Программа поддержки пациентов остеопороз под контролем: Остеоскрининг Россия

Содержание

Остеоскрининг Россия

В преддверии Всемирного дня борьбы с остеопорозом, который отмечается 20 октября, Российская ассоциация по остеопорозу и фармацевтическая компания «Такеда» подвели итоги совместной программы «Остеоскрининг Россия». В течение последних 5 лет более 500 тыс. человек по всей стране прошли бесплатное денситометрическое обследование, направленное на определение содержания кальция в костях (минеральной плотности костной ткани), что позволяет диагностировать остеопороз или определить склонность к нему.

В результате реализации программы были собраны уникальные эпидемиологические данные, отражающие статистическую картину по распространенности заболевания в России и факторам риска. По окончании программы ЛПУ, принимавшие в ней участие, выразили желание продолжить использование денситометров. В этой связи компания «Такеда» планирует передачу в лечебные учреждения регионов России 30 современных денситометров, тем самым внося вклад в повышение доступности диагностики этого социально значимого заболевания.

Остеопороз – широко распространенное заболевание, характеризующееся снижением плотности и изменением структуры костной ткани, что повышает риск переломов, может привести к инвалидности, а порой и смерти пациента. Например, в некоторых российских городах летальность в течение первого года после перелома доходит до 45-52%. Из выживших больных 33% остаются прикованными к постели, а 42% ограниченно активны. Только 15% самостоятельно выходят из дома, и лишь 9% возвращаются к уровню активности, предшествовавшему перелому. Согласно данным РАОП¹, в Российской Федерации остеопорозом страдают 14 млн. человек (10% населения страны), еще 20 млн. имеют остеопению. Таким образом, 34 млн. чел. имеют высокий риск переломов.

В связи со старением населения распространенность остеопороза продолжает расти и будет увеличиваться в будущем, ведь это заболевание развивается преимущественно у людей старшего возраста. Ожидается, что к 2020 году численность россиян старше 50 лет достигнет 48 млн человек, а количество больных остеопорозом вырастет примерно на треть¹.

Ольга Лесняк, президент Российской ассоциации по остеопорозу (РАОП), д.м.н., профессор: «Остеопороз – социально значимая проблема, которая заслуживает особого внимания. По данным ВОЗ, в структуре неинфекционных заболеваний он занимает четвертое место по распространенности в мире после болезней сердечно-сосудистой системы, злокачественных новообразований и сахарного диабета. Опасность остеопороза заключается в том, что он протекает практически бессимптомно, а пациент узнает о нем лишь после серьезных инвалидизирующих и даже смертельно опасных переломов. Благодаря проекту „Остеоскрининг Россия“, в течение 5 лет мы совместно с компанией „Такеда“ вели работу, которая давала возможность пациентам в различных уголках страны пройти бесплатное обследование. Количество обследованных позволяет экстраполировать данную статистику на все население страны. Очень важно, что эти люди получили своевременную информацию об имеющихся проблемах со здоровьем, а значит, благодаря профилактике и своевременному лечению, они смогут избежать тяжелых последствий».

Программа «Остеоскрининг Россия» реализуется с 2010 года при непосредственной поддержке компании «Такеда» (ранее «Никомед»). В рамках проекта, нацеленного на раннюю диагностику остеопороза, были организованы бесплатное денситометрическое обследование для жителей более чем 50 городов страны на мобильных диагностических станциях. Параллельно проводилось анкетирование на определение факторов риска развития остеопороза и ежедневного потребления кальция. Также было проведено свыше 250 образовательных мероприятий и школ для врачей, фармацевтов и пациентов.

Андрей Потапов, генеральный директор «Такеда Россия», глава региона СНГ: «Наш совместный с РАОП проект позволил более полумиллиону человек пройти бесплатную диагностику остеопороза и получить консультацию врача. Помимо этого, крайне важно, что мы смогли собрать уникальные статистические данные по распространенности заболевания в России. Мы не планируем останавливать нашу социальную активность в этой области. Сегодня мы анонсируем 2-й этап проекта – „Остескрининг. Перезагрузка“. В его рамках современные денситометры будут переданы в лечебные учреждения по всей стране. Это позволит повысить доступность своевременной диагностической помощи, благодаря чему станет проще выявлять остеопороз на ранних стадиях, а значит лечить его более эффективно и с меньшими затратами для системы здравоохранения».

Лариса Марченкова, заведующая отделом эндокринологии ФГБУ «Российский научный центр медицинской реабилитации и курортологии» Министерства здравоохранения РФ, член президиума Российской ассоциации по остеопорозу: «О профилактике остеопороза необходимо помнить каждому человеку после 50 лет, особенно женщинам, которые более подвержены этому заболеванию. Важнейшей ее составляющей является потребление продуктов, содержащих кальций, а также витамин Dз. Помимо этого важно не забывать о профилактических визитах к специалистам и проведении диагностических исследований плотности костей на регулярной основе».

Согласно рекомендациям специалистов, пройти денситометрическое исследование костей для определения костной минеральной плотности стоит всем женщинам старше 65 лет и мужчинам старше 70 лет. А при наличии факторов риска развития остеопороза, таких как низкое потребление кальция с пищей, низкая физическая активность, вредные привычки (курение, чрезмерное употребление алкоголя и др.), исследование должно быть проведено и раньше. Кроме этого, с целью профилактики заболевания необходимо соблюдение диеты, способствующей укреплению костной ткани, в первую очередь важно употреблять в пищу продукты, богатые кальцием. Но учитывая, что весьма сложно получить суточную дозу этого микроэлемента только из еды, в ежедневный рацион можно добавить препараты, содержащие кальций в нужном объеме, такие как «Кальций-Dз Никомед».

Возможность проходить бесплатное денситометрическое исследование на оборудовании, предоставленном компанией «Такеда», с октября 2015 года появится у жителей таких городов, как Екатеринбург, Краснодар, Владивосток, Ростов-на-Дону, Ульяновск, Чебоксары, и других. Полный список городов и лечебных учреждений, куда будут переданы современные денситометры, доступен на корпоративном сайте и сайте www.calciumd3.ru.

1Лесняк О.М. Аудит состояния проблемы остеопороза в странах Восточной Европы и Центральной Азии 2010. Остеопороз и остеопатии. 2011. № 2. С. 3-6.

Областной центр профилактики остеопороза

Руководитель областного центра профилактики остеопороза – врач-ревматолог – Жабрева Татьяна Олеговна.

Областной центр профилактики остеопороза создан в январе 2006 года на базе ревматологической службы ОКДЦ. В центре обследуются пациенты с остеопорозом, остеопенией, а также наличием факторов риска остеопороза. Именно ревматолог назначает и корректирует лечение остеопороза , при необходимости наблюдает пациента. Пациентам проводится подбор рекомендаций для профилактики и лечения остеопороза и остеопоротических переломов. За время работы в центре обледовано более 10 тысяч пациентов, регулярно (ежегодно) обследуются и проходят контроль лечения более 2-х тысяч пациентов с остеопорозом и остеопенией. Проводится бесплатная Школа остеопороза для пациентов, где руководитель центра профилактики остеопороза рассказывает о подходах к профилактике и лечению этого заболевания.

Основные факторы риска остеопороза и переломов костей

предшествующие переломы
возраст старше 65 лет
низкая минеральная плотность кости (по показаниям остеоденситометра)
женский пол
индекс массы тела <20 кг/м²и/или вес менее 57 кг
склонность к падениям
наследственность (семейный анамнез остеопороза)
системный прием глюкокортикостероидов более трех месяцев
гипогонадизм у мужчин и женщин
курение
недостаточное потребление кальция
дефицит витамина D
злоупотребление алкоголем
сахарный диабет 2 типа
ревматоидный артрит
целиакия
низкая физическая активность
длительная иммобилизация
белая (европеоидная) раса
период времени до 5 лет с момента предыдущего перелома
снижение клиренса креатинина и/или клубочковой фильтрации
Сочетание у одного пациента нескольких факторов риска остеопороза и переломов имеет кумулятивный эффект: при увеличении их числа риск возрастает

Остеопороз

Остеопороз — это заболевание, которое приводит к истончению костей, делая их более хрупкими, подвержеными переломам и трещинам. Плотность кости определяет ее прочность — когда структура истончается и плотность ее уменьшается, кость в большей степени подвержена переломам.

Участки кости, которые формируют скелет, изнашиваются и обновляются, чтобы сохранить основу Вашего организма прочной и гибкой.

Остеопороз вызван нарушением баланса в процессе образования кости.

Остеопороз и менопауза

Остеопороз чаще встречается у женщин из-за гормональных изменений, связанных с наступлением менопаузы и уменьшением выработки гормона — эстрогена. Снижение уровня эстрогенов приводит к более быстрой потери кости. В течение первых 5 лет после наступления менопаузы некоторые женщины теряют до 25% костной массы.

Этот процесс протекает незаметно и бессимптомно, поэтому остеопороз называют «безмолвной эпидемией». По статистике, примерно у 40% женщин старше 50 лет в течение жизни может случиться перелом, связанный с остеопорозом.

ОСТЕОПОРОЗ У МУЖЧИН

Остеопороз выявляется примерно у 4-6% мужчин в возрасте старше 50 лет, а остеопения значительно чаще 47% случаев. 30% всех случаев остеопоретических переломов бедра ,которыми страдает население планеты , происходит у лиц мужского пола. Среди всех случаев остеопороза его частота у мужчин составляет 20%.Поскольку остеопороз протекает без симптомов до момента перелома костей скелета, необходимо оценивать риск остеопороза не только у женщин, но и у мужчин и при наличии факторов риска проводить активную профилактику и лечение .Факторами риска остеопороза у мужчин являются пожилой возраст , генетические факторы , прием некоторых препаратов ( глюкокортикоиды, антиконвульсанты и др), низкий уровень половых гормонов ,курение , прием алкоголя и другие.

Почему так важно диагностировать и лечить остеопороз?

Остеопороз опасен, прежде всего, возникновением риска переломов позвоночника, предплечья и бедра.

Потеря костной массы может привести к небольшим переломам в позвоночнике. Эти переломы могут произойти в любой момент, даже при поднятии сумки с продуктами или приступе кашля. Человек может сломать руку в результате серьезного падения, но пациенты, страдающие остеопорозом, могут сломать предплечье, просто натолкнувшись на стол. Перелом может значительно ограничить Вашу самостоятельность: поход за продуктами, одевание, ведение домашнего хозяйства и т.д. могут стать проблематичными.

У пожилых женщин, у которых потеря кости происходит постоянно на протяжении многих лет, даже легкое падение может закончиться переломом бедра.

Женщины, перенесшие перелом бедра, часто остаются нетрудоспособными — около половины нуждаются в длительном уходе и помощи окружающих. Высока смертность у больных, перенесших перелом шейки бедренной кости.

Профилактика остеопороза

Упражнения
Регулярные короткие прогулки, активные занятия на свежем воздухе или оздоровительная аэробика полезны для укрепления кости. Рекомендуется заниматься 3 раза в неделю по 30 минут. Если Вы ведете активный образ жизни — гуляете с собакой, занимаетесь садоводством или работаете, то находитесь в движении, что очень полезно для кости.

Врач-ревматолог может дополнительно рекомендовать Вам специальную программу упражнений при остеопорозе.

Пребывание на солнце

Выработка витамина D₃ зависит от выраженности кожной пигментации, широты расположения региона, продолжительности дня, времени года, погодных условий и от площади кожного покрова, неприкрытого одеждой. Другой важный источник витамина D — пищевые продукты. Особенно богата витамином D₂ жирная рыба, такая как сельдь, скумбрия, лосось. Со старением уменьшается время пребывания на солнце, уменьшается способность кожи синтезировать витамин D₃, в связи с ослаблением функции почек снижается уровень вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D, что способствует широкой распространенности дефицита витамина D среди пожилых людей. Витамин D необходим для достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его хронический недостаток вызывает активацию костного обмена и быструю потерю костной массы.

В связи с этим, пациенты старше 65 лет должны получать минимум 800 МЕ витамина D в день, а в тех случаях, когда имеется вероятность развития дефицита витамина D (пациенты, ведущие малоподвижный образ жизни или не выходящие из дома) или дефицит витамина D подтвержден, рекомендуемая для приема доза витамина D подбирается индивидуально, составляя не менее 2000 МЕ в день.

Питание.

Некоторые особенности питания могут влиять на то, как Ваш организм использует поступающий в него кальций.

Ниже приведены некоторые рекомендации по правильному питанию при остеопорозе:

Старайтесь есть пищу, содержащую белки, не чаще 3 раз в день (мясо, курицу или рыбу).
Не пейте больше 1-2 чашек в день напитков, содержащих кофеин (кофе, чай или кола)

Кальций может замедлить потерю кости, но не может ее остановить
Кальций играет ключевую роль в период роста организма для образования прочного скелета, обычно до 30 лет.

В последующий период кальций способствует замедлению потери кости.

Однако, в отличие от бытующего мнения, только лишь кальций не может полностью остановить потерю кости и не может сохранить кость такой же прочной после менопаузы, какой она была до этого. При тенденции к снижению минеральной плотности кости необходимо назначать также препараты витамина Д, способствующие лучшему усвоению кальция и препараты для лечения остеопороза.

Диагностика остеопороза

Остеопороз сложно выявить, учитывая, что на ранних стадиях заболевание протекает бессимптомно.

Если Вы находитесь в группе риска развития остеопороза, врач может рекомендовать Вам измерить плотность кости.

Методы диагностики остеопороза:

Оценка по факторам риска
Рентгеновское исследование (для диагностики переломов костей)

Измерение плотности кости (остеоденситометрия)
Другие тесты (лабораторные анализы)

Самый широко используемый метод диагностики остеопороза — это остеоденситометрия, которая позволяет быстро, безопасно и с высокой точностью определить наличие снижение минеральной плотности кости, даже на ранней стадии остеопороза — остеопении.

На базе ОКДЦ диагностика остеопороза проводится цифровым остеоденситометром «серии QDR, модель Discovery W», по показаниям проводится исследование 2 стандартных зон — поясничного отдела позвоночника, проксимальных отделов бедренной кости. В сложных диагностических случаях проводится латеральная квантифицированная оценка позвонков, композиционный анализ состава тела, ортопедические программы.

Этот метод также используется для оценки эффективности лекарственной терапии. Проведение остеоденстометрии для контроля лечения проводится 1 раз в год.

Диагностика и лечение больных остеопорозом с мониторингом эффективности терапии проводится с использованием общеклинических анализов, биохимических исследований – определение щелочной фосфатазы, определение электролитов, ионизированного кальция, иммунологических исследований — маркеров остеопороза ( остеокальцин сыворотки крови, Cross-laps мочи), гормонов, исследование витамина Д в крови. В ходе диагностического поиска используются возможности инструментальных методов — рентгенография, в сложных диагностических случаях — компьютерная и магнитно-резонансная томография.

Лечение остеопороза

На сегодняшний день, существуют эффективные препараты для лечения остеопороза, среди них бисфосфонаты и моноклональное антитело, ингибирующие RANKL(деносумаб), снижающие разрушение (резорбцию) кости; рекомбинантный человеческий паратиреодиный гормон (терипаратид), стимулирующий формирование костной ткани. Выбор оптимального для конкретного пациента препарата и контроль за лечением осуществляет врач-ревматолог.

Ревматология

Поделиться информацией

Социальные кнопки для Joomla

Использование образовательной программы поддержки пациентов, получающих инъекционное лечение остеопороза: опыт применения терипаратида

. 2014 фев; 30 (2): 287-96.

дои: 10.1185/03007995.2013.851659. Epub 2013 6 ноября.

Ксавье Ног ¹ , Мария Лус Рентеро, Алисия Лопес Родригес

принадлежность

¹ Отделение внутренних болезней, Госпиталь дель Мар, Барселона, Испания.

PMID: 24102317
DOI: 10.1185/03007995.2013.851659

Xavier Nogues et al. Curr Med Res Opin. 2014 9 февраля0003

. 2014 фев; 30 (2): 287-96.

дои: 10.1185/03007995.2013.851659. Epub 2013 6 ноября.

Авторы

Ксавье Ног ¹ , Мария Лус Рентеро, Алисия Лопес Родригес

принадлежность

¹ Отделение внутренних болезней, Госпиталь дель Мар, Барселона, Испания.

PMID: 24102317
DOI: 10.1185/03007995.2013.851659

Абстрактный

Задача: Низкая приверженность лечению и настойчивость являются важными факторами при лечении хронических заболеваний, таких как остеопороз, поскольку они связаны со снижением эффективности медикаментозной терапии. Поскольку терипаратид (Forsteo, Eli Lilly and Company, Алькобендас, Испания) вводят путем подкожной инъекции с использованием индивидуального устройства доставки в течение 24 месяцев для снижения риска переломов у пациентов с остеопорозом, была разработана образовательная программа поддержки, чтобы помочь пациентам правильно проводить лечение. .

Методы: Все пациенты в Испании могут добровольно участвовать в этой продолжающейся программе, которая состоит из 22 телефонных звонков, сделанных квалифицированной и лицензированной медсестрой, обученной использованию устройства доставки, которые предназначены для улучшения знаний пациентов и напоминания о них. как пользоваться устройством. Пациентам также высылаются образовательные материалы об устройстве доставки и остеопорозе, и они регулярно получают иглы, подходящие для устройства. В этом исследовании представлены данные о персистенции для всех 23 069пациентов, зарегистрированных в программе и назначавших терипаратид в период с сентября 2007 г. по июнь 2010 г.

Полученные результаты: Стойкость в программе составила 90,8% через 3 месяца, 83,5% через 6 месяцев, 74,8% через 12 месяцев, 68,5% через 18 месяцев и 64,1% через 24 месяца. Удовлетворенность пациентов программой поддержки обучения была высокой на всех этапах оценки, и пациенты, как правило, находили устройство доставки простым в использовании.

Выводы: Эти результаты показывают, что пациенты из всех провинций Испании с тяжелым остеопорозом, получающие терипаратид и включенные в программу образовательной поддержки, демонстрируют высокую настойчивость и удовлетворенность программой. Однако в эти анализы не была включена контрольная группа, и, возможно, имела место систематическая ошибка отбора. Предполагается, что стратегии, основанные на пациентах, подобные этой, могут быть полезны для всех долгосрочных методов лечения.

Цитируется

Влияние программ поддержки пациентов в Европе: систематический обзор литературы.
Сакристан Х.А., Артиме Э., Диас-Сересо С., Комельяс М., Перес-Карбонелл Л., Лизан Л. Сакристан Дж. А. и др. Пациент. 2022 ноябрь;15(6):641-654. doi: 10.1007/s40271-022-00582-y. Epub 2022 21 июня. Пациент. 2022. PMID: 35725866 Бесплатная статья ЧВК.
Двухлетняя настойчивость при приеме терипаратида значительно улучшилась после внедрения образовательной и мотивационной программы поддержки.
ван Марен М. А., Вайерс К.Э., Дриссен Дж.Х.М., Виссер Дж.В., де Врис Ф., ван де Видевен К., Геверс С., Лемс В.Ф., Эммелот-Вонк М.Х., ван ден Берг Дж.П.В. ван Марен М.А. и соавт. Остеопорос Инт. 2019 сен;30(9):1837-1844. doi: 10.1007/s00198-019-05052-0. Epub 2019 18 июля. Остеопорос Инт. 2019. PMID: 31321446 Бесплатная статья ЧВК.
Многоцентровое рандомизированное слепое исследование фазы 3 с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога RGB-10 и эталонного терипаратида для приема один раз в день у пациентов с остеопорозом.
Хагино Х., Нарита Р., Йокояма Ю., Ватанабэ М., Томомицу М. Хагино Х. и др. Остеопорос Инт. 2019 Окт;30(10):2027-2037. doi: 10.1007/s00198-019-05038-y. Epub 2019 26 июня. Остеопорос Инт. 2019. PMID: 31243480 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.
Влияние программы поддержки пациентов на приверженность и настойчивость приема терипаратида один раз в день в японском исследовании по наблюдению за переломами (JFOS).
Сато М., Цудзимото М., Кадзимото К., Уэтаке Х., Симода Х., Фудзивара С. Сато М. и др. Арка Остеопорос. 2018 5 июля; 13 (1): 74. doi: 10.1007/s11657-018-0487-8. Арка Остеопорос. 2018. PMID: 29978364 Бесплатная статья ЧВК.
Связь между настойчивостью и приверженностью лечению терипаратидом и частотой переломов на Тайване: анализ с использованием базы данных исследований национального медицинского страхования.
Чан Д.С., Чанг Ч., Лим Л.С., Брнабич А.Дж.М., Цауо Д.Ю., Бердж Р., Сяо Ф.Ю., Джин Л., Гюрбюз С., Ян Р.С. Чан Д.К. и др. Остеопорос Инт. 2016 сен; 27 (9): 2855-2865. doi: 10.1007/s00198-016-3611-x. Эпаб 2016 12 мая. Остеопорос Инт. 2016. PMID: 27172935 Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Типы публикаций

термины MeSH

51
51
вещества
Поддержка и доступ | Пролиа® (деносумаб)
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
Противопоказания: Prolia ^® противопоказан пациентам с гипокальциемия. Предшествующая гипокальциемия должна быть устранена до начала лечения. Пролиа ^® . Prolia ^® противопоказан беременным женщинам и может нанести вред плоду. Женщинам детородного возраста следует проводить тест на беременность. до начала лечения Prolia ^®. Prolia ^® противопоказан у пациентов с историей системной повышенной чувствительности к любому компоненту продукта. Реакции включали анафилаксию, отек лица и крапивницу.
Тот же активный ингредиент: Prolia ^® содержит тот же активный ингредиент (деносумаб), найденный в XGEVA ^®. Пациенты, получающие Prolia ^®, не должны получать XGEVA ^®.
Гиперчувствительность: Клинически значимая гиперчувствительность, включая анафилаксию сообщалось о Prolia ^®. Симптомы включали гипотензию, одышку, горло чувство стеснения, отек лица и верхних дыхательных путей, зуд и крапивница. Если анафилактический или возникает другая клинически значимая аллергическая реакция, начните соответствующую терапию и прекратить дальнейшее использование Prolia ^® .
Гипокальциемия: Гипокальциемия может ухудшиться при использовании Prolia ^®, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов, предрасположенных к гипокальциемии и нарушения минерального обмена, в том числе при лечении другими кальцийснижающими препаратами, клинический мониторинг уровня кальция и минералов настоятельно рекомендуется в течение 14 дней после Инъекция Prolia ^®. Одновременное применение кальцимиметиков может усугубить гипокальциемию. риск и уровень кальция в сыворотке следует тщательно контролировать. Адекватно дополнять всех пациентов с кальций и витамин D.
Остеонекроз челюсти (ОНЧ): ОНЧ, который может возникать спонтанно, обычно связанный с удалением зуба и/или местной инфекцией с замедленным заживлением, и сообщалось у пациентов, получающих Prolia ^®. Устный экзамен должен проводиться врач до начала приема Prolia ^® . Стоматологический осмотр с соответствующим профилактическая стоматология рекомендуется перед лечением у пациентов с факторами риска остеонекроза челюсти такие как инвазивные стоматологические процедуры, диагностика рака, сопутствующая терапия (например, химиотерапия, кортикостероиды, ингибиторы ангиогенеза), плохая гигиена полости рта и сопутствующие заболевания. расстройства. Во время лечения следует соблюдать надлежащую гигиену полости рта. Пролиа ^® . Риск остеонекроза челюсти может увеличиваться с продолжительностью воздействия Пролиа ^®.
Для пациентов, нуждающихся в инвазивных стоматологических процедурах, следует руководствоваться клинической оценкой. план ведения каждого пациента. Пациенты с подозрением на остеонекроз челюсти или у которых развивается остеонекроз челюсти должен получать помощь стоматолога или челюстно-лицевого хирурга. Обширная стоматологическая хирургия для лечения остеонекроза челюсти может усугубить состояние. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения Prolia ^®. на основе индивидуальной оценки пользы и риска.
Атипичные переломы бедренной кости: Атипичные низкоэнергетические или малотравматичные переломы диафиза были зарегистрированы у пациентов, получавших Prolia ^®. причинно-следственной связи не было установлено, поскольку эти переломы также возникают у пациентов с остеопорозом, которые не получали лечения с антирезорбтивными средствами.
Во время лечения Prolia ^® пациентам следует сообщать о новых или необычных боль в бедре, тазобедренном суставе или паху. Любой пациент с болью в бедре или паху должен быть для исключения неполного перелома бедренной кости. Прерывание Пролиа ^® Терапия должна быть рассмотрена до оценки риска/пользы на индивидуальной основе.
Множественные переломы позвонков (MVF) после прекращения приема Prolia ^® Лечение: После прекращения лечения Пролиа ^® повышается риск переломов, включая риск множественных переломов позвонков. Новые переломы позвонков произошли уже через 7 месяцев (в среднем 19 месяцев) после приема последней дозы Пролиа ^®. Предыдущий перелом позвонка был предиктором множественных переломов позвонков после Prolia ^® прекращение производства. Прежде чем начинать лечение Prolia ^®, оцените соотношение пользы/риска для каждого человека. Если лечение Пролиа ^® прекращается, пациентов следует перевести на альтернативную антирезорбтивную терапию.
Серьезные инфекции: В клинических испытаниях (N=7808) у женщин в постменопаузе остеопороза, серьезные инфекции, приводящие к госпитализации, чаще регистрировались в группе Prolia ^®, чем в группе плацебо. Серьезные кожные инфекции, а также инфекции брюшной полости, мочевыводящих путей и уха чаще встречались у пациентов, получавших Пролиа ^® .
Эндокардит также чаще регистрировался у пациентов, получавших лечение Prolia ^®. заболеваемость оппортунистическими инфекциями и общая заболеваемость инфекциями были одинаковыми. между группами лечения. Рекомендовать пациентам немедленно обратиться за медицинской помощью, если они развиваются признаки или симптомы тяжелой инфекции, включая целлюлит.
Пациенты, принимающие одновременно иммунодепрессанты, или пациенты с ослабленной иммунной системой могут находиться в повышенный риск серьезных инфекций. У пациентов, у которых развиваются серьезные инфекции во время Пролиа ^®, врачи должны оценить необходимость продолжения приема Пролиа ^®. терапия.
Дерматологические побочные реакции: В том же клиническом исследовании у женщин с постменопаузальный остеопороз, эпидермальные и кожные нежелательные явления, такие как дерматит, экзема и сыпь возникала значительно чаще при использовании Prolia ^® по сравнению с плацебо. Большинство этих явлений не были специфичны для места инъекции. Рассмотреть возможность прекращение приема Пролиа ^® при развитии тяжелых симптомов.
Скелетно-мышечная боль: Сильная и иногда выводящая из строя кость, сустав и/или Сообщалось о мышечной боли у пациентов, принимавших Prolia ^®. Рассмотрите возможность прекращения Используйте, если развиваются серьезные симптомы.
Подавление ремоделирования костей: В клинических испытаниях у женщин в постменопаузе остеопороз, Prolia ^® приводил к значительному подавлению ремоделирования кости, как подтверждается маркерами костного метаболизма и гистоморфометрией костей. Значение этих результаты и эффект длительного лечения неизвестны. Мониторинг пациентов для этих последствия, включая остеонекроз челюсти, атипичные переломы и замедленное заживление переломов.
Побочные реакции: Наиболее частые побочные реакции (> 5% и чаще, чем плацебо) у женщин с постменопаузальным остеопорозом – боль в спине, боль в конечностях, мышечно-скелетная боль, гиперхолестеринемия и цистит. Наиболее частые побочные реакции (>5% и чаще, чем у плацебо) у мужчин с остеопорозом отмечаются боли в спине, артралгии, и назофарингит. Сообщалось о случаях панкреатита при применении Prolia ^®.
У женщин с постменопаузальным остеопорозом общая частота новых злокачественных новообразований составила 4,3%. в группе плацебо и 4,8% в группе Prolia 9.0007 ® группа. У мужчин с остеопорозом новые злокачественных новообразований не было зарегистрировано ни у одного пациента в группе плацебо и у 4 (3,3%) пациентов в группе плацебо. Группа Prolia ^®. Причинно-следственная связь с воздействием препарата не установлена.
Наиболее частые побочные реакции (>3% и чаще, чем в группе активного контроля) в у пациентов с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом — боли в спине, артериальная гипертензия, бронхит, и головная боль.
Наиболее частые (10 %) нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении Пролиа ^® у пациентов с потерей костной массы, получающих антиретровирусную терапию по поводу рака предстательной железы или адъювантную терапию. Терапией ИИ при раке молочной железы являются артралгии и боли в спине. Боль в конечностях и Скелетно-мышечные боли также были зарегистрированы в клинических испытаниях. Кроме того, в Prolia ^® — мужчины с неметастатическим раком предстательной железы, получающие антиретровирусную терапию. наблюдалась катаракта.
Деносумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело. Как и в случае со всеми терапевтическими белками, существует потенциал иммуногенности.