Паркинсона новое в лечении: Здоровье: Наука и техника: Lenta.ru

Как пациентов с болезнью Паркинсона возвращают к обычной жизни

Петербург стал первым регионом России, где внедрен новый метод лечения этого заболевания

Фото: Александр Глуз/«Петербургский дневник»

Петербург стал первым регионом России, где внедрен новый метод лечения болезни Паркинсона. В преддверии Всемирного дня борьбы с этой болезнью, который отмечается 11 апреля, о серьезном недуге и о том, куда обратиться за помощью, рассказали специалисты.

Клинические испытания нового метода лечения болезни Паркинсона стартовали в Петербурге более десяти лет назад. Сейчас они завершены. Методика, основанная на введении препаратов с помощью помпы, признана эффективной и одобрена для массового применения.

Мужчины болеют чаще

Болезнь Паркинсона – второе по распространенности в мире (после Альцгеймера) нейродегенеративное заболевание. По данным Всемирной организации здравоохранения, им страдает порядка 4 миллионов человек. В России – более 250 тысяч, в Петербурге – от 10 до 15 тысяч.

Чаще всего заболевание диагностируется у людей за 50. Но, как и другие недуги, Паркинсон все время «молодеет». И сейчас больные в возрасте до 40 – уже не редкость. Особенно среди мужчин, которые в 1,5 раза чаще подвержены заболеванию, чем женщины.

Нарушающие привычную жизнь симптомы появляются и развиваются постепенно, поэтому от первых признаков болезни до постановки диагноза может пройти 10-15 лет. Со временем болезнь всё труднее контролировать, что в итоге приводит к тяжелой инвалидности еще в трудоспособном возрасте.

Пора к врачу

Точные причины возникновения болезни установить до сих пор не удалось. Известно только, что недуг редко передается по наследству. Однако доказана его связь с особым геном, который критически важен для осуществления нормальной двигательной функции.

Ученые также полагают, что болезнь может возникнуть из-за сочетания внутренних и внешних факторов, включая неблагоприятную экологию, влияние пестицидов, гербицидов и промышленных химикатов.

«Порой не сам пациент, а его близкие обращают внимание на то, что он стал не таким шустрым, как раньше. Ему труднее даются повседневные двигательные элементы, например, застегивание пуговиц. И тогда родственники говорят: «Слушай, нам с тобой пора идти к врачу», – рассказал начальник кафедры нервных болезней Военно-медицинской академии, главный невролог Министерства обороны РФ Игорь Литвиненко.

Поможет помпа

По словам главного внештатного специалиста Комитета по здравоохранению, невролога Игоря Вознюка, маршрутизации пациентов с болезнью Паркинсона на первом этапе включает в себя наблюдение у невролога по месту жительства. При развитии более сложной формы пациента направляют на консультацию в Экспертный совет по болезни Паркинсона. И если выясняется, что ему показана терапия интестинальным гелем, он переходит на стационарный этап в больницу №40. Затем начинается период систематического медицинского наблюдения.

Как рассказал первый заместитель председателя Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга Андрей Сарана, людям с болезнью Паркинсона постоянно приходится принимать определенные препараты. Они достаточно эффективны и позволяют сохранять качество и продолжительность жизни. Но по мере прогрессирования заболевания, в среднем через 4-6 лет после начала терапии, их эффективность значительно снижаются.

«В так называемом состоянии «выключения», когда уровень дофамина в крови и мозге падает ниже пороговых значений, обеспечивающих двигательную активность, человек не способен к самообслуживанию и социальной жизни. Кроме того, такие состояния часто сопровождаются болью, вегетативными и эмоциональными нарушениями», – объяснил Игорь Литвиненко.

Прорыв в лечении

Решить проблему удалось с помощью инновационного подхода доставки препарата в форме геля непосредственно в место его всасывания – кишечник.

«С помощью помпы лекарства поступает именно столько, сколько необходимо конкретному человеку, при этом обеспечивается его постоянная концентрация в крови. После чего лечение уже идет в обычном режиме: человек самостоятельно включает и выключает помпу. Считаем, что данная методика – прорыв в лечении этой тяжелой болезни», – отметила Алина Агафьина, заведующая Центром лечения и реабилитации пациентов с развернутыми стадиями болезни Паркинсона городской больницы №40, где и практикуется этот метод.

По мнению Андрея Сараны, инновационный метод терапии позволяет практически вернуть пациентов к обычной жизни. «Наша основная задача – обеспечить всех болеющих льготными лекарствами. Мы сейчас провели все конкурсы и по комбинированным препаратам, и по моно. В ближайшие две-три недели все получим полностью», – сказал Андрей Сарана.

Добавим, что сегодня петербургские врачи активно делятся своими наработками с коллегами для того, чтобы внедрить новую инновационную методику в медицинских учреждениях страны.

На заметку

Дата Всемирного дня выбрана не случайно: 11 апреля 1755 года родился Джеймс Паркинсон (1755-1824) – английский врач и исследователь, впервые описавший болезнь, носящую ныне его имя.

Жертвами паркинсонизма стали такие известные личности, как боксер Мохаммед Али, политик Ясир Арафат, папа римский Иоанн Павел II.

Российский препарат от болезни Паркинсона прошел первые испытания

23 августа 2022 15:44

Вести.

Наука

Новосибирские ученые разработали новый препарат для лечения болезни Паркинсона. Он уже успешно прошел доклинические и первую фазу клинических испытаний.

Над созданием препарата трудились сотрудники Новосибирского института органической химии имени Ворожцова Сибирского отделения РАН.

Как рассказал заведующий лабораторией физиологически активных веществ института Нариман Салахутдинов, препарат, получивший название «Проттермин», демонстрирует высокую противопаркинсоническую активность.

Он добавил, что исследования были проведены за счет новосибирского бизнесмена, страдающего болезнью Паркинсона.

Говоря о единственном на сегодняшний день лекарстве от болезни Паркинсона Леводопа, ученый сообщил, что оно имеет большое количество недостатков и противопоказаний. Основной заключается в том, что через три-четыре года эффективность препарата снижается, и он прекращает работать.

Салахутдинов рассказал также, что в рамках проекта «Медицинская химия в создании лекарств нового поколения для лечения социально значимых заболеваний» было обнаружено еще более активное соединение, производное от Проттермина. Как выяснилось, оно в 20 лучше устраняет симптомы болезни Паркинсона и в 100 раз более активно в способности восстанавливать поврежденные нейроны, пишет ТАСС.

Болезнь Паркинсона – второе по распространенности нейродегенеративное расстройство после болезни Альцгеймера. Она поражает миллионы людей во всем мире (по данным ВОЗ, более 4 миллионов), в последнее время значительно увеличилась доля относительно молодых пациентов от 30 до 40 лет. Один из методов лечения этого заболевания разработали ученые из Центра болезни Паркинсона при Оксфордском университете (Великобритания).

препарат болезнь Паркинсона общество новости Россия

Ранее по теме

• От болезней Паркинсона и Альцгеймера спасет стимулятор обоняния

• Болезнь Паркинсона хотят лечить «пинцетами»

• Удаление аппендикса может снизить риск развития болезни Паркинсона

• Присмотритесь: сканирование глаз поможет в ранней диагностике болезни Паркинсона

• Японский метод лечения болезни Паркинсона впервые в истории протестируют на людях

• Названа рыба, снижающая риск развития болезни Паркинсона

FDA принимает новую заявку на лекарство для лечения болезни Паркинсона

Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: AMRX) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на рассмотрение новую заявку на лекарство (NDA) для IPX203 для лечения Болезнь Паркинсона (БП). IPX203 представляет собой новую пероральную форму карбидопы/леводопы (CD/LD) в капсулах с пролонгированным высвобождением.

«Подача заявки FDA на принятие IPX203 знаменует собой еще одну важную веху для Amneal, поскольку мы стремимся улучшить жизнь и уход за людьми, живущими с болезнью Паркинсона», — сказал Густаво Пескин, коммерческий директор Amneal Specialty. «Мы с нетерпением ждем начала переговоров с FDA по мере продвижения заявки. Мы считаем, что данные нашего исследования RISE-PD подтверждают важное преимущество IPX203, которое может предложить этому сообществу, обеспечивая более длительный контроль симптомов при меньшем количестве доз».

CD/LD является ведущим методом лечения болезни Паркинсона с 1970-х годов. Данные ключевого клинического исследования фазы 3 RISE-PD показали, что состав IPX203 с пролонгированным высвобождением обеспечивает значительно большее время «хорошего действия», а также значительно меньшее время «выключения» по сравнению с CD/LD немедленного высвобождения, даже при меньшей дозировке. часто.

«Amneal стремится предоставить людям, живущим с болезнью Паркинсона, эффективные методы лечения, которые позволяют им жить своей жизнью, меньше беспокоясь о своей мобильности и симптомах, и иметь больше свободы в выборе того, как проводить свое время», — сказал Песквин. «Мы рады, что IPX203 может удовлетворить эту потребность, продлевая периоды, когда симптомы лучше контролируются, с менее частым дозированием».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) назначило дату 30 июня 2023 года в соответствии с Законом о плате за лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA), для завершения оценки NDA.

Об исследовании RISE-PD

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, активно контролируемое исследование RISE-PD с параллельными группами оценивало эффективность и безопасность капсул пролонгированного действия IPX203 CD/LD. по сравнению с CD/LD с немедленным высвобождением при лечении людей, живущих с болезнью Паркинсона и имеющих двигательные флуктуации.

Исследование состояло из 3-недельного открытого периода коррекции дозы CD/LD с немедленным высвобождением и 4-недельного открытого периода перехода на IPX203. За этим последовал 13-недельный период двойного слепого лечения, в ходе которого пациенты были рандомизированы 1:1 для получения либо IPX203 (с соответствующим плацебо CD/LD с немедленным высвобождением), либо CD/LD с немедленным высвобождением (с соответствующим плацебо IPX203). Исходным уровнем для всех конечных точек была 7-я неделя (посещение 4), которая проводилась до рандомизации. Наиболее распространенной побочной реакцией (частота ≥ 3% и выше, чем при CD-LD с немедленным высвобождением) была тошнота (4,3%).

Первичная конечная точка исследования оценивала изменение по сравнению с исходным уровнем времени «хорошего начала» в часах в день в конце периода двойного слепого лечения (20-я неделя или досрочное прекращение). Время «хорошего включения» определяется как сумма времени «включения» без дискинезии и времени «включения» с не вызывающей беспокойства дискинезией. Вторичные конечные точки оценивали изменение по сравнению с исходным уровнем времени «выключения» в часах в день, долю пациентов, у которых наблюдалось либо «значительное улучшение», либо «очень значительное улучшение» по шкале общего впечатления пациентов об изменении (PGI-C), изменение по сравнению с исходным уровнем. в Обществе двигательных расстройств — Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS), часть III, и изменение по сравнению с исходным уровнем суммы баллов MDS-UPDRS, части II и III.

Исследование проводилось в 105 клинических центрах США и европейских стран, включая Чехию, Францию, Германию, Италию, Польшу, Испанию и Великобританию. В исследование были рандомизированы 506 пациентов, которым был поставлен диагноз БП в возрасте 40 лет и старше. Дизайн исследования был рассмотрен FDA и проведен в соответствии с оценкой специального протокола. В начале этого года (2022 г.) было завершено девятимесячное дополнительное исследование безопасности.

Об IPX203

IPX203 — это новый пероральный состав капсул пролонгированного действия CD/LD, предназначенный для лечения болезни Паркинсона. IPX203 содержит гранулы с немедленным высвобождением и гранулы с пролонгированным высвобождением. Гранулы IR состоят из CD и LD с дезинтегрирующим полимером, обеспечивающим быстрое растворение. Гранулы ER состоят из LD, покрытых полимером с замедленным высвобождением для обеспечения медленного высвобождения лекарственного средства, мукоадгезивного полимера для более длительного удержания гранул в области абсорбции и энтеросолюбильного покрытия для предотвращения преждевременного распада гранул в организме. желудок. Эта формулировка отличается от RYTARY 9.0029 ®  (карбидопа/леводопа) капсулы с пролонгированным высвобождением, препарат Amneal для лечения CD/LD с пролонгированным высвобождением для лечения БП, одобренный FDA США в 2015 г.

О болезни Паркинсона

неврологическое расстройство во всем мире, примерно у 1 миллиона человек диагностировано в США. ^1,2  Это прогрессирующее заболевание центральной нервной системы (ЦНС), которое поражает нейроны, вырабатывающие дофамин, в мозгу, влияющие на движение.

БП характеризуется замедленностью движений, скованностью движений, тремором покоя и нарушением равновесия. ³  Хотя болезнь Паркинсона не считается смертельным заболеванием, она связана со значительной заболеваемостью и инвалидностью. ⁴  Средний возраст на момент постановки диагноза у людей с БП составляет 60 лет; поскольку люди живут дольше, прогнозируется, что число людей, живущих с болезнью Паркинсона, значительно возрастет в ближайшие десятилетия. ^1,5

Об Amneal

Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: AMRX) со штаб-квартирой в Бриджуотере, штат Нью-Джерси, является полностью интегрированной компанией по производству основных лекарственных средств. Мы делаем здоровье возможным благодаря разработке, производству и дистрибуции непатентованных и специальных фармацевтических препаратов, прежде всего в Соединенных Штатах. Компания имеет разнообразный портфель из более чем 250 продуктов в сегменте дженериков и расширяется за счет широкого спектра сложных продуктов и терапевтических областей, включая инъекционные препараты и биоаналоги. В своем специализированном сегменте Amneal имеет растущий портфель фирменных фармацевтических продуктов, ориентированных в первую очередь на центральную нервную систему и эндокринные расстройства, а также на неудовлетворенные потребности. Через свой сегмент AvKARE Компания является дистрибьютором фармацевтических препаратов и других продуктов для федерального правительства США, розничных и институциональных рынков. Чтобы узнать больше, посетите сайт www.amneal.com.

Заявление с предупреждением о заявлениях прогнозного характера

Некоторые заявления, содержащиеся в настоящем документе, касающиеся вопросов, не являющихся историческими фактами, могут быть заявлениями прогнозного характера (как это определено в Законе США о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 г.). Такие прогнозные заявления включают заявления относительно намерений, планов, убеждений, ожиданий или прогнозов руководства на будущее, включая, среди прочего: обсуждение будущих операций; ожидаемые или предполагаемые операционные и финансовые результаты, перспективы и возможности роста Компании, а также ее стратегия роста; разработка и запуск продукта; успешная коммерциализация и признание рынком новых продуктов и расходов. Такие слова, как «планирует», «ожидает», «будет», «предвидит», «оценивает» и подобные слова предназначены для обозначения оценок и прогнозных заявлений.

Читатель предупреждается, чтобы он не полагался на эти прогнозные заявления. Эти прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные предположения окажутся неточными или материализуются известные или неизвестные риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий и прогнозов Компании.

Такие риски и неопределенности включают, но не ограничиваются: нашей способностью успешно разрабатывать, лицензировать, приобретать и своевременно выпускать на рынок новые продукты; конкуренция, с которой мы сталкиваемся в фармацевтической промышленности в целом, особенно со стороны компаний-производителей брендовых и непатентованных лекарств, и влияние этой конкуренции на нашу способность устанавливать цены; наша способность получать эксклюзивные маркетинговые права на нашу продукцию; наша значительная сумма задолженности и наша способность генерировать достаточно денежных средств для обслуживания нашей задолженности в будущем, а также влияние колебаний процентных ставок на такую ​​задолженность; наша способность управлять нашим ростом за счет приобретений и иным образом; наша зависимость от продаж ограниченного количества продуктов, составляющая значительную часть нашего общего дохода; сохраняющаяся тенденция консолидации определенных групп клиентов; наша зависимость от сторонних поставщиков и дистрибьюторов сырья для нашей продукции и некоторых готовых товаров, а также любые связанные с этим сбои в цепочке поставок; существующие и будущие судебные разбирательства, исход которых неясен и может отвлечь управленческие ресурсы и потребовать от нас значительных выплат и затрат на защиту или урегулирование; юридические, нормативные и законодательные усилия наших брендов-конкурентов по сдерживанию конкуренции со стороны наших непатентованных альтернатив; воздействие суровой погоды; влияние продолжающегося COVID-19пандемия и появление вариантных штаммов; риски, связанные с федеральным регулированием отношений между производителями брендовых и генерических препаратов; наша зависимость от определенных лицензий на проприетарные технологии время от времени; значительное количество ресурсов, которые мы тратим на исследования и разработки; риск ответственности за качество продукции и другие претензии к нам со стороны потребителей и других третьих лиц; риски, связанные с изменениями в нормативно-правовой среде, включая федеральные законы и законы штатов США, касающиеся злоупотребления мошенничеством в сфере здравоохранения, конфиденциальности и безопасности медицинской информации, а также изменения в таких законах; изменения в требованиях к утверждению продуктов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов («FDA»); влияние реформы здравоохранения и изменений в уровнях покрытия и возмещения со стороны государственных органов и других сторонних плательщиков; наша зависимость от соглашений с третьими сторонами в отношении части предлагаемых нами продуктов; влияние глобальных экономических условий, включая любые экономические последствия, связанные с неблагоприятными геополитическими событиями, экономическим спадом, инфляцией и повышением процентных ставок; наша способность выявлять, осуществлять и интегрировать приобретения или инвестиции в дополнительные предприятия и продукты на выгодных условиях; наши обязательства по соглашению о дебиторской задолженности могут быть значительными; а также высокая концентрация владения нашими Обыкновенными акциями класса А и тот факт, что мы контролируемся Amneal Group. Заявления прогнозного характера, содержащиеся в настоящем документе, также в целом подвержены другим рискам и неопределенностям, которые время от времени описываются в документах Компании, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам, в том числе в пункте 1A «Факторы риска» в последнем годовом отчете Компании. по форме 10-К и в своих последующих отчетах по формам 10-Q и 8-К. Инвесторов предупреждают, чтобы они не слишком полагались на такие прогнозные заявления, которые действительны только на дату их публикации. Прогнозные заявления, включенные в настоящий документ, действительны только на дату настоящего документа, и мы не берем на себя обязательств пересматривать или обновлять такие заявления, чтобы отразить возникновение событий или обстоятельств после даты настоящего документа.

Ссылки:

1. Dorsey ER et al. ДЖАМА Нейрол. 2018;75(1):9-10.
2. Маррас и др. NPJ Parkinsons Dis. 2018;4:21.
3. НИНДС. Болезнь Паркинсона: проблемы, прогресс и перспективы. Пересмотрено в августе 2019 г. По состоянию на 16 апреля 2021 г.
4. Data Monitor: Gibrat et al., 2009; Гольденберг, 2008 г.; Муангпайсан и др., 2009 г.; Pringsheim et al., 2014.
5. John Hopkins Medicine. Болезнь Паркинсона с ранним началом. По состоянию на 17 августа 2021 г.

Болезнь Паркинсона — Фонд сфокусированного ультразвука

FDA одобрено как для лечения болезни Паркинсона с доминантой тремора, так и для дискинезии стоимость лечения пациентов с болезнью Паркинсона. Эта новая технология фокусирует лучи ультразвуковой энергии точно и точно на цели глубоко в мозгу, не повреждая окружающие нормальные ткани.

Обратите внимание: информацию о работе, проводимой в отношении деменции, в том числе связанной с болезнью Паркинсона, см. в списке заболеваний и состояний для деменции.

Как это работает
Там, где лучи сходятся, сфокусированный ультразвук производит различные терапевтические эффекты, позволяя лечить болезнь Паркинсона без хирургического вмешательства. Для двигательных нарушений механизмом является абляция (термическое разрушение ткани), которая может быть направлена ​​на несколько различных целей лечения. Для доклинической работы по лечению основной причины механизмами могут быть временное нарушение гематоэнцефалического барьера (ГЭБ), что позволит желаемым терапевтическим средствам проникнуть в мозг. Открытие ГЭБ также может облегчить удаление нежелательных материалов из мозга.

Преимущества
В настоящее время нет лекарства от болезни Паркинсона, и основные варианты лечения двигательных симптомов включают медикаментозную терапию и инвазивную хирургию (например, глубокую стимуляцию мозга, радиочастотное воздействие).

Для некоторых пациентов сфокусированный ультразвук может стать неинвазивной альтернативой хирургическому вмешательству с меньшим риском осложнений и меньшей стоимостью. В долгосрочной перспективе сфокусированный ультразвук может лечить основную патологию заболевания и предотвращать прогрессирование и/или восстанавливать функцию.

Облегчение двигательных симптомов

FDA одобрило использование сфокусированного ультразвука для лечения болезни Паркинсона с преобладанием тремора. Подробнее см. в разделе «Регулирование и одобрение» ниже.

Фокусированное ультразвуковое исследование позволяет добиться облегчения симптомов, вызывая термические поражения глубоко в головном мозге, прерывая цепи, связанные с тремором и дискинезией. Симптомы и цели, которые оцениваются для лечения с помощью фокусированного ультразвука, включают:

• Паркинсонический тремор – цель в таламусе (таламотомия)
• Паркинсоническая дискинезия – цель в бледном шаре (паллидотомия) или субталамическом ядре
• Паркинсонический тремор, акинезия или дискинезия – мишень в паллидоталамическом тракте

В настоящее время оценивается эффективность сфокусированного ультразвука только для лечения одной стороны мозга, поэтому он будет воздействовать на тремор или дискинезию в одностороннем порядке. Организуются исследования для оценки возможности двустороннего лечения пациентов, и одно из них приведено ниже.

• Фокусированное ультразвуковое исследование неинвазивно — без надрезов, отверстий в черепе, электродов в головном мозге — и, следовательно, снижает риск инфицирования и образования тромбов.
• Точное нацеливание сводит к минимуму повреждение нецелевого здорового мозга.
• По сравнению с глубокой стимуляцией мозга сфокусированное ультразвуковое исследование представляет собой единую процедуру и не требует последующих процедур/посещений для замены батарей, ремонта оборванных проводов или настройки параметров симулятора. Это также не связано с побочным повреждением здоровых тканей или риском инфекций, связанных с имплантацией инородного тела.

Лечение основной патологии

Доклинические исследования показывают потенциал сфокусированного ультразвука для восстановления функции в моделях болезни Паркинсона. Сфокусированный ультразвук может временно открыть гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) для улучшения доставки:

• Гены, факторы роста, стволовые клетки, другие нейропротекторные и/или нейровосстановительные препараты
• Антитела к альфа-синуклеину

В октябре 2018 года Фонд провел междисциплинарный семинар, целью которого было использование открытия ГЭБ в сочетании с потенциально лечебными агентами, чтобы решить, какие исследовательские подходы имеют наибольший потенциал.

Прочтите краткий обзор семинара >

Клинические испытания

Недавно было проведено несколько испытаний, в которых оценивалась осуществимость, безопасность и предварительная эффективность фокусированного ультразвука для лечения различных симптомов болезни Паркинсона.

Тремор при болезни Паркинсона (нейромодуляция)
Клиническое исследование в Лос-Анджелесе использует транскраниальную ультразвуковую нейромодуляцию для лечения пациентов с эссенциальным тремором.

Дискинезия Паркинсона (односторонняя паллидотомия)
В это международное опорное исследование завершен набор пациентов.

Болезнь Паркинсона (поэтапная односторонняя или двусторонняя паллидоталамическая трактотомия [PTT])
В это исследование завершен набор пациентов.

Дискинезия Паркинсона (односторонняя субталамотомия)
В это исследование завершен набор пациентов.

Дискинезия Паркинсона (односторонняя субталамотомия)
В это исследование набирают пациентов с двигательными расстройствами в Осаке, Япония.

См. список центров лечения >
См. здесь список центров клинических испытаний >
См. здесь список центров лабораторных исследований >

Утверждение регулирующими органами и возмещение расходов

Система Exablate производства Insightec одобрена в Европе и США для лечения болезни Паркинсона с преобладанием тремора. В ноябре 2021 года он также получил одобрение в США для лечения дополнительных двигательных расстройств, связанных с болезнью Паркинсона, включая подвижность, ригидность и дискинезию. Мы рекомендуем пациентам обращаться в лечебные учреждения по вопросам о страховом покрытии в рамках Medicare, так как расходы на некоторые лечебные учреждения в настоящее время возмещаются Medicare. Большинство коммерческих компаний в настоящее время не покрывают эту процедуру.

Доклинические лабораторные исследования

Доклинические исследования показывают потенциал сфокусированного ультразвука для восстановления функции в моделях болезни Паркинсона. Активные исследования оценивают сфокусированное ультразвуковое открытие ГЭБ для улучшения доставки:

• Генов, факторов роста, стволовых клеток, других нейропротекторных и/или нейровосстановительных препаратов (Университет Вирджинии/Университет Джона Хопкинса; Университет Мэриленда; Колумбийский университет; Университет Чан Гунг на Тайване, Университет Торонто)
• Антитела к альфа-синуклеину (Колумбийский университет; HM Puerta del Sur в Мадриде/Institut Langevin в Париже)

Дополнительные ресурсы

Фонд Майкла Дж. Фокс для исследований Паркинсона
Exablate Neuro By Insightec Ltd

Предложил чтение

Focused UltraSound: трансформация лечения нейродегенеративных болезней и последних исследований. Сентябрь 2020 г. 

Фокусированный ультразвук при болезни Паркинсона. Апрель 2020 г. 
(см. Архивную версию за март 2019 г.)

Известные документы

Zhang H, Xu M, Zhang Y, Wang X, Zhang C, He F, Song X, Chen S, Jian X, Ming D Численное моделирование порога срабатывания нейронов STN, стимулированных сфокусированным ультразвуком. IEEE Trans Biomed Eng. 2022, 28 октября; стр. doi: 10.1109/TBME.2022.3217831.

Пинеда-Пардо Х.А., Гаска-Салас К., Фернандес-Родригес Б., Родригес-Рохас Р., Дель Аламо М., Обесо И., Эрнандес-Фернандес Ф., Тромпета К., Мартинес-Фернандес Р., Матараццо М., Мата-Марин Д., Гуида П., Дуке А., Альбилло Д., Пласа-де-Лас-Эрас I, Монтеро Д.И., Фоффани Г., Толцис Г., Рахмилевич И., Блеса Д., Обесо Д.А. Открытие полосатого гематоэнцефалического барьера при деменции при болезни Паркинсона: экспериментальное исследовательское исследование . Мов Беспорядок. 2022 Октябрь;37(10):2057-2065. doi: 10.1002/mds.29134. Epub 2022 28 июня.

Ким Э., Ван Рит Дж., Ким Х.К., Коусари К., Ю СС. Высокая частота внутримозговых кровоизлияний, связанных с применением низкоинтенсивного сфокусированного ультразвука после острой цереброваскулярной травмы путем внутрикортикальной инъекции. Фармацевтика. 2022 6 октября;14(10):2120. doi: 10.3390/фармацевтика14102120.

Trinh D, Nash J, Goertz D, Hynynen K, Bulner S, Iqbal U, Keenan J. Микропузырьковый лекарственный конъюгат и сфокусированный ультразвуковой гематоэнцефалический барьер доставки AAV-2 SIRT-3 . Наркотик Делив. 2022 дек; 29(1):1176-1183. дои: 10.1080/10717544.2022.2035855.

Деушль Г., Антонини А., Коста Дж., Смиловска К., Берг Д., Корвол Дж.К., Фаббрини Г., Феррейра Дж., Фолтини Т., Мир П., Шраг А., Сеппи К., Таба П., Ружичка Э., Селихова М., Хеншке Н., Вильянуэва Г., Моро Э. Европейская академия неврологии/Общество двигательных расстройств – рекомендации Европейской секции по лечению болезни Паркинсона: I. Инвазивные методы лечения. Евр Дж Нейрол. 2022 сен;29(9):2580-2595. doi: 10.1111/en.15386. Epub 2022, 6 июля.

Мэн Ю, Попл CB, Хуан Ю, Джонс Р.М., Оттой Дж., Губран М., Оливейра Л.М., Дэвидсон Б., Лоуренс ЛСП, Лау А.З., Бетьюн А., Маралани П., Абрахао А., Хамани С., Хайнинен К., Калия С.К., Липсман Н., Калия Л.В. Доставка путаминной рекомбинантной глюкоцереброзидазы с помощью сфокусированного ультразвука под магнитно-резонансным контролем при болезни Паркинсона: исследование фазы I . Мов Беспорядок. 11 сентября 2022 г. doi: 10.1002/mds.29190.

Гольфре Андреаси Н., Силия Р., Ромито Л.М., Бонвенья С., Страчча Г., Элиа А.Е., Новелли А., Мессина Г., Трингали Г., Леви В., Девиджили Г., Ринальдо С., Гаспарини В., Гризоли М., Станциано М., Гильметти Ф., Prioni S, Bocchi E, Amami P, Piacentini SHMJ, Ciceri EFM, Bruzzone MG, Eleopra R. Фокусированная ультразвуковая таламотомия под магнитно-резонансным контролем может обойтись без дофаминергической терапии на ранней стадии болезни Паркинсона с преобладанием тремора: пилотное исследование. Мов Беспорядок. 2022 г., 29 августа. doi: 10.1002/mds.29200.

Yin C, Zong R, Song G, Zhou J, Pan L, Li X. Сравнение двигательных показателей между состояниями OFF и ON при болезни Паркинсона с преобладанием тремора после лечения MRgFUS. J Clin Med. 2022 авг 2;11(15):4502. doi: 10.3390/jcm11154502. PMID: 35956119

Leung SA, Moore D, Gilbo Y, Snell J, Webb TD, Meyer CH, Miller GW, Ghanouni P, Butts Pauly K. транскраниальное фокусированное ультразвуковое исследование. Научный представитель 2022 г., 4 августа; 12 (1): 13407. дои: 10.1038/s41598-022-17319-4. PMID: 35927449

Wang X, Xiong Y, Lin J, Lou X. Выбор цели для магнитно-резонансного сфокусированного ультразвука при лечении болезни Паркинсона. J Magn Reson Imaging. 2022 июль; 56 (1): 35–44. doi: 10.1002/jmri.28080. Epub 2022 Jan 26. PMID: 35081263

Trinh D, Nash J, Goertz D, Hynynen K, Bulner S, Iqbal U, Keenan J. Микропузырьковый лекарственный конъюгат и сфокусированный ультразвуковой гематоэнцефалический барьер доставки AAV-2 SIRT-3. Делив наркотиков. 2022 дек;29(1): 1176-1183. дои: 10.1080/10717544.2022.2035855.

Деушль Г., Антонини А., Коста Дж., Смиловска К., Берг Д., Корвол Дж.К., Фаббрини Г., Феррейра Дж., Фолтини Т., Мир П., Шраг А., Сеппи К., Таба П., Ружичка Э., Селихова М., Хеншке Н., Вильянуэва Г., Моро Э. Европейская академия неврологии/Общество двигательных расстройств – рекомендации Европейской секции по лечению болезни Паркинсона: I. Инвазивные методы лечения. Евро J Нейрол. 6 июля 2022 г. doi: 10.1111/en.15386.

Деушль Г., Антонини А., Коста Дж., Смиловска К., Берг Д., Корвол Дж.К., Фаббрини Г., Феррейра Дж., Фолтини Т., Мир П., Шраг А., Сеппи К., Таба П., Ружичка Э., Селихова М., Хеншке Н., Вильянуэва Г., Моро Э. Европейская академия неврологии/Общества двигательных расстройств – Руководство Европейской секции по лечению болезни Паркинсона: I. Инвазивные методы лечения. Мов Беспорядок. 2022 июль; 37 (7): 1360-1374. doi: 10.1002/mds.29066. Epub 2022 6 июля.

Ван Х, Сюн Ю, Линь Дж, Лу Х . Выбор мишени для магнитно-резонансного сфокусированного ультразвука при лечении болезни Паркинсона . J Magn Reson Imaging. 2022 июль; 56 (1): 35–44. doi: 10.1002/jmri.28080. Epub 2022, 26 января.

Трин Д., Нэш Дж., Герц Д., Хайнинен К., Булнер С., Икбал У., Кинан Дж. . Доставка AAV-2 SIRT-3 через гематоэнцефалический барьер с помощью микропузырьков и сфокусированного ультразвука. Делив наркотиков. 2022 дек; 29(1):1176-1183. дои: 10.1080/10717544.2022.2035855.

Lin SJ, Rodriguez-Rojas R, Baumeister TR, Lenglos C, Pineda-Pardo JA, Máñez-Miró JU, Del Alamo M, Martinez-Fernandez R, Obeso JA, Iturria-Medina Y. фокусированная ультразвуковая субталамотомия при болезни Паркинсона. NPJ Parkinsons Dis. 2022 3 июня; 8 (1): 70. дои: 10.1038/s41531-022-00332-9.

Пинеда-Пардо Х.А., Гаска-Салас К., Фернандес-Родригес Б., Родригес-Рохас Р., Дель Аламо М., Обесо И., Эрнандес-Фернандес Ф., Тромпета К., Мартинес-Фернандес Р., Матараццо М., Мата-Марин Д., Гуида П., Дуке А., Альбилло Д., Пласа-де-Лас-Эрас I, Монтеро Д.И., Фоффани Г., Толцис Г., Рахмилевич И., Блеса Д., Обесо Д.А. Открытие полосатого гематоэнцефалического барьера при деменции при болезни Паркинсона: экспериментальное исследовательское исследование. Мов Беспорядок. 2022 г., 28 июня. doi: 10.1002/mds.29134.

Штиглиц Л.Х., Махендран С., Ортель М.Ф., Бауманн Ч. Р. Двусторонняя сфокусированная ультразвуковая паллидотомия для лицевой дискинезии, связанной с болезнью Паркинсона. Отчет о клиническом случае. Mov Disord Clin Pract. 2022 9 мая; 9 (5): 647-651. дои: 10.1002/mdc3.13462. eCollection 2022 июль

Кога С., Исхак М., Джеффри Элиас В., Шах Б.Б., Мураками А., Диксон Д.В. Нейропатология болезни Паркинсона после фокусированной ультразвуковой таламотомии. NPJ Parkinsons Dis. 2022 12 мая; 8 (1): 59. doi: 10.1038/s41531-022-00319-6.

Менон С., Армстронг С., Хамзе А., Висанджи Н.П., Сарди С.П., Тандон А. Таргетная терапия альфа-синуклеином при болезни Паркинсона и связанных с ней синуклеинопатиях. Фронт Нейрол. 2022 9 мая; 13:852003. doi: 10.3389/fneur.2022.852003. eCollection 2022.

Паес-Нова М., Шпигельманн Р., Корн-Исраэли С., Зибли З., Иллера-Ривера Д., Даза-Кордова С., Алькасар-Даса Х.С., Гарсия-Бальестас Э. мозжечково-таламо-кортикальный путь на МРТ с протонной плотностью 3 Тл: корреляция с сфокусированным ультразвуковым поражением.