Медицинское питание: Лечебное питание

Медицинское обеспечение и условия питания

Меню на 25.10.2021 1 смена

Меню на 25.10.2021 2 смена

Алгоритм действия родителей по возникающим вопросам организации школьного питания 

Тезисы

Положение об организации горячего питания учащихся

Приказ о создании бракеражной комиссии

Положение о бракеражной комиссии

Соглашение о сотрудничестве

Дополнительное соглашение

Приказ о создании общественной комиссии по контролю за организацией и качеством питания

МЕНЮ 1-4 классы (осень-зима 1 смена)

МЕНЮ 1-4 классы (осень-зима 2 смена)

График питания в школьной столовой

Экспертное заключение примерного меню для организованного питания учащихся в общеобразовательных учреждениях возрастной категории с 7 до 11 лет.

Организация медицинского обслуживания обучающихся. Медицинский кабинет соответствует всем требованиям по площади и оборудованию. За Гимназией закреплены квалифицированные кадры: 1 фельдшер и врач-педиатр. Все работники Гимназии проходят обязательные профилактические осмотры в установленном порядке. Проводятся регулярные медицинские осмотры учащихся в соответствии с действующими требованиями, предъявляемыми федеральными органами исполнительной власти в области здравоохранения и образования детской поликлиникой городской больницы № 8. Выполняются все требования к санитарному состоянию и содержанию Гимназии. Информация о здоровье обучающихся по группам здоровья и группам физической культуры доводится до сведения учителей-предметников. В классных журналах в листах здоровья прописаны противопоказания по профориентации и рекомендации врача для учителя. Даются памятки учителям для проведения физкультминуток и физкультпауз; физоргам классов дается комплекс упражнений для проведения обязательной утренней зарядки. В Гимназии организуется медико – психолого — педагогическая поддержка обучающихся. Реализуется план мероприятий по профилактике заболеваний. Работа по профилактике заболеваний включает следующие направления: — иммунизацию против гриппа учащихся и сотрудников; — мониторинг состояния заболеваемости ОРВИ и гриппом; — диспансеризацию учащихся и сотрудников; — организацию разъяснительной работы по иммунизации среди учащихся, родителей и сотрудников Гимназии; — оформление стендов по ЗОЖ; — организацию работы по профилактике распространения ВИЧ-инфекции и формированию толерантного отношения к ВИЧ-инфицированным лицам в рамках учебных предметов. Обязательна сменная обувь и деловой стиль одежды.

Организация питания обучающихся. Созданы комфортные условия в гимназической столовой на 120 мест. Для всех участников образовательного процесса организовано горячее питание организованно и через буфет. Организация и рацион питания обучающихся согласованы с органами санэпиднадзора. На пищеблоке работают лица, прошедшие медицинский осмотр. На каждого работника заведена личная медицинская книжка установлен¬ной формы. В пищеблоке есть аптечка с набором медикаментов для оказания первой помощи. Режим работы Гимназии соответствует режиму работы столовой. Для питания учащихся в столовой после второго и третьего уроков предусмотрены две большие перемены по 20 минут; в наличие расписание организованного питания и питания через буфет для всех классов. Назначен ответственный за бюджетное питание учащихся; ежедневно контролируется питание данной категории детей; ежемесячно составляются акты о расходовании средств на бюджетное питание. Реализуется исследовательская деятельность учащихся о здоровом питании. В Гимназии созданы все условия для сохранения здоровья всех участников образовательного процесса: проводятся плановые медосмотры; проведена большая работа по психологическому сопровождению учащихся; организован просмотр видеофильмов по профилактике травматизма, пропаганде ЗОЖ; организовано участие школьников в городских и школьных мероприятиях по ЗОЖ; проводятся внеклассные мероприятия по пропаганде ЗОЖ; осуществляется ВШК проекта «Здоровье и безопасность».

 

Лечебное питание при заболеваниях почек

Статья проверена специалистом: Бырко Н.В. , врач-нефролог клиники «СОВА»

Заболевания приводят к ухудшению функциональности почек и мочевыводящих путей, что симптоматически проявляется снижением аппетита, жаждой, отечностью ног, гипертонией.  В организме накапливаются продукты обмена, нарушается метаболизм. Нормализировать его возможно с помощью диеты, поэтому она является важной частью основной терапии.

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ

Строгая диета или стол №7 назначается пациентам с хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом или гломерулонефритом. При остальных патологиях излишнего ограничения питания не требуется. Достаточно лишь уменьшить употребление соли, пряностей, острых приправ и обязательно исключить спиртное.

Основными принципами правильного питания при заболеваниях этой сферы является ограничение потребления белка, соли, снижение калорийности блюд. Необходимо также устраивать разгрузочные дни.

ОГРАНИЧЕНИЕ БЕЛКА

Обмен белков в организме заканчивается образованием азотистых шлаков. Пораженные болезнью почки не справляются с его выведением, поэтому вещества в избытке скапливаются в крови. Вместе с тем, белок является необходимым строительным материалом для клеток, и полностью исключить его из рациона нельзя. Поэтому употребление белка следует именно ограничить, а не прекратить. Для этого пациентам рекомендуется выбирать мясо и рыбу сортов с наименьшим содержанием жира. Желательно их готовить без масла, избегая жарки на сковороде. Разрешены яйца кур.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью ежедневно разрешается употреблять 20-50 грамм белка. Этот показатель зависит от выраженности заболевания и массы тела пациента.

В ряде случаев белки исключаются полностью. Но продолжительность безбелковой диеты не должна превышать 1-2 недель. Из-за резкого отказа от белковой пищи самочувствие может значительно ухудшиться.

При небольших отклонениях в работе почек этот вид питания не назначают. Сохранить баланс помогут разгрузочные дни с интервалом один-два раза в неделю.

ОГРАНИЧЕНИЕ СОЛИ

Употребление соли уменьшают в том случае, если в связи с основным почечным заболеванием наблюдаются также отеки и гипертония. Принцип заключается в том, что при приготовлении продукты не солят. Лишь после того, как еда готова, ее немного подсаливают. Суточная норма составляет 2-3 грамма в день (половина чайной ложки).

При составлении меню нужно помнить, что в полуфабрикатах и готовых изделиях фабричного производства присутствует соль, причем в значительных дозах. К этой категории относится даже хлеб. Если вы не найдете место, где продают выпечку без соли, то стоит научиться печь его самостоятельно. Конечно, повышенное содержание соли характерно для мясных полуфабрикатов, копченостей, домашней засолки, консервов, твердого сыра, малосольной рыбы. Также запрещено пить воду с высокой степенью минерализации.

В бессолевой диете есть свои положительные стороны – можно гораздо лучше почувствовать вкус, особенно это относится к сырым овощам.

ЗАПРЕЩЕННЫЕ И РАЗРЕШЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

Лечебное питание предполагает также исключение еды, в которой содержится много фосфора и калия. Это творог, сухофрукты и бананы, орехи, а также субпродукты: потроха, печень, сердце и др.

Негативно влияют на почки эфирные масла, поэтому необходимо исключить бульоны, бобы, острый перец, пряности, грибы. Из овощей – редис, лук. Однако, можно класть в блюда лавровый лист, лук легкой степени зажарки, из специй – корицу.

РАЗГРУЗОЧНЫЕ ДНИ

Дни разгрузки при наличии почечных патологий нужно устраивать регулярно и систематично. Принцип прост – в течение дня нужно кушать один тип продуктов. Рекомендованы дни, когда следует ограничить себя ягодами и фруктами, или арбузами, овощами, соками, овсянкой.

Разрешается съесть за сутки до 1,5 кг, при этом пищу делят на 5 подходов к столу. Овощи можно кушать сырыми, а также приготовить без зажарки. Салат из свежих овощей можно заправить маслом или сметаной с низким процентом жирности. Очень эффективен разгрузочный огуречный день.

ПИТАНИЕ ПРИ МОЧЕКАМЕННОЙ БОЛЕЗНИ

Диета зависит от химического состава камней. Если при диагностике обнаружены оксалаты, то категорически запрещены щавель, салат, шпинат и другая листовая зелень. Нельзя употреблять кофе, шоколад, какао. Обязательно исключают продукты, богатые аскорбиновой кислотой: черная смородина, редис, цитрусы. Рекомендуется увеличить употребление витамина В6, который содержится в черном хлебе, гречке, овсянке. Для пациентов будут очень полезны цветная капуста, тыква, фасоль, чернослив, баклажаны.

В том случае, если при диагностике находят ураты, нужно употреблять продукты, ощелащивающие мочу. Полезны каши, мед, сухофрукты, картофель. Под запретом – мясо и рыба, потроха, полуфабрикаты и готовые консервы.

По противоположному принципу строится питание при обнаружении фосфатных камней. Для закисления мочи требуется питаться мясом и рыбой, при этом полностью исключить молоко и кисломолочные продукты, соки, компоты и супы из овощей.

Продолжительность диеты не должна быть дольше 1 месяца. Это связано с тем, что питание по одной и той же схеме может спровоцировать образование камней иного типа.

Подобрать правильный рацион питания и проконтролировать его эффективность поможет врач-нефролог.

Правильное питание — одна из составляющих здорового образа жизни

Здоровый образ жизни складывается из семи основных показателей: физическая активность, сбалансированное питание, отсутствие вредных привычек, гигиенический уход, полноценный сон и отдых, оздоровительные процедуры и эмоциональный настрой. Если мы внимательно относимся к каждому из них, то качество жизни и самочувствие существенно улучшаются.

Рассмотрим сегодня питание.

Здоровье внутренних органов, внешний облик, самочувствие и иммунитет напрямую зависят от того, что мы употребляем в пищу. Здоровый образ жизни предполагает исключение ароматизаторов, усилителей вкуса, жирных продуктов, красителей и консервантов, или, как минимум, их сокращение.

Что важно соблюдать:

1. Не стоит ни голодать, ни переедать – и то, и другое негативно сказывается на самочувствии.
2. Пейте чистую воду. Желательно употреблять в день от 1,5 до 2 литров воды (не чая, кофе, сока и т.п.)
3. Сократите количество сладостей в рационе. Если хочется сладкого – отдавайте предпочтение свежим овощам и сухофруктам (с фруктами, особенно с тропическими, тоже надо быть осторожными).
4. Ешьте как минимум 4-5 раз в день небольшими порциями. По окончании трапезы должно оставаться ощущение легкого голода.
5. Суточное меню должно содержать мясо или рыбу, овощи и фрукты, крупы, кисломолочные продукты. Питайтесь разнообразно.
6. Ужинать желательно не менее чем за два, три часа до сна. Непосредственно перед сном есть нежелательно.
7. Исключите из рациона фастфуд, жирные и копченые продукты. Отдавайте предпочтение запеканию, тушению или варке продуктов.

Конечно, сразу резко поменять рацион тяжело. Нужно начать с малого – уберите из рациона жирные соусы, избегайте усилителей вкуса и химических добавок в пище, откажитесь от продуктов быстрого приготовления, полуфабрикатов, кондитерских изделий, увеличьте долю овощей в меню.

Выполнение каждого из перечисленных пунктов станет шагом к здоровому питанию. Будьте здоровы

Особенности питания пациентов в медицинской организации (на примере ГБУЗ СГКБ № 1 им. Н. И. Пирогова) Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

Международный научно-исследовательский журнал ■ № 11 (42) ■ Часть 5 ■ Декабрь

DOI: 10.18454/IRJ.2015.42.170

Борчанинова Ю.В.1, Дудник В.В.2, Овчинникова И.Г.3, Лазарева Л.А.4

1Старшая медицинская сестра приемного отделения №1, 2врач-диетолог ГБУЗ СГКБ №1 им. Н.И.Пирогова, 3студентка 2 курса направления подготовки Сестринское дело (уровень бакалавриата),

4кандидат медицинских наук, доцент кафедры сестринского дела ГБОУ ВПО СамГМУ Минздрава России

ОСОБЕННОСТИ ПИТАНИЯ ПАЦИЕНТОВ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (НА ПРИМЕРЕ ГБУЗ СГКБ № 1 ИМ. Н.И. ПИРОГОВА)

Аннотация

Неотъемлемым компонентом лечебного процесса и профилактических мероприятий является лечебное питание. В статье рассмотрен процесс организации лечебного питания в многопрофильном стационаре с использованием диетического, энтерального и парентерального питания.

Ключевые слова: лечебное питание, искусственное питание, нормативная документация.

Borchaninova Yu.V.1, Dudnik V.V.2, Ovchinnikova I.G.3, Lazareva L.A.4

1Head nurse of a reception № 1, 2Dietitian Samara city clinical hospital № 1 named after N. I. Pirogov, 3student 2 courses of the direction of preparation Nurse business (bachelor degree level), 4assistant Professor of Department of nursing SBEI HPE «Samara state medical university»

Ministry of Health of the Russian Federation

FEATURES OF FOOD OF PATIENTS IN THE MEDICAL ORGANIZATION (ON THE EXAMPLE OF STATE-FINANCED HEALTH INSTITUTION OF THE SAMARA REGION «SAMARA CITY CLINICAL HOSPITAL № 1

NAMED AFTER N.I.PIROGOV»)

Abstract

An integral component of the treatment process and preventive measures is a health food. The article describes the process of organizing clinical nutrition in multidisciplinary hospital with dietary, parenteral and enteral nutrition.

Keywords: health food, artificial food, regulatory documentation.

Одной из основных задач государственной политики в области здорового питания является совершенствование диетического (лечебного и профилактического) питания в лечебно-профилактических учреждениях как неотъемлемой части лечебного процесса [2]. Основоположник отечественной диетологии М.И.Певзнер писал: «… Питание больного является тем основным фоном, на котором следует применять другие терапевтические факторы -там, где нет лечебного питания, нет и рационального лечения» [1].

Лечебное питание — питание, обеспечивающее удовлетворение физиологических потребностей организма человека в пищевых веществах и энергии с учетом механизмов развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний и выполняющее профилактические и лечебные задачи [4]. Организацию лечебного питания всех пациентов, находящихся на стационарном лечении, осуществляют во всех медицинских учреждениях на основании приказа Минздрава России от 05.08.2003 N 330 (ред. от 21.06.2013) «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации».

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Самарская городская клиническая больница №1 им.Н.И. Пирогова» (ГБУЗ СГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова) является многопрофильной медицинской организацией с коечной мощностью более 800 коек. Ежедневно за сутки в приемном отделении регистрируется до 180 пациентов, из них госпитализируется от 100 до 130 больных, оказывается амбулаторная помощь в среднем до 50 пациентам [3].

Пищеблок больницы находится в отдельно стоящем здании от лечебных корпусов. Согласно штатному расписанию на пищеблоке трудится 30 сотрудников, из них 16,7% составляют лица с медицинским образованием, имеющие специальную подготовку по лечебному питанию и сертификат по специальности «диетология». Врач-диетолог отвечает за организацию лечебного питания и адекватное применение его во всех отделениях медицинской организации. Под руководством врача-диетолога работают 4 медицинские сестры диетические, которые осуществляет контроль за деятельностью пищеблока и соблюдением санитарно-гигиенических правил работниками пищеблока. В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н (ред. от 05.12.2014) «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» все сотрудники пищеблока проходят периодические медицинские осмотры.

При поступлении пациента в ГБУЗ СГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова лечебное питание назначается дежурным врачом. Назначенная диета вносится в «Медицинскую карту стационарного больного» (ф. 003/у). На основании количества больных и их распределения по диетам, старшие медицинские сестры отделений составляют «Порционник на питание больных» по форме № 1 -84 с указанием номенклатуры не только стандартных, но и индивидуальных диет согласно назначениям лечащего врача. Документ подписывается заведующим отделением, менеджером сестринского дела и передается на пищеблок медицинской сестре диетической в установленное время.

Медицинская сестра диетическая на основании поданных сведений составляет «Сводные сведения по наличию больных, состоящих на питании» в ГБУЗ СГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова, которые сверяются с данными приемного отделения и подписываются ею (форма N 22-МЗ).

На основании «Сводных сведений» медицинская сестра диетическая при участии заведующего производством и бухгалтера составляет под руководством врача-диетолога меню-раскладку по форме N 44-МЗ на питание больных в

15

Международный научно-исследовательский журнал ■ № 11 (42) ■ Часть 5 ■ Декабрь

соответствии с картотекой блюд и сводным меню на следующий день, утвержденным на Совете по лечебному питанию.

Выдача отделениям рационов питания производится по форме N 23-МЗ «Ведомость на отпуск отделениям рационов питания для больных», которая заполняется медицинской сестрой диетической в одном экземпляре. При выдаче завтраков, обедов и ужинов кубовщицы отделений расписываются в их получении. Ведомость подписывается медицинской сестрой диетической и зав. производством.

Приказом главного врача № 369 от 04.09.2015 года в ГБУЗ СГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова создан Совет по лечебному питанию, в состав которого входят: председатель — заместитель главного врача по медицинской части для работы по гражданской обороне и мобилизационной работе, ответственный секретарь — врач-диетолог, члены совета -заведующие отделениями, шеф — повар, заместитель главного врача по хозяйственным вопросам. Основными задачами Совета по лечебному питанию являются:

• утверждение номенклатуры диет, смесей для энтерального питания, смесей белковых композитных сухих для лечебного питания, биологически активных добавок, подлежащих внедрению в учреждении;

• утверждение семидневных меню, картотеки блюд и набора смесей для энтерального питания.

В дневное время председатель Совета по лечебному питанию снимает пробу, взвешивает порционные блюда и делает запись в журнал контроля за качеством готовой пищи (форма №6-лп). В дежурное время запись в бракеражном журнале делает дежурный врач — терапевт приемного отделения ГБУЗ СГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова. Плановые заседания Совета проводятся не реже одного раза в квартал с оформлением протокола.

В I полугодии 2015 года количество койко — дней составило 142 974, в среднем — 785 пациентов в сутки. Основной вариант стандартной диеты за указанный период был назначен 70% пациентов, в варианте диеты с механическим и химическим щажением нуждались 15% больных, вариант диеты с повышенным количеством белка (высокобелковая диета) предусмотрен для лечения 10% пациентов. Наряду с основной стандартной диетой и ее вариантами в медицинской организации в соответствии с профилем использованы хирургические диеты 5% больных.

В ГБУЗ СГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова пациентам назначают лечебное питание с применением стандартных и индивидуальных диет, а также искусственное питание — энтеральное (зондовое) и парентеральное (внутривенное), которые могут быть самостоятельными или дополнять друг друга.

Рассмотрим вариант лечебного питания, применяемый в хирургическом отделении пациенту Н., 47 лет, госпитализированному по экстренным показаниям с диагнозом острый панкреатит. В первые двое суток пациенту назначается голод, начиная с третьего дня лечения — диета с механическим и химическим щажением: пища протертая, полужидкая, приготовлена на пару, прием пищи до 7 раз в день, малыми порциями, из рациона исключаются продукты, усиливающие выделение секреции желудочного сока, ограничивается употребление жиров и углеводов. Примерное однодневное меню при остром панкреатите:

1й завтрак: каша овсяная на воде протертая без масла 200 гр., паровая куриная котлета 100 гр., чай с молоком 200 мл.

2й завтрак: творог нежирный 200 гр., кисель 200 мл.

Обед: овощной суп без капусты, протертый, картофельное пюре 200 гр., мясное суфле 150 гр., чай 200 гр.

1- й полдник: отвар шиповника 200 гр., белые сухари 100 гр.

2- й полдник: белковый паровой омлет 200 гр., кисель 200 гр.

Ужин: паровое рыбное суфле 200 гр., каша гречневая (протертая) 200 гр., чай с молоком 200 мл.

На ночь: кефир нежирный 200 мл.

Энтеральное питание — научно обоснованная система назначения питательных смесей, вводимых через желудок или тонкую кишку [5]. В стационаре такой вид питания назначается пациентам при невозможности адекватного обеспечения энергетических и пластических потребностей организма естественным путем, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии, неврологическом отделении для больных с нарушением мозгового кровообращения, а также в ожоговом отделении ГБУЗ СГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова. Для энтерального питания используют питательные смеси: Нутризон Эдванст Пептисорб 500 мл., Нутрикомп энергия файбер ликвид 0,5 л., Оксепта 500 мл., Фортикер с различными вкусовыми добавками 125 мл.

Парентеральное питание — научно обоснованная система дифференцированного назначения пациенту различных питательных веществ, минуя желудочно-кишечный тракт. Сущность метода состоит в парентеральном обеспечении организма необходимыми для нормальной жизнедеятельности субстрактами (макро- и микронутриентами), участвующими в белковом, жировом, углеводном, водно-электролитном и витаминном обменах [5]. В ГБУЗ СГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова применяют следующие парентеральные смеси: Нутрифлекс 40/80 липид 1250 мл., Нутрифлекс 48/150 липид 1875 мл., Нутрифлекс 70/180 липид 1250 мл., СМОФКабивен центральный 1477 мл. Основными показаниями к проведению парентерального питания являются послеоперационное ведение больных после операций на желудочно-кишечном тракте, закрытие колостомы, ожоговая болезнь.

Таким образом, организация питания в медицинском учреждении является неотъемлемой частью лечебного процесса и входит в число основных лечебных мероприятий, предупреждая осложнения и прогрессирование болезни. Обеспечение ГБУЗ СГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова современными средствами для энтерального и парентерального питания позволяет проводить комплексную интенсивную терапию пациентам хирургического профиля, что повышает качество жизни больных и ускоряет их реабилитацию.

Литература

1. Ослопов В.Н., Богоявленская О.В. Общий уход за больными в терапевтической клинике: учеб.пос. — 2-е изд., испр. и доп. — М.:ГЭОТАР-Медиа, 2006. — 400 с.

2. Распоряжение Правительства РФ от 25.10.2010 N 1873-р

«Об основах государственной политики Российской Федерации в области здорового питания населения на период до 2020 года» [Электронный ресурс]. URL: http:// www.consultant.ru (Дата обращения: 23.11.2015).

16

Международный научно-исследовательский журнал ■ № 11 (42) ■ Часть 5 ■ Декабрь

3. Рухлядев В.В., Борчанинова Ю.В., Лазарева Л.А. Статистическая характеристика пациентов, поступивших в приемное отделение ГБУЗ СГКБ №1 им.Н.И.Пирогова //Международный научный журнал «Инновационная наука» №1-2 /2015. — С.251-255.

4. Федеральный закон от 21.11.2011 Ш23-ФЗ (ред. от 13.07.2015, с изм. от 30.09.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. URL: http:// www.consultant.ru (Дата обращения:

23.11.2015).

5. Шевченко В.П. Клиническая диетология / под ред. В.Т. Ивашкина. — М.:ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 256 с. (Серия «Библиотека врача-специалиста»).

References

1. Oslopov V.N., Bogojavlenskaja O.V. Obshhij uhod za bol’nymi v terapevticheskoj klinike: ucheb.pos. — 2-e izd., ispr. i dop. — M. :GJeOTAR-Media, 2006. — 400 s.

2. Rasporjazhenie Pravitel’stva RF ot 25.10.2010 N 1873-r «Ob osnovah gosudarstvennoj politiki Rossijskoj Federacii v oblasti zdorovogo pitanija naselenija na period do 2020 goda» [Jelektronnyj resurs]. URL: http:// www.consultant.ru (Data obrashhenija: 23.11.2015).

3. Ruhljadev V.V., Borchaninova Ju.V., Lazareva L.A. Statisticheskaja harakteristika pacientov, postupivshih v priemnoe otdelenie GBUZ SGKB №1 im.N.I.Pirogova //Mezhdunarodnyj nauchnyj zhurnal «Innovacionnaja nauka» №1-2 /2015. -S.251-255.

4.Профессор, доктор медицинских наук, 2доцент, кандидат медицинских наук, Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Пермский государственный медицинский

университет имени академика Е.А. Вагнера Минздрава России АДАПТИВНЫЕ ПРОЦЕССЫ И ДИСПЛАЗИЯ СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ В ПРАКТИКЕ

ПОЛИКЛИНИЧЕСКОГО ВРАЧА

Аннотация

Даже самая подробная клиническая характеристика изменений, связанных с соединительнотканной несостоятельностью, не дает представления о возможности прогрессирования процесса. В статье рассматривается вопрос использования оценки состояния надсегментарных адаптивных (стресс-лимитирующих) систем для выяснения возможности нарастания нарушений при дисплазии соединительной ткани. При выявлении ослабления стресс-лимитирующих систем и угрозе развития прогрессирования процесса предлагается использовать базисную терапию, применяемую при дисплазии соединительной ткани, в комбинации со средствами, стабилизирующими функцию надсегментарных адаптивных систем.

Ключевые слова: дисплазия соединительной ткани; надсегментарные стресс-лимитирующие системы; адаптационные механизмы.

Golovskoy B.V.1, Khovaeva Ya.B.\ Ermachkova L.V.2, Burdina E.N.2, Syromyatnikova T.N.2

Professor, MD, 2associate professor, MD,

Perm State Medical University named after academician E.A. Wagner Russian Ministry of Health ADAPTIVE PROCESSES AND CONNECTIVE TISSUE DYSPLASIA IN OUTPATIENT PHYSICIAN PRACTICE

Abstract

Even the most detailed clinical characteristics of changes associated with connective tissue dysplasia, does not represent the possibility of its progression. The article discusses the use of adaptive suprasegmental (stress-limiting) systems assessment for possible increase of connective tissue disorders. It is proposed to use basic therapy applied in connective tissue dysplasia, in combination with suprasegmental function stabilizing agents in case of stress-limiting systems ’ attenuation and the disease progression threatening.

Keywords: connective tissue dysplasia; suprasegmental stress-limiting systems; adaptive mechanisms.

К началу двадцать первого века о дисплазии соединительной ткани сформировалось представление как о значимом социальном феномене. Так считается, что в современной популяции распространенность дисплазии соединительной ткани достигает 70% [1]. Г.И.Нечаева и соавт. [2] указывают на то, что даже по самым скромным подсчетам показатели распространенности ДСТ можно соотнести с распространенностью основных социально значимых неинфекционных заболеваний.

Многочисленные работы, которые посвящены ДСТ, сосредотачивают своё внимание в основном на выяснении симптомов, которые характеризуют дисплазию соединительной ткани (ДСТ), а также на формировании заболеваний, ассоциированных с ДСТ [3]. Однако проблема оценки возможного прогрессирования нарушений в соединительной ткани остаётся не решенной.

Не так редко в практике врача встречаются лица с ДСТ, у которых выявляется достаточно много маркёров ДСТ, но их влияние на состояние здоровья человека выражено нечётко. В тоже время, при наличии ограниченной

17

Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, донорской кровью и ее компонентами, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи

При оказании в рамках Программы первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях обеспечение граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, донорской кровью и ее компонентами, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, осуществляется бесплатно для пациента.

Обеспечение лекарственными препаратами, необходимыми для оказания стационарной, скорой и неотложной медицинской помощи, осуществляется в соответствии с утвержденным в установленном порядке формулярным перечнем медицинской организации.

Формулярный перечень разрабатывается формулярной комиссией при департаменте здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области. Формулярный перечень включает в себя лекарственные препараты, необходимые для осуществления лечебного процесса в соответствии со стандартами и клиническими протоколами оказания медицинской помощи и Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Формулярный перечень лекарственных препаратов формируется по международному непатентованному наименованию или, при отсутствии такого, химическому или группировочному наименованию.

При оказании медицинской помощи в рамках Программы в случаях типичного течения болезни назначение лекарственных препаратов осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам и клиническим протоколам медицинской помощи.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт или клинический протокол медицинской помощи, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии, используется ответственными лицами при осуществлении процедуры закупки.

Обеспечение донорской кровью и ее компонентами осуществляется в соответствии с Правилами осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 года N 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови».

Медицинскими организациями осуществляется персонифицированный учет сведений о применяемых лекарственных препаратах при оказании медицинской помощи. Сведения формируются с использованием информационной системы «Региональный сегмент Единой государственной информационной системы здравоохранения Белгородской области», позволяющей ведение электронных медицинских карт пациента при оказании стационарной, амбулаторно-поликлинической и скорой медицинской помощи.

Обеспечение лекарственными препаратами при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств пациента, за исключением случаев оказания экстренной неотложной медицинской помощи, медицинской помощи в дневных стационарах всех типов, лекарственного обеспечения лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, кроме лиц, отказавшихся от этого набора, и категории заболеваний, при которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также иных случаев, установленных законодательством.

Бесплатное лекарственное обеспечение при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи предоставляется:

— гражданам, указанным в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;

— гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими, редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;

— гражданам, имеющим право на государственное социальное обеспечение в виде набора социальных услуг и не отказавшимся от обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 года N 2738-р;

— гражданам, страдающим гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном порядке и утвержденному распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 года N 2738-р.

Лекарственные препараты отпускаются гражданам, указанным в Перечне групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», гражданам, указанным в Социальном кодексе Белгородской области.

Обеспечение изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств пациента, за исключением обеспечения изделиями медицинского назначения, предусмотренными перечнем медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 22 октября 2016 года N 2229-р, лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, кроме лиц, отказавшихся от этого набора, и категории заболеваний, при которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В амбулаторных условиях в случаях типичного течения заболевания пациента, исходя из тяжести и характера заболевания в соответствии с утвержденными в установленном порядке стандартами медицинской помощи, осуществляется обеспечение лечебным питанием детей-инвалидов в соответствии с утвержденным Правительством Российской Федерации перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

С 01.02.2020 г. организован отпуск льготных лекарственных препаратов

закупленных по областному бюджету (ППРФ 890) в аптечных пунктах по следующим адресам:

— 308036, г. Белгород, ул. Губкина,46;

-308007, г. Белгород, ул. Садовая, д.17-а;

-308034, г. Белгород, ул. Есенина, д.48-б;

-308009, г. Белгород, Белгородский проспект, д.95-а;

— 308034, г. Белгород, ул. Костюкова, д,16;

-308034, г. Белгород, ул. Горького,78.

С 01.02.2020 г. отпуск льготных лекарственных препаратов по областному

и федеральному бюджету производится во всех вышеперечисленных пунктах.

Организация питания и медицинское обслуживание

Основные сведения Структура и органы управления организацией Документы Образование Образовательные стандарты Руководство. Педагогический (научно-педагогический) состав Материально-техническое обеспечение и оснащённость образовательного процесса Стипендии и иные виды материальной поддержки Платные образовательные услуги Финансово-хозяйственная деятельность Вакантные места для приема (перевода) Доступная среда Международное сотрудничество Противодействие коррупции

В колледже (На первом этаже) обустроен пункты питания. График работы : Пн. — суббота с 8-00 до 16-00, воскресенье – выходной Питание обучающихся и сотрудников колледжа организовано по адресу: г. Красноярск, ул. Вильского, 13 на основании договора аренды от 27.12.2019 № 1/20, заключенного между колледжем и индивидуальным предпринимателем Лихманом Е.В., действующим на основании свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя серии 24 № 006333716 от 20.05.2016 (ОГРНИП 316246800093739), выданного МРИ ФНС РФ № 23 по Красноярскому краю. В колледже имеется пункт питания на 78 посадочных мест.     Медицинское обслуживание проводится работником в оборудованном медпункте колледжа. Медицинский кабинет осуществляет свою деятельность во взаимодействии с краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Красноярская городская поликлиника № 4» на основании договора от 01.11.2018 о совместной деятельности по организации медицинского обслуживания обучающихся колледжа.   Медицинский кабинет укомплектован необходимым набором медикаментов для оказания первой медицинской помощи.   Основная цель медицинского обслуживания в колледже — это контроль состояния здоровья обучающихся, оказание первой медицинской и доврачебной помощи. Медицинский пункт состоит из медицинского и процедурного кабинетов, оснащенных стандартным комплектом оборудования, которое обеспечивает организацию медицинского контроля развития и состояния здоровья студентов в соответствии с санитарными правилами.     За колледжем закреплен фельдшер, работающий ежедневно с понедельника по пятницу с 8.00 до 15.45.   Охрана здоровья обучающихся в КГБПОУ КБМК имени В.М. Крутовского проводится в соответствии с Частью 4 Статьи 41 Федерального закона от 29 декабря 2012 г. N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и включает в себя: 1. оказание первичной медико-санитарной помощи в порядке, установленном законодательством в сфере охраны здоровья; 2. организацию питания обучающихся 3. определение оптимальной учебной, внеучебной нагрузки, режима учебных занятий и продолжительности каникул; 4. пропаганду и обучение навыкам здорового образа жизни, требованиям охраны труда; 5. организацию и создание условий для профилактики заболеваний и оздоровления обучающихся, для занятия ими физической культурой и спортом; 6. прохождение обучающимися в соответствии с законодательством Российской Федерации медицинских осмотров, в том числе профилактических медицинских осмотров, в связи с занятиями физической культурой и спортом, и диспансеризации; 7. профилактику и запрещение курения, употребления алкогольных, слабоалкогольных напитков, пива, наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров и аналогов и других одурманивающих веществ; 8. обеспечение безопасности обучающихся во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность; 9. профилактику несчастных случаев с обучающимися во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность; 10. проведение санитарно-противоэпидемических и профилактических мероприятий; 11. обучение педагогических работников навыкам оказания первой помощи.   КГБПОУ КБМК имени В.М. Крутовского создаёт условия для охраны здоровья обучающихся, в том числе обеспечивает: 1. Наблюдение за состоянием здоровья обучающихся, в частности: — при поступлении в колледж обучающиеся в обязательном порядке проходят предварительные медицинские осмотры с целью определения соответствия обучающегося требованиям к обучению. На основании результатов медицинского осмотра составляются списки обучающихся, состоящих на диспансерном учёте, определяется медицинская группа для занятий физкультурой. — в течение всего срока обучения обучающиеся ежегодно проходят периодические медицинские осмотры и флюорографическое обследование, в порядке, утвержденном Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. № 302н. Результаты вносятся в медицинские книжки. 2. Проведение санитарно-гигиенических, профилактических и оздоровительных мероприятий, обучение и воспитание в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в том числе таких как: — обязательный инструктаж по технике безопасности с отметкой в журнале инструктажей по технике безопасности на вводных учебных занятиях и перед началом производственной практики; — соблюдение здоровьесберегающего режима на занятиях, в том числе при использовании технических средств обучения, информационно- коммуникационных технологий, в соответствии с требованиями санитарных правил; — информирование обучающихся по вопросам гражданской обороны, защиты от чрезвычайных ситуаций, пожарной безопасности; 3. Соблюдение государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. 4. Профилактику несчастных случаев с обучающимися во время пребывания в медицинском колледже; расследование и учет несчастных случаев с обучающимися во время пребывания в Медицинском колледже, в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере образования, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.   Инфраструктура КГБПОУ КБМК имени В.М.Крутовского соответствует условиям здоровьясбережения обучающихся: 1. Состояние и содержание территории, зданий, помещений, оборудования соответствуют требованиям санитарных правил и требованиям пожарной безопасности. 2. Учебные кабинеты оснащены естественной и искусственной освещенностью, воздушно-тепловым режимом, необходимым оборудованием и инвентарем в соответствии с требованиями санитарно-гигиенических правил для освоения основных и дополнительных образовательных программ. 3. Проведение оздоровительной работы с обучающимися проводиться на занятиях физической культуры и в спортивных секциях.   План воспитательной работы КГБПОУ КБМК имени В.М.Крутовского включает в себя комплекс мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни, негативного отношения к вредным привычкам, осознания персональной ответственности за свое здоровье, уважения и соблюдения прав других людей на здоровье и здоровый образ жизни, а также организацию широкой пропаганды физической культуры и спорта.

Питание и медицинское обслуживание

Сотрудничество и совместная деятельность по питанию и медицинскому обслуживанию. 

Ответственный за организацию питания в ГБДОУ № 55 Центрального района Санкт-Петербурга является зам. зав. по АХР Наталья Викторовна Целищева

(Приказ от 31.08.2020 №25/5-ов)

Режим питания  детей, в том числе для инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья:

С организацией питания в соответствии с десятидневным цикличным меню можно ознакомиться на специальном официальном стенде в учреждении с 07.00 до 19.00 

Питание 4-х разовое в соответствии с требованиями СанПиН 2.4.1.2660-10 

Питание  в  ГБДОУ  организовано  на  основе  следующих  документов:
* ЗАКОНА САНКТ — ПЕТЕРБУРГА ОТ 08.10.2008 г. №569-95 «О СОЦИАЛЬНОМ ПИТАНИИ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ».
* Санитарно — эпидемиологических требований к устройству, содержанию и организации режима работы

дошкольных организациях  СанПиН 2.4.1.3049-13.
* Приказа 25/5-ов от 31.08.2020 «Об организации питания детей и сотрудников».

  Приказ 25/8-ов от 31.08.2020 «Об организации совета по питанию».

Информация об организаторе питания

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «БАЗА «МАРИЯ» 

Генеральный директор: Россошанский Е.К.

 Страна: Российская Федерация; Почтовый индекс: 194044; Субъект РФ: САНКТ-ПЕТЕРБУРГ; Улица: БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ; Дом: 33

E-mail: [email protected]  http://bazamaria.ru/ 

Тел.: 8(812) 304-38-66

 

ООО«База «Мария»» осуществляет:

1. ежедневно поставку сырых продуктов;
2. ежедневное приготовление пищи согласно 4-х разовому цикличному десятидневному меню для организации питания детей в возрасте от 1 до 3-х лет и от 3 до 7 лет;
3. обеспечивает пищеблок квалифицированными кадрами, в случае болезни/отпуска поваров осуществляет их временную замену;
4. систематический и производственный контроль за качеством и безопасностью предоставляемых услуг, санитарных правил, соблюдением условий и сроков хранения продукции и др;
5. вывешивает ежедневно цикличное меню (ясли/сад), согласованное с руководителем образовательного учреждения, на день;

Пищевые продукты, поступающие в детский сад, имеют документы, подтверждающие их происхождение, качество и безопасность; хранятся в кладовой с соблюдением требований СанПиН 2.4.3648-20 и товарного соседства. Контроль за организацией питания в ГБДОУ №55 и за исполнением Государственного контракта по питанию осуществляет Совет по питанию в ГБДОУ № 55 совместно с родительским комитетом ГБДОУ.

  Также по всем вопросам организации питания в ГБДОУ д/с.№55 Вы всегда можете обратиться к заведующему

Светлане Владимировне Шаповаловой:

приемный день: вторник 15.00-18.00, тел.: 8 (812) 272-01-62; ул. Фурштатская, д. 48

к Главным специалистам Отдела образования

Апостоловой Татьяне Борисовне, тел.417 46 59

Лазаревой Ольге Владимировне, тел. 417 46 54

 

Обеспечение норм питания ребенка

Наименование блюд	3-5 лет	5-7 лет
1 блюдо	180гр	200гр
2 блюдо (из мяса, рыбы, птицы, яичное, творожное)	70гр	80гр
2 блюдо (гарнир)	130гр	150гр
3 блюдо	180гр	200гр

Соблюдение санитарно – гигиенических требований.

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.09.2020 № 28 «Об утверждении санитарных правил СП 2.4. 3648-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи»(Зарегистрирован 18.12.2020 № 61573)

 

Меню для детей 1-3 лет с пребыванием в ГБДОУ 12 часов ознакомиться

⁠Меню для детей 3-7 лет с пребыванием в ГБДОУ 12 часов ознакомиться

 

Вот что важно делать, чтобы уберечь себя и других.

Обратиться к врачу или вызвать скорую, если поднялась температура, появился кашель и стало трудно дышать.

Возможно, это ОРВИ или грипп, но точно смогут сказать только специалисты.

По возможности оставаться дома — хотя бы в свободное время и выходные.Избегать людных мест. Отложите встречи с друзьями, походы в торговые центры или кино.

Надевать маску вне дома, когда рядом есть кто-то ещё: например, в транспорте или магазине. Следите, чтобы маска плотно прилегала к лицу, закрывала рот и нос.Часто мыть руки с мылом и пользоваться антисептиками.

 

С расчетом пищевой ценности блюд и распределением энергетической ценности по отдельным приемам пищи можно ознакомиться в медицинском кабинете с 08.00 до 19.00 ежедневно. 

Обязательным условием рационального питания детей является наличие примерного меню. Примерное меню – это тщательно разработанный, кулинарно грамотно составленный, апробированный подбор продуктов и блюд для каждого приёма пищи.  Образовательное учреждение работает по цикличному десятидневному меню для организации питания детей в возрасте от 1,5 до 3-х лет и от 3 до 7 лет, разработанному Управлением социального питания Санкт- Петербурга для государственных дошкольных образовательных учреждений города и утвержденному заместителем руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт- Петербургу А.В.Мельцером.

 

С примерным меню можно ознакомится на сайте Администрации Центрального района

Цикличные двухнедельные сбалансированные меню рационов горячего питания. Информация о действующих нормативных документах, регламентирующих организацию питания в ОУ, размещена на сайте Социального питания Санкт-Петербурга

Управление социального питания Санкт-Петербурга. Телефон горячей линии +7(812) 417-35-70 

Адрес: 197110, ул. Пионерская, д. 22, лит.А

 

 

 

Осмысление медицинских продуктов питания

Апрель 2017 Выпуск

Осмысление медицинских продуктов
Денси Уэбб, доктор философии, RD
Сегодняшний диетолог
Vol. 19, № 6, стр. 40

Узнайте о том, что это такое, о различных типах различных заболеваний и о том, как они регулируются.

Услышав термин «лечебная пища», вы, вероятно, подумаете о специальных формулах для людей с врожденными нарушениями метаболизма, такими как фенилкетонурия (ФКУ), наследственное состояние, при котором организм не может метаболизировать аминокислоту фенилаланин, или болезнь мочи кленового сиропа, при которой организм не может метаболизировать аминокислоты с разветвленной цепью.Безусловно, смеси для таких состояний составляют значительную часть категории медицинских продуктов, но эта категория расширилась и изменилась намного дальше того, что было в 1958 году, когда Lofenalac, детская смесь Мида Джонсона для младенцев, рожденных с фенилкетонурией, была представлена ​​как лекарство. .

Сегодня лечебное питание было разработано для пациентов с мальабсорбцией, вызванной болезнью Крона, язвенным колитом, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, хронической кишечной псевдообструкцией, бессонницей, СДВГ или наследственными заболеваниями аминокислот и органических кислот.Лечебные продукты не считаются ни лекарствами, ни диетическими добавками, и ни то, ни другое не регулируются. Они представляют собой отдельную категорию продуктов и с 1988 года определяются FDA как «пищевые продукты, составленные для употребления или введения энтерально под наблюдением врача и предназначенные для специфического диетического управления заболеванием или состоянием при какие особые пищевые потребности, основанные на признанных научных принципах, устанавливаются при медицинской оценке.«Это не просто продукты, рекомендованные врачом как часть общей диеты для лечения симптомов или снижения риска заболевания или состояния. В мае 2016 года было опубликовано новое отраслевое руководство по медицинским продуктам питания, в котором это определение было восстановлено.1

Медицинские продукты питания обычно относятся к одной из следующих трех категорий:

• продукты с полным набором питательных веществ, кроме вредного питательного вещества (например, фенилаланин или тирозин), включая лофеналак, кетонекс-2 или пропимекс;
• модульные продукты, такие как готовые к употреблению напитки, таблетки и смеси аминокислот, включая GlutarAde и Foltx; и
• продукты с низким содержанием белка, от выпечки, макаронных изделий и риса до заменителей мяса и сыра, а также закусок.

Хронические заболевания, такие как диабет или ожирение, или болезни, возникающие в результате дефицита питательных веществ, такие как цинга или пеллагра, от которых можно избавиться с помощью изменений в обычном рационе питания, не считаются состояниями, при которых продукты медицинского назначения могут маркироваться и продаваться. .

Регулирование пищевых продуктов — это гибрид рецептурных лекарств и пищевых добавок, хотя он гораздо ближе к добавкам, чем к лекарствам. Медицинские продукты питания освобождены от федеральных требований к маркировке пищевых продуктов и требований, касающихся здоровья.Хотя пищевые продукты медицинского назначения предназначены для использования только под наблюдением врача и могут иметь соответствующую маркировку, маркировка «Только для рецептов» не допускается. Несмотря на их сходство с лекарствами, отпускаемыми по рецепту, они не классифицируются как лекарства и не подпадают под требования к утверждению лекарств, такие как клинические испытания на эффективность, предпродажная проверка и одобрение FDA. Вместо этого все ингредиенты лечебного питания должны быть в списке общепризнанных безопасных пищевых продуктов FDA.

С другой стороны, по словам Кэтрин Кэмп, MS, RD, CSP, бывшего старшего аналитика научной политики и аналитика научной политики Управления пищевых добавок Национального института здоровья, смеси для младенцев при врожденных нарушениях метаболизма считаются продуктами медицинского назначения. , но регулируются как смеси для детского питания.Согласно Управлению по маркировке пищевых продуктов и питанию FDA, нет никаких федеральных требований, запрещающих употребление медицинских продуктов в таблетках или капсулах. FDA также не ведет исчерпывающий список медицинских пищевых продуктов на рынке. Однако любое предприятие, которое производит, обрабатывает, упаковывает или хранит медицинские продукты питания, предназначенные для потребления в Соединенных Штатах, должно зарегистрироваться в FDA и соблюдать действующие правила надлежащей производственной практики, которые соблюдаются FDA.

И хотя продукты медицинского назначения не считаются лекарствами, на большинстве этикеток на пищевых продуктах указано, что они «должны использоваться под наблюдением врача», но это заявление не требуется, и, как это ни парадоксально, разрешение врача на использование не требуется. для некоторых интернет-товаров, помеченных как «лечебные продукты».«

Страховое покрытие
Страхование пациентов не менее сложно, чем определение и регулирующий надзор за продуктами медицинского назначения или его отсутствие. «Страховое покрытие, вероятно, является самой большой проблемой для пациентов, нуждающихся в лечебном питании, потому что размер возмещения сильно варьируется», — говорит Марина Чапарро, магистр здравоохранения, RD, CDE, педиатр-диетолог и представитель Академии питания и диетологии. «В настоящее время нет федеральных законов, которые предписывали бы постоянное страхование продуктов питания, необходимых по медицинским показаниям.Некоторые страховые полисы покрывают медицинское питание только в том случае, если продемонстрировано, что оно обеспечивает 50% общей потребности в энергии ». Однако, как правило, хотя приказ врача не является необходимым для покупки лечебного питания, врач должен издать письменное распоряжение о том, что медицинское питание продукты питания или смеси необходимы по медицинским показаниям для лечения, поскольку они покрываются полисом медицинского страхования. Даже при наличии покрытия основные медицинские продукты питания иногда относятся к категории лекарств «второго» или «третьего уровня» и требуют высоких наличных расходов. .Однако в нескольких штатах был принят закон, устанавливающий ограничение на наличные расходы на специальные лекарства, подобные этим. Эти ограничения варьируются от 100 до 500 долларов в месяц за лекарство, в зависимости от типа плана. Страховые компании с большей вероятностью покроют медицинское питание от врожденных нарушений обмена веществ, чем, скажем, медицинское питание от сна или СДВГ.

В ходе опроса 2013 года семьи, которым необходимы медицинские продукты питания, сообщили, что покупают их в основном в аптеках (34%), больницах / клиниках (18%), отделах здравоохранения (14%) и компаниях, занимающихся поставками медицинских товаров (12%).Опрос также показал, что страховые компании часто прекращают покрытие этих специализированных продуктов в возрасте 21 года. Кроме того, часть D Medicare исключает покрытие аминокислотных добавок2.

По словам Кэмпа: «Хотя компании по производству медицинских продуктов питания имеют опыт предоставления продуктов в критических ситуациях (например, во время беременности и для недавно диагностированных пациенток), эта практика в первую очередь является временной мерой до тех пор, пока не будет обеспечено покрытие». Медицинское страхование кардинально изменилось с 2013 года, и, по прогнозам, в ближайшем будущем произойдет еще одно кардинальное изменение, что затруднит консультирование клиентов о том, как получить и оплатить эти специализированные продукты.Ежегодные затраты на медицинское питание для человека могут варьироваться от 3600 долларов США для младенца, которому требуется детская смесь, до более 26000 долларов США для взрослого мужчины или беременной женщины3. Некоторые компании, такие как Cambrooke Therapeutics, имеют специальные группы, помогающие клиентам получить страховое возмещение. .

Куда обратиться за помощью
«Компании-производители специализированных смесей, такие как Nestlé, Abbott, Nutricia и другие, предлагают программы помощи, которые учат родителей, как защищать и получать страховое покрытие», — говорит Чапарро.Некоммерческие организации, такие как Oley Foundation, предоставляют безвозмездно расходные материалы и специальные смеси для детей и семей, нуждающихся в специализированных энтеральных расходных материалах для медицинского питания.

Центр по продвижению политики и практики в области здравоохранения при Школе общественного здравоохранения Бостонского университета предоставляет по штатам список требований к страхованию, действовавший по состоянию на ноябрь 2016 года. Существуют значительные различия между штатами в охватываемых диагнозах, типах покрываемые продукты и материалы, возрастные ограничения и льготы, а также индивидуальные требования к частному страхованию.Результаты включают следующее:

• В шести штатах действуют законы, касающиеся лечебного питания, необходимого для детей с фенилкетонурией; пять программ Medicaid охватывают только ФКУ, а две программы WIC и три программы Раздела V (федеральные / государственные программы по улучшению здоровья и благополучия женщин, особенно матерей и детей) охватывают только ФКУ;

• 35 штатов имеют законодательные полномочия для спонсируемого работодателем страхового покрытия медицинских продуктов питания от генетических врожденных нарушений обмена веществ, таких как фенилкетонурия, галактоземия и болезнь мочи кленового сиропа;

• 34 штата предоставляют медицинское питание через свои программы Title V / CSHCN (Ребенок с особыми потребностями в медицинском обслуживании) или другие программы; и

• язык и лексика, используемые в статутах и ​​законодательстве штатов, сильно различаются и не всегда соответствуют клиническим нормам.

NORD, Национальная организация по редким заболеваниям, предоставляет самую свежую информацию о том, где в отдельных штатах стоит вопрос об обеспечении медицинского питания, а также ссылки и информацию о том, как участвовать в пропагандистской деятельности.

Рекомендации
Для диетологов, которые консультируют клиентов и пациентов, особенно тех, у кого впервые поставлен диагноз или у детей, которым впервые поставлен диагноз, важно знать и понимать сложную сеть продуктов, страховых компаний и некоммерческих организаций, которые существуют предложить помощь.Для многих людей лечебное питание — спасательный круг; обойтись без них — не вариант. Также важно осознавать и понимать, что не все продукты, обозначенные как «лечебные продукты», относятся к одной и той же категории потребностей, и понимать разницу.

— Дэнси Уэбб, доктор философии, доктор медицинских наук, внештатный писатель, редактор и отраслевой консультант из Остина, штат Техас.

Ссылки
1. Министерство здравоохранения и социальных служб США, Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания.Часто задаваемые вопросы о лечебном питании; второе издание — руководство для промышленности. https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/
GuidanceDocumentsRegulatoryInformation / UCM500094.pdf. Опубликовано в мае 2016 г.

2. Берри С.А., Кенни М.К., Харрис К.Б. и др. Страхование продуктов медицинского назначения для лечения наследственных нарушений обмена веществ. Генет Мед . 2013; 15 (12): 978-982.

3. Террелл Б.Л. Младший, Ллойд-Пурьер, Массачусетс, Лагерь КМ, Манн, М. Врожденные нарушения метаболизма, выявленные с помощью скрининга новорожденных: данные о заболеваемости за десять лет и стоимости вмешательств, связанных с питанием, для планирования программы исследований. Мол Генет Метаб . 2014; 113 (1-2): 14-26.

Что нужно знать о медицинских продуктах

Медицинское питание определено в Законе о лекарственных средствах для сирот Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) как «продукт питания, который разработан для потребления или введения энтерально под наблюдением поставщика медицинских услуг и который предназначен для специального диетического управления заболевание или состояние, при котором особые пищевые потребности, основанные на признанных научных принципах, устанавливаются медицинским обследованием.»

Это отличается от того, когда ваш лечащий врач советует вам есть меньше жареной пищи или увеличить количество овощей в вашем рационе. Пищевые продукты медицинского назначения — это те продукты, которые заявляют о своей пользе для здоровья и предназначены для удовлетворения определенных потребностей в питании при заболевании или состоянии. Эти продукты разработаны специально для удовлетворения конкретных потребностей пациента.

Используя Lunglaid в качестве примера, можно сказать, что уровни лейкотриенов являются целевым показателем для детей с плохо контролируемой астмой.Суплена — это лечебное питание, предназначенное для пациентов с хроническим заболеванием почек.

ИЭН ХУТОН / Getty Images

Нужно ли вам обратиться к поставщику медицинских услуг, чтобы использовать медицинское питание?

да. В руководстве FDA указано, что пищевые продукты медицинского назначения предназначены для употребления, когда вы находитесь под медицинским наблюдением по поводу заболевания, для лечения которого предназначена пища. FDA считает, что очень важно, чтобы вы постоянно наблюдались на предмет хронических заболеваний, таких как астма, и чтобы вы получали инструкции о том, как использовать лечебное питание от своего поставщика медицинских услуг.Хотя рецепт, что интересно, не требуется, Закон о лекарствах для сирот и FDA ожидают, что вы будете регулярно посещать своего поставщика медицинских услуг и что ваше заболевание находится под наблюдением поставщика медицинских услуг.

Регулируются ли продукты медицинского назначения FDA?

Нет. Поскольку продукты не являются лекарствами, они не регулируются FDA и не проходят предпродажную проверку или одобрение, как другие лекарства от астмы, такие как:

Пищевые продукты медицинского назначения, такие как Lunglaid, часто обозначаются как GRAS или G обычно R ecognized A s S afe.Чтобы FDA признало это, FDA требует, чтобы производитель продемонстрировал адекватную безопасность таким же образом, как и пищевые продукты, предназначенные для использования. Чаще всего это требует от компаний прохождения аналогичных процедур, которые могут возникнуть при оценке лекарств на предмет утверждения FDA. Это может включать исследования продукта на животных, а также опубликованные исследования на пациентах, а также неопубликованные исследования и другие данные.

Какие еще требования существуют к медицинским продуктам питания?

Ряд аспектов лечебных пищевых продуктов изучается FDA на предмет защиты U.С. Потребители. Любая компания, занимающаяся переработкой, упаковкой или хранением пищевых продуктов медицинского назначения, должна зарегистрироваться в FDA. Существует программа соблюдения нормативных требований, обеспечивающая наличие соответствующих процессов производства и контроля для пищевых продуктов, произведенных в США, путем посещения производственных объектов. Кроме того, для всех лечебных пищевых продуктов проводится анализ питательных веществ и микробиологический анализ лечебных пищевых продуктов.

Медицинские продукты питания также подлежат определенным требованиям к маркировке, таким как полный список всех ингредиентов.

Правда о медицинских продуктах питания

Вы когда-нибудь смотрели на этикетку и замечали термин «лечебное питание»? Хотя продукты медицинского назначения существуют уже несколько десятилетий, многие медицинские работники могут не понимать этот термин, поскольку он не входил в стандартную медицинскую подготовку.Кроме того, растет категория лечебного питания. По мере того, как эти лечебные лечебные продукты становятся все более популярными, мы, как специалисты в области здравоохранения, обязаны понимать, что они собой представляют, их значение и как они соотносятся с функциональными продуктами питания.

Согласно Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), медицинский продукт питания определяется в Законе о лекарственных средствах для сирот как «продукт питания, который разработан для потребления или введения энтерально под наблюдением врача и который предназначен для конкретного диетического питания. лечение заболевания или состояния, при котором особые пищевые потребности, основанные на признанных научных принципах, устанавливаются в результате медицинского обследования.Другими словами, лечебная пища должна иметь маркировку для конкретного медицинского заболевания или состояния, которое требует определенных пищевых продуктов. Этому определению присущ тот факт, что пищевые продукты медицинского назначения не предназначены для употребления здоровым человеком, и их использование должно осуществляться под наблюдением врача. В дополнение к этим требованиям все медицинские пищевые ингредиенты должны считаться общепризнанными безопасными (GRAS), что обеспечивает стандарт безопасности на основе квалифицированной экспертной оценки, опубликованных исследований и подтверждений из других источников данных.Поэтому пищевые продукты медицинского назначения прошли токсикологические исследования и многочисленные клинические испытания на людях, чтобы доказать эффективность и безопасность.

Хотя функциональные пищевые продукты могут быть полезными и легкими для людей в получении и сохранении, они не требуют такой же строгости в исследованиях, основанных на эффективности и безопасности, как медицинские пищевые продукты.

Как интегративные практики, мы все рекомендуем использовать пищу в ее естественном состоянии для поддержки определенных состояний, поэтому вы можете спросить: «Что такого особенного в лечебном питании?» Лечебное питание специально разработано для больных, которым пища требуется в качестве основной части лечения.При определенных обстоятельствах лучше всего рекомендовать пищу в ее естественном состоянии, например, предлагая профилактические консультации по образу жизни. Хотя составление лечебной диеты для пациентов является жизненно важной частью большинства протоколов лечения, для некоторых людей с серьезными заболеваниями одного этого может быть недостаточно. Когда состояние пациента требует питательного питания, выходящего за рамки его диеты, может быть показано добавление лечебного питания с его дополнительными макро- и микронутриентами, витаминами и минералами.

Еще один термин, часто упоминаемый в индустрии здравоохранения, — это «функциональные продукты». Это отраслевой термин, поскольку не существует определенного набора правил, специфичных для функциональных пищевых продуктов. Так называемые функциональные продукты питания регулируются как продукты питания. Функциональные продукты — это, по сути, продукты, обогащенные витаминами, минералами, макро- и микронутриентами (например, обогащенное витамином D молоко, обогащенный пробиотиками йогурт). Хотя функциональные продукты питания могут быть полезными, и их легко получить и сохранить, они не требуют такой же строгости в исследованиях эффективности и безопасности, как медицинские продукты.Кроме того, функциональные пищевые продукты не могут содержать конкретных подтвержденных заявлений о состоянии и заболеваниях, в отличие от медицинских продуктов.

Медицинские продукты питания могут быть в разных формах, например в порошках, жидкостях и даже жевательной резине. Хотя пищевые продукты медицинского назначения могут использоваться в качестве неотложной терапии интенсивной терапии, например, при энтеральном введении жизненно важных питательных веществ во время посещения стационара, они чаще используются для замедления развития хронических состояний и заболеваний за счет длительного использования в амбулаторных условиях. Поскольку производители медицинских продуктов питания продолжают расширять свои предложения, для нас важно расширять наши знания об их потенциале в нашей практике.

* Я хотел бы поблагодарить Christine Toomasi, ND за значительную помощь в исследовании и написании этой статьи.

Medical Foods — обзор

3.5 Медицинские продукты питания и продукты питания для специального диетического питания

Примерно с 1970 года FDA начало политику регулирования в качестве пищевых продуктов диетических продуктов, специально разработанных для использования в диетическом управлении болезнями, а не в качестве лекарств. даже если они были специально предназначены для использования в болезненных условиях.Обоснованием этой политики было то, что включенные продукты не требовали уровня регулирующего надзора, необходимого для лекарств, потому что таких продуктов было очень ограничено; они были произведены небольшим количеством известных производителей с высокими стандартами контроля качества; требования к питательной рецептуре этих продуктов были хорошо установлены медицинским сообществом; их полезность была широко признана профессионалами здравоохранения; и их использование находилось под тщательным наблюдением врача. ¹¹ Эти продукты были в основном ограничены смесями для младенцев с редкими метаболическими нарушениями, где потенциальный рынок был слишком ограничен, чтобы производители не могли нести расходы на одобрение нового лекарства. FDA предприняло это действие, чтобы стимулировать разработку таких продуктов и гарантировать, что они будут доступны по разумной цене для людей с редкими генетическими заболеваниями, выживание которых зависит от диетической терапии. Признавая, что такие продукты не подходят или не обязательно безопасны для потребления населением в целом, FDA создало нормативную подкатегорию «продукты для специального диетического употребления», чтобы отличать эти продукты от продуктов для общего употребления.

Закон 1988 г. о лекарствах для сирот впервые установил официальное определение «лечебного питания». Закон о лекарствах для сирот предоставил экономические стимулы (например, освобождение от уплаты пошлин и исключительность рынка) для разработки новых «лекарств для сирот». ‘для лечения редких заболеваний. Единственная цель определения «лечебного питания» в Законе о лекарственных средствах для лечения редких заболеваний заключалась в том, чтобы сделать такие методы лечения, наряду с лекарствами, подходящими для получения исследовательских грантов для покрытия затрат на разработку лечебных продуктов для лечения редких заболеваний.«Редкое заболевание» в контексте лечебных пищевых продуктов означает любое заболевание или состояние, которое настолько редко встречается в США, что нет разумных ожиданий, что лечебное питание для такого заболевания или состояния будет разработано без помощи стимулов, предусмотренных Законом о лекарствах для сирот. Медицинское питание было определено в контексте разработки новых лекарств, а не для регулирования использования таких продуктов. Закон о лекарствах для сирот внес поправки в Закон о FD&C, добавив экономические стимулы для разработки лекарств для сирот в разделы, посвященные лекарствам, Закона о FD&C, но поправки не добавили определение медицинских продуктов питания в Закон о FD&C.Если бы Конгресс США намеревался установить нормативную подкатегорию для пищевых продуктов, сформулированных для удовлетворения особых требований к питанию, возникающих в результате болезней или состояний здоровья, в Закон о FD&C были бы внесены поправки, чтобы включить определение медицинских пищевых продуктов.

В Законе о лекарствах для сирот определяется определение лечебного питания:

Пищевой продукт, составленный для употребления или введения под наблюдением врача и предназначенный для специального диетического управления заболеванием или состоянием, для которого характерны особенности питания. Требования, основанные на признанных научных принципах, устанавливаются медицинским заключением.

Конгресс снова внес поправки в Закон о FD&C в 1990 г. Законом о маркировке пищевых продуктов и образовании (NLEA), который, в частности, предусматривал обязательную маркировку пищевой ценности большинства упакованных пищевых продуктов и предусматривал регулирование FDA заявлений на этикетках, которые характеризовали взаимосвязь питательных веществ. на любое заболевание или состояние, связанное со здоровьем (например, заявления о здоровье). Правила маркировки пищевых продуктов, принятые FDA до NLEA, исключили пищевые продукты для специального диетического использования, которые были предназначены для использования исключительно под медицинским наблюдением при диетическом управлении определенными заболеваниями и расстройствами, причем обоснование этого заключается в том, что маркировка пищевых продуктов, разработанная для пищевых продуктов, предназначенных для потребления населением в целом, была не подходят для этих продуктов специального назначения.NLEA последовала его примеру и освободила «медицинские продукты питания», как это определено в Законе о лекарствах для сирот, от обязательной маркировки пищевых продуктов. NLEA также освободило пищевые продукты медицинского назначения от новых положений о заявлении о пользе для здоровья. Другая поправка NLEA пересмотрела определение «лекарственного средства», чтобы указать, что продукт питания не может быть лекарством только потому, что он был утвержден FDA для здоровья. NLEA не сделало аналогичного положения, чтобы гарантировать, что «медицинская пища» не будет регулироваться как лекарственные препараты.

Правила FDA для реализации положений NLEA о маркировке пищевых продуктов и заявлений о вреде для здоровья (21 CFR 101.9 и 21 CFR 101.14) перечисляют «лечебное питание» среди исключений в этих правилах. В эти постановления было включено и расширено определение «лечебного питания» в Законе о лекарствах от сирот 1988 года. После выпуска этих правил в 1993 году в пищевой промышленности распространилась осведомленность о том, что существует подкатегория пищевых продуктов, в отношении которых правила FDA разрешают производителям делать заявления, не подпадающие под действие правил FDA, о влиянии на болезни.

FDA не считает все продукты, которые могут быть полезны для больных, или все продукты, прописанные или рекомендованные врачом, как продукты медицинского назначения.Чтобы уточнить официальное определение лечебного питания, FDA установило уточняющие критерии в правилах маркировки пищевых продуктов (в 21 CFR 101.9 (j) (8)). Пищевой продукт может считаться лечебным продуктом питания, освобожденным от маркировки пищевой ценности, только если:

•

он был специально разработан для кормления пациента;

•

он предназначен для диетического управления пациентом, который из-за терапевтических или хронических медицинских потребностей имеет ограниченную или нарушенную способность принимать, переваривать, абсорбировать или метаболизировать обычные пищевые продукты или определенные питательные вещества, диетического управления из которых нельзя добиться только изменением обычной диеты;

•

он обеспечивает питательную поддержку, специально модифицированную для управления уникальными потребностями в питательных веществах, которые возникают в результате конкретного заболевания или состояния, как определено медицинской оценкой;

•

предназначен для использования под наблюдением врача;

•

он предназначен только для пациента, находящегося под активным и постоянным медицинским наблюдением, при котором пациенту требуется регулярная медицинская помощь, среди прочего, для получения инструкций по использованию лечебного питания.

FDA считает, что законодательное определение медицинских продуктов питания позволяет узко ограничить типы продуктов, подпадающих под данную категорию. Помимо медицинских продуктов, разработанных для диетического управления редкими заболеваниями, FDA посчитало, что большинство продуктов, продаваемых как медицинские продукты, не соответствуют определению лечебного питания. В ряде ситуаций, когда FDA стало известно о маркетинге продуктов как пищевых продуктов медицинского назначения, агентство разослало фирмам предупреждающие письма, информируя их о том, что продукты являются незаконными, потому что (1) продукт имеет неправильную маркировку из-за несоответствия установленному законом определению «лечебное питание», и (2) продукт является неутвержденным новым лекарственным средством, поскольку он предназначен для использования для лечения или смягчения последствий заболевания.Типы продуктов, которые были мишенью предупреждающих писем FDA о медицинских пищевых продуктах, включают продукты, предназначенные для диетического лечения аллергии и астмы, непереносимости лактозы, псориаза, запоров, синдрома раздраженного кишечника, болезни Крона, колита, артрита, недостаточности роста. , травма / травма, до / после операции и пренатальные витамины.

В соответствии с Законом FD&C, пищевые продукты имеют неправильную марку, если они претендуют или представлены для использования в особых диетических целях, если только на их этикетке не указана информация о витаминах, минералах и других диетических свойствах, как это определяет FDA, и в соответствии с нормативными актами: , необходимая для того, чтобы полностью информировать покупателей о ее стоимости для такого использования [Закон о FD&C §403 (j)].До NLEA FDA издало ряд правил «продукты питания для специального диетического питания» (FSDU) (21 CFR 105), которые касались условий, необходимых (например, ингредиенты, маркировка) для размещения продуктов, предназначенных для использования для удовлетворения особых диетических потребностей особых групп населения. (в отличие от здорового населения в целом). Например, был регламент FSDU для продуктов с низким содержанием натрия, предназначенных для людей с гипертонией. Регламент использования FSDU с низким содержанием натрия устарел после NLEA, потому что свойства таких продуктов с низким содержанием натрия теперь могут поддерживаться заявлениями о содержании питательных веществ, а специальное диетическое использование может продвигаться в соответствии с утвержденным заявлением о вреде для здоровья натрия и гипертонии (21 CFR 101 .74). Единственные нормативы FSDU, которые остались на сегодняшний день, касаются гипоаллергенных продуктов, продуктов детского питания (кроме детских смесей) и заявлений на этикетках, касающихся их полезности для снижения или поддержания массы тела. Несмотря на то, что функциональные пищевые продукты являются продуктами для специального диетического использования, вероятность того, что FDA создаст новые правила FSDU для соответствия функциональным продуктам питания, равна нулю, поскольку требуемая маркировка FSDU может быть учтена в рамках существующего процесса подачи петиций для новых заявлений о пользе для здоровья и заявлений о содержании питательных веществ или с использованием структуры / функция претензий.

Что такое лечебное питание сегодня?

Говорят, у успеха много отцов, а у неудачников — сирота. Однако для людей, страдающих редкими заболеваниями, такими как фенилкетонурия, метилмалоновая ацидемия и Т-клеточная лимфома, Закон США о лекарствах для сирот (ODA) 1983 года был чем-то , но провалом. Это связано с тем, что ODA дало FDA зеленый свет для поощрения исследований и разработок в области лекарств и медицинских продуктов питания — акта с острым названием «сироты», которые, хотя и были необходимы для лечения таких редких состояний, часто отсутствовали на рынке просто потому, что их потенциал прибыли упал. если не считать затрат на их вывод на рынок.

Трудно найти более альтруистический пример того, как работает наш законодательный процесс. Тем не менее, спустя целое поколение после принятия ODA компании, которым поручено фактически разрабатывать «сирот» закона, все еще пытаются выяснить, какие именно виды продуктов закон поощряет их разрабатывать.

Это особенно касается медицинских пищевых продуктов, которые, как говорит Брайан Кэрролл, доктор философии, менеджер по научным и нормативным вопросам, Primus Pharmaceuticals (Скоттсдейл, Аризона), «были несколько плохо определены с точки зрения регулирующих органов и FDA.Индустрия работает над этим в режиме реального времени ».

А как. Достаточно прочитать последний проект руководства FDA для промышленности: часто задаваемые вопросы о медицинских продуктах питания; Второе издание, , выпущено в августе 2013 года, чтобы получить представление о неопределенности регулирования, окружающей этот сектор. Документ 2013 года, обновленный в соответствии с прошлыми директивами, выпущенными в 2007 и 1997 годах, заставляет многих в отрасли — и их юристов — задуматься, какое место в настоящее время занимает медицинская пища в сфере здоровья и благополучия.

В поисках дома

Конгресс утвердил ОПР, чтобы помочь пациентам с такими редкими состояниями здоровья, что в отсутствие стимулов, таких как временная исключительность рынка или налоговые льготы на НИОКР, производители фармацевтических препаратов мало что получат от их решения.«Поскольку никто не хотел лечить именно этих типов пациентов или редких заболеваний, — вспоминает Кэрролл, — они искали дом».

И поскольку питание играет такую ​​важную роль в управлении многими такими состояниями, Конгресс расширил «сиротский» зонтик закона, чтобы охватить не только традиционные лекарства, но и медицинские продукты питания, которые в законе определены как продукты, «приготовленные для употребления или употребления в пищу». энтерально под наблюдением врача и предназначено для специального диетического лечения заболевания или состояния, при котором особые потребности в питании, основанные на признанных научных принципах, устанавливаются при медицинской оценке.

Там есть что распаковать — и это тоже только начало. Ибо, хотя «устав — это то, что Конгресс передает FDA, — говорит Джессика П. О’Коннелл, специальный советник компании Covington & Burling LLP (Вашингтон, округ Колумбия), — FDA затем устанавливает правила, интерпретирующие его». Другими словами, то, что принимает закон Конгресса, FDA реализует с помощью нормотворчества, руководства и нормативного правоприменения на низовом уровне. Вот тут-то и усложняется лечебное питание.

Вопрос интерпретации

Причина этого осложнения в том, что хотя письмо ODA говорит одно, FDA прочитало его, чтобы сказать … ну, не обязательно что-то другое, но что-то уже, возможно.

В частности, в проекте руководства по медицинским продуктам питания от 2013 г. говорится, что оно «рассматривает установленное законом определение медицинских продуктов с целью узкого ограничения типов продуктов, которые подходят к этой категории продуктов питания». Таким образом, FDA установило следующие критерии, содержащиеся в 21 CFE 101.9 (j) (8), чтобы «прояснить» установленное законом определение:

• Лечебный пищевой продукт — это «специально разработанный и обработанный продукт (в отличие от продукта естественного происхождения). пищевые продукты, используемые в его естественном состоянии) для частичного или исключительного кормления пациента посредством перорального приема или энтерального питания через зонд.
• Он предназначен для диетического лечения пациента, который из-за терапевтических или хронических медицинских потребностей имеет ограниченную или ослабленную способность принимать, переваривать, поглощать или метаболизировать обычные пищевые продукты или определенные питательные вещества, или у которого есть другие особые медицинские определенные потребности в питательных веществах, диетическое регулирование которых не может быть достигнуто путем изменения обычного рациона ».
• «Он обеспечивает питательную поддержку, специально модифицированную для управления уникальными потребностями в питательных веществах, которые возникают в результате определенного заболевания или состояния, как определено медицинской оценкой.»
• Он« предназначен для использования под наблюдением врача ».
• И он «предназначен только для пациента, находящегося под активным и постоянным медицинским наблюдением, когда пациенту требуется регулярная медицинская помощь, среди прочего, для получения инструкций по использованию лечебного питания».
  

И это, дамы и господа, FDA называет «разъяснением». По словам Лори К. Долан, доктора философии, старшего токсиколога, консультантов Burdock Group (Орландо, Флорида), FDA «объединило определение лечебного питания, как оно определено в разделе 5 (b) (3) Закона о лекарствах для сирот (21 U.S.C. 360ee (b) (3)) с определением, определенным в 21 CFR 101.9 (j) (8) ».

Итак, вы можете понять, почему компании звонят своим юристам.

Straight and Narrow

Так получилось, что О’Коннелл из Covington & Burling была юристом в офисе главного юрисконсульта FDA во время составления проекта руководства, и она участвовала в процессе. По ее мнению, одной из наиболее примечательных особенностей документа является трактовка формулировки ODA «особые потребности в питании», которые, по ее мнению, FDA истолковало «очень узко» как «потребность, которую нельзя удовлетворить только путем изменения диеты». как указано в пункте 2 выше.Такое узкое толкование заставило некоторых усомниться в том, является ли это «надлежащей интерпретацией устава», добавляет О’Коннелл, и даже к обвинениям в том, что FDA «выходит за рамки своих полномочий».

Долан мог бы посочувствовать этому мнению. «Это новое руководство является попыткой FDA повернуть время вспять до 1972 года, когда медицинские продукты питания регулировались как лекарства», — говорит она. Ставя под сомнение формулировку документа «только модификацию обычной диеты» и его требование о том, что лечебные продукты питания должны приниматься под наблюдением врача, Долан утверждает, что в нем «мало указаний относительно условий, при которых может подаваться с помощью продуктов питания медицинского назначения» и «Похоже, игнорирует использование лечебной пищи для людей, которые не могут нормально глотать или принимать пищу, но вместо этого подчеркивает проблему врожденных нарушений обмена веществ.

Врожденные ошибки метаболизма (IEMs), как указано в руководстве, — это «наследственные биохимические нарушения, при которых определенный ферментный дефект мешает нормальному метаболизму белков, жиров или углеводов». Возможно, наиболее известной является фенилкетонурия (ФКУ), при которой дефицит фермента фенилаланингидроксилазы позволяет токсическим уровням фенилаланина накапливаться в крови и тканях, вызывая неврологические повреждения и многое другое.

И хотя руководство признает центральную роль медицинских продуктов в помощи пациентам с фенилкетонурией и другим пациентам с IEM «в получении адекватных уровней основных питательных веществ, которые ограничиваются изменением нормальной диеты», тем не менее, в нем говорится о сужении определения продуктов медицинского назначения, отмечая, что Некоторые IEM могут, а на самом деле , управляться полностью с помощью диетических изменений (галактоземия является одной из них) и, следовательно, не требуют специально разработанных и продаваемых на рынке медицинских продуктов для их управления.

Diabetes Nation

Еще один хороший пример ограниченного взгляда FDA, как его называет О’Коннелл, — это позиция руководства по диабету. И диабет 1 типа, и диабет 2 типа являются метаболическими нарушениями, однако в документе четко указывается, что пациенты с диабетом 1 типа могут следовать системе подсчета или обмена углеводов, чтобы сопоставить замену инсулина с потреблением углеводов, в то время как пациенты с типом 2 «должны ограничивать потребление калорий, регулярно ешьте, увеличивайте потребление клетчатки и ограничивайте потребление рафинированных углеводов и насыщенных жиров », чтобы контролировать свое состояние.

FDA делает вывод: «Диетическая терапия — это основа лечения диабета», и поэтому агентство , а не обычно рассматривает продукт, продаваемый для лечения диабета 1 или 2 типа, как отвечающий нормативным критериям для лечебного питания.

Это, однако, «настоящая дилемма для меня», — говорит Ричард Л. Эйххольц, доктор философии, партнер bioStrategies Group (Чикаго). Поскольку, несмотря на то, что показатели диабета 2 типа и связанных с ним метаболических заболеваний приближаются к эпидемическому статусу — с затратами для общества, системы здравоохранения и индивидуального качества жизни — «в руководстве только что говорилось, что медицинские продукты нельзя использовать при диабете или ожирении. , — говорит Эйхгольц.

Он может только предполагать, почему, но Эйхгольц полагает, что рассуждения FDA могут основываться на точке зрения, что диабет 2 типа «довольно далек от врожденной ошибки метаболизма», — говорит он. Тем не менее, «у нас все еще есть огромная диабетическая проблема, и проблема ожирения никуда не делась. Так что я честно скажу, что имеет смысл побуждать кого-то разработать лечебное питание для лечения диабета 2 типа и ожирения. Вот где я бы хотел, чтобы это пошло ».

Off Limits и

Увы, он вряд ли увидит, что это произойдет, если текущие взгляды FDA станут юридически закрепленным фактом.Итак, если на рынке медицинских продуктов питания запрещены продукты для лечения диабета — и, кстати, продукты, предназначенные для беременных, цинги и пеллагры, все из которых руководство также опровергает, — какие продукты можно маркировать и продавать как медицинские? продукты?

По словам Долана, «полноценные пищевые продукты для зондового питания или продукты, специально разработанные для людей с врожденными нарушениями метаболизма» — это честная игра, например, Phenylade для фенилкетонурии и UCD Anamix при нарушении цикла мочевины.Кроме того, белковые заменители, такие как гель PKU Vitaflo и гель TYR от тирозинемии, которые «можно смешивать с небольшими объемами воды или напитков для образования гелей, которые можно есть ложкой, или с большими объемами воды или напитков для приготовления напитков», она объясняет, получите добро.

Но что касается популярных напитков с заменителем электролитов, таких как Pedialyte, и пищевых напитков, таких как Ensure — от Abbott Nutrition, активного игрока в области медицинского питания, — неясно, где они подходят, — говорит Долан, — «поскольку они могут считаться добавками, медицинскими добавками». продукты или продукты для специального диетического употребления, в зависимости от пользователя.”

Распределение ресурсов

Что, опять же, заставляет производителей задуматься, как действовать дальше. В свете продолжающейся неопределенности регулирования — руководство все еще находится в форме проекта и содержит необязательные рекомендации — одно предложение может быть следующим: с осмотрительностью и осторожностью. В конце концов, говорит Кэрролл, агентство «явно намеревается сузить определение медицинской еды». И хотя проникновение в голову «мегабюрократии» FDA, как он это называет, всегда может быть чушью, он подозревает, что причиной их сужения может быть распределение ресурсов.

Честно говоря, будь то отзыв дефектных имплантатов бедра или отмена статуса GRAS trans fats, FDA имеет много дел; мониторинг деятельности в секторе лечебного питания добавляет еще одну задачу в его список. Таким образом, «учитывая ресурсы, необходимые FDA для наблюдения за категорией по сравнению с более традиционными категориями фармацевтических препаратов, продуктов питания и пищевых добавок, — говорит Кэрролл, — желание сузить категорию или, по крайней мере, сохранить ее нынешнюю узость, безусловно, имеет смысл. с их точки зрения.Вероятно, они хотят убедиться, что опережают волну «.

На волне

И волна на гребне волны. Фирма по исследованию рынка Frost & Sullivan прогнозирует, что к 2018 году глобальная категория медицинских продуктов питания достигнет 13,34 миллиарда долларов. Nestlé © уже перешла из потребительского пространства в производство медицинских продуктов, закупив несколько производителей медицинских продуктов, а Abbott сделала свой собственный шаг. от фармацевтических препаратов до продуктов медицинского назначения. «А потом, — добавляет Эйххольц из bioStrategies, — у вас есть целая куча стартапов, которые начинали как компании, производящие медицинское питание, но приехали туда из разных мест.”

Отсюда вероятность появления на поверхности множества продуктов, надеющихся выдержать этот прилив. Просто подумайте о диабете. О’Коннелл делает ставку на то, что проект руководства так сильно сосредоточен на этом состоянии, «потому что были опасения, что было много продуктов быстрого приготовления, облегчающих соблюдение диеты с низким содержанием сахара, которые продаются как лечебные продукты, но это не FDA». — Не думайте о лечебной пище », — говорит она. Преодоление этого наводнения на перевале «было единственным способом, с помощью которого FDA могло сообщить о своих текущих взглядах промышленности, помимо прохождения нормотворчества, что для FDA потребовало бы гораздо больше времени.”

Апелляционные цели

Намного меньше времени уходит на выпуск предупредительных писем компаниям, чьи продукты, по мнению FDA, нарушают действующие правила в отношении пищевых продуктов медицинского назначения. А с 2004 года, по словам О’Коннелла, агентство разослало письма с предупреждениями ряду компаний, в которых утверждалось, что рассматриваемые продукты предназначены для лечения заболеваний или состояний, для которых не существует «особых требований к питанию»; с 2009 года во многих письмах было еще больше сведено к нулю обвинение в том, что в продуктах отсутствуют какие-либо «особые пищевые потребности», которые не могут быть удовлетворены только «изменением обычного рациона».»

» FDA было обеспокоено тем, что они даже не знали, что там было, — говорит О’Коннелл. «И они были обеспокоены тем, что потребители, увидев слова , медицинские продукты питания , или увидев определенное заболевание, указанное на этикетке, могли предположить, что продукт прошел какой-то обзор или, по крайней мере, подвергся каким-то доказательным ограничениям. И это действительно не относится к этой категории ».

Действительно, хотя добавки должны соответствовать ограничениям Закона о пищевой маркировке и образовании (NLEA), «в отношении того, что, где, как и почему производители пищевых продуктов или добавок могут делать заявления о здоровье и содержании питательных веществ», — объясняет О’Коннелл, — то же самое действие конкретно Исключение медицинских продуктов из этих требований, что позволяет продуктам «явно указывать, что они предназначены для диетического лечения названных болезней.«Поэтому неудивительно, — говорит она, — что компании считают категорию продуктов медицинского назначения более привлекательной: требований к маркировке меньше, чем для других продуктов».

Другой возможной причиной, по которой производители исследуют эту категорию, может быть финансовый стимул, связанный с маркетингом продуктов медицинского назначения для врачей и поставщиков медицинских услуг, которым поручен надзор за их использованием. Как отмечает Кэрролл, «лекарства, которые прописывают врачи, по большей части субсидируются. Так что, если вы можете воспользоваться субсидией, то есть страховым возмещением, это даст вам возможность ценообразования и позволит вашей марже быть устойчивой и поддерживать большее развитие и инвестиции в ваш бизнес.«Возможность« получить часть этого страхового возмещения », — говорит он, — это« святой Грааль »для индустрии медицинского питания.

Все о пациентах

Но те, кто знаком с этим сектором как изнутри, так и снаружи, настаивают: никто не строит коммерческие империи только на основе медицинских продуктов. Помните, Конгресс изначально написал ODA, чтобы убедить производителей попробовать эти продукты, несмотря на то, что их круг потенциальных потребителей настолько ничтожен. Несомненно, стареющее население и все более изощренное понимание роли питания в управлении болезнями расширят этот пул, но «совокупность этих маленьких ниш бледнеет по сравнению с нынешним размером рынка пищевых добавок и функциональных продуктов в рознице», — говорит Кэрролл.

Возможно, именно поэтому он «очень оптимистичен в отношении потребительских тенденций в отношении более здоровых альтернатив лечению болезней», — говорит он. «Медицинские продукты питания хорошо подходят для удовлетворения растущих потребностей как традиционно мыслящих, так и ориентированных на питание врачей, их практик и, что наиболее важно, их пациентов».

И вывод этих продуктов на рынок — это не только деньги. «Я должен сказать вам, что люди, с которыми я знаком в области лечебного питания, очень этичны, преданы своему делу и обычно не приходят в эту область только для того, чтобы получить прибыль», — говорит Эйххольц.«Обычно их движет что-то еще. Они все о пациентах «.

Учитывая направление последнего руководства FDA, вероятно, это именно то, что нравится агентству. Интересно, однако, что Эйхгольц заметил возможное непредвиденное последствие этого руководства, а именно, что оно «помогло нескольким нашим клиентам или потенциальным клиентам решить, что , а не — это медицинские продукты», выбрав вместо этого фармацевтический путь. Почему? «Планка для лечебного питания стала немного выше, — считает он, — поэтому, если вы собираетесь так сильно поднять планку, вы могли бы с таким же успехом стать наркотиком.”

Также прочтите:

Медицинское питание: Прикроватная манна

FDA отправляет предупреждающее письмо о лечебном питании

Nestl © инвестирует в медицинское питание при болезни Альцгеймера

First Vitamin K2 Medical Food

Пищевые добавки, заменяющие прием пищи

В последние годы наметилась тенденция к продвижению продуктов для энтерального питания в качестве пищевых добавок или заменителей пищи.

Продукты для энтерального питания определяются как продукты медицинского назначения, которые используются для удовлетворения потребностей человека в питании. ¹ Как правило, продукты для энтерального питания, обычно приготовленные в виде полусинтетических жидкостей и вводимые через зонд для питания, обеспечивают питание пациентов, которые не могут принимать пищу или жидкости перорально из-за состояния здоровья, такого как рак или инсульт, или при пациенты с нарушением пищеварения. ¹ Некоторые смеси для энтерального введения обеспечивают дополнительное питание, тогда как другие используются в качестве единственного источника питания. ^1,2 Энтеральные продукты также широко используются в качестве пероральных пищевых добавок, особенно среди стареющих пациентов, страдающих хроническими заболеваниями или нуждающихся в дополнительных источниках питания для удовлетворения своих диетических потребностей. ^1-3

Результаты некоторых клинических исследований показывают, что правильное питание может улучшить качество жизни пациента и улучшить клинические исходы, а также снизить общие расходы на здравоохранение. ^2,4 В последние годы формулы для энтерального введения были проданы как продукты замены еды для здоровых людей, которые пытаются похудеть, ведут активный образ жизни или ищут добавки с высоким содержанием белка. ¹ Некоторые поставщики медицинских услуг могут рекомендовать эти продукты пациентам, которым ^5,6 :

• Требуется дополнительное питание
• Часто наблюдается снижение аппетита
• Имеют трудности с глотанием или жеванием твердой пищи
• Перенесли операцию или получили травму и требуют повышенного питания в процессе выздоровления

Для многих людей энтеральные смеси являются удобной и здоровой альтернативой нездоровой пище или простому пропуску приема пищи. ¹ Энтеральные продукты, рекомендованные для ухода за собой, должны содержать на этикетке соответствующую информацию о питании, включая калории, размер порции, содержание жира и белка и количество других ингредиентов. ¹ Фармацевты играют ключевую роль в выяснении целесообразности использования этих продуктов в целях самообслуживания и в руководстве пациентами при выборе продуктов. Многие из этих добавок сформулированы в виде ароматизированных напитков, но несколько составов пудинга доступны для пациентов с диетой с ограничением жидкости или с проблемами жевания или глотания.

Категории пищевых добавок

Энтеральные продукты обычно подразделяются на 3 категории: полимерные, олигомерные и модульные формулы (онлайн-таблица 1). ^1,7,8

ТАБЛИЦА 1: КАТЕГОРИИ ПРОДУКТОВ ЖЕЛЕЗНОГО ПИТАНИЯ

Категория

Комментарии

Полимерные формулы

· Наиболее часто используемые энтеральные продукты

заменитель пищи или самопомощь при пероральном приеме

· Разработано для пациентов с нормальным пищеварением

· Содержит макроэлементы в форме неповрежденных белков, жирных кислот или масел плюс углеводы

· Большинство людей, нуждающихся в питательной поддержке, переносят и процветают со стандартными полимерными формулами

Олигомерные смеси

· Редко употребляются перорально из-за плохой вкусовой привлекательности

· Требуют медицинского наблюдения

· Иногда известны как предварительно переваренные (требующие минимального переваривания) или элементарные добавки; содержат гидролизованные или частично гидролизованные белки в форме свободных аминокислот или пептидов

· Углеводы менее сложные

· Содержание жира обычно изменяется для улучшения абсорбции у пациентов с нарушенным всасыванием

Модульные формулы

· Разработаны для дополнения одного макроэлементы, такие как протеиновый порошок, триглицеридное масло со средней длиной цепи и порошкообразные ароматизированные полимеры глюкозы

· Можно принимать с другими продуктами питания для увеличения потребляемой калорийности и содержания белка

На основе ссылок 1, 7, 8.

Кроме того, некоторые специальные формулы разработаны для удовлетворения пищевых потребностей пациентов с определенными заболеваниями, такими как диабет, почечные, легочные и иммунные нарушения (Таблица 2). ^1,3 Эти специальные смеси обычно требуют медицинского наблюдения и консультации с диетологом, сертифицированным диетологом или сертифицированным советом фармацевта по поддержке питания. ¹ Типы специальных формул включают ^1,3 :

• Диабетические препараты для пациентов с непереносимостью глюкозы
• Легочные смеси для пациентов с задержкой углекислого газа и легочными заболеваниями
• Почечные смеси, разработанные для снижения риска перегрузки жидкостью

Роль фармацевта

По мере роста популярности использования продуктов для энтерального питания в качестве дополнений или заменителей пищи фармацевты могут сыграть важную роль в обеспечении того, чтобы их пациенты выбирали подходящие продукты и использовали их правильно.Они также могут помочь обеспечить регулярное наблюдение этих пациентов со стороны их врачей, когда это необходимо.

Перед использованием любого продукта для энтерального питания пациентов следует рекомендовать обсудить использование этих продуктов со своим лечащим врачом. Хотя лекарственно-нутриентные взаимодействия между энтеральными продуктами и лекарствами до конца не изучены, они могут иметь место, и фармацевты могут сыграть ключевую роль в их идентификации. ^1,9,10 Одно из ключевых взаимодействий связано с пациентами, получающими антикоагулянтную терапию.Некоторые продукты для энтерального питания могут содержать высокий уровень витамина К, который может мешать антикоагуляции. ^1,9,10 Кроме того, общие рекомендации для некоторых фармакологических агентов, таких как фенитоин, карбамазепин и варфарин, заключаются в том, чтобы воздержаться от приема энтерального продукта в течение как минимум 1-2 часов до и после введения лекарства, особенно в терапевтических целях. дозы не достигаются с типичными дозами. ^1,9,10 Пациентам, принимающим лекарства, следует рекомендовать обсудить этот вопрос со своим лечащим врачом.

Для фармацевтов важно проинформировать пациентов о том, что использование продуктов, заменяющих прием пищи, в качестве единственного источника питания в течение более 2–3 недель должно осуществляться только под наблюдением врача. ¹ Фармацевт может также посоветовать, как сделать эти продукты более вкусными, например охладить их и попробовать различные вкусы, чтобы найти предпочтительный вкус. Пациентам следует напомнить о необходимости незамедлительно охладить открытые продукты и выбросить неиспользованные части через 24 часа после открытия, чтобы предотвратить рост микробов. ¹

Рекомендуется медицинское наблюдение, когда продукты для энтерального введения вводятся через зонд. Лица, осуществляющие уход, должны быть проинструктированы относительно правильной асептической техники в отношении введения зондового питания. Рекомендации и советы по правильному питанию через зонд можно найти на веб-сайте Oley Foundation (www.oley.org/ tubetalks.html) и на веб-сайте Американского общества парентерального и энтерального питания (www.nutritioncare.org/About_Clinical_ Nutrition / What_is_Enteral_Nutrition /).

г-жаТерри — автор статей о клинической аптеке из Хеймаркета, Вирджиния.

Ссылки

1. Роллинз С. Функциональные продукты и продукты, заменяющие прием пищи. В: Крински Д., Берарди Р., Феррери С. и др., Ред. Справочник по безрецептурным лекарствам . 17-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Американская ассоциация фармацевтов; 2012.

2. Обеспечение лечебного питания пациентам с острыми и хроническими состояниями. Веб-сайт Abbott Nutrition для специалистов в области здравоохранения. http: // abbottnutrition.ru / категории / терапевтический / лечебно-диетический-центр. Проверено 2 декабря 2014 г.

3. Энтеральное зондовое питание. Веб-сайт Merck Manual Professional Edition. www.merckmanuals.com/professional/nutritional_disorders/nutritional_support/enteral_tube_nutrition.html. По состоянию на 2 декабря 2014 г.

4. Де ла Торре А.М., де Матео Силлерас Б., Перес-Гарсия А. Рекомендации по поддержке питания пожилых людей. Нутрик для общественного здравоохранения . 2001; 4 (6A): 1379-1384.

5. Обеспечьте наличие информации о продукте.Веб-сайт Abbott Laboratories. http://ensure.ca/en/faq. Проверено 2 декабря 2014 г.

6. Эксперты по питанию. Веб-сайт Nestlé Health Science. www.boost.com/experts-on-nutrition. Проверено 2 декабря 2014 г.

7. Словарь терминов по раку NCI: полимерная формула энтерального питания. Веб-сайт Национального института рака. www.cancer.gov/dictionary?cdrid=658777. По состоянию на 2 декабря 2014 г.

8. Lochs H, Allison SP, Meier R, et al. Введение в Руководство ESPEN по энтеральному питанию: терминология, определения и общие темы. Clin Nutr . 2006; 25 (2): 180-186.

9. Уильямс NT. Введение лекарства через зонд для энтерального питания. Аптека Am J Health-System . 2008; 65 (24): 2347-2357.

10. Магнусон Б.Л., Клиффорд TM, Хоскинс Л.А. и др. Энтеральное питание и прием лекарств, взаимодействия и осложнения. Нутр Клин Практик . 2005; 20: 618-624.

11. Наша продукция. Веб-сайт Abbott Nutrition для специалистов в области здравоохранения. http://abbottnutrition.com/brands/abbott-brands.Проверено 2 декабря 2014 г.

12. Продукты. Веб-сайт Nestlé Health Science. www.nestlehealthscience.com/products/Pages/home.aspx. Доступ 2 декабря 2014 г.

Visbiome Medical Food | Visbiome

Сегодня на рынке представлено большое количество пробиотических добавок, которые рекламируют поддержание или поддержание благополучия определенной функции в организме. Эти добавки в основном не регулируются, обычно принимаются самостоятельно и покупаются без рецепта.Многие потребители также принимают их, не посоветовавшись со своими врачами.

Visbiome® уникален.

Visbiome® — это пробиотический лечебный пищевой продукт, предназначенный для помощи в диетическом или диетическом контроле:

• Синдром раздраженного кишечника (СРК)
  
• Язвенный колит (UC)
  
• Диарея, связанная с антибиотиками
(AAD)
• Печеночная энцефалопатия (HE)
• Паучит

Что такое лечебное питание?

В соответствии с Законом о лекарствах для сирот от 1988 г., лечебное питание — это продукт, состав которого разработан для потребления или введения энтерально (т.е. вовлекают пищевод, желудок, тонкий и толстый кишечник, также известный как желудочно-кишечный тракт).

Предназначены также для употребления лечебные пищевые продукты:

• Под наблюдением врача.
• Для особого диетического управления заболеванием или состоянием, для которого установлены особые потребности в питании, основанные на признанных научных принципах.

Что делает Visbiome® и Visbiome® сверхпрочными медицинскими продуктами питания?

Пациенты с синдромом раздраженного кишечника (СРК), язвенным колитом (ЯК), поучитом и печеночной энцефалопатией (HE) имеют особые потребности в питании, которые отличаются от общей популяции.

Для этих людей достаточное регулирование микрофлоры не может быть достигнуто путем изменения нормальной диеты и требует потребления большого количества пробиотических бактерий.

Visbiome обеспечивает желудочно-кишечный тракт специально разработанным коктейлем из определенных полезных видов бактерий. Восемь различных штаммов, входящих в состав De Simone Formulation, обнаруженные в Visbiome®, были культивированы из банков Master Cell и выбраны не только из-за их индивидуальных характеристик, но и из-за их синергетической активности.

Сюда входят:

Род	Виды	Депозитные ссылки
Lactobacillus	параказеи	DSM 24733 / SD5218
Lactobacillus	плантарум	DSM 24730 / SD5209
Lactobacillus	ацидофилус	DSM 24735 / SD5212
Lactobacillus	delbrueckii подвид bulgaricus *	DSM 24734 / SD5210
Бифидобактерии	длинная ±	DSM 24736 / SD5220
Бифидобактерии	младенец ±	DSM 24737 / SD5219
Бифидобактерии	бреве	DSM 24732 / SD5206
Стрептококк	термофил	DSM 24731 / SD5207

± Реклассифицировано как Bifidobacterium lactis
* Реклассифицировано как Lactobacillus helveticus

Университет Монаша, лидер в исследованиях FODMAP, также официально сертифицировал Visbiome как Low FODMAP.