Рейтинг лекарств от давления: ТОП 11 таблеток от повышенного давления нового поколения- рейтинг хороших средств 2021

Связь приложения для смартфона с соблюдением режима приема лекарств и контролем артериального давления: рандомизированное клиническое испытание MedISAFE-BP | Кардиология | JAMA Internal Medicine

Вопрос Улучшает ли использование приложения для смартфона приверженность к лечению гипотензивными препаратами и контроль артериального давления?

Выводы В этом рандомизированном клиническом исследовании с участием 411 взрослых с плохо контролируемой артериальной гипертензией пациенты, рандомизированные для получения приложения для смартфона, показали небольшое улучшение приверженности к лечению, о которой они сообщают, без разницы в артериальном давлении по сравнению с контрольной группой.

Значение Использование приложения для смартфона привело к небольшому улучшению приверженности к лечению, но не повлияло на артериальное давление; Польза этого и других автономных мобильных медицинских вмешательств для клинических исходов еще не установлена.

Важность Несоблюдение режима приема лекарств составляет до половины случаев неконтролируемой артериальной гипертензии. Приложения для смартфонов, направленные на повышение приверженности, широко доступны, но не подвергались тщательной оценке.

Цель Чтобы определить, улучшает ли приложение для смартфона Medisafe приверженность к лечению и контроль артериального давления.

Дизайн, обстановка и участники Это было рандомизированное клиническое испытание с двумя участниками (приложение для поддержки улучшения приверженности к лечению для взаимодействия — артериальное давление [MedISAFE-BP]). Участники были набраны через онлайн-платформу и получили по почте домашние манжеты для измерения артериального давления для подтверждения права на участие и проведения последующих измерений.Из 5577 участников, прошедших скрининг, 412 получили согласие, соответствовали критериям включения (подтвержденная неконтролируемая гипертензия, прием от 1 до 3 гипотензивных препаратов) и были рандомизированы в соотношении 1: 1 к вмешательству или контролю.

Вмешательства Участники группы вмешательства были проинструктированы загрузить и использовать приложение Medisafe, которое включает в себя напоминания, отчеты о соблюдении режима лечения и дополнительную поддержку со стороны сверстников.

Основные результаты и мероприятия Сопервичные исходы включали изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель в самооценке приверженности к лечению, измеренной по шкале приверженности к лечению (MMAS) Мориски (диапазон 0–8, с более низкими показателями, указывающими на меньшую приверженность), и изменение систолического артериального давления.

Результаты Участники (n = 411; 209 в группе вмешательства и 202 в контрольной группе) имели средний возраст 52,0 года и средний индекс массы тела, рассчитанный как вес в килограммах, разделенный на рост в квадратных метрах, равный 35,5; 247 (60%) были женщинами, а 103 (25%) были чернокожими. Через 12 недель средний балл (SD) по MMAS улучшился на 0,4 (1,5) среди участников вмешательства и остался неизменным среди контрольных (разница между группами: 0,4; 95% ДИ, 0,1-0,7; P =.01). Среднее (SD) систолическое артериальное давление на исходном уровне составляло 151,4 (9,0) мм рт.ст. и 151,3 (9,4) мм рт.ст., среди участников вмешательства и контрольных участников, соответственно. Через 12 недель среднее (SD) систолическое артериальное давление снизилось на 10,6 (16,0) мм рт.ст. среди участников вмешательства и на 10,1 (15,4) мм рт.ст. среди контрольных (разница между группами: -0,5; 95% ДИ, от -3,7 до 2,7; P = 0,78).

Выводы и значимость Среди лиц с плохо контролируемой артериальной гипертензией у пациентов, рандомизированных для использования приложения для смартфонов, наблюдалось небольшое улучшение приверженности к лечению, о которой они сообщают сами, но без изменений систолического артериального давления по сравнению с контрольной группой.

Регистрация пробной версии Clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT02727543

По оценкам, от гипертонии страдают 34% взрослого населения США в возрасте 20 лет и старше, что приводит к более чем 73000 смертей ежегодно. ¹ Среди поддающихся изменению факторов риска устранение неконтролируемой гипертензии, по оценкам, имеет наибольший потенциал для снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у женщин и имеет второй эффект после прекращения курения у мужчин. ¹ Хотя многие факторы способствуют плохо контролируемой гипертонии, считается, что несоблюдение режима лечения составляет почти половину всех таких случаев. ^{2 , 3} Фактически, среди пациентов, классифицируемых как «лекарственно-резистентная» гипертензия, более 50% фактически не соблюдают предписанные им лекарства. ³

Вмешательства в области мобильного здравоохранения (mHealth), такие как приложения для смартфонов (приложения), были рекомендованы как многообещающие стратегии для помощи в самостоятельном ведении гипертонии ^{4 , 5} и других хронических состояниях. ⁶ Эти инструменты могут помочь в решении проблемы несоблюдения режима лечения путем напоминания о приеме и повторном наполнении лекарств, отслеживания биометрических результатов, обучения и содействия социальному взаимодействию, которое обеспечивает поддержку и мотивацию. ⁷ С 2012 по 2015 год количество доступных для загрузки приложений для соблюдения режима лечения увеличилось на 515%, ⁸ , и в настоящее время существует около 107 приложений, доступных только для лечения гипертонии. ⁹

В то время как существующая литература демонстрирует улучшение артериального давления с помощью смартфонов, ^{5 , 10 -12} эти исследования проводились в клинических условиях и в основном проверяли использование стратегий мобильного здравоохранения, направленных на улучшение связи между людьми. пациенты и врачи в контексте установленных терапевтических отношений.Напротив, опрос 2015 года показал, что только 20% пользователей приложений для здоровья на смартфонах получили рекомендацию врача загрузить приложение ¹³ и что большинство пациентов загружают и используют приложения без активного участия врача. Соответственно, мы стремились оценить связь приверженности к лечению и контроля артериального давления с «автономным» приложением для смартфонов у пациентов с плохо контролируемой гипертонией.

Приложение для улучшения приверженности к лечению для вовлечения — кровяное давление (MedISAFE-BP) — это рандомизированное клиническое исследование людей с неконтролируемой артериальной гипертензией в США.Набор начался 25 апреля 2016 г. и завершился 16 сентября 2016 г. Полная информация о дизайне исследования была опубликована ранее: ¹⁴ , и исследование было зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov (NCT02727543). См. Протокол испытания в Приложении 1. Испытание было рассмотрено и одобрено наблюдательным советом учреждения Chesapeake, и все пациенты предоставили письменное информированное согласие до включения в исследование. Всем участникам была предоставлена ​​компенсация в размере до 150 долларов за время, потраченное на участие в исследовании.Академические авторы несли ответственность за научный надзор, включая разработку протокола. Набор пациентов, скрининг, рандомизация, последующее наблюдение и обработка данных были выполнены Evidation Health без какого-либо участия спонсора исследования. Академические авторы использовали независимую копию базы данных исследования, чтобы проанализировать результаты и поручиться за их аналитическую точность и полноту, а также за верность отчета протоколу исследования.

Мы включили людей в возрасте от 18 до 75 лет с систолическим артериальным давлением 140 мм рт.ст. или выше, получающих лечение как минимум 1, но не более 3 гипотензивными препаратами первой линии (тиазид, блокатор кальциевых каналов, β-блокатор, ангиотензин). -превращающий ингибитор фермента, или блокатор рецепторов ангиотензина).Чтобы выявить участников с неосложненной эссенциальной гипертензией, мы исключили пациентов, которым прописали 4 или более антигипертензивных препаратов, тех, кто находился на диализе, или тех, чье кровяное давление было выше 180/120 мм рт. подробности). Мы также исключили людей, получавших химиотерапию во время скрининга, а также пациентов, которые не могли понимать письменный английский, не имели смартфона с совместимой операционной системой (iOS или Android), уже использовали приложение для приема лекарств на смартфоне или не использовали живете в США с действующим почтовым адресом.

Набор пациентов и рандомизация

участников были набраны через онлайн-сообщества пациентов, социальные сети, соответствующие мобильные приложения и целевую рекламу. ¹⁴ Потенциальные участники были направлены на веб-сайт исследования для оценки соответствия критериям и предоставления информированного согласия. Соответствующие критериям участники заполнили базовый опрос, состоящий из демографических данных и сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, 8-позиционной шкалы приверженности к лечению Мориски (MMAS-8), ¹⁵ , опросника знаний о гипертонии, ¹⁶ и индекса активации здоровья потребителей для оценки активации пациента (Майкл Вольф, доктор философии, общение по электронной почте, 25 ноября 2015 г.).MMAS — широко используемый инструмент для самооценки приверженности к лечению, который оказался надежным (α = 0,83), в значительной степени связан с контролем артериального давления ( P <0,05) и имеет 93% чувствительность, а также Специфичность 53% для низкой приверженности в валидационном исследовании. ¹⁵

потенциально подходящим людям были отправлены по почте измеритель артериального давления с поддержкой Bluetooth (UA-651 BLE; A&D Medical), а также инструкции по настройке монитора и правильному измерению артериального давления.Манжета для измерения артериального давления A&D 651 была одобрена ассоциациями артериального давления за ее точность при использовании в домашних условиях. ¹⁷ Участников исследования попросили предоставить 2 измерения, которые были выполнены с интервалом в 5 минут, в соответствии с рекомендациями профессионального сообщества, ¹⁸ , и артериальное давление было рассчитано как среднее значение этих измерений. Пациенты были проинструктированы выполнять все измерения артериального давления в сидячем положении и как минимум через 30 минут после курения, еды, употребления напитков с кофеином или физической активности.Из-за прагматического характера этого исследования приемлемыми показаниями считались 2 измерения, которые были разнесены не менее чем на 3 минуты, но не более чем на 30 минут. Если при этой оценке было подтверждено, что среднее систолическое артериальное давление индивидуума превышает 140 мм рт. Ст., Но также меньше 180/120 мм рт. Ст., Они включаются в исследование и рандомизируются в соотношении 1: 1 к вмешательству или контролю через онлайн-портал с использованием генератора случайных чисел.

Участники исследования и сотрудники, взаимодействующие с пациентами, не были скрыты от группового назначения.Исследователи исследования и аналитики данных оставались слепыми до тех пор, пока не были получены все последующие данные и не были завершены основные аналитические стратегии.

участникам, рандомизированным в группу вмешательства, были предоставлены инструкции по загрузке и использованию приложения Medisafe. Это приложение призвано помочь людям придерживаться назначенных им методов лечения и получило наивысший рейтинг удобства использования среди приложений для смартфонов, посвященных лечению, в нескольких обзорах. ^{8 , 19} Приложение имеет несколько основных функций. Во-первых, списки лекарств вводятся вручную вместе с предпочтительным временем приема или заполняются автоматически через привязку к существующей записи о лекарствах. В тех случаях, когда эта интеграция была установлена, приложение выдает предупреждения, чтобы напомнить пациентам, когда им пора принимать лекарства, и генерирует еженедельные отчеты о соблюдении режима лечения. Во-вторых, приложение также позволяет отслеживать артериальное давление и другие биометрические измерения, хотя в текущем исследовании приложение Medisafe не синхронизировалось автоматически с домашней манжетой для измерения артериального давления или каким-либо образом не взаимодействовало с медицинскими работниками.Наконец, пользователи могут назначить «Медфренда», которому будет предоставлен доступ к истории приема лекарств пациентом, он будет получать предупреждения о пропущенных дозах и может оказывать поддержку со стороны сверстников.

участниками группы вмешательства, которые не загрузили приложение и выполнили 1 вход в систему в течение 2 дней после рандомизации, связались по электронной почте и телефону. ¹⁴ Если после нескольких попыток последующего наблюдения участник все еще не вошел в систему, с ним не связывались, а отслеживали исходы и анализировали в анализе намерения лечить.

Контрольный рычаг не получил никакого вмешательства.

Последующие оценки были выполнены для участников обеих групп исследования через 4, 8 и 12 недель после включения в исследование на основе принципов намерения лечиться. Таким образом, результаты были оценены у всех рандомизированных лиц, включая тех, кто участвовал в вмешательстве и не загрузил приложение. Каждая оценка включала измерение артериального давления с помощью предоставленного в исследовании монитора артериального давления. ¹⁸ Заключительная оценка исследования через 12 недель также включала завершающий опрос, который измерял приверженность лечению, знания о гипертонии и активацию пациента.

Сопервичные исходы включали изменение самооценки приверженности к лечению и систолического артериального давления от рандомизации до 12 недель. Вторичный результат заключался в том, было ли у участников хорошо контролируемое артериальное давление, определенное как 140/90 мм рт. Ст. Или меньше. ²⁰

Мы стремились набрать по крайней мере 390 пациентов, чтобы иметь 80% мощность для определения разницы систолического артериального давления на 5 мм рт. Ст. Между группами лечения с α =.05, даже с 20% потерями для наблюдения или стандартным отклонением до 17 мм рт. Снижение систолического артериального давления на 5 мм рт. Ст. Коррелирует с клинически значимым снижением ишемической болезни сердца и инсульта. ^{21 -23} Этот размер выборки также обеспечил 87% мощность для обнаружения 0,5-балльной разницы в приверженности между группами, предполагая стандартное отклонение 1,6, ¹⁵ аналогичную потерю для последующего наблюдения и α =. 05.

Мы провели наш анализ, используя принципы намерения лечить.Средние значения и частоты исходных характеристик оценивались для любых различий между группами, несмотря на рандомизацию. Как предварительно указано в опубликованном протоколе, ¹⁴ вторичные первичные исходы были проанализированы с использованием одномерных моделей линейной регрессии, а недостающие данные были учтены с использованием множественного вменения с PROC MI с использованием статистического программного обеспечения SAS (версия 9.4; SAS Institute Inc) после создание 25 наборов условно исчисленных данных. ^{24 , 25} Вторичный результат был проанализирован с использованием одномерной логистической регрессии.Мы определили статистическую значимость как P <0,05 и не скорректировали наш порог значения P для двух наших первичных исходов, которые, как мы предполагали, будут коррелированными. ^{26 -28}

Во вторичном анализе мы подобрали многомерные модели для корректировки следующих исходных характеристик, которые были связаны с приверженностью к лечению и / или контролем артериального давления: пол, раса / этническая принадлежность, индекс массы тела (ИМТ, ​​рассчитанный как вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате), физическая активность, образование, курение, активация пациента и исходная приверженность.При анализе чувствительности мы повторили наш анализ среди тех людей, по которым были доступны полные данные о результатах. Мы также оценили продольные изменения в измерениях артериального давления на исходном уровне и в каждой из трех последующих оценок, используя обобщенные оценочные уравнения с функцией связи идентичности и авторегрессионными ошибками.

В анализе подгрупп мы оценили дифференциальные эффекты вмешательства на сопутствующие первичные исходы в отношении пола, возраста, исходного артериального давления, базовой приверженности и исходной активации пациента на основе статистической значимости условия взаимодействия для интересующей подгруппы. в многомерной модели.Наконец, приверженность была проанализирована в отношении перехода между категориями приверженности на основе баллов MMAS-8, как первоначально описывалась эта шкала. ¹⁵ В частности, оценка по шкале MMAS-8 менее 6 была классифицирована как «низкая» приверженность, 6 или 7 — как «умеренная» приверженность и 8 — как «высокая» приверженность. Все анализы были выполнены с использованием программного обеспечения SAS (версия 9.4).

Мы обследовали 5577 человек, из которых 1160 соответствовали критериям отбора, и провели измерение артериального давления в домашних условиях (рис. 1).В общей сложности 412 участников с плохо контролируемым артериальным давлением были рандомизированы, 210 — в группу вмешательства и 202 — в контрольную группу. Один человек отказался от вмешательства. Таким образом, анализ намерения лечиться включал 209 пациентов в группе вмешательства и 202 пациента в контрольной группе.

Участники были расположены по всей территории Соединенных Штатов, в разных городах, в сельской местности, пригородах и городах. Средний возраст участников составлял 52,0 года, а средний ИМТ — 35.5; 247 (60%) составляли женщины, а 103 (25%) были чернокожими / этническими. Исходные характеристики группы вмешательства в целом были аналогичны характеристикам контрольной группы (таблица 1). Пол, раса / этническая принадлежность, ИМТ и базовая приверженность были хорошо сбалансированы между двумя группами. Участники вмешательства чаще, чем контрольная группа, сообщали о том, что они белые (71,3% по сравнению с 58,9%; P = 0,03), в настоящее время употребляют сигареты (18,7% по сравнению с 10,9%; P = 0,03) и страдают дислипидемией. (48.8% по сравнению с 36,6%; P = 0,01). Из группы вмешательства 188 (90%) загрузили и запустили приложение для смартфона.

Исходно средняя (SD) приверженность, измеренная с помощью MMAS-8, составляла 6,0 (1,8) для группы вмешательства и 5,7 (1,8) для контрольной группы. К 12 неделям наблюдения среднее (SD) приверженность увеличилось на 0,4 (1,5) в группе вмешательства и осталось неизменным для контроля (разница между группами 0,4; 95% ДИ 0.1-0,7; P = 0,01) (Таблица 2). Результаты остались неизменными после поправки на различия в исходных характеристиках во вторичных анализах и в полном анализе случая (eTable в Приложении 2).

Анализ подгруппы ассоциации вмешательства с соблюдением режима лечения по полу, возрасту, исходному систолическому артериальному давлению, исходному уровню приверженности и активации не показал значительных различий между группами, хотя степень улучшения приверженности была наибольшей для участников, сообщивших о низкой исходной приверженности. (Таблица 3).В соответствии с этим общее улучшение приверженности лечению в результате вмешательства явилось результатом сокращения доли пациентов с низким уровнем приверженности и соразмерного увеличения доли лиц с умеренной приверженностью (рис. 2).

Исходно среднее (SD) систолическое артериальное давление составляло 151,4 (9,0) мм рт. Ст. В группе вмешательства и 151,3 (9,4) мм рт. Ст. В контрольной группе. Через 12 недель наблюдения среднее (SD) систолическое артериальное давление снизилось на 10.На 6 (16,0) мм рт. Ст. В группе вмешательства и на 10,1 (15,4) мм рт. Ст. В контрольной группе (таблица 2). Не было разницы в изменении артериального давления между группами (разница между группами, 0,5 мм рт. Ст .; 95% ДИ, от -3,7 до 2,7 мм рт. Ст .; P = 0,78). Хороший контроль артериального давления (определяемый как артериальное давление <140/90 мм рт. Ст.) Через 12 недель был достигнут у 35,8% в группе вмешательства и 37,9% в контрольной группе (отношение шансов, 0,9; 95% ДИ, 0,6-1,4; P = 0,68). Анализ 2 исходов артериального давления остался неизменным после многопараметрической корректировки во вторичных анализах и в полном анализе случая (см. Электронную таблицу в Приложении 2).Изменения артериального давления во времени показаны на электронном рисунке в Приложении 2. Продольная модель артериального давления во времени дала оценку эффекта -0,5 мм рт.ст. в месяц (95% ДИ, от -3,2 до 2,1 мм рт.ст .; P = .70).

Анализ подгруппы ассоциации вмешательства с систолическим артериальным давлением в разбивке по полу, возрасту, исходному систолическому артериальному давлению, исходной приверженности и активации пациента не показал значимых различий между группами (таблица 3).

Среди пациентов с плохо контролируемой артериальной гипертензией у пациентов, рандомизированных для использования автономного приложения для смартфонов, наблюдалось небольшое улучшение приверженности к лечению, о которой они сами сообщили, но не изменилось систолическое артериальное давление через 12 недель наблюдения по сравнению с контрольной группой.

Существует несколько возможных объяснений небольшого улучшения приверженности к лечению без соответствующего снижения артериального давления. Показания домашних устройств для мониторинга артериального давления использовались для определения права на участие в исследовании и оценки результатов. Возможно, что снижение артериального давления от исходного уровня до конца периода наблюдения, которое мы наблюдали как в группе вмешательства, так и в контрольной группе, могло быть результатом колебаний этих домашних значений артериального давления ²⁹ и / или регресса к среднему значению, и что масштабы этих изменений были больше, чем предполагаемый эффект от приложения для смартфона.Кроме того, пациенты в обеих группах должны были периодически сдавать домашние показания артериального давления, что делалось в среднем 10 и 9 раз в экспериментальной и контрольной группах, соответственно, в течение 12 недель наблюдения за исследованием. Таким образом, все пациенты были вовлечены в некоторый уровень самомониторинга. Было показано, что это имеет небольшое положительное влияние на контроль артериального давления ³⁰ и приверженность к лечению ³¹ и, возможно, было особенно мотивирующим для участников нашего исследования, которые составляли относительно небольшую часть тех, кто прошел первоначальный скрининг на предмет включения.

В качестве альтернативы, хотя мы наблюдали статистически значимое улучшение приверженности лечению в результате вмешательства, величина этого изменения, вероятно, была слишком мала, чтобы привести к улучшению артериального давления. Изменение на 2 балла в MMAS-8 было предложено в качестве минимально обнаруживаемой разницы для приверженности антигипертензивным препаратам, ³² , что значительно больше, чем среднее изменение на 0,4 балла, которое мы наблюдали. Точно так же кажется, что пациенты должны строго придерживаться назначенных им антигипертензивных препаратов, чтобы получить клиническую пользу. ^{33 , 34} В отличие от этого, наблюдаемое нами улучшение приверженности было в основном результатом того, что пациенты с низким уровнем приверженности на исходном уровне стали умеренно приверженными к концу периода наблюдения, с небольшой разницей между вмешательством и контролем в соотношении пациенты, которые были очень привержены. Если для достижения высокой приверженности после вмешательства потребуется больше времени, чем 12-недельная продолжительность нашего исследования, возможно, что мы наблюдали бы большее улучшение приверженности и соответствующие изменения артериального давления при более длительном наблюдении.Наконец, приверженность к лечению оценивалась по самоотчету. Хотя использованный нами инструмент прошел валидацию и широко используется, ¹⁵ анкет, заполненных самими собой, подвержены предвзятости социальной желательности и могут переоценивать истинное соблюдение режима лечения. ³⁵ Таким образом, после знакомства с приложением, которое явно поощряло приверженность, участники группы вмешательства могли с большей вероятностью сообщать о приверженности, фактически не меняя своего поведения, связанного с приемом лекарств.

Как тогда можно улучшить использование приложения для смартфона, чтобы получить больше преимуществ для пациентов с гипертонией? Хотя приложение, которое мы тестировали, получило очень высокие оценки удобства использования, ^{8 , 19} , возможно, у людей с гипертонией потребности отличаются от потребностей людей с другими заболеваниями.Таким образом, одно из решений — предложить более индивидуальную настройку инструментов смартфона для конкретных заболеваний. Альтернативный вариант — связать приложение с медицинской помощью. Несколько исследований показали большее влияние на клинические исходы, когда домашний самоконтроль артериального давления связан с дополнительной поддержкой, в основном через связь с профессионалами здравоохранения. ^{30 , 36} В соответствии с этим предыдущие испытания обмена текстовыми сообщениями для людей с гипертонией дали положительные результаты по сравнению с контролем. ^{10 , 37} В этих испытаниях участники были набраны из клинических условий, и поэтому пациенты, вероятно, связывали полученные сообщения со своими лечащими врачами, что потенциально приводило к большему эффекту. Аналогичным образом, единственное рандомизированное клиническое испытание приложения мобильного здравоохранения для пациентов с гипертонией в значительной степени зависело от рекомендаций по лечению медсестер-тренеров. ¹² В этом исследовании Мур и др. ¹² оценили использование CollaboRhythm, интерфейса, который позволяет отслеживать прием лекарств и связывает пациента с тренером, предлагая рекомендации и напоминания.Через 12 недель у участников группы вмешательства снизилось артериальное давление на 10 мм рт.ст. больше, чем в контрольной группе. Однако важно отметить, что использование приложений в контексте клинической помощи и использование врачей для взаимодействия с пациентами для их работы требует значительных ресурсов и снижает эффективность автономных инструментов, помогающих пациентам в самоуправлении.

У этой пробной версии есть несколько ограничений. Набор персонала производился исключительно с использованием онлайн-механизмов.Хотя по оценкам более 50% пациентов используют Интернет для получения медицинской информации, ³⁸ результаты нашего исследования не могут быть распространены на другие группы людей с плохо контролируемой гипертонией, которые могут иметь другие социально-демографические характеристики и характеристики сопутствующей патологии, чем у пациентов. пациенты в нашем исследовании участников. Более того, поскольку измерения артериального давления в домашних условиях обычно ниже, чем у специалистов здравоохранения, ³⁹ наша исследуемая популяция могла на самом деле иметь менее контролируемую гипертензию, чем пациенты, к которым применялись те же критерии включения в исследование. офисная обстановка.Кроме того, мы исключили пациентов с чрезвычайно высоким артериальным давлением, которым рекомендуется немедленная медицинская помощь, и поэтому это вмешательство может быть неприменимо к группам населения с артериальным давлением выше 180/120 мм рт. Многим пациентам с таким уровнем повышения артериального давления требуется тщательное медицинское наблюдение, поэтому использование автономного приложения для смартфона может быть нецелесообразным. Мы также использовали домашние тонометры для оценки результатов нашего исследования, и эти результаты не были независимо проверены по прагматическим причинам и во избежание потенциального совместного вмешательства, которое, вероятно, может возникнуть в результате получения такой внешней проверки.Хотя пациенты были проинструктированы о том, как выполнять эти измерения в соответствии с рекомендациями Целевой группы профилактических служб США, организации, которая также поддерживает домашние показания артериального давления в качестве действительной альтернативы оценке в офисе, ¹⁸ любые неточности в этих измерениях могут привести к смещению наших оценок. приводит к нулю. Наши результаты также подвержены риску загрязнения. В опросе, который участники завершили в конце периода наблюдения, 17 человек в контрольной группе (8.4%) сообщили о загрузке приложения Medisafe в ходе испытания, хотя название оцениваемого приложения не было упомянуто в форме согласия пациента. И наоборот, до 10% участников интервенционной группы не запускали приложение и, следовательно, не могли получить от него пользу. Поскольку мы следовали принципам намерения лечить, оба этих фактора приведут к смещению наших результатов к нулю. Вмешательство длилось 12 недель; поэтому мы не сможем определить влияние приложения для смартфона на долгосрочные результаты, включая инсульт или инфаркт миокарда.Наконец, мы протестировали одно приложение, Medisafe, и наши результаты могут не распространяться на другие вмешательства на смартфонах.

Доступность приложений для здоровья для смартфонов быстро расширилась: недавнее исследование показало 160 приложений для здоровья, предназначенных для соблюдения режима приема лекарств. ⁴⁰ Однако до сих пор не было проведено тщательной оценки, и большинство исследований полагались на самоотчеты и не включали клинически важный результат. ^{7 , 41} Насколько нам известно, исследование MedISAFE-BP является первым рандомизированным клиническим испытанием, в котором сообщается о влиянии автономной платформы mHealth на повышение приверженности к лечению и улучшение контроля артериального давления.Мы обнаружили значительное улучшение приверженности к лечению, но не обнаружили разницы в систолическом артериальном давлении между экспериментальной и контрольной группами.

Автор для переписки: Нитиш К. Чоудри, доктор медицинских наук, Бригам и женская больница, Гарвардская медицинская школа, 1620 Tremont St, Ste 3030, Boston, MA 02120 ([email protected]).

Принято к публикации: 22 января 2018 г.

Исправление: Эта статья была исправлена ​​в Интернете 14 мая 2018 г., чтобы добавить недостающую информацию о дополнительных вкладах.

Опубликован онлайн: 16 апреля 2018 г. doi: 10.1001 / jamainternmed.2018.0447

Вклад авторов: Доктор Чоудри имел полный доступ ко всем данным в исследовании и берет на себя ответственность за их целостность и целостность. точность анализа данных.

Концепция и дизайн исследования: Моравски, Газинури, Олей, Юусола, Чоудри.

Сбор, анализ или интерпретация данных: Моравски, Крумме, Лауффенбургер, Лу, Олей, Ли, Хафф, Юусола, Чоудри.

Составление рукописи: Моравски, Газинури, Олей, Чоудри.

Критический пересмотр рукописи на предмет важного интеллектуального содержания: Крумме, Лауффенбургер, Лу, Олей, Ли, Хафф, Юусола, Чоудри.

Статистический анализ: Моравски, Крумме, Лауффенбургер, Лу, Юусола, Чоудри.

Получено финансирование: Газинури, Чоудри.

Административная, техническая или материальная поддержка: Газинури, Олей, Ли, Хафф.

Руководитель исследования: Олей, Юусола, Чоудри.

Раскрытие информации о конфликте интересов: Не сообщалось.

Финансирование / поддержка: Эта работа была поддержана неограниченным грантом Medisafe Inc.

Роль спонсора / спонсора: Medisafe Inc не участвовала в проведении исследования; сбор, управление, анализ или интерпретация данных; подготовка, рецензирование или утверждение рукописи; или решение о подаче рукописи в публикацию.

Дополнительные материалы: Мы получили письменное разрешение от владельцев авторских прав на любые выдержки из работ, защищенных авторским правом, которые включены, и указали источники в статье или дополнительных материалах.

Heldenbrand S, Dayer L, Renna C, Shilling R, Martin B. Навигация по затопленному рынку приложений для соблюдения режима лечения: оценка качества приложений для обеспечения соблюдения режима лечения. Представлено на ежегодном собрании и выставке Американской ассоциации фармацевтов, Сан-Диего, Калифорния; 2015.

Пациенты Medicare, часть D, неправильно принимают лекарства от кровяного давления

Высокое кровяное давление является основной причиной сердечных заболеваний, инсультов, болезней почек и смерти. К сожалению, почти каждый третий взрослый в США (примерно 75 миллионов) имеет высокое кровяное давление, и почти половина этой группы (около 34 миллионов) не контролирует его.

В рамках постоянных усилий CDC по мониторингу тенденций и факторов риска, способствующих сердечно-сосудистым заболеваниям, автор исследования Мэтью Ричи, DPT, PT, OCS, MPH, эпидемиолог, отдел CDC по профилактике сердечных заболеваний и инсульта, и коллеги сотрудничали с коллегами из CMS, посмотрите на несоблюдение приема лекарств для измерения артериального давления среди участников программы Medicare Part D в возрасте 65 лет и старше.

Ritchey

«Результаты этого исследования помогут в будущих клинических мероприятиях и мероприятиях общественного здравоохранения для улучшения приверженности к лечению и контроля артериального давления», — говорит Ричи.

Ричи и его коллеги изучили данные о заявках на лекарства, отпускаемые по рецепту, с участием почти 19 миллионов человек, участвовавших в программе Medicare Part D с покрытием медицинского страхования Medicare Advantage или Medicare в течение 2014 года, которые использовали лекарства от кровяного давления.

«Мы измерили процент дней, в течение которых человек наполнялся лекарствами и имел доступ к лекарствам для измерения артериального давления», — говорит Ричи.«Если у человека был доступ менее 80% времени, мы считали его несоблюдавшимся. Затем мы проанализировали различия в показателях несоблюдения режима лечения на основе факторов, включая географическое положение, расу / этническую принадлежность, доход и тип гипотензивных препаратов ».

Это было первое исследование подобного рода, выявившее значительные географические различия в несоблюдении режима лечения артериального давления на уровне округа.

Согласно отчету, несоблюдение режима приема лекарств от кровяного давления является проблемой для всех рас, национальностей и географических регионов.Однако, по словам Ричи, были выявлены определенные группы, у которых были особенно высокие показатели. Например, по сравнению с одним из четырех участников программы Medicare Part D, которые были азиатами или белыми неиспаноязычными языками и не принимали лекарства от артериального давления в соответствии с указаниями, каждый третий участник, который был чернокожим, латиноамериканцем или американскими индейцами / коренными жителями Аляски, этого не делал они подвержены более высокому риску сердечного приступа, инсульта, заболевания почек и смерти.

Далее: географические различия

Географические различия также существуют.В южных штатах США, Пуэрто-Рико и Виргинских островах США самый высокий общий уровень участников программы Medicare Part D, которые не принимают лекарства по назначению, в то время как в Северной Дакоте, Висконсине и Миннесоте этот показатель самый низкий.

Высокое кровяное давление является одним из наиболее поддающихся лечению факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. По словам авторов, после постановки диагноза его можно эффективно и недорого контролировать.

«Более того, предварительные вложения в улучшение приверженности к лечению и лучший контроль артериального давления среди пациентов, как было показано, уменьшают будущие расходы на здравоохранение за счет снижения риска сердечного приступа или инсульта у пациентов или развития хронического заболевания почек», — говорит Ричи.«Это исследование полезно, поскольку помогает выявить закономерности и различия в несоблюдении режима лечения. Выявив, сколько пациентов не следуют указаниям врача — и если эти пациенты сгруппированы в определенные географические районы, — мы можем лучше направить клинические усилия и усилия общественного здравоохранения вокруг них ».

Каждый заинтересован в усилиях по улучшению контроля давления в масштабах страны, включая планы управляемого медицинского обслуживания, но для достижения этого требуется координация между широким кругом заинтересованных сторон, говорит Ричи, и руководители регулируемого медицинского обслуживания могут сыграть значительную роль в улучшении приверженности лечению артериального давления и защита здоровья пациентов.

«Конкретные действия могут включать создание стимулов для упрощенного лечения и отмену или снижение доплаты за лекарства от хронических заболеваний», — говорит он. «Предыдущие исследования показывают, что любая доплата снижает использование лекарств, даже среди тех, которые не имеют финансовых ограничений, поэтому сокращение и отмена доплат — это ключевое действие, которое можно предпринять».

Например, другое исследование CDC показало, что в 2014 году четверть рецептов на лекарства от артериального давления среди пациентов с коммерческой страховкой по-прежнему требовала взноса пациента (например,g., доплата) более 5 долларов по сравнению с примерно 15% для пациентов с покрытием Medicare и менее 1% с покрытием Medicaid.

«Еще одна возможность — использовать данные административных заявлений для выявления пациентов, которые неправильно принимают свои лекарства, и поддержки скоординированного ухода между назначающими лекарствами, фармацевтами и пациентами», — говорит он. «Наконец, рассмотрите возможность расширения доступа к услугам по управлению медикаментозной терапией для пациентов из группы риска с хроническими заболеваниями».

Наиболее назначаемые бета-блокаторы в США.S.

Бета-адреноблокаторы, чаще называемые бета-блокаторами, представляют собой категорию лекарств, которые могут снизить артериальное давление и снизить риск множественных сердечных приступов. Бета-адреноблокаторы препятствуют действию адреналина на сердце. Это замедляет сердцебиение пациента, уменьшая силу, с которой сердце сокращается, и расслабляет кровеносные сосуды в сердце и головном мозге, улучшая кровоток.

Врачи в первую очередь назначают бета-блокаторы для лечения сердечной аритмии, также называемой нарушением сердечного ритма.Лекарства также используются для лечения пациентов после сердечного приступа, повышая выживаемость и снижая риск последующих сердечных приступов. Бета-блокаторы эффективны, потому что они уменьшают количество кислорода, необходимого сердечной мышце, уменьшая нагрузку на сердце, чтобы перекачивать больше крови, и устраняя такие симптомы, как стенокардия (боль в груди), одышка, тошнота и слабость. .

_{Рис. 1 Данные Definitive Healthcare на основе самых последних доступных данных CMS (2017)}

Хотя бета-блокаторы обычно эффективны, врачи обычно назначают их только в том случае, если другое лекарство, например мочегонное средство, оказалось неэффективным при лечении высокого кровяного давления (гипертонии).Как только врач решает, что бета-блокатор может быть лучшим вариантом, он обычно назначает его в сочетании с другим лекарством, например, ингибитором АПФ. Ингибиторы АПФ расслабляют кровеносные сосуды и уменьшают объем крови, дополняя эффекты бета-блокаторов.

Существует несколько применений бета-адреноблокаторов в дополнение к лечению сердечных заболеваний. Эти препараты могут предотвратить мигрень, увеличивая количество кислорода, доставляемого в мозг. Врачи также назначают бета-блокаторы пациентам с глаукомой, чтобы снизить давление жидкости в глазах, снижая риск повреждения зрительного нерва и потери зрения.

Как видно из рисунка 1, наиболее часто назначаемыми бета-блокаторами являются сукцинат метопролола и тартрат метопролола. Хотя оба препарата используются для лечения сердечных заболеваний, их применение сильно различается. Метопролол тартрат — это быстродействующий препарат, который принимают внутрь два раза в день для лечения аритмии и стенокардии. Он также очень эффективен для предотвращения сердечных приступов и назначается пациентам в больнице после их первого сердечного приступа, чтобы предотвратить последующие эпизоды. Помимо приема внутрь, тартрат метопролола можно вводить в виде инъекций для лечения стенокардии и аритмии.В отличие от тартрата метопролола, сукцинат метопролола выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, которые следует принимать перорально один раз в день.

Еще одно существенное отличие лекарств — стоимость. Оба доступны в общей форме и покрываются большинством планов медицинского страхования. Однако для пациентов, которые платят наличными, тартрат метопролола намного дешевле. Если тартрат метопролола обычно стоит от 4 до 20 долларов за 30-дневный запас, то сукцинат метопролола обычно стоит от 13 до 45 долларов.

_{Рис.2 Данные компании Definitive Healthcare на основе последних доступных данных CMS (2017)}

Хотя бета-блокаторы могут быть эффективными при лечении таких заболеваний, как сердечная аритмия, стенокардия и высокое кровяное давление, эти препараты не следует сочетать с другими лекарствами от кровяного давления, такими как клонидин, так как это может привести к низкому кровяному давлению (гипотонии). НПВП болеутоляющие, такие как аспирин и другие противовоспалительные препараты, также могут отрицательно влиять на действие бета-адреноблокаторов.Бета-блокаторы также могут продлевать низкий уровень сахара в крови (гипогликемию) и маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с диабетом.

Согласно данным Definitive Healthcare, наибольшее количество рецептов на бета-блокаторы в 2017 году было выдано врачами Калифорнии (6,2 миллиона), за ними следует Нью-Йорк (4,9 миллиона). В отличие от штата Аляска (48 500), предписавшее наименьшее количество бета-блокаторов в 2017 году.

Узнать больше

• Проведение анализа доли рынка по больницам, IDN, коду ICD-9, коду ICD-10 или коду DRG
• Проанализировать количество прописанных лекарств по названию, терапевтической категории, терапевтическому классу или производителю
• Определение информации о рецептах, включая стоимость и объем выписанных рецептов
• Проверить, какие лекарства врачи выписывают чаще всего, и какие лекарства назначаются определенным слоям населения.
• Доступ к контактной информации каждого врача, выписывающего рецепты, с подробными и актуальными профилями более чем для 1.7 миллионов врачей, медсестер и смежных медицинских работников

Этот блог был первоначально опубликован 17 ноября 2017 года. С тех пор его содержимое было обновлено, чтобы отразить текущее состояние отрасли здравоохранения.

Артериальное давление и новые рекомендации ACC / AHA по гипертензии

Abstract

Рекомендации ACC / AHA по артериальной гипертензии охватывают практически все аспекты диагностики, оценки, мониторинга, вторичных причин, а также лекарственного и немедикаментозного лечения гипертензии.Существенное и соответствующее внимание было уделено стратегиям, необходимым для точного измерения артериального давления в любых условиях, где требуются достоверные измерения артериального давления. Большинство «ошибок», допущенных при измерении артериального давления, приводят к смещению показаний в сторону увеличения, что приводит к чрезмерному диагнозу гипертонии и, среди тех, кто уже принимает лекарственную терапию, к недооценке истинной величины снижения артериального давления, что приводит к чрезмерному лечению. Гипертония диагностируется, когда артериальное давление постоянно ≥130 и / или ≥80 мм рт.Однако большинство пациентов с артериальной гипертензией между 130–139 / 80–89 мм рт. Ст. (Гипертензия 1 стадии) не подходят для немедленной медикаментозной терапии. Руководство открывает новые горизонты с некоторыми из его рекомендаций. Абсолютный сердечно-сосудистый риск впервые используется для определения статуса высокого риска, когда АД 130–139 / 80–89 мм рт. Ст. (Артериальная гипертензия 1 стадии) и отсутствуют характеристики / сопутствующие заболевания пациентов высокого риска, включая возраст 65 лет и старше. , диабет, хроническое заболевание почек, известное сердечно-сосудистое заболевание; Лица из группы высокого риска начинают лекарственную терапию при АД ≥ 130/80 мм рт.Исключением среди лиц с высоким риском является вторичная профилактика инсульта у лиц, ранее не принимавших лекарственные препараты, поскольку лекарственная терапия начинается при артериальном давлении ≥140 / 90 мм рт. Лица, не относящиеся к группе высокого риска, начнут медикаментозную терапию, когда АД> 140/90 мм рт. Ст. Независимо от порога артериального давления для начала медикаментозной терапии, целевое АД в большинстве случаев минимально <130/80 мм рт. Ст. Тем не менее, целевое АД составляет <130 систолического у людей 65 лет и старше, поскольку комитет не дал рекомендаций по целевому ДАД. Лечение следует начинать с двух препаратов, имеющих взаимодополняющие механизмы действия, когда артериальное давление превышает целевое значение> 20/10 мм рт.

Ключевые слова

Руководство по артериальной гипертензии

Лечение артериальной гипертензии

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

© 2019 Авторы. Опубликовано Elsevier Inc.

Рекомендуемые статьи

Цитирующие статьи

Ортостатическая гипотензия при болезни Паркинсона

Ортостатическая гипотензия при болезни Паркинсона: основные факты для пациентов

Что такое ортостатическая гипотензия и как часто она встречается при болезни Паркинсона?

Артериальное давление (АД) — один из важнейших показателей жизнедеятельности.АД может иметь нормальные колебания. Например, днем ​​он часто немного выше, чем ночью. АД также может повышаться во время стресса. Когда люди встают, их кровяное давление может немного упасть на несколько секунд. Но обычно он быстро приходит в норму.

Когда АД не возвращается к норме быстро после вставания, это называется ортостатической или постуральной гипотензией. Эта форма низкого кровяного давления встречается примерно у трети пациентов с болезнью Паркинсона (БП). На ранней стадии болезни это встречается реже, но чаще по мере прогрессирования болезни.

АД имеют два числа, например 120/80 мм рт. Верхнее число — систолическое АД. Это самое высокое давление, когда сердце бьется и выталкивает кровь по телу. Нижняя цифра — диастолическое АД. Это самое низкое давление, когда сердце расслабляется между ударами. Ортостатическая гипотензия определяется как падение систолического числа не менее чем на 20 мм рт. Ст. Или диастолического числа не менее чем на 10 мм рт. Ст. В течение 3 минут после вставания.

Каковы симптомы ортостатической гипотензии? Они опасны?

Люди с ортостатической гипотонией могут иметь множество симптомов, когда они встают, в том числе:

• Головокружение
• Головокружение
• Слабость
• Усталость
• Тошнота
• Затуманенное зрение
• Когнитивное замедление
• Подгиб ног
• Головная боль или боль в шее с иррадиацией в плечи (так называемая боль от плечиков)
  

Одна из опасностей ортостатической гипотензии заключается в том, что она может вызвать падение.Иногда падение АД может быть достаточно серьезным, чтобы вызвать обморок и потерю сознания (это называется обмороком).

Ортостатическая гипотензия может чаще встречаться в следующие периоды:

• Ранним утром
• В жаркую погоду
• После еды (особенно обильных)
• После употребления алкоголя
• При мочеиспускании или дефекации
• При физической нагрузке

Вызывают ли препараты для ПД ортостатическую гипотензию?

Некоторые лекарства от PD могут вызывать эту форму низкого кровяного давления или усугублять ее.Эти лекарства включают леводопу и аналогичные препараты. Но даже у людей, которые не принимают лекарства от БП, может быть ортостатическая гипотензия. Лекарства от высокого кровяного давления и другие препараты также могут вызывать эту форму низкого кровяного давления у пациентов с БП.

Что могут сделать пациенты на ПД для улучшения проблем с ортостатической гипотензией?

Пациенты с БП могут попробовать следующие стратегии, чтобы помочь облегчить проблемы с ортостатической гипотонией, возможно, с помощью своего опекуна.

• Пейте больше жидкости
• Выпейте 250-500 мл воды быстро в течение 3-4 минут.Сделайте это в первую очередь после пробуждения, если симптомы проявляются при вставании с постели или утром
• Сведите к минимуму или избегайте употребления алкоголя
• Медленно вставайте и стойте на месте при головокружении или головокружении
• Не стойте на месте или не лежите на ровной поверхности в течение длительного времени
• Избегайте чрезмерного воздействия горячей среды, такой как горячие ванны, сауны и т. Д.
• В положении лежа приподнимите изголовье кровати ¾ попробуйте использовать клин под изголовьем кровати
• Увеличьте количество соли в рационе (если высокое кровяное давление не проблема)
• Ешьте меньше, чаще ешьте
• Носите эластичные компрессионные чулки или повязки для живота.Важно, чтобы компрессионные чулки доходили до бедра или живота.

Существуют ли лекарства для лечения ортостатической гипотензии при БП?

Пациенту с ПД следует проконсультироваться с врачом по поводу приема всех лекарств. Возможно, потребуется прекратить или сократить прием некоторых лекарств.

Некоторые лекарства могут быть полезны при лечении ортостатической гипотензии у пациентов с БП. К ним относятся флудрокортизон, мидодрин и дроксидопа.Эти препараты можно использовать по отдельности или в комбинации. Дозы могут быть скорректированы, чтобы предотвратить снижение АД до очень низкого уровня. Необходимо следить за тем, чтобы АД не поднималось слишком высоко в положении лежа.

Что должны делать пациенты с БП при симптомах ортостатической гипотензии?

Пациенту на ПД следует немедленно сесть или лечь при наличии симптомов ортостатической гипотензии. Это должно привести к исчезновению симптомов. Другие действия, которые пациент может предпринять для преодоления постуральных симптомов, показаны ниже.

Рисунок слева: Действия, которые вы можете сделать, когда испытываете симптомы ортостатической гипотензии.

A. Сжимание кулака

B. Скрещивание ног

C. Сесть, скрестив ноги

D. Подъем пальцев ног

E. Наклон вперед

F. Приседания

G. Поставьте ногу на табурет или стул

H. Сядьте в колено-грудное положение (положение удара)

I. Лечь с поднятыми ногами

Примечание. Эти физические маневры следует подбирать в соответствии со способностями пациента, с особой осторожностью в отношении тех, кто подвержен риску падений.