Мейо шкала: Шкала комы Мэйо. Онлайн калькулятор.
Шкалы по анестезиологии-реаниматологии • Медицинский Клуб
Медицинские онлайн-шкалы по анестезиологии-реаниматологии, необходимые в практике практикующего специалиста в работе с его пациентами.
Содержание:
- Шкала комы Глазго
- Шкала МНОАР
- Женевская шкала
- Детская шкала комы Глазго
- Шкала COMFORT
- Шкала SOFA
- Шкала LIS
- Шкала ISTH
- Шкала возбуждения-седации Ричмонда
- Модифицированная шкала Aldrete
- Шкала глубины коматозных состояний (Глазго-Питсбург)
- Проверочный лист для оценки делирия (ICDSC)
- Шкала Эль-Ганзури
- Индекс Lee
- Шкала COHMC
- Шкала TISS-28
- Шкала гастроинтестинального повреждения
Шкала комы Глазго
Шкала комы Глазго — шкала для оценки степени нарушения сознания и комы детей старше 4 лет и взрослых.
Шкала была опубликована в 1974 году Грэхэмом Тиздейлом и Б. Дж. Дженнетт, профессорами нейрохирургии Института Неврологических наук Университета Глазго
Шкала состоит из трёх тестов, оценивающих реакцию открывания глаз, а также речевые и двигательные реакции. За каждый тест начисляется определённое количество баллов. В тесте открывания глаз от 1 до 4, в тесте речевых реакций от 1 до 5, а в тесте на двигательные реакции от 1 до 6 баллов. Таким образом, минимальное количество баллов — 3 (глубокая кома), максимальное — 15 (ясное сознание).
Открывание глаз
Отсутствует
Как реакция на болевое раздражение
Как реакция на вербальный стимул
Произвольное
Речевая реакция
Отсутствие речи
Нечленораздельные звуки в ответ на заданный вопрос
Словесная окрошка, ответ по смыслу не соответствует вопросу
Больной дезориентирован, спутанная речь
Больной ориентирован, быстрый и правильный ответ на заданный вопрос
Двигательная реакция
Отсутствие движений
Патологическое разгибание в ответ на болевое раздражение
Патологическое сгибание в ответ на болевое раздражение
Отдёргивание конечности в ответ на болевое раздражение
Целенаправленное движение в ответ на болевое раздражение (отталкивание)
Выполнение движений по команде
Баллы:
Интерпретация полученных результатов
15 баллов — сознание ясное.
14 баллов — легкое оглушение.
13 баллов — умеренное оглушение.
12 баллов — глубокое оглушение.
10-8 баллов — сопор.
7-6 баллов — умеренная кома.
5-4 баллов — глубокая кома.
3 балла — запредельная кома, смерть мозга
Шкала МНОАР
Операционно-анестезиологический риск по шкале Московского Научного Общества Анестезиологов-Реаниматологов, представляет собой бальную систему подсчета вероятного риска осложнений на основе оценки трех показателей: общего состояния больного; предстоящего объема и характера операции; варианта анестезии.
Существует 5 степеней операционно-анестезиологического риска МНОАР, при этом минимальное число баллов равно 1,5, а максимальное 11.
Оценка общего состояния больных
Удовлетворительное.
Соматически здоровые пациенты с локализованными хирургическими заболеваниями без системных расстройств и сопутствующих заболеваний
Средней тяжести. Больные с легкими или умеренными системными расстройствами, связанными или не связанными с основным хирургическим заболеванием
Крайне тяжелое. Больные с крайне тяжелыми системными расстройствами, которые связаны или не связаны с хирургическим заболеванием и представляют опасность для жизни больного без операции и во время операции
Терминальное. Больные в терминальном состоянии с выраженными явлениями декомпенсации функции жизненно важных органов и систем, при котором можно ожидать смерти во время операции или в ближайшие часы без нее
Оценка объема и характера операции
Малые полостные или небольшие операции на поверхности тела
Более сложные и длительные операции на поверхности тела, позвоночнике, нервной системе и операции на внутренних органах
Обширные или продолжительные операции в различных областях хирургии, нейрохирургии, урологии, травматологии, онкологии
Сложные операции на сердце и магистральных сосудах с применением ИК и операции по пересадке внутренних органов
Оценка характера анестезии
Различные виды местной потенцированной анестезии
Регионарная, эпидуральная, спинномозговая, внутривенная или ингаляционная анестезия с сохранением спонтанного дыхания или с кратковременной вспомогательной вентиляцией легких через маску наркозного аппарата
Обычные стандартные варианты комбинированного эндотрахеального наркоза с использованием ингаляционных, неингаляционных или немедикаментозных средств анестезии
Комбинированный эндотрахеальный наркоз с применением ингаляционных, неингаляционных анестетиков и их сочетаний с методами регионарной анестезии, а также специальных методов анестезии и корригирующей интенсивной терапии (искусственная гипотермия, инфузионно-трансфузионная терапия, управляемая гипотония, вспомогательное кровообращение, электрокардиостимуляция и др.
Комбинированный эндотрахеальный наркоз с использованием ингаляционных и неингаляционных анестетиков в условиях ИК, ГБО и др. при комплексном применении специальных методов анестезии, интенсивной терапии и реанимации
Баллы:
Степень анестезиологического риска определяется на основе сложения баллов. При экстренной анестезии допускается повышение риска шкалы МНОАР на 1 балл.
- I степень (незначительная) 1,5 балла
- II степень (умеренная) 2–3 балла
- III степень (значительная) 3,5–5 баллов
- IV степень (высокая) 5,5–8 баллов
- V степень (крайне высокая) 8,5–11 баллов
Женевская шкала
В связи с необходимостью оценки вероятности возникновения ТЭЛА разработана диагностическая Женевская шкала.
Возраст > 65 лет
Да
Нет
ТГВ или ТЭЛА в анамнезе
Да
Нет
Переломы или хирургические операции в течение месяца
Да
Нет
Злокачественное новообразование
Да
Нет
Симптомы:
Боль в ноге (односторонняя)
Кровохарканье
ЧСС
75-94
≥ 95
Асимметричный отёк нижних конечностей и болезненность при пальпации по ходу вен
Да
Нет
Баллы:
Клиническая вероятность возникновения ТЭЛА:
- 0–3 баллов — низкая
- 4-10 баллов — умеренная
- ≥11 баллов — высокая
Детская шкала комы Глазго
Детская шкала комы для детей младше 4-х лет подобна шкале для взрослых, за исключением оценки вербального ответа.
Открывание глаз
Произвольное
Как реакция на голос
Как реакция на боль
Отсутствует
Речевая реакция
Ребёнок улыбается, ориентируется на звук, следит за объектами, интерактивен
Ребёнка при плаче можно успокоить, интерактивность неполноценная
При плаче успокаивается, но ненадолго, стонет
Не успокаивается при плаче, беспокоен
Плач и интерактивность отсутствуют
Двигательная реакция
Выполнение движений по команде
Целенаправленное движение в ответ на болевое раздражение (отталкивание)
Отдёргивание конечности в ответ на болевое раздражение
Патологическое разгибание в ответ на болевое раздражение (децеребрация)
Отсутствие движений
Баллы:
Интерпретация полученных результатов
- 15 баллов — сознание ясное
- 10 – 14 баллов — умеренное и глубокое оглушение
- 9 – 10 баллов — сопор
- 7 – 8 баллов — кома-1
- 5 – 6 баллов — кома-2
- 3 – 4 балла — кома-3
Шкала COMFORT
Шкала COMFORT — используется для оценки боли у новорожденных, которые находятся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Полезна для использования в детской анестезиологии.
Беспокойство
Глубокий сон
Поверхностный сон
Сонливость
Бодрствует, беспокойный
Крайне беспокойный
Тревожность
Спокоен
Небольшая тревожность
Тревожность
Сильная тревожность
Паническое состояние
Дыхательные нарушения
Нет кашля и спонтанного дыхания
Спонтанное дыхание, практически не реагирует на вентиляцию
Периодически кашель или сопротивление вентиляции
Активно дышит против вентилятора и/или регулярно кашляет
Сопротивление вентилятору, кашель или удушье
Плач
Дыхание тихое, не плачет
Рыдание или затрудненное дыхание
Стон
Плач
Крик
Физическая подвижность
Нет движений
Периодически легкие движения
Частые небольшие движения
Активные движения
Энергичные движения, включая туловище и голову
Мышечный тонус
Мышечного тонуса нет
Мышечный тонус снижен
Нормальный мышечный тонус
Повышение тонуса мышц, сгибание пальцев рук и ног
Выраженная ригидность мышц и сгибание пальцев рук и ног
Мимический тонус
Лицевые мышцы полностью расслаблены
Тонус лицевых мышц нормальный, нет выраженного напряжения
Напряжение некоторых мышц лица
Выраженное напряжение всех лицевых мышц
Мышцы лица искажены гримасой
Среднее артериальное давление
Артериальное давление ниже исходного уровня
Артериальное давление постоянно на исходном уровне
Редко повышение на 15 % или более от исходного (1–3 в течение 2 минут наблюдения)
Частые повышения на 15 % или более от исходного (> 3 в течение 2 минут наблюдения)
Устойчивое повышение на 15 % или более
ЧСС
Частота сердечных сокращений ниже базового уровня
Частота сердечных сокращений на исходном уровне
Редкие повышения на 15 % или более от базовой линии (1–3 в течение 2 минут наблюдения)
Частые повышения на 15 % или более от базовой линии (> 3 в течение 2 минут наблюдения)
Устойчивое повышение на 15 % или более
Баллы:
Оценка: Значения от 17 до 26 свидетельствуют об адекватной седации и обезболивании.
Шкала SOFA
Шкала SOFA (Sepsis-related Organ Failure) — предназначена для обследования пациентов с полиорганной недостаточностью, с целью оценки тяжести состояния, при интенсивной терапии септического синдрома (сепсиса).
Она была разработана Рабочей Группой по проблемам сепсиса Европейского Общества Медицины Критических Состояний. Не применяют на пациентах младше 12 лет.
PaO2/FiO2, мм рт.ст.
Тромбоциты
Билирубин, мг/дл, мкмоль/л
1,2-1,9 (20-32 мкмоль/л)
2,0-5,9 (33-101 мкмоль/л)
6,0-11,9 (102-204 мкмоль/л)
>12 (>204 мкмоль/л)
Среднее артериальное давление
Использование любой дозы добутамина
Допамин 5 мкг/кг в минуту
Допамин 5 — 15 мкг/кг в минуту
Допамин > 15 мкг/кг в минуту
Адреналин 0.1 мкг/кг в минуту
Адреналин > 0.1 мкг/кг в минуту
Норадреналин 0.
1 мкг/кг в минуту
Норадреналин > 0.1 мкг/кг в минуту
Оценка тяжести комы по Глазго
13-14
10-12
6-9
Креатинин сыворотки (мкмоль/л) или суточный диурез
Креатинин сыворотки 100 — 170 мкмоль/л
Креатинин сыворотки 300 — 400 мкмоль/л
Креатинин сыворотки > 440 мкмоль/л
Суточный диурез 200 — 499 мл
Суточный диурез
Баллы:
Оценка результатов в баллах:
- 12 — множественные органные дисфункции
- 13-17 — переход дисфункции в недостаточность
- 24 — высокая вероятность летального исхода
Шкала LIS
Шкала повреждения легких (Lung Injury Score – LIS) — служи для оценки степени повреждения органа, предложена в 1988 году J.F. Murray.
Рентгенограмма грудной клетки (Альвеолярная консолидация)
Нет альвеолярной консолидации
Альвеолярная консолидация в одном квадранте легких
Альвеолярная консолидация в двух квадрантах легких
Альвеолярная консолидация в трех квадрантах легких
Альвеолярная консолидация в четырех квадрантах легких
Гипоксемия (PaO2\FiO2)
≥ 300
225-299
175-224
100-174
Комплайнс респираторной системы (мл\см Н2О) (при ИВЛ)
≥ 80
60-79
40-59
20-39
≤ 19
Положительное давление в конце выдоха (см Н2О) (при ИВЛ)
≤ 5
6-8
9-11
12-14
≥ 15
Баллы:
Интерпретация результатов:
- 0 — нет повреждения легких
- 1-2.
5 — легкое или умеренное повреждение - >2.5 — тяжелое повреждение
5 — легкое или умеренное повреждениеШкала ISTH
Шкала ISTH от Международного Общества по Тромбозу и Гемостазу, предназначенная для диагностики ДВС-синдрома.
Количество тромбоцитов
50-100*109
Менее 50*109
Растворимые мономеры фибрина/продукты деградации фибрина
Нет увеличения
Умеренное увеличение
Значительное увеличение
Увеличение протромбинового времени
Менее чем на 3 с
От 3 до 6 с
Более чем на 6 с
Фибриноген
Более 1 г/л
Менее 1 г/л
Баллы:
- Если ≥ 5: явный ДВС. В этом случае необходимо ежедневно повторять лабораторные исследования и проводить перерасчет баллов.
- Если < 5: предполагаемый (но не подтвержденный) скрытый ДВС. В этом случае необходимо повторить лабораторные исследования и произвести новый расчет баллов в ближайшие 1 — 2 дня.
Шкала возбуждения-седации Ричмонда
Шкала RASS (шкала возбуждения-седации Ричмонда, Richmond Agitation-Sedation Scale) используется в отделении анестезиологии-реанимации и интенсивной терапии для описания степени агрессии больного или уровня глубины седации.
Больной агрессивен, воинственен, представляет непосредственную опасность для медицинского персонала
Тянет или удаляет трубки и катетеры или имеет агрессивное поведение по отношению к медицинскому персоналу
Частые нецеленаправленные движения и/или десинхронизация с аппаратом ИВЛ
Взволнован, но движения не энергичные и не агрессивные
Бодрствует, спокоен, внимателен
Потеря внимательности, но при вербальном контакте не закрывает глаза дольше 10 секунд
При вербальном контакте закрывает глаза меньше, чем через 10 секунд
Любое движение (но не зрительный контакт), в ответ на голос
Никакой реакции на голос, но есть какие-либо движения на физическую стимуляцию
Никакой реакции на голос и физическую стимуляцию
Баллы:
Оценка состояния
- +4 — Буйное
- +3 — Выраженное возбуждение
- +2 — Возбуждение
- +1 — Беспокойство
- 0 — Спокойствие
- -1 — Сонливость
- -2 — Легкая седация
- -3 — Средняя седация
- -4 — Глубокая седация
- -5 — Невозможность разбудить больного
Модифицированная шкала Aldrete
Шкала демонстрирует готовность пациента к переводу в палату после анестезиологического обеспечения.
Для перевода необходима оценка в 9 и более баллов.
Шкала глубины коматозных состояний (Глазго-Питсбург)
Для оценки стволовых рефлексов у больных, которые находятся в состоянии комы нетравматического генеза может быть применена Питтсбургская шкала оценки состояния ствола мозга (ПШСМ).
Открывание глаз
Произвольное
На окрик
На боль
Отсутствует
Двигательные реакции
Выполняются по команде
Отталкивание раздражителя
Отдергивание конечности
Аномальное сгибание
Аномальное разгибание
Отсутствуют
Речевая реакция
Правильная речь
Спутанная речь
Бессмысленные слова
Бессловесные окрики
Отсутствует
Реакция зрачков на свет
Нормальная
Замедленная
Неравномерная
Анизокория
Отсутствует
Реакции черепных нервов
Сохранены все
Отсутствует ресничный рефлекс
Отсутствует роговичный рефлекс
Отсутствует окулоцефальный рефлекс
Отсутствует с бифуркации трахеи рефлекс
Судороги
Отсутствуют
Локальные
Генерализованные преходящие
Генерализованные непрерывные
Полное расслабление
Спонтанное дыхание
Нормальное
периодическое
Центральная гипервентиляция
Аритмичное или гиповентиляция
Апноэ
Баллы:
Общая оценка баллов:
- 35- кома отсутствует
- 34-27 — кома легкая
- 26-20 — кома значительная
- 19-14 — кома глубокая
- 13-8 — кома запредельная
- 7 — смерть мозга
Проверочный лист для оценки делирия (ICDSC)
Одним из методов диагностики делирия у реанимационного пациента является использование специального контрольного листа — ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist)
Галлюцинация, делирий или психоз
Гиперактивность, требующая дополнительных седативных препаратов или фиксации пациента
Гипоактивность или клинически значимая заторможенность
Неуместная, невнятная или бессвязная речь
Неадекватное проявление эмоций на событие/ситуацию
Сон
Периодичность проявления или изменчивость либого из вышеперечисленных симптомов в течение суток (или от одной до другой смены)
Баллы:
Сумма баллов ≥ 4 — делирий
Шкала Эль-Ганзури
Шкала Эль-Ганзури (EGRI), или индекс риска Эль-Ганзури — система оценки риска трудной интубации.
Трудная интубация в анамнезе
Нет
Недостоверно
Точно
Щитоподбородочное расстояние
>6,5
6,0-6,5
Оценка по шкале Mallampati
I — визуализируются мягкое небо, язычок, задняя стенка глотки
II — не визуализируется задняя стенка глотки
III — визуализируются только мягкое и твердое небо, не визуализируется язычок или IV — визуализируется только твердое небо
Угол запрокидывания головы
>90o
80-90o
Масса тела( кг)/ рост( см)
0,5-0,65
>0,65
Видимое выдвижение нижней челюсти
Да
Нет
Расстояние между резцами открытого рта
4 см и > (+1-1,5 см при отсутствии резцов)
Баллы:
Интерпретация результатов:
- 0-3 баллов — минимальный риск трудной интубации
- 4-6 баллов — можно ожидать трудную интубацию
- 7-12 баллов — гарантированный риск трудной интубации
Индекс Lee
Индекс Ли (пересмотренный индекс кардиального риска, Revised Cardiac Risk Index) — риск интраоперационных сердечно-сосудистых осложнений.
Используется при предоперационном осмотре анестезиолога.
Операция высокого кардиального риска (операции на аорте и крупных артериях или операции на периферических сосудах)
Стабильная стенокардия и/или перенесенный ИМ
Хроническая сердечная недостаточность
Острое нарушение мозгового кровообращения или ТИА в анамнезе
СД, требующий инсулинотерапии
ХПН (креатинин плазмы >177 мкмоль/л) или гемодиализ
Баллы:
Интерпретация:
- Количество балов 0 — 0,4% частоты осложнений
- Количество балов 1 — 0,9% частоты осложнений
- Количество балов 2 — 7% частоты осложнений
- Количество балов ≥3 — 11% частоты осложнений
Шкала COHMC
Шкала COHMC- показывает достаточную эффективность и чувствительность к изменениям неврологических функций, для применения в педиатрической практике.
Функция коры
Целенаправленные, спонтанные движения
Целенаправленные движения по команде
Локализация боли
Бесцельные движения, реакция отдергивания
Поза декортикации
Поза децеребрации
Атония
Функция ствола головного мозга
Зрачковые, роговичные, окулоцефалические и окуловестибулярные рефлексы сохранены
Угнетены (зрачковый, роговичный рефлексы и окуловестибулярный или окулоцефалический рефлексы угнетены или отсутствиуют или некоторые рефлексы есть, в то время как другие отсутствуют)
Все рефлексы отсутствуют, но сохраняется спонтанное дыхание
Арефлексия, апноэ (при нормальном PaCO2)
Баллы:
Интерпретация:
- Минимальная оценка: 0 баллов (плохая)
- Максимальная оценка: 9 баллов (хорошая)
У детей с оценкой по шкале меньше 3 баллов вероятность смертности крайне высокая.
Шкала TISS-28
Шкала TISS–28 (Therapeutic Intervention Scoring System)- предназначена для точного измерения уровня необходимой помощи пациенту, находящемуся в палате нтенсивной терапии (ПИТ)
Основные мероприятия
Стандартный мониторинг (ежечасная оценка признаков жизни, расчёт инфузионной терапии, регулярная регистрация)
Лабораторные исследования
Рутинные перевязки (забота и защита от повреждений и ежедневные перевязки)
Частые перевязки (как минимум одна за одно дежурство медсестры и/или обильная обработка ран)
Контроль за дренажами (все кроме желудочного зонда)
Одно лекарство, любой путь (в/в, per os, в/м, и т.д.)
Несколько лекарств в/в введения (больше одного препарата, единичные или продолжительные введения
Дыхательная поддержка
Аппаратное вентилирование (любой тип аппаратной или вспомогательной вентиляции с или без PEEP), с или без мышечных релаксантов; спонтанное дыхание с PEEP)
Вспомогательное вентилирование (самостоятельное дыхание через эндотрахеальную трубку без PEEP; доставка кислорода по любому методу если не использовано аппаратное вентилирование)
Забота об искусственных дыхательных путях (эндотрахеальная трубка или трахеостома)
Лечение направленное на улучшение состояния функции лёгких (физиотерапия гр.
клетки, стимуляционная спирометрия, ингаляционная терапия)
Поддержка ССС
Один вазоактивный препарат (любой вазоактивный препарат)
Множественные вазоактивные препараты (больше одного вазоактивного препарата)
В/в замена крупных жидкостных потерь; замещение потерь жидкости> 3 литров на м2 в день; не учитывая тип назначенной жидкости
Периферический артериальный катетер
Мониторинг левого предсердия; флотирование катетера лёгочной артерии с измерением или без измерения сердечного выброса
Линия центральной вены
СЛР после остановки сердца в течение последних 24 часов (единственный прекардиальный удар не учитывается)
Поддержка почечной функции
Гемофильтрация и техника диализа
Количественная оценка выделенной мочи
Активный диурез
Поддержка неврологического статуса
Измерение ВЧД
Поддержка метаболизма
Устранение тяжёлого метаболического ацидоза/ алкалоза
в/в гиперлиментация
Энтеральное питание (ч/з желудочный зонд или другим ЖКТ путём, например, еюностома)
Специальные мероприятия
Единичные мероприятия
Множественные мероприятия
Специальные мероприятия за пределами ПИТ (операция, диагностические процедуры)
Баллы:
Интерпретация:
Минимальное значение = 0 (маловероятно для пациента требующего истинной интенсивной терапии)
Максимальное значение = 78
Каждая медсестра может оказать помощь на 46.
35 баллов TISS – 28 за дежурство. Каждый балл TISS – 28 требует 10.6 минут времени от дежурства медсестры.
Шкала гастроинтестинального повреждения
Нормальная функция пищеварения
Объём энтерального питания менее 50% от расчётной потребности или отсутствие кормления спустя 3 дня после абдоминальной операции
Наличие непереносимости питания или интраабдоминальной гипертензии
Сочетание непереносимости питания и интраабдоминальной гипертензии
Абдоминальный компартмент синдром
Баллы:
Произведенные данные не могут трактоваться как профессиональные медицинские рекомендации и предоставляются исключительно в ознакомительных целях
Второе клиническое исследование 3-й фазы демонстрирует улучшение показателей клинической, эндоскопической и гистологической оценки у пациентов с язвенным колитом на фоне индукционной терапии препаратом РАНВЭК (упадацитиниб)
Главная > Новости отрасли > Второе клиническое исследование 3-й фазы демонстрирует улучшение показателей клинической, эндоскопической и гистологической оценки у пациентов с язвенным колитом на фоне индукционной терапии препаратом РАНВЭК (упадацитиниб)
Второе клиническое исследование 3-й фазы демонстрирует улучшение показателей клинической, эндоскопической и гистологической оценки у пациентов с язвенным колитом на фоне индукционной терапии препаратом РАНВЭК (упадацитиниб)
Москва, Россия, 16 марта 2021 года – Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о положительных результатах исследования U-ACCOMPLISH фазы 3, в котором упадацитиниб (45 мг/сут) достиг первичной конечной точки клинической ремиссии (согласно адаптированной шкале Мейо), а также вторичных конечных точек1.
«Мы стремимся улучшить результаты терапии пациентов с язвенным колитом, – сказал Том Хадсон, старший вице-президент по исследованиям и разработкам AbbVie. – Полученные положительные результаты сопоставимы с результатами первого исследования и подчеркивают потенциал упадацитиниба в облегчении симптомов у пациентов, нуждающихся в достижении контроля над заболеванием».
В исследовании U-ACCOMPLISH достигнуты все вторичные конечные точки, включая результаты клинической, эндоскопической и гистологической оценки1. У большего числа пациентов, получавших упадацитиниб, клинический ответ (по адаптированной шкале Мейо) наблюдался на 8 неделе в сравнении с пациентами, получавшими плацебо (74% по сравнению с 25%, p<0,001)1. «Люди, живущие с язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой степени, продолжают страдать от бремени заболевания, – сказал Сильвио Данесе, M.D., ведущий исследователь и руководитель Центра воспалительных заболеваний кишечника в Исследовательской клинике Humanitas, Милан, Италия. – Я обрадован положительными результатами двух исследований применения упадацитиниба при язвенном колите. Они подтверждают, что упадацитиниб может стать потенциально новым вариантом лечения для пациентов, страдающих этим заболеванием».
Профиль безопасности упадацитиниба (45 мг) соответствовал результатам, полученным в предшествующем исследовании фазы 3, при этом новых рисков безопасности выявлено не было1-6. В течение 8-недельного периода исследования, наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ), которые наблюдались в группе пациентов, получавших упадацитиниб, были акне, повышение в крови уровня креатинфосфокиназы и анемия1. Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови не относилось к серьезным НЯ и не требовало отмены препарата1. Повышение уровня креатинфосфокиназы у пациентов обычно протекало бессимптомно, и о случаях рабдомиолиза не сообщалось1. Полные результаты исследования U-ACCOMPLISH будут представлены на предстоящих специализированных конференциях и опубликованы в рецензируемом журнале. Основные результаты исследования U-ACHIEVE были объявлены в феврале 2021 года и на данный момент оба исследования продолжаются. Использование упадацитиниба при язвенном колите не зарегистрировано на данный момент, его безопасность и эффективность не оценивались регуляторными ведомствами.
О язвенном колите Язвенный колит – хроническое системное воспалительное заболевание, сопровождающееся воспалением слизистой оболочки толстой кишки, проявляющееся болью в животе, поносом с кровью, болезненными позывами к дефекации, потерей веса и утомляемостью15-17. Тяжесть симптомов и неконтролируемые обострения заболевания у пациентов с язвенным колитом часто приводят к инвалидности 18.
Об исследовании U—ACCOMPLISH1,9 U-ACCOMPLISH– многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности упадацитиниба (45 мг/сут) для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом в сравнении с плацебо. U-ACCOMPLISH – второе исследование фазы 3. Первичной конечной точкой исследования стало достижение клинической ремиссии (по адаптированной шкале Мейо) на 8 неделе.
О программе исследований применения упадацитиниба при язвенном колите9,19,20 В глобальной программе, состоящей из трех основных исследований, применения упадацитиниба при язвенном колите фазы 3 принимает участие более 1 300 пациентов с язвенным колитом среднетяжёлой и тяжелой степени. Данные исследования включают в себя оценку эффективности, безопасности и переносимости препарата. Ключевые показатели эффективности включают клиническую ремиссию согласно адаптированной шкале Мейо, клинический ответ по адаптированной шкале Мейо, эндоскопическое улучшение и эндоскопический ответ.
О препарате РАНВЭК (упадацитиниб) Разработанный компанией AbbVie, препарат РАНВЭК – это селективный обратимый ингибитор Янус киназ, применение которого исследуется для лечения (перорально, один раз в сутки) ряда иммуноопосредованных воспалительных заболеваний1,7-14. На данный момент препарат РАНВЭК одобрен в России для лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и псориатического артрита. Утвержденная доза препарата РАНВЭК для лечения этих заболеваний составляет 15 мг один раз в сутки22. Продолжаются исследования фазы 3 по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАНВЭК для лечения атопического дерматита, аксиального спондилоартрита, болезни Крона, язвенного колита, гигантоклеточного артериита и болезни Такаясу 8-14. Использование РАНВЭК при язвенном колите не одобрено, а его безопасность и эффективность не оценивались регуляторными агентствами.
О роли компании AbbVie в гастроэнтерологии Благодаря надежной программе клинических исследований, AbbVie стремится проводить передовые исследования, чтобы поддерживать важные достижения в области воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), таких как язвенный колит и болезнь Крона. Благодаря инновациям, обучению и адаптации AbbVie стремится избавиться от бремени ВЗК и оказывать значительное влияние на жизнь пациентов с этими заболеваниями. Для получения дополнительной информации о роли AbbVie в гастроэнтерологии воспользуйтесь ссылкой https://www.abbvie.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/gastroenterology.html
Об AbbVie Миссия компании AbbVie — разработка и вывод на рынок инновационной терапии для лечения некоторых из самых тяжелых заболеваний и решение медицинских проблем завтрашнего дня. Мы стремимся оказывать значительное влияние на жизнь людей в ключевых терапевтических областях: иммунология, онкология, неврология, офтальмология, вирусология, женское здоровье и гастроэнтерология, а также с помощью продуктов и услуг подразделения Allergan — эстетическая медицина.
Прогнозные заявления В этом анонсе содержатся или могут содержаться определенные прогнозные заявления для целей закона 1995 года «О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам». Слова «верить», «ожидать», «предполагать», «планировать» и подобные выражения среди прочего обычно обозначают прогнозные заявления. Эти прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от указанных в прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, но не ограничиваются, неспособность реализовать ожидаемые выгоды от приобретения AbbVie компании Allergan, неспособность быстро и эффективно интегрировать бизнес-процессы Allergan, справиться с конкуренцией со стороны других продуктов, с вопросами, касающимися интеллектуальной собственности, с трудностями в области исследований и разработок, неблагоприятными судебными разбирательствами или действиями с стороны правительства, изменениями в законодательстве и нормативных актах в отношении фармацевтической отрасли, а также влиянием вспышек заболеваний, эпидемий или пандемий в области общественного здравоохранения, таких как COVID-19. Дополнительная информация об экономических, правительственных, технологических и других факторах, которые могут повлиять на AbbVie, изложены в годовом отчете AbbVie по форме 10-K, изложенный в отчетах Комиссии по ценным бумагам и биржам США и обновленный последующими ежеквартальными отчетами по форме 10-Q. AbbVie не принимает на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений в результате последующих событий, за исключением случаев, предусмотренных законом. ### За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь: Елена Дианова Директор по связям с общественностью AbbVie в России и СНГ Тел.: +7 (919) 767-80-93 ______________________________________
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
В исследовании 33% пациентов, получавших упадацитиниб, достигли клинической ремиссии (по адаптированной шкале Мейо) на 8 неделе в сравнении с 4% пациентов, получавших плацебо (p<0,001)1. U-ACCOMPLISH — второе исследований фазы 3 для оценки безопасности и эффективности упадацитиниба у взрослых пациентов с язвенным колитом среднетяжёлой и тяжелой степени1.
Более того, 63% пациентов, получавших упадацитиниб, достигли клинического ответа (согласно частичной адаптированной шкале Мейо) на 2 неделе в сравнении с 26% в группе плацебо (p<0,001)1. Также достоверно большая часть пациентов, получавших упадацитиниб, достигли улучшения слизистой оболочки, выявленного при гистологическом и эндоскопическом исследовании, на 8 неделе в сравнении с пациентами в группе плацебо (37% против 6%, p<0,001)1.
Вторичные ранжированные конечные точки включали: клинический ответ (согласно адаптированной шкале Мейо), эндоскопическое улучшение и улучшение слизистой, выявленное при гистологическом и эндоскопическом исследовании. Показаны не все ранжированные вторичные конечные точки. Все первичные и ранжированные вторичные конечные точки достигли значений p <0,001 в сравнении с плацебо.
Серьезные нежелательные явления (СНЯ) наблюдались у 3,2% пациентов в группе упадацтиниба и у 4,5% пациентов в группе плацебо1. В обоих группах серьезные инфекции возникали с одинаковой частотой (0,6%)1. Случаев смерти, перфорации желудочно-кишечного тракта, злокачественных новообразований, серьезных сердечно-сосудистых или тромбоэмболических осложнений в группе упадацитиниба не наблюдалось1. В группе плацебо зарегистрирован один случай венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии) и один случай перфорации желудочно-кишечного тракта1.
Ранжированные вторичные конечные точки включали клинический ответ (снижение по сравнению с исходным уровнем согласно адаптированной шкале Мейо на ≥2 балла и ≥30% от исходного уровня, плюс снижение шкалы кровотечения (RBS) на ≥1 или абсолютное RBS ≤1), эндоскопическое улучшение (≤1 по эндоскопической шкале оценки активности) и улучшение слизистой при гистолого-эндоскопическом исследовании (эндоскопический балл 0 или 1 и оценка Geboes≤3,1) на 8 неделе. Более подробную информацию об исследовании вы можете найти на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT03653026).
Более подробную информацию об этих исследованиях можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT03653026, NCT02819635, NCT03006068).
За дополнительной информацией о компании обращайтесь на сайт www.abbvie.com, www.abbvie.ru, а также к аккаунтам в социальных сетях @abbvie в Twitter, Facebook, Instagram, YouTube.
EULAR 2019; THU0167.
Lancet. 2018 Jun 23;391(10139):2503-2512.
gov. 2021. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400. Accessed on February 12, 2021.
crohnsandcolitis.com.au/site/wp-content/uploads/Deloitte-Access-Economics-Report.pdf. Accessed on February 12, 2021.
ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)
Шкала Майо/Индекс активности болезни (DAI) для язвенного колита
Заболевание
Выберите…
Специальность
Выберите…
Жалоба главного врача
Выберите… 5.0
Organ System 40015 Выберите… ..Патент заявлен
Адрес электронной почты
Пароль
Показать
Забыли пароль?
ВойтиАдрес электронной почты
Введите адрес электронной почты, и мы вышлем вам ссылку для сброса пароля.
Получить новый пароль
Чтобы сохранить избранное, вы должны войти в систему.
Создание учетной записи является бесплатным, простым и занимает около 60 секунд.
ВойтиСоздать учетную запись
Войти, чтобы связать избранное и недавно использованные расчеты
Адрес электронной почты
Пароль
Показать
Забыли пароль?
ВойтиГлавные исследователи исследования просят вас использовать здесь официальную версию модифицированной оценки.
Войдите, чтобы скопировать результаты вашего пациента!
Журнал в
Когда использовать
Жемчужина/ловушки
Почему использовать
Частота стула
Нормальный
0
1-2 Стал/день больше, чем нормально
+1
3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 стула/день больше нормы
+2
>4 стула/день больше нормы
+3
Ректальное кровотечение
одна кровь.
Видимая кровь с стулом менее чем вдвое меньше, чем в половине времени
+1
Видимая кровь с половиной времени с половиной времени или более
+2
Прохождение только кровь
+3
Внешний вид. Внез.
Нормальное или неактивное заболевание
0
Легкое заболевание (эритема, снижение сосудистого рисунка, легкая рыхлость)
+1
Умеренное заболевание (выраженная эритема, отсутствие сосудистого рисунка, рыхлость, эрозии)
+2
Тяжелое заболевание (спонтанное кровотечение, язв)
+3
Рейтинг врача.
+3
Результат:
Пожалуйста, заполните обязательные поля.
Доктор Кеннет В. Шредер
Кеннет В. Шредер, доктор медицинских наук, адъюнкт-профессор медицины, в частности гастроэнтерологии и гепатологии, в клинике Майо. Доктор Шредер занимается эндоскопической диагностикой/лечением заболеваний желудочно-кишечного тракта и воспалительных заболеваний кишечника.
To view Dr. Kenneth W. Schroeder’s publications, visit PubMed
- About the Creator
Dr. Kenneth W Шредер
Вы доктор Кеннет В.
Шредер?
Шредер?- Связанные расчеты
- Авторы контента
Информация MAYO | full
ИНФОРМАЦИЯ И ССЫЛКИ
Полная шкала Mayo оценивает стадию язвенного колита на основе четырех параметров: частота стула, ректальное кровотечение, эндоскопическая оценка и общая оценка врачом (1,2).
Каждый параметр оценки варьируется от нуля (нормальное или неактивное заболевание) до 3 (тяжелая активность).
В следующей таблице для каждого параметра указаны входные значения с соответствующими оценками.
| Параметр | Клиническая оценка (Одинокий выбор) | Оценка |
1. Частота стула (в день) |
| 0 1 2 3 |
| 2. Ректальное кровотечение (указать самое сильное кровотечение дня) |
| 0 1 2 3 |
| 3. Результаты эндоскопии |
| 0 1 2 |
4. Общая оценка врача |
| 0 1 2 3 |
Клинический ответ определяется как снижение не менее чем на 3 балла и не менее чем на 30% по сравнению с исходным уровнем, которое должно включать снижение оценки ректального кровотечения не менее чем на 1 балл или абсолютную оценку ректального кровотечения, не превышающую 1.
Decoding table (3)
| Score | Decoding |
| 0 — 2 | remission (provided that no subscore for each single parameter is greater than 1) |
| 3 — 5 | легкая активность |
| 6 — 10 | умеренная активность |
| > 10 | тяжелая активность |
Примечание: , если общая оценка равна 2, но получена только с одной подоценкой = 2, а остальные три = 0, компьютер даст в результате оценку 2 и предложение: умеренная активность (один подсчет = 2).
Подсчет 3 , «Эндоскопические данные» также можно использовать отдельно.
В следующей таблице показана расшифровка эндоскопических данных с некоторыми примерами изображений.
| Mayo 0 normal mucosa or inactive disease | |
| Mayo 1 mild activity (erythema, decreased vascular pattern, mild friability) | |
| Mayo 2 умеренная активность (выраженная эритема, отсутствие сосудистого рисунка, рыхлость, эрозии) | |
| Mayo 3 тяжелая активность (спонтанное кровотечение, большие изъязвления) |
Ссылки
- Schroeder KW, Tremaine WJ, Ilstrup DM: Пероральная терапия 5-аминосальциловой кислотой с покрытием для лечения язвенного колита от легкой до умеренной активности.
