Лекарство при деменции: Лекарства для лечения проблем со сном при деменции
Лекарства для лечения проблем со сном при деменции
Актуальность
Люди с деменцией часто испытывают проблемы со сном. Они могут включать в себя сокращение сна ночью, частое пробуждение, хождение ночью и избыточную сонливость в течение дня.
Такое поведение вызывает сильный стресс у тех, кто осуществляет уход, и может быть связано с более ранним поступлением людей с деменцией в специализированные учреждения по уходу. Персонал дома престарелых также может столкнуться с трудностями во время ухода за такими людьми.
Сначала следует попробовать нелекарственные методы лечения, однако они могут не помочь, и тогда часто используют лекарства. Поскольку источником проблем со сном могут быть изменения в мозге, вызванные деменцией, неясно, эффективны ли обычные снотворные таблетки у людей с деменцией, и есть опасения, что лекарства могут вызвать значимые побочные эффекты (вред).
Цель этого обзора
В этом обновленном Кокрейновском обзоре мы попытались определить пользу и общий вред любых лекарств, используемых для лечения проблем со сном у людей с деменцией.
Результаты этого обзора
До февраля 2020 года мы провели поиск хорошо спланированных испытаний, в которых сравнивали любое лекарство, используемое для лечения проблем со сном у людей с деменцией, с поддельным лекарством (плацебо). Мы проконсультировались с группой лиц, осуществляющих уход, чтобы помочь нам определить наиболее важные исходы, на которые следует обратить внимание в ходе испытаний.
Мы нашли девять испытаний (649 участников), в которых изучали четыре типа лекарств: мелатонин (пять испытаний), тразодон (одно испытание), рамелтеон (одно испытание) и антагонисты орексина (два испытания). Участники всех испытаний страдали деменцией из-за болезни Альцгеймера. Испытание рамелтеона, одно испытание мелатонина и оба испытания антагониста орексина финансировались из коммерческих источников. В целом доказательства были умеренного или низкого качества, а это означает, что дальнейшие исследования, скорее всего, могут повлиять на результаты.
Участники испытания тразодона и большинство участников испытания мелатонина страдали умеренной или тяжелой деменцией, а участники испытаний рамелтеона и антагониста орексина — легкой или умеренной деменцией.
В пяти испытаниях мелатонина приняли участие 253 человека. Мы не нашли доказательств, что мелатонин улучшает сон у людей с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. В испытании рамелтеона участвовали 74 человека. Имеющаяся ограниченная информация не представила доказательств, что рамелтеон лучше плацебо. Не было данных о серьезном вреде, связанном с применением этих лекарств.
В испытании тразодона участвовали всего 30 человек. Оно показало, что низкая доза седативного антидепрессанта тразодона (50 мг), принимаемая на ночь в течение двух недель, может увеличить общее время, проведенное во сне каждую ночь (в среднем на 43 минуты больше в ходе исследования), и повысить эффективность сна (процент времени, проведенного во сне). Возможно, он немного сократил время бодрствования ночью после первого засыпания, но мы не можем быть уверены в этом эффекте.
В двух испытаниях антагонистов орексина приняли участие 323 человека. Мы обнаружили доказательства, что орексин, вероятно, оказывает некоторое благоприятное влияние на сон. В среднем, участники испытаний спали ночью на 28 минут дольше и проводили на 15 минут меньше времени в бодрствующем состоянии после первого засыпания. Наблюдалось также небольшое увеличение эффективности сна, но не было доказательств влияния на частоту пробуждений участников. Побочные эффекты у участников, принимавших лекарства, встречались не чаще, чем у тех, кто принимал плацебо.
Лекарства, которые, как оказалось, оказывали благоприятное воздействие на сон, не ухудшали мыслительные способности участников, но в этих исследованиях не оценивали качество жизни участников и не рассматривали подробно исходы (результаты) у лиц, осуществляющих уход.
Недостатки этого обзора
Несмотря на то, что мы провели поиск, нам не удалось найти какие-либо исследования других снотворных лекарств, которые обычно назначают людям с деменцией.
У всех участников деменция была вызвана болезнью Альцгеймера, хотя проблемы со сном также распространены при других формах деменции. Ни в одном из испытаний не оценивали продолжительность непрерывного сна, что очень важно для тех, кто осуществляет уход. Только в четырех испытаниях систематически оценивали побочные эффекты.
Мы пришли к выводу, что существует очень много пробелов в доказательствах, необходимых для принятия решений о лекарствах для решения проблем со сном при деменции. Для информирования медицинской практики необходимо проведение дополнительных испытаний. Крайне важно, чтобы испытания включали в себя тщательную оценку побочных эффектов.
Заметки по переводу:
Перевод: Латыпов Эрик Фердинантович. Редактирование: Просюкова Ксения Олеговна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia- Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО) . По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.
В России зарегистрирован новый препарат для лечения болезни Альцгеймера — Газета.Ru
В России зарегистрирован новый препарат для лечения болезни Альцгеймера — Газета.Ru | Новости
close
100%
Препарат «Миореол», объединяющий в себе молекулы используемых в терапии болезни Альцгеймера донепезила и мемантина, зарегистрировала российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (инвестиционный проект «Роснано»). Об этом сообщила пресс-служба «Роснано».
Препарат, разработанный специалистами компании, рекомендован для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формой деменции. Лекарства на основе мемантина и донепезила распространены в терапии болезни Альцгеймера, а использование двух действующих веществ в одной таблетке более удобно для приема. Препарат выпускается в четырех дозировках — это облегчает начало терапии, давая возможность принимать лекарство поэтапно в нарастающих дозах.
«Практическая ценность этого подхода подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, проводившимися за рубежом с мемантином и донепезилом. Своевременно инициированная комбинированная терапия деменции при болезни Альцгеймера демонстрирует убедительные результаты в замедлении прогрессии когнитивного дефицита, а оптимизация режима дозирования делает использование комбинированного препарата более простым и удобным для пациентов», — отметил медицинский директор компании Захар Лейкин.
На болезнь Альцгеймера, по данным ВОЗ, приходится до 70% случаев деменции. Всего в мире насчитывается около 50 млн людей с деменцией, ежегодно выявляется почти 10 млн новых случаев. В Москве болезнью Альцгеймера страдает 4,5% населения в возрасте 60 лет и старше, причем 40% из них — выраженными тяжелыми формами.
Все новости на тему:
Цивилизация
Подписывайтесь на «Газету.Ru» в Новостях, Дзен и Telegram.
Чтобы сообщить об ошибке, выделите текст и нажмите Ctrl+Enter
Новости
Дзен
Telegram
Анастасия Миронова
«Мсье, это какая страна?»
О том, что прозрачный мир сделал государства безликими
Владислав Набоков
Технологии на службе страховщиков
О том, как нейросеть поможет получить выплату по страховке
Владимир Трегубов
Новая форма денег
О перспективах криптовалюты
Георгий Бовт
Невообразимое будущее
О том, лучше или хуже нас будут жить наши дети
Алексей Мухин
Правила против права
О западных ценностях, которые превыше законодательства
Найдена ошибка?
Закрыть
Спасибо за ваше сообщение, мы скоро все поправим.
Продолжить чтение
Новый препарат для лечения деменции
Адуканумаб — недавно одобренный препарат для лечения легкой формы болезни Альцгеймера. Однако существует множество рисков, связанных с его использованием, таких как отек или кровотечение.
Болезнь Альцгеймера — это форма деменции. Деменция — это общий термин для описания снижения когнитивных способностей человека. Люди с деменцией могут испытывать потерю памяти, языка, способности решать проблемы и многих других мыслительных способностей. Это может повлиять на их способность выполнять повседневные действия.
Препарат адуканумаб получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в июне 2021 года для лечения болезни Альцгеймера.
Однако существуют некоторые разногласия по поводу использования адуканумаба для лечения болезни Альцгеймера. Многие эксперты выразили обеспокоенность по поводу одобрения препарата — основная проблема, по-видимому, заключается в том, что пока недостаточно доказательств, подтверждающих его эффективность при лечении этого заболевания.
Торговая марка адуканумаба — Aduhelm.
Читайте дальше, чтобы узнать больше об адуканумабе, в том числе о том, как он работает, кто является кандидатом на лечение, соображения безопасности и многое другое.
Адуканумаб представляет собой моноклональное антитело, одобренное FDA. Ученые создают моноклональные антитела в лаборатории. Это белок, который может присоединяться к определенным мишеням в организме. Эти мишени включают антигены на поверхности клеток организма.
FDA одобрило его использование для лечения болезни Альцгеймера в июне 2021 года в рамках программы ускоренного одобрения. Это означает, что адуканумаб был одобрен на основании тестов, предсказывающих пользу препарата. Препарат должен пройти дальнейшие подтверждающие испытания, чтобы убедиться, что он работает так, как предполагалось.
Препарат не излечивает и не обращает вспять прогрессирование деменции у людей.
Адуканумаб уменьшает количество амилоидных бляшек в головном мозге людей с болезнью Альцгеймера.
Амилоидные бляшки — это белки, которые естественным образом вырабатываются организмом. У людей с болезнью Альцгеймера в головном мозге больше амилоидных бляшек, чем обычно. Затем они слипаются и собираются между нейронами или нервными клетками, нарушая клеточную связь.
Узнайте больше о болезни Альцгеймера здесь.
Адуканумаб предназначен для людей с легкими когнитивными нарушениями и ранней или легкой формой болезни Альцгеймера.
Эксперты также рекомендуют назначать препарат людям с подтвержденными отложениями амилоида и более 21 балла по мини-тесту психического состояния (MMSE) или аналогичному когнитивному тесту.
Это не лекарство для людей с прогрессирующей болезнью Альцгеймера.
Узнайте больше о когнитивных тестах для диагностики деменции здесь.
Хотя существует связь между амилоидными бляшками и снижением когнитивных функций, недостаточно доказательств, подтверждающих, что их уменьшение может защитить от деменции.
Кроме того, данные клинических испытаний Biogen до утверждения не публиковались в рецензируемых журналах. Компания Biogen производит препарат адуканумаб.
Испытания других препаратов с таким же механизмом действия не показали значительного улучшения симптомов. Тем не менее, есть многообещающие доказательства того, что адуканумаб уменьшает отложения амилоидных бляшек.
Однако недостаточно данных, чтобы показать, что это может предотвратить или вылечить болезнь Альцгеймера.
В конечном счете, дополнительные исследования принесут пользу. Несмотря на ускоренное одобрение FDA, Biogen необходимо провести клиническое испытание, чтобы подтвердить эффективность препарата. Клинические испытания, скорее всего, закончатся в 2026 г.
Некоторые эксперты обеспокоены ускоренным одобрением и отмечают, что проталкивание таких препаратов, как адуканумаб, может дать ложную надежду больным болезнью Альцгеймера и их близким.
Также следует отметить, что медицинские органы, такие как в Японии и Европе, не одобрили препарат.
Еще одной проблемой, связанной с адуканумабом, является высокий риск серьезных побочных эффектов. Они могут включать отек или кровоизлияние в головной мозг.
Приблизительно у 41% людей, принимавших участие в клинических испытаниях препарата, наблюдались отеки или кровотечения.
Поскольку лекарство может вызвать эти серьезные эффекты, врач назначит визуализирующие тесты перед введением препарата для сравнения с будущими визуальными эффектами.
Врачи назначат дополнительную визуализацию через 6 и 12 месяцев после начала лечения.
Другие возможные побочные эффекты могут включать в себя:
- головокружение
- головные боли
- Нарушения зрения
- ЧАСА
- Стушение
- DiarRHEA
- Аллергическая реакция 9009 9000 9000. более серьезных побочных эффектов.
- донепезил (арисепт)
- ривастигмин (экселон)
- мемантин (неменда)
- галантамин (реминил)
Доступ к адуканумабу по-прежнему ограничен.
Люди или близкие людей с легкой формой болезни Альцгеймера могут спросить врача, являются ли они кандидатами на адуканумаб.
Перед назначением адуканумаба врачам необходимо подтвердить наличие амилоидных бляшек в головном мозге. Людям может потребоваться ПЭТ-визуализация или анализ спинномозговой жидкости, чтобы проверить наличие этих бляшек.
Врачи вводят адуканумаб ежемесячно внутривенно (IV).
Каждая инфузия длится примерно 45–60 минут каждые 4 недели. Лечение может проводиться в больнице или в центре инфузионной терапии.
Стоимость адуканумаба первоначально была установлена на уровне 56 000 долларов США в год.
В 2022 году Biogen снизила цену вдвое.
Высокая стоимость препарата — еще один фактор, который заставляет некоторых экспертов опасаться его ускоренного одобрения. Если клиническое испытание, предназначенное для подтверждения эффективности препарата, покажет его неэффективность, люди будут платить значительные суммы за лечение, которое не работает.
Болезнь Альцгеймера неизлечима.
Однако некоторые препараты могут помочь при симптомах легкой и средней степени тяжести.
Существует только четыре других одобренных FDA препарата для лечения болезни Альцгеймера. К ним относятся:
Вокруг ускоренного одобрения препарата ведется много споров. Эксперты выразили обеспокоенность по поводу высокой стоимости препарата и ограниченности доказательств его эффективности.
Хотя препарат демонстрирует многообещающую способность уменьшать амилоидные бляшки в головном мозге, нет достаточных доказательств того, что он может улучшать симптомы или предотвращать заболевание.
Было бы полезно провести дополнительные исследования эффектов адуканумаба и его способности лечить болезнь Альцгеймера.
Уход, поддержка и лечение деменции при болезни Альцгеймера: Центр когнитивной неврологии и болезни Альцгеймера Месулам: Медицинский факультет Фейнберга: Северо-Западный университет
Хотя лекарств от деменции, вызванной болезнью Альцгеймера, не существует, существуют лекарства, которые могут замедлить изменения памяти или мышления.
Лечение (лекарства)
Ингибиторы холинэстеразы
Наиболее известным методом лечения является класс лекарств, называемых ингибиторами холинэстеразы. Донепезил (Арисепт), Ривастигмин (Экселон) и Галантамин (Разидин) являются примерами ингибиторов холинэстеразы. Эти лекарства повышают уровень нейротрансмиттера в мозге, ацетилхолина, который важен для внимания и памяти. Общие побочные эффекты ингибиторов холинэстеразы включают тошноту, диарею и головокружение.
Адуканумаб
В июне 2021 года FDA одобрило первый за 18 лет новый препарат для лечения болезни Альцгеймера.
Препарат под названием адуканумаб, продаваемый компанией Biogen под торговой маркой Aduhelm, удаляет амилоид из головного мозга. Чтобы иметь право на Aduhelm, люди должны иметь прогрессирующую слабость памяти или умеренного мышления, что определяется количественным тестированием. Во-вторых, они должны пройти спинномозговую пункцию или ПЭТ, чтобы показать наличие амилоида в головном мозге. В Northwestern Medicine Адухельм недоступен по состоянию на сентябрь 2021 года из-за неизвестного покрытия Medicare и медицинского страхования.
Другие лекарства
Другое лекарство, которое обычно используется в сочетании с ингибитором холинэстеразы, называется мемантином (Namenda). Основное преимущество этого препарата заключается в том, что он помогает замедлить скорость функционального спада, связанного с деменцией при болезни Альцгеймера. Его более распространенные побочные эффекты могут включать запор и некоторую усталость.
Часто при деменции, вызванной болезнью Альцгеймера, можно наблюдать изменения настроения и поведения.
В этих случаях для контроля симптомов могут быть назначены лекарства. Они не излечивают болезнь, но могут принести облегчение больным людям и их опекунам. Антидепрессанты могут быть назначены для лечения депрессии, беспокойства или раздражительности. Низкие дозы нейролептиков также могут помочь справиться с бредовым мышлением (верой в то, что не имеет под собой реальной основы) или агрессией.
Clinical Trials
В настоящее время проводятся клинические испытания для изучения того, помогают ли экспериментальные методы лечения, разработанные для лечения болезни Альцгеймера, людям с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, в качестве причины которой подозревается болезнь Альцгеймера. Если вы заинтересованы в клинических испытаниях, вам рекомендуется обсудить целесообразность и целесообразность регистрации с вашим врачом или специалистом. Вы также можете найти дополнительную информацию о клинических испытаниях на нашем веб-сайте или по телефону 9.
0131 www.clinicaltrials.gov .
Немедикаментозное лечение (нелекарственные вмешательства)
Важно отметить, что существует ряд изменений в образе жизни, которые, как было показано, помогают людям с деменцией при болезни Альцгеймера. К ним относятся средиземноморская диета, физические упражнения, социальная активность, достаточный сон и умеренное употребление алкоголя.
Уход
Клиника нейроповедения и памяти в Северо-Западной медицине связана с нашим центром и предлагает клинические консультации пациентам, семьям и поставщикам, включая диагностические оценки, второе мнение и услуги поддержки.
Поддержка
Центр Mesulam предлагает эти ресурсы для навигации по диагнозу деменции.
Ассоциация болезни Альцгеймера
Ассоциация болезни Альцгеймера предоставляет множество ресурсов для поддержки семей после постановки диагноза болезни Альцгеймера.Alzheimer’s Association
Поддержка для молодых людей
Мы предлагаем ежемесячные группы поддержки для членов семей и партнеров по уходу за людьми, страдающими деменцией в молодом возрасте.