Лечение деменции препараты: Анализ рынка препаратов для лечения деменции в России

Содержание

Новое лекарство от болезни Альцгеймера встречено с осторожным оптимизмом

Появление нового лекарства для лечения болезни Альцгеймера дарит надежду многочисленным пожилым людям с деменцией в стремительно стареющей Японии. Хотя препарат пока не получил одобрения в стране, регуляторные органы США дали ему зеленый свет.

Адуканумаб – результат совместной разработки американской фирмы Biogen и японской фармацевтической компании Eisai – первое новое лекарство от болезни Альцгеймера почти за два десятилетия. В отличие от других препаратов, оно нацелено на устранение причины заболевания, а не на облегчение симптомов.

Рыночное название препарата – «Адухельм». Он разрушает белковые бляшки, которые образуются между нейронами мозга и приводят к нарушению когнитивных функций. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило новый препарат в начале июня, после того, как результаты клинических испытаний показали, что он может замедлять развитие болезни Альцгеймера при приеме на достаточно раннем этапе развития патологии.

Министерство здравоохранения Японии рассматривает заявку на одобрение препарата с декабря прошлого года. Некоторые эксперты не уверены в эффективности лекарства, кроме того, их настораживает его стоимость и то, как быстро оно получило одобрение в США.

Люди, страдающие болезнью Альцгеймера, их родные и работники по уходу приветствуют появление нового лекарства. «Мы полны надежды, потому что препарат был одобрен в США для лечения патологии. Я очень рассчитываю, что он скоро получит одобрение в Японии», – говорит Мори Ёсихиро, возглавляющий группу поддержки пациентов с ранним наступлением болезни Альцгеймера и их семей.

«Пациенты много раз были разочарованы известиями о прекращении разработки нового лекарства», – говорит Мори.

В Японии около шести миллионов человек страдают деменцией, по оценкам, примерно у 60% из них – болезнь Альцгеймера. Эта цифра, очевидно, будет расти по мере старения японского общества.

Иваса Мари ухаживает за своей матерью, у которой рано начала развиваться болезнь Альцгеймера. Она говорит, что деменция – это жестокое испытание и для самих пациентов, и для их семей.

Ее мать, которой сейчас 72 года, была диагностирована в 58 лет. С тех пор ее состояние неумолимо ухудшается, и сейчас она с трудом вспоминает даже имя своей дочери.

«Я часто испытываю отчаяние, понимая, что этот недуг неизлечим. Невыразимо тяжело просто смотреть, как мама угасает, – говорит Иваса. – Я ни одной семье не пожелаю испытать то, что пришлось пережить нам».

Иваса Мари показала фото, на котором у ее матери отсутствующее выражение лица, и написала о шоке, который она испытала, поняв, что та ее едва узнает.

Вопрос об одобрении препарата так и не решен

Компания Biogen уже распространяет препарат в США, еще в ряде стран идет его проверка. FDA одобрило лекарство, хотя и отметило некоторую «неопределенность» результатов клинических испытаний. Управление попросило производителя провести дополнительные тесты, на которые могут потребоваться годы.

Накамура Харумаса, который руководит клиническими исследованиями в японском Национальном центре неврологии и психиатрии, говорит, что давать одобрение препарату в Японии преждевременно.

«Эффективность адуканумаба пока не подтверждена в полной мере, – говорит он. – Я не готов радоваться. Необходимо тщательно проверить, работает ли препарат на самом деле и кому его можно назначать».

Другие эксперты тоже выражают озабоченность. Среди них – Ивацубо Такэси, старший директор Японского общества по исследованию деменции. Он говорит, что клинические данные указывают на возможные побочные эффекты, включая локальное опухание мозга, головные боли, а также легкие нарушения сознания, требующие наблюдения.

Ивацубо обеспокоен и стоимостью препарата, которая составляет около 56 тысяч долларов в год на одного пациента. Он говорит, что это может создать серьезную финансовую нагрузку на правительство.

«Я считаю, что препарат должны получать только те пациенты, которым он принесет максимальную пользу», – говорит он.

в США одобрили лекарство от болезни Альцгеймера

7 июня Агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США одобрило применение лекарства «Адуканумаб» под торговым названием Aduhelm, сообщили в фонде «Альцрус».

Исследований лекарств от болезни Альцгеймера проводится очень много, отметила в разговоре с АСИ Александра Щеткина, директор фонда «Альцрус».

«Но болезнь Альцгеймера такая многокомпонентная, что понять, что происходит и что с этим делать, очень сложно. За последние 20 лет ничего с каким-то эффектом и результатом для улучшения качества жизни людей с деменцией не было изобретено. Есть лекарство «Мемантин», которое принимается во всем мире как противодементная терапия, но после него ничего не появлялось», — сказала Щеткина.

В 2019 году фармацевтические компании Biogen и Eisai сообщили, что исследования препарата «Адуканумаб» показали существенные результаты на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Ранее его испытания закрывали, потому что не видели эффекта, но после повторной проверки данных они возобновились. Уже тогда это стало прорывом. 

В конце 2019 года фармкомпании подали заявку на проверку лекарства в FDA (Агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США), через полгода ее вернули на доработку, а теперь одобрили. 

По словам Щеткиной, теперь нужно время, чтобы наблюдать, как действует лекарство. 

«Но это все равно гигантский шаг вперед. На его основе можно будет создавать аналогичные формы. Такие прецеденты уже были. Например, с лекарством от хронического миелолейкоза у взрослых «Гливек»: его создали в 2006 году, оно помогает человеку жить с раком. На его основе изобретали препараты для более сложных случаев», — рассказала она. 

«Мы сдвинулись с мертвой точки. Появилась надежда, что мы наконец-то поймем, что происходит во время болезни и как с ней бороться». 

По словам Щеткиной, одобрение «Адуканумаба», во-первых, сподвигнет науку обратить внимание на действие этого лекарства, чтобы создавать новые формы. Во-вторых, это поможет улучшить качество жизни людей с деменцией. 

«Как сказали в Biogen, лекарство улучшает когнитивные функции на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Исследователи надеются, что препарат поможет самостоятельно вести домашние дела или выходить из дома», — заключила она. 

Теперь препарат будет лицензироваться, сначала в США, потом в Европе и Японии. Но когда препарат будет доступен в России, пока неизвестно. 

«Адуканумаб» — это моноклональные антитела. Препарат уменьшает количество бета-амилоидных бляшек в головном мозге, это помогает в лечении когнитивных и функциональных нарушений при ранних стадиях болезни Альцгеймера и мягких когнитивных нарушений.

Деменции средство лечения — список препаратов фармако-терапевтической группы (ФТГ) в справочнике лекарственных средств Видаль

Деменции средство лечения

Фармако-терапевтическая группа ГосРеестра МинЗдрава РФ

Препараты группы

Акатинол Мемантин

Набор таблеток 5мг/10мг/15мг/20мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-001433 от 13.01.12
Акатинол Мемантин

Набор таблеток 5мг/10мг/15мг/20мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-001433 от 13.01.12
Первичная упаковка: MERZ PHARMA (Германия)
Акатинол Мемантин

Набор таблеток 5мг/10мг/15мг/20мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-001433 от 13.01.12
Первичная и вторичная упаковка: MERZ PHARMA (Германия)
Акатинол Мемантин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: П N014961/01 от 28.03.08
Акатинол Мемантин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28, 56 или 98 шт.

рег. №: ЛП-000652 от 28.09.11
Производство готовой лек.формы: ROTTENDORF PHARMA (Германия) Все стадии производства: MERZ PHARMA (Германия)
Ауранекс

Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: 50 мл или 100 мл фл. в комплекте с дозатором

рег. №: ЛП-004691 от 12.02.18
Галантамин

Р-р д/в/в и п/к введения 1 мг/мл:10 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-001166 от 11.11.11
Галантамин

Р-р д/в/в и п/к введения 5 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-001166 от 11.11.11
Галантамин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003452 от 09.02.16

Таб., покр. пленочной оболочкой, 8 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003452 от 09.02.16

Таб., покр. пленочной оболочкой, 12 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003452 от 09.02.16
Произведено: ОЗОН (Россия)
Галантамин Канон

Капс. пролонгир. действия 8 мг: 7, 14, 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-004043 от 27.12.16

Капс. пролонгир. действия 16 мг: 7, 14, 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-004043 от 27.12.16

Капс. пролонгир. действия 24 мг: 7, 14, 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-004043 от 27.12.16
Галантамин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-003645/10 от 30.04.10 Дата перерегистрации: 20.09.16

Таб., покр. пленочной оболочкой, 8 мг: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-003645/10 от 30.04.10 Дата перерегистрации: 20.09.16

Таб., покр. пленочной оболочкой, 12 мг: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-003645/10 от 30.04.10 Дата перерегистрации: 20.09.16
Галантамин-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 14 шт.

рег. №: ЛП-001539 от 27.02.12

Таб., покр. пленочной оболочкой,8 мг: 14 или 56 шт.

рег. №: ЛП-001539 от 27.02.12
Гальнора® СР

Капс. с пролонгир. высвобождением 8 мг: 7, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-№(000315)-(РГ-R U) от 20.07.21 Предыдущий рег. №: ЛП-002417

Капс. с пролонгир. высвобождением 16 мг: 7, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-№(000315)-(РГ-R U) от 20.07.21 Предыдущий рег. №: ЛП-002417

Капс. с пролонгир. высвобождением 24 мг: 7, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-№(000315)-(РГ-R U) от 20.07.21 Предыдущий рег. №: ЛП-002417
Земотин®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-004933 от 17.07.18

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-004933 от 17.07.18
Марукса

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002372 от 13.01.14
Марукса

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002371 от 13.01.14
Меманейрин

Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛП-000660 от 28.09.11 Дата перерегистрации: 14.05.21
Меманталь®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28, 30, 60, 90, 100 или 112 шт.

рег. №: ЛП-000824 от 07.10.11 Дата перерегистрации: 15.04.19
Мемантин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 шт. и более шт.

рег. №: ЛП-004105 от 26.01.17
Произведено: ОЗОН (Россия)
Мемантин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004886 от 13.06.18
Мемантин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002088 от 04.06.13
Мемантин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002810 от 12.01.15
Мемантин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 шт. и более шт.

рег. №: ЛП-004105 от 26.01.17
Произведено: ОЗОН (Россия)
Мемантин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004886 от 13.06.18
Мемантин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 90 или 98 шт.

рег. №: ЛП-003513 от 22.03.16
Мемантин Авексима

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005615 от 27.06.19
Мемантин Велфарм

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.

рег. №: ЛП-006440 от 04.09.20
Мемантин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-000669 от 28.09.11 Дата перерегистрации: 06.12.17
Мемантин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003287 от 08.11.15 Дата перерегистрации: 07.11.17
Мемантин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003287 от 08.11.15 Дата перерегистрации: 07.11.17
Мемантин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг: набор таб. 28 шт.

рег. №: ЛП-004067 от 10.01.17
Мемантин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003287 от 08.11.15 Дата перерегистрации: 07.11.17
Мемантин-Акрихин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-003123 от 30.07.15 Дата перерегистрации: 07.12.18
Мемантин-Акрихин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-003123 от 30.07.15 Дата перерегистрации: 07.12.18
Мемантин-Альвоген

Таб. диспергируемые в полости рта 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004063 от 09.01.17
Произведено: GENEPHARM (Греция)
Мемантин-Альвоген

Таб. диспергируемые в полости рта 20 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004063 от 09.01.17
Произведено: GENEPHARM (Греция)
Мемантин-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003419 от 20.01.16 Дата перерегистрации: 19.11.18

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003419 от 20.01.16 Дата перерегистрации: 19.11.18
Мемантин-ТЛ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001952 от 25.12.12 Дата перерегистрации: 26.12.17
Мемантинол®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20, 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002450 от 06.05.14 Дата перерегистрации: 07.05.19
Мемантинол®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005143 от 25.10.18
Меморель®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-000758 от 29.09.11 Дата перерегистрации: 30.09.16
Меморель®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60, 90 или 1500 шт.

рег. №: ЛП-000758 от 29.09.11
Нооджерон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-000973/10 от 15.02.10 Дата перерегистрации: 14.01.13
контакты:
ТЕВА (Израиль)
Нооджерон-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004184 от 15.03.17
Нооджерон-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004184 от 15.03.17
Тингрекс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003819 от 05.09.16

Описания препаратов с недействующими рег. уд. или не поставляемые на рынок РФ

Алзейм

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000295 от 17.02.11
Мемантин Сандоз®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60 или 98 шт.

рег. №: ЛП-003971 от 18.11.16
Мемантин Сандоз®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90 или 98 шт.

рег. №: ЛП-004006 от 07.12.16 Дата перерегистрации: 28.09.17
Мемикар

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-001463 от 26.01.12

Основа лечения слабоумия. Лечение деменции Галантамин, ривастигмин (экселон, альценорм), донепезил Акатинол мемантин, нооджерон

Схемы и подбор комбинаций из препаратов для лечения деменции напрямую зависит от стадии заболевания, формы, вида слабоумия и общего состояния пациента. Специалисты применяют нормотимики, нейролептики, антидепрессанты, препараты леводопы, а также психотерапию и коррекционные методики. В частности – тренировки когнитивных функций и памяти.


Основа лечения слабоумия – медикаментозная терапия. Назначаются препараты, которые влияют на нейротрансмиттерные процессы в головном мозге. Препараты нового поколения для лечения деменции отличаются тем, что имеют продолжительный эффект и минимальный набор побочных эффектов. В частности, ривастигмин – препарат, который хорошо зарекомендовал себя в лечении подобных нарушений. Он практически не вступает в реакцию с другими препаратами, не аккумулируется в печени или почках и хорошо переносится пациентами. Дозы подобных медикаментов следует повышать постепенно, дав организму время адаптироваться к химическим соединениям.

Какими препаратами осуществляется лечение деменции?

Своевременно и правильно назначенное лечение деменции позволяет в большинстве случаев добиться улучшения состояния, нормализации поведения, исчезновения психотической симптоматики, замедляет течение заболевания, увеличивает самостоятельность пациента. Содержание: · Современные препараты для лечения деменции · Ингибиторы ацетилхолинэстеразы · Антагонисты NMDA- рецепторов · Что такое дженерики · Дополнительные лечебные мероприятия

Современные препараты для лечения деменции

Лекарственные средства, имеющиеся сегодня для лечения деменции, можно подразделить на две группы: · активные вещества, которые могут устранить разрушение клеток глутаматом (антагонисты NMDA — (N-метил- D-аспартат) — рецепторов (акатинол мемантин, нооджерон) · ингибиторы ацетилхолинэстеразы (галантамин, ривастигмин, донепезил) Лечение деменции предусматривает назначение препаратов, влияющих на нейротрансмиттерные нарушения (нарушения обмена биологически активных веществ в нервных клетках), которые лежат в основе нарушений памяти, интеллекта и мышления. Сегодня в мире принят единый терапевтический подход к наиболее частым формам деменции в пожилом возрасте. При деменции легкой и умеренной выраженности (КШОПС от 11 до 24 баллов) наибольший эффект отмечается при совместном лечении ингибитором ацетилхолинэстеразы и мемантином. Допустимо лечение одним препаратом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности. Терапия должна быть продолжительной, при возможности — пожизненная. При тяжелой деменции (КШОПС не более 10 баллов) единственным препаратом с доказанной эффективностью является мемантин. Как и при менее тяжелых нарушениях, лечение постоянное. Применение препаратов для специфического лечения деменции должно проводиться после тщательного обследования пациента и исключения возможных противопоказаний.

Галантамин, ривастигмин (экселон, альценорм), донепезил

Последнее поколение этих лекарственных средств отличается пролонгированным эффектом и может назначаться два (ривастигмин, галантамин, донепезил) раза в сутки. Если по каким — либо причинам лечение пришлось прервать, то терапию возобновляют с минимальной дозы препарата. Этап подбора дозы для галантамина от минимальной (8 мг) в сутки до максимальной терапевтической (24 мг) продлится 12 недель (увеличение дозы один раз в 4 недели). Начальная доза галантамина – 4 мг 2 раза в день, через 4 нед ее можно увеличить до 8 мг 2 раза в день (средняя терапевтическая доза) и далее – до 12 мг 2 раза в день. Для этого потребуется 4 упаковки по 4 мг, затем 1 упаковка по 8 мг, потом 1 упаковка по 8 мг и 4 упаковки по 4 мг. При начале лечения ривастигмином доза препарата должна подниматься постепенно для обеспечения лучшей переносимости препарата. В настоящее время в России зарегистрировано 2 препарата ривастигмина –Экселон (Новартис) и Альценорм (Тева). При назначении препарата необходимо постепенное титрование дозы, начиная с 1,5 мг 2 раза во время еды. Дозу не следует увеличивать быстрее, чем 1 раз в 2 недели. При получении благоприятного эффекта дозу следует сохранять максимально длительное вре­мя. Дробление суточной дозы препарата на 3 приема в сутки обеспечивает лучшую переносимость, чем двукратный прием, и позволяет титровать препарат до более высокой дозы, что предопределяет его более высокую эффективность. Минимальная суточная доза составляет 3 мг (по 1,5 мг 2 раза в сутки), максимальная – 12 мг. Этап подбора дозы от минимальной 3 мг в сутки до максимальной терапевтической 12 мг в сутки занимает 16 недель (увеличение дозы один раз в 4 недели). Ривастигмин назначается в начальной дозе 1,5 мг 2 раза в день, далее эта доза увеличивается с инкрементом 1,5 мг 2 раза в день не менее чем с 4-недельным интервалом. Средняя терапевтическая доза ривастигмина – 3 мг 2 раза в день, и многие врачи предпочитают надолго оставлять пациентов на такой дозе. При недостаточном эффекте возможно увеличение дозы до максимальной терапевтической – 6 мг 2 раза в день. При возникновении тошноты/рвоты возможно уменьшение дозы. Для этого потребуется 2 упаковки по 1,5 мг, затем 2 упаковки по 3 мг, далее 2 упаковки по 4,5 мг и 2 упаковки по 6 мг. Если предположить, что пациент продолжает прием ривастигмина в подобранной дозе 12 мг в сутки, то для второго года терапии (52 недели) потребуется 26 упаковок по 6 мг. Следует отметить, что у препарата экселон есть особенная лекарственная форма — трансдермальная терапевтическая система (ТТС). Представляет собой пластырь «Экселон», содержащий лекарственный препарат. Наклеивается непосредственно на кожу. Ривастигмин быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Пик концентрации в плазме достигается в течение 1 ч. Препарат быстро метаболизируется, период его полужизни в плазме составляет всего 1 ч. Продукты гидролиза ривастигмина экскретируются с почками. Таким образом, отсутствует тенденция к кумуляции препарата при его длительном приеме. Ривастигмин практически не вступает во взаимодействие с другими препаратами, так как в минимальной степени метаболизируется ферментами цитохрома P450 и в малой степени связывается с белками плазмы. Как, правило, доза препарата поднимается до той поры, пока она хорошо переносится пациентами. Наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота и рвота. Эти реакции обусловлены непосредственно холинергическим действием препарата, хотя, возможно, имеют и центральный генез. Препарат метаболизируется печенью и оказывает некоторое гепатотоксическое действие, в силу чего при лечении ривастигмином необходим контроль уровня печеночных трансаминаз в крови. Как и в случае других холиномиметиков, при применении ривастигмина нужно соблюдать осторожность у больных с синдромом слабости синусового узла и нарушением проводимости сердца (например, атриовентрикулярной блокадой), бронхиальной астмой и бронхообструктивными заболеваниями, у лиц, предрасположенных к обструкции мочевых путей и эпилептическим припадкам. Лечение ривастигмином, как и другими холинергическими препаратами, должно осуществляться постоянно, поскольку внезапная отмена препарата может привести к резкому нарастанию когнитивного дефицита. Следует отметить, что положительный эффект препарата, несмотря на прогрессирование заболевания, сохраняется достаточно длительное время. Важное достоинство ривастигмина в отличие от донепезила и галантамина – отсутствие развития толерантности (устойчивости) к его действию с течением времени.

Акатинол мемантин, нооджерон

Терапевтический эффект мемантина довольно широк и включает в себя нейропротективное действие, уменьшение выраженности когнитивных и двигательных нарушений и возможное уменьшение выраженности эмоционально-аффективных расстройств. Предполагается, что мемантин оказывает антидепрессивное действие. Начинать лечение препаратом Акатинол мемантин рекомендуют с назначения минимально эффективных доз. Взрослым при деменции — в течение первой недели — 2,5 — 5 мг/сут (в утренние часы), в течение второй недели — 10 мг/сут (по 5 мг утром и вечером), во время третьей недели суточная доза — 15 мг (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг. Максимальная суточная доза 30 мг/сут. Ориентировочная величина поддерживающей дозы — 10-20 мг/сут. Если перерывание в лечении мемантином составляет менее 5 дней, прием препарата можно начинать с прежней дозы, в противном случае — лечение возобновляют с минимальной дозы 2,5 — 5 мг в сутки. Схема лечения: 1ая неделя — 5 мг/сут утром, 2ая неделя — 10 мг/сут (5 мг утром и 5 мг вечером), 3я неделя — 15 мг/сут (10 мг утром и 5 мг вечером), 4ая неделя — 20 мг/сут( 10 мг утром и 10 мг вечером). Акатинол мемантин принимают внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая жидкостью. Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Последнюю дозу акатинола мемантина рекомендуют принимать до ужина. После приема вечерней дозы у некоторых пациентов могут наблюдаться трудности засыпания, тогда второй прием лекарства переносят на обеденное время.

Что такое дженерики

Часто у близких пациента возникает вопрос, какой препарат лучше принимать — мемантин или нооджерон. Здесь необходимо сказать, что акатинол является первым препаратом в этой группе лекарственных средств, уникальным, все остальные препараты — нооджерон, алзейм, меманейрин — это дженерики, т.е. производные акатинола. Эти лекарства выпускают другие фармацевтические компании. По своей химической формуле эти препараты идентичны. Здесь необходимо учитывать индивидуальные особенности пациента, как он переносит лечение данным препаратом, а также материальные затраты на лечение. Дженерик — это непатенованный лекарственный препарат, является воспроизведением оригинального препарата, на действующее вещество которого истек срок патентной защиты. Может отличаться от оригинального препарата составом вспомогательных веществ. Единственным необходимым требованием дженериков является — доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность. Достоинства дженериков — это низкая себестоимость (за счет отсутствия затрат на разработку, клинические испытания и т.п. и лицензионные выплаты), а также большой опыт практического применения лекарства. Если сравнить стоимость всех препаратов, то самым дешевым будет лечение ривастигмином, далее идет мемантина гидрохлорид, а самым дорогим будет лечение галантамином. Учитывая, что ингибиторы холинэстеразы (галантамин и ривастигмин) могут сочетаться при необходимости с антагонистами NMDA–рецепторов (мемантина гидрохлорид), то сочетание ривастигмин + мемантина гидрохлорид будет дешевле сочетания галантамин + мемантина гидрохлорид.

Дополнительные лечебные мероприятия

По возможности больных надо стимулировать к посильной бытовой и социальной активности, избегать преждевременной и длительной госпитализации. Важно помнить, что чем раньше начато лечение, тем стабильнее и эффективнее его результат. Очень часто деменции сопутствуют соматические и эмоциональные расстройства, обменные нарушения. Поэтому при любой выраженности и причине деменции необходимыми являются следующие мероприятия: · коррекция нарушений обмена веществ Следует обратить внимание на лечение сопутствующих заболеваний печени и почек, щитовидной железы (гипотиреоз), других соматических болезней. Если у пациента имеется дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты, следует провести витаминотерапию. Следует отменить или максимально уменьшить дозу лекарственных препаратов, которые негативно влияют на функцию памяти (ацетилхолиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, нейролептики, бензодиазепины, амиодарон и др). Практика показывает, что в основе быстрого ухудшения состояния больных лежат дисметаболические нарушения, в первую очередь — дегидратация (обезвоживание). Это является показанием для проведения внутривенной инфузионной терапии. · коррекция эмоционального состояния При подозрении на наличие у пациента депрессии следует назначить антидепрессант без холинолитического действия (флюоксетин, пароксетин, флювоксамин и др). Продолжительность лечения антидепрессантами должна составлять не менее 3-6 месяцев. · лечение сердечно-сосудистых заболеваний Проводить лечение сердечно-сосудистых заболеваний, нормализовать артериальное давление. При наличии выраженного атеросклероза необходимо назначение препаратов с антиагрегантными свойствами (курантил, галидор). Применение статинов в настоящее время оспаривается из-за большого количества побочных эффектов. Клинические исследования и практический опыт свидетельствуют, что наибольшего эффекта следует ожидать у пожилых пациентов, при наличии цереброваскулярных расстройств (ХИГМ) и при меньшей выраженности нарушений в целом. Однако, и на стадии тяжелой деменции эффект лечения ощутим как для пациента, так и для его родственников.

Лечение деменции

Своевременно и правильно назначенное лечение деменции позволяет в большинстве случаев добиться улучшения состояния, нормализации поведения, исчезновения психотической симптоматики, замедляет течение заболевания, увеличивает самостоятельность пациента.

               Содержание:

 

Современные препараты для лечения деменции

Лекарственные средства, имеющиеся сегодня для лечения деменции, можно подразделить на две группы:

  • активные вещества, которые могут устранить разрушение клеток глутаматом (антагонисты NMDA — (N-метил- D-аспартат) — рецепторов (акатинол мемантин, нооджерон)
  • ингибиторы ацетилхолинэстеразы (галантамин, ривастигмин, донепезил)

Лечение деменции предусматривает назначение препаратов, влияющих на нейротрансмиттерные нарушения (нарушения обмена биологически активных веществ в нервных клетках), которые лежат в основе нарушений памяти, интеллекта и мышления.

Сегодня в мире принят единый терапевтический подход к наиболее частым формам деменции в пожилом возрасте. При деменции легкой и умеренной выраженности (КШОПС от 11 до 24 баллов) наибольший эффект отмечается при совместном лечении ингибитором ацетилхолинэстеразы и мемантином. Допустимо лечение одним препаратом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности. Терапия должна быть продолжительной, при возможности — пожизненная. При тяжелой деменции (КШОПС не более 10 баллов) единственным препаратом с доказанной эффективностью является мемантин. Как и при менее тяжелых нарушениях, лечение постоянное.

Применение препаратов для специфического лечения деменции должно проводиться после тщательного обследования пациента и исключения возможных противопоказаний. 

Галантамин, ривастигмин (экселон, альценорм), донепезил

Последнее поколение этих лекарственных средств отличается пролонгированным эффектом и может назначаться два (ривастигмин, галантамин, донепезил) раза в сутки. Если по каким — либо причинам лечение пришлось прервать, то терапию возобновляют с минимальной дозы препарата.

Этап подбора дозы для галантамина от минимальной (8 мг) в сутки до максимальной терапевтической (24 мг) продлится 12 недель (увеличение дозы один раз в 4 недели). Начальная доза галантамина – 4 мг 2 раза в день, через 4 нед ее можно увеличить до 8 мг 2 раза в день (средняя терапевтическая доза) и далее – до 12 мг 2 раза в день. Для этого потребуется 4 упаковки по 4 мг, затем 1 упаковка по 8 мг, потом 1 упаковка по 8 мг и 4 упаковки по 4 мг.

При начале лечения ривастигмином доза препарата должна подниматься постепенно для обеспечения лучшей переносимости препарата. В настоящее время в России зарегистрировано 2 препарата ривастигмина –Экселон (Новартис) и Альценорм (Тева). При назначении препарата необходимо постепенное титрование дозы, начиная с 1,5 мг 2 раза во время еды. Дозу не следует увеличивать быстрее, чем 1 раз в 2 недели. При получении благоприятного эффекта дозу следует сохранять максимально длительное вре­мя. Дробление суточной дозы препарата на 3 приема в сутки обеспечивает лучшую переносимость, чем двукратный прием, и позволяет титровать препарат до более высокой дозы, что предопределяет его более высокую эффективность. Минимальная суточная доза составляет 3 мг (по 1,5 мг 2 раза в сутки), максимальная – 12 мг. Этап подбора дозы от минимальной 3 мг в сутки до максимальной терапевтической 12 мг в сутки занимает 16 недель (увеличение дозы один раз в 4 недели).

Ривастигмин назначается  в начальной дозе 1,5 мг 2 раза в день, далее эта доза увеличивается с инкрементом 1,5 мг 2 раза в день не менее чем с 4-недельным интервалом. Средняя терапевтическая доза ривастигмина – 3 мг 2 раза в день, и многие врачи предпочитают надолго оставлять пациентов на такой дозе. При недостаточном эффекте возможно увеличение дозы до максимальной терапевтической – 6 мг 2 раза в день. При возникновении тошноты/рвоты возможно уменьшение дозы.

Для этого потребуется 2 упаковки по 1,5 мг, затем 2 упаковки по 3 мг, далее 2 упаковки по 4,5 мг и 2 упаковки по 6 мг. Если предположить, что пациент продолжает прием ривастигмина в подобранной дозе 12 мг в сутки, то для второго года терапии (52 недели) потребуется 26 упаковок по 6 мг.

Следует отметить, что у препарата экселон есть особенная лекарственная форма — трансдермальная терапевтическая система (ТТС). Представляет собой пластырь «Экселон», содержащий лекарственный препарат. Наклеивается непосредственно на кожу.

Ривастигмин быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Пик концентрации в плазме достигается в течение 1 ч. Препарат быстро метаболизируется, период его полужизни в плазме составляет всего 1 ч. Продукты гидролиза ривастигмина экскретируются с почками. Таким образом, отсутствует тенденция к кумуляции препарата при его длительном приеме. Ривастигмин практически не вступает во взаимодействие с другими препаратами, так как в минимальной степени метаболизируется ферментами цитохрома P450 и в малой степени связывается с белками плазмы.

Как, правило, доза препарата поднимается до той поры, пока она хорошо переносится пациентами. Наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота и рвота. Эти реакции обусловлены непосредственно холинергическим действием препарата, хотя, возможно, имеют и центральный генез. Препарат метаболизируется печенью и оказывает некоторое гепатотоксическое действие, в силу чего при лечении ривастигмином необходим контроль уровня печеночных трансаминаз в крови.

Как и в случае других холиномиметиков, при применении ривастигмина нужно соблюдать осторожность у больных с синдромом слабости синусового узла и нарушением проводимости сердца (например, атриовентрикулярной блокадой), бронхиальной астмой и бронхообструктивными заболеваниями, у лиц, предрасположенных к обструкции мочевых путей и эпилептическим припадкам.

Лечение ривастигмином, как и другими холинергическими препаратами, должно осуществляться постоянно, поскольку внезапная отмена препарата может привести к резкому нарастанию когнитивного дефицита. Следует отметить, что положительный эффект препарата, несмотря на прогрессирование заболевания, сохраняется достаточно длительное время.

Важное достоинство ривастигмина в отличие от донепезила и галантамина – отсутствие развития толерантности (устойчивости) к его действию с течением времени.

Акатинол мемантин, нооджерон

Терапевтический эффект мемантина довольно широк и включает в себя нейропротективное действие, уменьшение выраженности когнитивных и двигательных нарушений и возможное уменьшение выраженности эмоционально-аффективных расстройств. Предполагается, что мемантин оказывает антидепрессивное действие.

Начинать лечение препаратом Акатинол мемантин рекомендуют с назначения минимально эффективных доз. Взрослым при деменции — в течение первой недели —   2,5 — 5 мг/сут (в  утренние часы), в течение второй недели — 10 мг/сут (по 5 мг утром и вечером), во время третьей недели суточная доза — 15 мг (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг. Максимальная суточная доза 30 мг/сут. Ориентировочная величина поддерживающей дозы — 10-20 мг/сут. Если перерывание в лечении мемантином составляет менее 5 дней, прием препарата можно начинать с прежней дозы, в противном случае — лечение возобновляют с минимальной дозы 2,5 — 5 мг в сутки.

Схема лечения: 1ая неделя — 5 мг/сут утром, 2ая неделя — 10 мг/сут (5 мг утром и 5 мг вечером), 3я неделя — 15 мг/сут (10 мг утром и 5 мг вечером), 4ая неделя — 20 мг/сут( 10 мг утром и 10 мг вечером).

Акатинол мемантин принимают внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая жидкостью. Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Последнюю дозу акатинола мемантина рекомендуют принимать до ужина. После приема вечерней дозы у некоторых пациентов могут наблюдаться трудности засыпания, тогда второй прием лекарства переносят на обеденное время.

Что такое дженерики

Часто у близких пациента возникает вопрос, какой препарат лучше принимать — мемантин или нооджерон. Здесь необходимо сказать, что акатинол является первым препаратом в этой группе лекарственных средств, уникальным, все остальные препараты — нооджерон, алзейм, меманейрин — это дженерики, т.е. производные акатинола. Эти лекарства выпускают другие фармацевтические компании. По своей химической формуле эти препараты идентичны. Здесь необходимо учитывать индивидуальные особенности пациента, как он переносит лечение данным препаратом, а также материальные затраты на лечение.

Дженерик — это непатенованный лекарственный препарат, является воспроизведением оригинального препарата, на действующее вещество которого истек срок патентной защиты. Может отличаться от оригинального препарата составом вспомогательных веществ. Единственным необходимым требованием дженериков является — доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность.

Достоинства дженериков — это низкая себестоимость (за счет отсутствия затрат на разработку, клинические испытания и т.п. и лицензионные выплаты), а также большой опыт практического применения лекарства.

Если сравнить стоимость всех препаратов, то самым дешевым будет лечение ривастигмином, далее идет мемантина гидрохлорид, а самым дорогим будет лечение галантамином. Учитывая, что ингибиторы холинэстеразы (галантамин и ривастигмин) могут сочетаться при необходимости с антагонистами NMDA–рецепторов (мемантина гидрохлорид), то сочетание ривастигмин + мемантина гидрохлорид будет дешевле сочетания галантамин + мемантина гидрохлорид. 

Дополнительные лечебные мероприятия

По возможности больных надо стимулировать к посильной бытовой и социальной активности, избегать преждевременной и длительной госпитализации.

Важно помнить, что чем раньше начато лечение, тем стабильнее и эффективнее его результат.

Очень часто деменции сопутствуют соматические и эмоциональные расстройства, обменные нарушения. Поэтому при любой выраженности и причине деменции необходимыми являются следующие мероприятия:

  • коррекция нарушений обмена веществ

Следует обратить внимание на лечение сопутствующих заболеваний печени и почек, щитовидной железы (гипотиреоз), других соматических болезней. Если у пациента имеется дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты, следует провести витаминотерапию. Следует отменить или максимально уменьшить дозу лекарственных препаратов, которые негативно влияют на функцию памяти (ацетилхолиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, нейролептики, бензодиазепины, амиодарон и др). Практика показывает, что в основе быстрого ухудшения состояния больных лежат дисметаболические нарушения, в первую очередь — дегидратация (обезвоживание). Это является показанием для проведения внутривенной инфузионной терапии.

  • коррекция эмоционального состояния

При подозрении на наличие у пациента депрессии следует назначить антидепрессант без холинолитического действия (флюоксетин, пароксетин, флювоксамин и др). Продолжительность лечения антидепрессантами должна составлять не менее 3-6 месяцев.

  • лечение сердечно-сосудистых заболеваний

Проводить лечение сердечно-сосудистых заболеваний, нормализовать артериальное давление. При наличии выраженного атеросклероза необходимо назначение препаратов с антиагрегантными свойствами (курантил, галидор). Применение статинов в настоящее время оспаривается из-за большого количества побочных эффектов.

Клинические исследования и практический опыт свидетельствуют, что наибольшего эффекта следует ожидать у пожилых пациентов, при наличии цереброваскулярных расстройств (ХИГМ) и при меньшей выраженности нарушений в целом. Однако, и на стадии тяжелой деменции эффект лечения ощутим как для пациента, так и для его родственников.    

Деменция: лекарства, используемые при лечении

Деменция – это стойкое понижение познавательной деятельности человека, а также потеря ранее усвоенных знаний и практических навыков.

Общие сведения

Это приобретенное состояние, расстройства психики возникают у пожилых пациентов. Оно проявляется нарушениями памяти, изменением личности и снижением интеллекта. Сознание при этом не нарушено.

Причины деменции

Доказано, что в основе деменции всегда лежит органическое поражение головного мозга. Но, к сожалению, иногда не удается выявить конкретную причину деменции у пациента.

Симптомы

Существует большое количество симптомов деменции, вот основные из них.

Расстройства памяти. При легкой деменции, как правило, наблюдаются провалы в кратковременной памяти. Пациент забывает номера телефонов, разговоры, события, произошедшие с ним в течение дня.

В тяжелых случаях страдает и долговременная память. Больной забывает имена родственников, свою профессию и образование, развивается дезориентация

Может нарушаться речь, больные утрачивают способность реагировать на несколько стимулов одновременно и удерживать внимание на одном занятии.

Нарушение ориентации наблюдается, как правило, с первых дней заболевания. Больной перестает ориентироваться во времени и пространстве, а так же в собственной личности. В тяжелых случаях пациент теряется даже в знакомой обстановке и не может вспомнить своего имени.

А вот изменения личности и расстройства поведения развиваются постепенно. Это проявляется в усилении черт личности, характерных для данного человека. Бережливый становится жадным, веселый — излишне смешливым, энергичный суетливым и т.д.

У человека прогрессирует эгоизм, он не желает прислушиваться к потребностям окружающих людей, отмечается излишняя подозрительность и обидчивость.

Замедляется темп мышления, утрачивается способность к логике. Возможно формирование бредовых идей.

Эмоциональные расстройства разнообразны. Возможны депрессии, повышенная тревога и раздражительность, плаксивость, злоба, безразличие к окружающим.

При деменции могут наблюдаться расстройства восприятия, проявляющиеся иллюзиями или галлюцинациями. Больной может утверждать, что он слышит в соседней комнате мычание коровы и грохот водопада.

Отмечается снижение критического отношения к своему состоянию и окружающей реальности. Если же частичная самокритика сохранена, больные стараются скрыть свое заболевание.

Диагностика деменции

Диагностика заболевания включает в себя исследования функции щитовидной железы, головного мозга и психологическое тестирование.

Что можете сделать вы

Лечение деменции включает в себя психосоциальную терапию и применение лекарственных средств.

Психосоциальная терапия включает в себя поддержку и заботу больного со стороны его родственников и друзей.

Не рекомендуется помещать такого человека в психиатрические лечебницы. Он должен находиться в знакомой обстановке. Новое место может лишь спровоцировать прогрессирование слабоумия.

Лекарственная терапия назначается при депрессии, бессоннице, галлюцинациях, бреде, агрессии к окружающим.Показаны препараты, улучшающие мозговое кровообращение.

Лекарства, полностью излечивающего деменцию, на данный момент не существует.

Что может сделать врач при деменции

Врач обследует больного и незначит соответствующее лечение.

Внимание! Карта симптомов предназначена исключительно для образовательных целей. Не занимайтесь самолечением; по всем вопросам, касающимся определения заболевания и способов его лечения, обращайтесь к врачу. Наш сайт не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Лекарства для лечения Деменции неуточненной

Ever Neuro Pharma [Эвер Нейро фарма]

Italfarmaco [Италфармако]

KRKA [КРКА]

Lundbeck [Х. Лундбек]

Merck KGaA [Мерк]

Mipharm [Мифарм]

Renewal [Обновление]

Valenta [Валента Фарм]

Алтайвитамины

Артлайф

Белмедпрепараты

Биннофарм

Борисовский завод медицинских препаратов

Велфарм ООО

Вертекс

Озон ООО

Органика

Сотекс ФармФирма

Такеда/Takeda

Усолье-Сибирский

Фармстандарт-Лексредства

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Эллара

Эффекты лекарств от болезни Альцгеймера

Мемантин

Руководство

NICE рекомендует использовать мемантин как часть лечения NHS для людей с тяжелой (поздней стадии) болезнью Альцгеймера. NICE также рекомендует мемантин людям с умеренной (средней стадии) болезнью Альцгеймера, которые не могут принимать препараты ингибиторов холинэстеразы — обычно это происходит из-за побочных эффектов.

Мемантин лицензирован для лечения умеренной и тяжелой болезни Альцгеймера. У людей на средней и поздней стадиях болезни мемантин может замедлить развитие симптомов.К ним относятся ухудшение умственных способностей (например, дезориентация) и проблемы с повседневной деятельностью, например, с одеванием. Есть некоторые свидетельства того, что мемантин может также помочь при таких симптомах, как бред, агрессия и возбуждение. Дополнительные сведения см. В разделах «Лекарства от поведенческих и психологических симптомов при деменции» и «Агрессивное поведение».

Если человек принимает мемантин и также находился на ингибиторе холинэстеразы, это означает, что он будет принимать оба препарата вместе.В настоящее время есть доказательства того, что это комбинированное лечение лучше для людей с поздней стадией болезни Альцгеймера, чем использование одного ингибитора холинэстеразы. Это может быть потому, что лекарства действуют по-разному.

Есть ли побочные эффекты?

Большинство людей могут принимать ингибиторы холинэстеразы и мемантин без особых побочных эффектов. Не у всех одинаковые побочные эффекты или они наблюдаются в течение одинакового периода времени.

Наиболее частыми побочными эффектами донепезила, ривастигмина и галантамина являются:

  • потеря аппетита
  • тошнота
  • рвота
  • понос.

Другие побочные эффекты включают мышечные спазмы, головные боли, головокружение, усталость и бессонницу. Побочные эффекты могут быть менее вероятными для людей, которые начинают лечение с приема меньшей предписанной дозы в течение как минимум месяца (см. «Прием лекарств»).

Побочные эффекты мемантина менее распространены и менее серьезны, чем у ингибиторов холинэстеразы. В их числе:

  • головокружение
  • головные боли
  • усталость
  • Повышенное артериальное давление
  • запор.

Сообщите врачу или фармацевту о любых побочных эффектах. Ни один из этих препаратов не вызывает привыкания.

Как работают лекарства от болезни Альцгеймера и ответы на часто задаваемые вопросы о лекарствах от деменции

Если кому-то из членов вашей семьи был поставлен диагноз деменции Альцгеймера или другой разновидности деменции, скорее всего, ему прописали одно из «лекарств для памяти».

Но им сказали, чего ожидать и как судить, стоит ли продолжать прием лекарства?

Я заметил, что пациентам и их семьям часто мало говорят о том, насколько хорошо эти лекарства в целом действуют, и о том, как определить, могут ли они помочь в вашей ситуации.

Итак, в этом посте я объясню, как работают четыре широко используемых лекарства. Я также отвечу на некоторые из часто задаваемых вопросов, которые я слышу от пожилых людей и их семей.

Если кто-то из членов вашей семьи принимает одно из этих лекарств или рассматривает их, это поможет вам лучше понять, какое лекарство используется, и какие вопросы вы, возможно, захотите задать врачам. Особенно важно понимать плюсы и минусы, если финансовые вопросы или расходы на лекарства вызывают беспокойство. .

Возможно, вы также слышали, что 7 июня 2021 года FDA одобрило новый препарат для лечения болезни Альцгеймера — Адухемл (адуканумаб). Одобрение было спорным, поскольку научная консультативная группа FDA рекомендовала не одобрять. Поскольку это новый препарат — и неясно, как он будет использоваться в клинической практике, — я планирую обновить эту статью, как только у меня будет лучшее «реальное» понимание того, что должны знать пожилые люди и их семьи.

Примечание: Эта статья посвящена препаратам, которые были изучены и одобрены для лечения когнитивного снижения, связанного с деменцией. Это , а не то же самое, что и лечение поведенческих симптомов (технически называемых «нервно-психиатрическими» симптомами), связанных с деменцией, таких как паранойя, возбуждение, галлюцинации, агрессия, нарушения сна, блуждание и т. Д. Не существует одобренных FDA лекарств для лечения поведенческих проблем, связанных с деменцией. Использование психиатрических препаратов, таких как Сероквель, при деменции не по назначению, рассматривается здесь: 5 типов лекарств, используемых для лечения сложного поведения при деменции.)

Беспокоитесь о безопасности близкого человека с потерей памяти? Я объясняю, как решать проблемы вождения и другие проблемы безопасности здесь: Как помочь родителям с потерей памяти быть в большей безопасности (даже если они сопротивляются).

4 препарата для лечения деменции, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами

одобренных FDA лекарств для лечения болезни Альцгеймера и родственных деменций в основном делятся на две категории:

Ингибиторы холинэстеразы . Они помогают увеличить количество нейромедиатора ацетилхолина в головном мозге. Ацетилхолин помогает нейронам хорошо функционировать.

  • Три таких препарата одобрены FDA для лечения болезни Альцгеймера в стадиях «от легкой до умеренной»:
    • Донепезил (торговая марка Aricept)
    • Ривастигмин (торговая марка Exelon)
    • Галантамин (торговая марка Razadyne)
  • Такрин — четвертый ингибитор холинэстеразы, который был одобрен FDA, но больше не используется из-за гораздо более высокого риска побочных эффектов
  • Донепезил и ривастигмин также получили одобрение FDA для лечения более поздних стадий деменции.

(Подробнее о том, что означает «болезнь Альцгеймера от легкой до умеренной», см. В разделе «Как понять стадии болезни Альцгеймера и других деменций.”)

Мемантин. Это название реального лекарства, а не класса лекарств, но, поскольку это единственный доступный препарат такого типа, эксперты считают его второй категорией лекарств для лечения деменции.

  • Мемантин (торговая марка Namenda) одобрен FDA для лечения болезни Альцгеймера от средней до тяжелой.
  • Мемантин является «антагонистом рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA)». Он ослабляет возбуждающее действие глутамата нейромедиатора в головном мозге.

Поскольку чрезмерное возбуждение нейронов связано с нейродегенеративным заболеванием, мемантин считается «нейропротекторным» препаратом. Следовательно, это потенциально «, модифицирующий болезнь лечение, ».

Для сравнения, ингибиторы холинэстеразы считаются « симптоматическим лечением», , поскольку они влияют на функцию нейронов, но не на здоровье нейронов.

Другими словами: мемантин может замедлить развитие болезни Альцгеймера, даже если он не помогает человеку.Ингибиторы холинэстеразы не изменяют основного развития болезни Альцгеймера, но потенциально могут помочь поврежденному мозгу работать немного лучше.

Часто задаваемые вопросы о лекарствах от деменции

Насколько хорошо действуют ингибиторы холинэстеразы?

Это тема, которая интенсивно изучалась и несколько обсуждалась. Следует отметить, что большинство крупных исследований ингибиторов холинэстеразы финансируются промышленностью; только испытание AD2000 не финансировалось промышленностью.

В целом, при болезни Альцгеймера от легкой до умеренной, , средняя польза, по-видимому, заключается в небольшом улучшении когнитивных функций и способности управлять повседневной деятельностью . Эффект иногда сравнивают с задержкой прогрессирования симптомов на несколько месяцев. (Неясно, влияет ли лечение ингибиторами холинэстеразы на долгосрочные результаты, такие как потребность в уходе на уровне дома престарелых.)

Обзор научных данных 2008 г. пришел к выводу, что эффект этих препаратов статистически значим, но «клинически маргинален».”

Но есть одна загвоздка: исследования также показывают, что, хотя значительное количество людей (30–50%), похоже, вообще не испытывают никакой пользы, до 20% могут показать более высокую реакцию, чем обычно. Так что, похоже, есть некоторые индивидуальные различия в том, как эти препараты действуют на людей.

Это также может зависеть от типа деменции, имеющейся у человека, при этом некоторые исследования показывают, что ингибиторы холинэстеразы действуют на многих людей с деменцией при болезни Паркинсона, а также, возможно, с деменцией с тельцами Леви.

На сегодняшний день мы не разработали никаких эффективных способов заранее сказать, кто будет реагировать на эти препараты.

Поэтому важно следить за когнитивными симптомами и побочными эффектами человека, когда он начинает принимать ингибитор холинэстеразы. Если это не помогает, разумно прекратить прием лекарства через несколько месяцев.

Насколько хорошо работает мемантин?

У людей со средней или тяжелой болезнью Альцгеймера мемантин, по-видимому, дает некоторые преимущества с точки зрения замедления обострения болезни Альцгеймера.Но опять же, общая выгода кажется довольно скромной.

Совершенно не ясно, приносит ли пользу мемантин людям с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной; обзор 2011 года пришел к выводу, что научные данные не подтверждают это утверждение.

Действуют ли эти лекарства при деменции, отличной от болезни Альцгеймера?

Эти препараты были изучены для лечения других форм деменции, включая сосудистую деменцию, деменцию с тельцами Леви, деменцию Паркинсона и смешанную деменцию.

(Имейте в виду, что чем старше люди болеют, тем чаще встречается смешанное слабоумие и тем труднее точно определить первопричину деменции).

Исследования обычно показывают, что ингибиторы холинэстеразы связаны с умеренным улучшением симптомов при этих других формах деменции.

Что касается мемантина, то некоторые исследования показывают, что он может помочь при сосудистой деменции, хотя преимущества снова кажутся довольно скромными.

Эффект мемантина на деменцию с тельцами Леви и деменцию Паркинсона менее очевиден: некоторые исследования предполагают небольшую пользу, но также сообщают, что некоторые люди испытывают обострение галлюцинаций и бред при приеме мемантина.

Действуют ли эти лекарства при легких когнитивных нарушениях?

Насколько нам известно, нет. Доказательства исследований на данный момент показывают, что лекарства от деменции не улучшают исходы при легких когнитивных нарушениях.

Тем не менее, пациентам с легкими когнитивными нарушениями по-прежнему очень часто назначают донепезил (торговая марка Aricept) или другой ингибитор холинэстеразы.

В принципе, это должно быть сделано в качестве испытания, а это означает, что пациент и врач решают «попробовать» лекарство, посмотреть, помогает ли оно с памятью или другими проблемами мышления, и прекратить, если оно не помогает.

На практике многие люди с легкими когнитивными нарушениями в конечном итоге принимают ингибитор холинэстеразы на неопределенный срок. Они могут неохотно прекращать прием, но в других случаях может оказаться, что врач, выписывающий рецепт, не успевает проверить, помогает ли лекарство или нет.

Каковы побочные эффекты этих лекарств?

Врачи, в том числе гериатры, считают эти лекарства «хорошо переносимыми». Это означает, что большинство людей испытывают лишь легкие побочные эффекты, а серьезные побочные эффекты случаются редко.

Для ингибиторов холинэстеразы:

  • Наиболее частые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом и включают тошноту, диарею, а иногда и рвоту. Они затрагивают примерно 20% людей.
  • Люди со временем привыкают к побочным эффектам со стороны желудочно-кишечного тракта. Это помогает начать с небольшой дозы и постепенно увеличивать. Ривастигмин также доступен в виде пластыря, который меньше вызывает расстройство желудка.
  • В пероральных формах донепезил вызывает меньше побочных эффектов, чем ривастигмин и галантамин.
  • Некоторые люди также испытывают головокружение, учащенное сердцебиение, головные боли или нарушения сна.

Для мемантина:

  • Головокружение, вероятно, является наиболее частым побочным эффектом.
  • Некоторые люди, кажется, испытывают усиленное замешательство или галлюцинации.
  • Мемантин обычно вызывает меньше побочных эффектов, чем ингибиторы холинэстеразы.

Распространено ли одновременно принимать более одного лекарства от деменции?

Пациентам довольно часто назначают ингибитор холинэстеразы плюс мемантин.

Эта «комбинированная терапия» изучалась на людях с болезнью Альцгеймера от средней до тяжелой, и некоторые исследования показывают небольшую пользу по сравнению с лечением одним лекарством. Однако выгода снова оказывается в лучшем случае скромной.

Исследование комбинированной терапии у людей с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной не показало положительных результатов. Нет убедительных доказательств того, что комбинированная терапия эффективна при легкой форме болезни Альцгеймера.

Нет причин принимать более одного ингибитора холинэстеразы одновременно.

На каком этапе вы прекращаете принимать лекарства от деменции? Мы не уверены, что это имеет значение.

Многие пациенты и их семьи считают, что эти лекарства малоэффективны. Это неудивительно, поскольку результаты исследований обычно показывают, что у большинства людей эффект незначителен или отсутствует.

Поскольку ингибиторы холинэстеразы являются «симптоматическим» лечением, а не модифицирующими заболевание, многие эксперты сходятся во мнении, что при отсутствии признаков улучшения после нескольких месяцев приема максимальной дозы, прием лекарства является разумным.

Тем не менее, поскольку эти лекарства хорошо переносятся большинством пациентов и вряд ли причинят вред чему-либо, кроме кошелька, люди обычно остаются на ингибиторах холинэстеразы на неопределенный срок.

Что касается мемантина, то это лекарство потенциально «излечивает болезнь». Таким образом, возможно, имеет смысл продолжать прием мемантина в течение нескольких лет, даже если ни врач, ни семья не заметят улучшения.

Эксперты в целом сходятся во мнении, что не имеет особого смысла продолжать прием любой из категорий лекарств после того, как человек достиг стадии тяжелой деменции, когда человек прикован к постели, не может говорить и почти не узнает знакомых людей.

Становится ли людям хуже, когда они прекращают принимать лекарства от деменции?

Исследования показывают, что некоторым пациентам становится хуже после прекращения приема ингибиторов холинэстеразы.

Если это так, разумно возобновить прием ингибитора холинэстеразы.

Прекращение приема мемантина еще не изучено. Наблюдательное исследование жителей домов престарелых показало некоторое ухудшение после прекращения приема мемантина.

Помогают ли витамины при деменции?

Витамин Е, который действует как антиоксидант в организме, был изучен для лечения болезни Альцгеймера и может оказаться полезным.

В 2014 году крупное исследование пациентов с болезнью Альцгеймера от средней до тяжелой степени тяжести показало, что ежедневное лечение 2000 МЕ / день витамина E приводило к меньшему функциональному снижению, чем лечение плацебо, мемантином или комбинацией мемантина и витамина E.

Следует отметить, что, поскольку исследование проводилось в системе здравоохранения VA (по делам ветеранов), большинство участников составляли мужчины. И снова видимая польза была скромной.

Неясно, помогает ли витамин Е при более легкой форме болезни Альцгеймера или легком когнитивном нарушении.Всегда консультируйтесь с врачом, прежде чем пробовать витамин Е для здоровья мозга, поскольку витамин E может увеличить риск кровотечения у некоторых людей.

Никакие другие витамины не замедляют снижение когнитивных функций при болезни Альцгеймера или других формах деменции. В частности, хотя низкий уровень витамина D был связан с риском развития деменции, ни одно клиническое исследование не показало, что лечение витамином D помогает людям поддерживать когнитивные функции.

Исследование приема добавок витамина B при лечении людей с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени не дало никаких результатов.Обратите внимание, что исходные уровни витамина B12 у участников этого исследования были нормальными; Очень распространенная проблема дефицита витамина B12 у пожилых людей может вызвать или усугубить когнитивные проблемы.

Практический подход к лекарствам от деменции

Когда дело доходит до лекарств для лечения когнитивного спада при болезни Альцгеймера и других деменциях, легко заблудиться в сорняках.

В целом, эти лекарства, кажется, приносят лишь небольшую пользу — если вообще приносят — пользу большинству людей.

Они действительно широко назначаются, потому что пациенты обычно стремятся сделать все возможное, чтобы сохранить свои умственные способности, и потому, что врачи хотят иметь возможность предложить * что-нибудь *. И в большинстве случаев они не причиняют вреда пациентам или не вызывают серьезных побочных эффектов.

Я думаю, что для людей разумно принимать или пробовать эти лекарства, если они осведомлены о доказательствах относительно обычно скромной пользы.

Итак, что вам делать с лекарствами , если у вас или вашего старшего родственника диагностировали болезнь Альцгеймера или другое слабоумие?

Если вы уже какое-то время принимаете лекарства от деменции:

Если вы не испытываете побочных эффектов, вы можете продолжать принимать лекарства на неопределенный срок.

Но если вас беспокоят расходы на лекарства и бремя таблеток, рассмотрите возможность прекращения приема лекарств.

В конце концов, общая польза от этих лекарств невелика. И вы всегда можете возобновить прием лекарств от деменции, если считаете, что симптомы деменции ухудшились после приема лекарств.

Если вы только начинаете путь к слабоумию:

Если вы обсуждаете, стоит ли начинать прием лекарств от деменции, помните о следующих моментах:

  • Только ингибиторы холинэстеразы одобрены FDA для лечения слабоумия легкой и средней степени тяжести.Вам обязательно нужно задать вопросы, если врач предлагает начать прием мемантина на ранних стадиях.
  • Ингибиторы холинэстеразы предназначены для симптоматического лечения и не изменяют лежащую в основе нейродегенерацию. Некоторым людям они приносят скромную пользу, а многим — нет. Мы еще не можем сказать заранее, чьи симптомы улучшатся с помощью этих лекарств.
  • Разумным и осторожным подходом является работа с врачом над «пробной» терапией ингибитора холинэстеразы.Это означает:
    • Тщательное документирование когнитивных симптомов перед началом приема лекарства.
    • Начало приема лекарства с низкой дозы и постепенное ее увеличение до полной.
    • Мониторинг побочных эффектов, таких как тошнота, рвота или диарея. Обычно со временем это становится лучше. Рассмотрите возможность снижения дозы или перехода на пластырь, если побочные эффекты трудно устранить.
    • Работа с врачом для повторной оценки когнитивных симптомов через 2-3 месяца.Если пациент, семья или врач не отметили улучшения, рассмотрите возможность прекращения приема ингибитора холинэстеразы.

Другие способы сохранения когнитивных функций и функций мозга при деменции

Вот самая важная вещь, о которой нужно помнить, когда дело доходит до управления когнитивным снижением при болезни Альцгеймера и других деменциях:

Лекарства — это лишь небольшая часть решения.

На самом деле, существует множество немедикаментозных и способов оптимизации работы мозга.Они работают и для людей, не страдающих деменцией, поэтому я перечислил их в этом посте: Как укрепить здоровье мозга: Контрольный список для здорового старения, часть 1.

Если вы беспокоитесь о сохранении функции мозга и отсрочке снижения когнитивных функций, вам стоит рассмотреть десять подходов, которые я описываю в статье о здоровье мозга.

Например, люди часто не осознают, что многие часто используемые лекарства являются «холинолитиками», то есть они влияют на ацетилхолин в мозгу и ухудшают мышление.Другими словами, эти лекарства по существу обладают эффектом , противоположным ингибиторам холинэстеразы. Что не очень хорошо для мозга.

В идеальном мире ваши врачи и фармацевты заметили бы эту проблему и прекратили бы прием холинолитиков или, по крайней мере, обсудили бы с вами все «за» и «против». Но поскольку наша система здравоохранения все еще очень несовершенна, этого может не произойти, если вы не попросите о пересмотре лекарств.

Делирий — еще одна распространенная проблема, которая может усугубить деменцию и часто ускоряет снижение когнитивных функций.Итак, чтобы справиться с деменцией и отсрочить снижение когнитивных функций, имеет смысл узнать о профилактике делирия.

Практический результат по лекарствам для лечения деменции

Вкратце: имеющиеся в настоящее время лекарства для лечения болезни Альцгеймера и другие лекарства могут немного помочь. Основной вред, который люди испытают, будет нанесен их кошелькам. Не ждите, что эти лекарства сотворят чудеса, и подумайте о том, чтобы прекратить их употребление, если вас беспокоит стоимость лекарств или количество таблеток.

И, прежде всего, не забывайте думать не только о лекарствах, когда речь идет об оптимизации работы мозга и отсрочке снижения когнитивных функций при деменции.

Эта статья была впервые опубликована в 2016 году. Она была проверена и внесены незначительные изменения в июне 2021 года.

Список из 5 препаратов от деменции по сравнению

  1. Лечебные процедуры
  2. Заболевания центральной нервной системы
  3. Деменция

Другие названия: Хронический мозговой синдром

Термин «деменция» относится к группе симптомов, включающих прогрессирующее нарушение всех аспектов функции мозга.

Лекарства, применяемые для лечения деменции

Следующий список лекарств так или иначе связаны с этим заболеванием или используются для его лечения.

Название препарата Рейтинг Отзывы Деятельность & квест; Rx / OTC Беременность CSA Спирт
Посмотреть информацию о галоперидоле галоперидол 2.0 5 отзывов Rx C N Икс

Общее название: галоперидол системный

Бренды: Халдол, Халдол Деканоат

Класс препарата: разные нейролептики

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Монография AHFS DI, предписывающая информация

Посмотреть информацию о Haldol Халдол 1.0 2 отзыва Rx C N Икс

Общее название: галоперидол системный

Класс препарата: разные нейролептики

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Прописная информация

Посмотреть информацию о Hydergine Hydergine Темп Добавить отзыв Rx N N

Общее название: эрголоидные мезилаты системные

Класс препарата: различные агенты центральной нервной системы

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Прописная информация

Просмотр информации о Haldol Decanoate Халдол Деканоат Темп Добавить отзыв Rx C N Икс

Общее название: галоперидол системный

Класс препарата: разные нейролептики

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Прописная информация

Просмотр информации об эрголоидных мезилатах эрголоидные мезилаты Темп Добавить отзыв Rx N N

Общее название: эрголоидные мезилаты системные

Брендовое название: Hydergine

Класс препарата: различные агенты центральной нервной системы

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Прописная информация

Темы по деменции

Узнать больше о деменции

IBM Watson Micromedex
Симптомы и лечение
Лекарства.com Health Center
Mayo Clinic Ссылка
Легенда
Рейтинг Для оценки пользователей спрашивали, насколько эффективным они нашли лекарство с учетом положительных / побочных эффектов и простоты использования (1 = неэффективно, 10 = наиболее эффективно).
Действия Активность основана на недавних действиях посетителей сайта по отношению к другим лекарствам в списке.
Rx Только по рецепту.
ОТК Без рецепта.
Rx / OTC По рецепту или без рецепта.
Не по назначению Это лекарство не может быть одобрено FDA для лечения этого состояния.
EUA Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) позволяет FDA разрешать использование неутвержденных медицинских продуктов или несанкционированного использования одобренных медицинских продуктов в объявленной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, когда нет адекватных, одобренных и доступных альтернатив.
Категория беременности
A Адекватные и хорошо контролируемые исследования не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре беременности (и нет доказательств риска в более поздних триместрах).
B Исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.
С Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.
D Имеются положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных в результате исследований или маркетингового опыта или исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.
X Исследования на животных или людях продемонстрировали аномалии плода и / или есть положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях из исследовательского или маркетингового опыта, и риски, связанные с использованием у беременных женщин, явно перевешивают потенциальную пользу.
N FDA не классифицировало препарат.
Закон о контролируемых веществах (CSA) Приложение
M Препарат имеет несколько графиков.График может зависеть от точной лекарственной формы или силы лекарства.
U Расписание CSA неизвестно.
N Не подпадает под действие Закона о контролируемых веществах.
1 Имеет высокий потенциал для злоупотреблений. В настоящее время не применяется в медицинских целях в США. Отсутствуют общепринятые меры безопасности при использовании под медицинским наблюдением.
2 Имеет высокий потенциал для злоупотреблений.В настоящее время разрешено медицинское использование для лечения в Соединенных Штатах или в настоящее время принятое медицинское использование с серьезными ограничениями. Жестокое обращение может привести к серьезной психологической или физической зависимости.
3 Имеет меньшую вероятность злоупотребления, чем те, которые указаны в таблицах 1 и 2. В настоящее время разрешено медицинское использование для лечения в Соединенных Штатах. Злоупотребление может привести к умеренной или низкой физической зависимости или высокой психологической зависимости.
4 Имеет низкий потенциал для злоупотреблений по сравнению с теми, которые указаны в таблице 3.В настоящее время он широко используется в медицинских целях в США. Жестокое обращение может привести к ограниченной физической или психологической зависимости по сравнению с теми, которые указаны в таблице 3.
5 Имеет низкий потенциал злоупотребления по сравнению с теми, которые указаны в таблице 4. В настоящее время разрешено медицинское использование для лечения в Соединенных Штатах. Жестокое обращение может привести к ограниченной физической или психологической зависимости по сравнению с теми, которые указаны в таблице 4.
Спирт
X Взаимодействует с алкоголем.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

F.D.A. Одобряет лекарство от болезни Альцгеймера, несмотря на ожесточенные споры о том, работает ли он

В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первое новое лекарство от болезни Альцгеймера почти за два десятилетия. недостаточно доказательств того, что препарат может помочь пациентам.

Препарат адуканумаб, который будет продаваться под торговой маркой Aduhelm, представляет собой ежемесячную внутривенную инфузию, предназначенную для замедления когнитивного спада у людей с умеренными проблемами памяти и мышления. Это первое одобренное лечение для борьбы с болезнью Альцгеймера, а не только для устранения симптомов деменции.

Biogen, его производитель, объявил в понедельник днем, что прейскурантная цена составит 56 000 долларов в год. Кроме того, вероятнее всего, будут затраты на диагностическое тестирование и визуализацию мозга в размере десятков тысяч долларов.

Признавая, что клинические испытания препарата предоставили неполные доказательства эффективности, F.D.A. предоставили разрешение на использование препарата, но потребовали, чтобы компания Biogen провела новое клиническое испытание.

Если новое испытание, называемое испытанием фазы 4, не подтвердит эффективность препарата, F.D.A. может — но не обязан — отозвать свое одобрение.

Около шести миллионов человек в США и примерно 30 миллионов во всем мире страдают болезнью Альцгеймера, и ожидается, что к 2050 году их число удвоится.В настоящее время пять лекарств, одобренных в США, могут отсрочить снижение когнитивных функций на несколько месяцев на различных стадиях болезни Альцгеймера.

Группы по защите интересов пациентов энергично лоббировали утверждение, потому что существует очень мало методов лечения этого изнурительного состояния. Некоторые другие препараты, участвующие в клинических испытаниях, являются более многообещающими, но они, скорее всего, ожидают одобрения через три или четыре года.

The F.D.A. Консультативный комитет вместе с независимым аналитическим центром и несколькими видными экспертами, в том числе некоторыми докторами по болезни Альцгеймера, которые работали над клиническими испытаниями адуканумаба, заявили, что полученные данные вызывают серьезные сомнения в эффективности препарата.Они также сказали, что даже если бы он мог замедлить снижение когнитивных функций у некоторых пациентов, польза, предполагаемая доказательствами, была бы настолько незначительной, что не перевесила бы риск опухоли или кровотечения в головном мозге, вызванный лекарством в ходе испытаний.

«Данные, включенные в представление заявителя, были очень сложными и оставляли остаточную неопределенность в отношении клинической пользы», — написала на веб-сайте агентства директор Центра оценки и исследований лекарственных средств Федерального агентства по контролю за лекарствами, доктор Патриция Каваццони.

Но, по ее словам, агентство решило утвердить препарат через программу, называемую ускоренным одобрением, которая предназначена «для обеспечения более раннего доступа к потенциально ценным методам лечения для пациентов с серьезными заболеваниями, где есть неудовлетворенная потребность и есть ожидание клинической пользы, несмотря на некоторую остаточную неопределенность относительно этой пользы ».

Мишель Вунацос, исполнительный директор Biogen, приветствовал одобрение и сказал в своем заявлении: «Мы намерены делиться нашими будущими взглядами на Адухельм с научным сообществом, поскольку мы собираем больше данных о реальном использовании этого лечения.

Стоимость акций Biogen в понедельник выросла на 38 процентов, добавив к рыночной стоимости компании 16 миллиардов долларов. Акции других компаний, работающих над лекарствами от болезни Альцгеймера, также выросли.

Поскольку болезнь Альцгеймера поражает в первую очередь пожилых людей, ожидается, что большая часть затрат будет приходиться на программу Medicare Part B. Medicare еще не сообщила, как покроет лекарство и связанные с ним расходы.

Хотя клинические испытания проводились на определенных популяциях пациентов — с легкими когнитивными нарушениями или ранней стадией болезни Альцгеймера, мозг которых содержал уровни амилоида выше нормы — F.Этикетка D.A. для препарата не содержит таких ограничений. На этикетке просто написано, что препарат предназначен «для лечения болезни Альцгеймера».

В 2012 году F.D.A. отозвала одобрение препарата Авастин для лечения рака груди после того, как дополнительные исследования не показали достаточной пользы. Но некоторые другие лекарства от рака сохранили одобрение, хотя дополнительные испытания не подтвердили их эффективность. В прошлом агентство также подвергалось критике за то, что оно не обеспечило проведение последующих исследований.

Испытания, связанные с болезнью Альцгеймера, уже сложно провести, потому что часто бывает трудно набрать достаточное количество участников. Поскольку состояние может прогрессировать очень постепенно, испытания должны быть большими и продолжаться в течение многих месяцев, чтобы можно было увидеть, замедляет ли лекарство снижение когнитивных функций.

Несколько экспертов выразили скептицизм по поводу того, что Biogen сможет привлечь много участников в Соединенных Штатах для послепродажного исследования, потому что пациенты, которые могут получить лекарство от своих врачей, часто не хотят рисковать получить плацебо в клинических испытаниях. .

«Как только продукт будет одобрен, кошка выйдет из мешка, лошадь выйдет из конюшни», — сказал д-р Г. Калеб Александер, член F.D.A. консультативный комитет, который является терапевтом, эпидемиологом и экспертом по безопасности и эффективности лекарств в Школе общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса. «Невозможно восстановить возможность понять, действительно ли продукт работает после утверждения».

Компании могут проводить послепродажные испытания с участниками из других стран, но могут столкнуться с аналогичными проблемами при найме участников, если эти страны одобрят препарат до завершения испытаний.Препарат еще не был одобрен за пределами Соединенных Штатов, но Biogen подал заявку на рассмотрение регулирующих органов в Европейском Союзе, Японии, Бразилии и других странах.

Адухельм представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на белок амилоид, который образует бляшки в головном мозге пациентов с болезнью Альцгеймера и считается биомаркером заболевания. В чем сходятся как критики, так и сторонники одобрения, является то, что препарат существенно снижает уровень амилоида. F.D.A. сказал, что действие препарата на биомаркер позволяет ему пройти ускоренную программу утверждения.

Тем не менее, уменьшение количества амилоида — это не то же самое, что замедление симптомов деменции. За более чем двадцатилетний период клинических испытаний многие препараты, снижающие амилоид, не смогли устранить симптомы, что, по мнению некоторых экспертов, сделало особенно важным, чтобы данные адуканумаба были убедительными.

«Хотя данные Aduhelm сложны с точки зрения его клинической пользы, FDA определило, что есть существенные доказательства того, что Aduhelm уменьшает бета-амилоидные бляшки в головном мозге, и что уменьшение этих бляшек с большой вероятностью предсказывает важные преимущества для пациентов, ”ДокторКаваццони из FDA написал на сайте агентства.

Официальные лица Biogen заявили, что препарат стал долгожданным подтверждением теории о том, что атака на амилоид может помочь, если сделать это достаточно рано. Сторонники одобрения также заявили, что не исключено, что ранняя очистка амилоида может помочь обуздать болезнь в будущем, обеспечивая дополнительные преимущества помимо слегка отсроченного раннего спада. Но эксперты по болезни Альцгеймера отмечают, что это предположение совершенно не проверено.

Суть разногласий по поводу препарата заключалась в двух испытаниях фазы 3, результаты которых противоречили друг другу: одно предполагало, что препарат немного замедляет когнитивное снижение, в то время как другое испытание не показало никаких преимуществ.Испытания были прерваны досрочно комитетом по мониторингу данных, который обнаружил, что препарат не проявляет никакой пользы. Следовательно, более трети из 3285 участников этих испытаний так и не смогли их завершить.

Позже компания Biogen сообщила, что проанализировала дополнительные данные и пришла к выводу, что в одном из испытаний высокая доза могла задержать снижение когнитивных функций на 22 процента или примерно на четыре месяца в течение 18 месяцев. При первичном измерении в испытании оказалось, что высокая доза замедлила снижение на 0.39 по 18-балльной шкале оценки памяти, навыков решения проблем и функций. Более низкая доза в этом исследовании и высокие и низкие дозы в другом не показали статистически значимого преимущества по сравнению с плацебо.

«Так мало доказательств эффективности», — сказал доктор Лон Шнайдер, директор Калифорнийского центра болезни Альцгеймера при Университете Южной Калифорнии, который помогал проводить одно из испытаний адуканумаба. Он добавил: «Я не знаю, что привлекло здесь внимание FDA».

Во время заседания консультативного комитета в ноябре 2020 года единогласие в группе F.Д.А. сам. F.D.A. клинический аналитик сказал, что для утверждения было достаточно оснований, но F.D.A. Статистик написал, что было необходимо еще одно испытание, потому что «нет убедительных, существенных доказательств эффективности лечения или замедления болезни».

Доктор Стивен Саллоуэй, который получал гонорары за исследования и консультации от Biogen, но не получал зарплату за то, что был главным исследователем в исследовательском центре адуканумаба, сказал, что, хотя он понимает озабоченность по поводу данных, «совокупность доказательств требует одобрения, и Ф.Д.А. одобрение откроет дверь в новую эру лечения болезни Альцгеймера, которую мы можем развивать ».

Некоторые ученые опасаются, что одобрение адуканумаба может снизить стандарты для будущих лекарств, что позволит им выйти на рынок до того, как специалисты в данной области убедятся, что преимущества перевешивают любые риски для безопасности.

Риски, связанные с приемом адуканумаба, связаны с отеком мозга или кровотечением, с которым сталкиваются около 40 процентов участников исследования фазы 3, получавших высокие дозы. Большинство из них либо протекали бессимптомно, либо имели головные боли, головокружение или тошноту.Но такие эффекты побудили 6 процентов получателей высоких доз прекратить прием. Ни один участник фазы 3 не умер от последствий, но один участник испытания безопасности умер.

Подобные побочные эффекты наблюдались при испытаниях предыдущих амилоидснижающих препаратов, но врачи считают их управляемыми, если пациента регулярно обследуют с помощью сканирования мозга. Тем не менее, даже сторонники одобрения заявили, что проведение такого мониторинга безопасности было бы более трудным, если бы оно не проводилось в строго контролируемом режиме исследования.

«Это будет сложно, когда это будет применяться более широко, вне клинических испытаний», — сказал д-р Саллоуэй, директор неврологии и программы памяти и старения в больнице Батлер в Провиденсе, RI

Biogen планирует запустить лекарство быстро, и ожидается, что более 600 сайтов по всей стране будут его вводить. Клиники для пациентов с когнитивными проблемами изо всех сил готовятся.

Д-р Джеффри Бернс, директор клиники памяти системы здравоохранения Канзасского университета и исследователь на месте одного испытания, сказал, что он ожидал, что «телефон будет звонить не в трубку.По его оценкам, от 25 до 40 процентов из примерно 3000 пациентов клиники могут иметь право на участие, но в ней не хватает неврологов.

Несколько врачей, занимающихся болезнью Альцгеймера, которые считают аргументы в пользу одобрения адуканумаба слишком слабыми, заявили, что теперь они будут чувствовать себя этически вынужденными сделать его доступным. Они считают, что многие пациенты, даже когда им сообщили о сомнительных доказательствах, попробовали бы это лекарство, потому что они предположили бы, что существует веская причина, по которой он получил F.D.A. одобрение.

«У меня был этот разговор с реальным пациентом, который был очень этим заинтересован», — сказал д-р.Дэвид Кнопман, клинический невролог из клиники Мэйо и главный исследователь в одном испытании, написал в соавторстве статью, в которой говорится, что доказательств недостаточно, чтобы показать пользу. «Я представила данные пациентке и ее мужу, и они не услышали ни слова, которое я сказал о своих опасениях. Все, что они слышали, было то, что может быть польза ».

Доступность препаратов против слабоумия в Европе

Существующие методы лечения болезни Альцгеймера в Европе

Никакие лекарственные препараты не могут вылечить болезнь Альцгеймера или другие распространенные формы деменции.Однако были разработаны лекарственные препараты, которые могут временно замедлить прогрессирование симптомов у некоторых людей с болезнью Альцгеймера. Донепезил, ривастигмин и галантамин действуют аналогичным образом и известны как ингибиторы ацетилхолинэстеразы (AchIs). Memantine 1 работает иначе, чем остальные три. 2

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы
Существующие методы лечения болезни Альцгеймера в Европе

Никакие лекарственные препараты не могут вылечить болезнь Альцгеймера или другие распространенные формы деменции.Однако были разработаны лекарственные препараты, которые могут временно замедлить прогрессирование симптомов у некоторых людей с болезнью Альцгеймера. Донепезил, ривастигмин и галантамин действуют аналогичным образом и известны как ингибиторы ацетилхолинэстеразы (AchIs). Memantine 1 работает иначе, чем остальные три. 2

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы

Исследования показали, что количество химического вещества под названием ацетилхолин уменьшается в мозгу людей с болезнью Альцгеймера.Ацетилхолин является одним из многих химических веществ, которые нервные клетки используют для связи, и является нейромедиатором, который играет важную роль в процессах памяти и обучения.
Донепезил, ривастигмин и галантамин имеют общий механизм действия — все три препарата предотвращают расщепление ацетилхолина в головном мозге ферментом, известным как ацетилхолинэстераза. Однако ривастигмин ингибирует как актеилхолинэстеразу, так и бутирилхолинэстеразу, два фермента, которые расщепляют ацетилхолин в головном мозге. Галантамин также действует на никотиновые нейронные рецепторы в головном мозге, заставляя их выделять больше ацетилхолина.Повышенные концентрации ацетилхолина приводят к улучшению связи между нервными клетками, участвующими в памяти и обучении, что, в свою очередь, может временно улучшить или стабилизировать некоторые ключевые симптомы болезни Альцгеймера.
Возможно, что один из этих препаратов может подойти конкретному человеку лучше, чем другой. Специалист может посоветовать, есть ли какие-либо преимущества, связанные с тем или иным препаратом.
В настоящее время AchI используются только у людей с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени.Они не эффективны для всех и могут только временно улучшить память или отсрочить ее потерю. В настоящее время проводятся исследования, чтобы выяснить, может ли какое-либо из этих лекарств быть эффективным на более поздних стадиях болезни Альцгеймера. 3
В феврале 2006 г., после положительного заключения Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMEA), Европейская комиссия предоставила Ривастигмин Разрешение на продажу в ЕС для симптоматического лечения легких и умеренно тяжелых форм. деменция, связанная с идиопатической болезнью Паркинсона (PDD).

Мемантин

Действие мемантина отличается от действия ачи. Мемантин блокирует другой нейротрансмиттер в головном мозге, известный как глутамат. Глутамат высвобождается в чрезмерных количествах, когда клетки мозга повреждены болезнью Альцгеймера, что приводит к дальнейшему повреждению клеток мозга. Считается, что мемантин защищает клетки мозга, блокируя высвобождение избыточного глутамата.
Мемантин может временно замедлить прогрессирование симптомов у людей на средней и поздней стадиях заболевания.Это первый раз, когда препарат доступен для этой группы людей. Также есть предположение, что мемантин может замедлять сам процесс болезни. 4
Сначала мемантин был лицензирован для лечения умеренно тяжелой и тяжелой болезни Альцгеймера, но, после положительного заключения CHMP EMEA в октябре 2005 года, Европейская комиссия предоставила мемантину продление показаний к лечению. пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

Неравенство в доступе к лечению болезни Альцгеймера в Европе

В своем Стратегическом плане (2006–10 гг.) Alzheimer Europe сформулировала четкую миссию своей работы. Его основная цель определяется как «изменение взглядов, политики и практики с целью улучшения доступа людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними, к вариантам лечения и услугам по уходу».
Доступ европейских граждан к существующим лекарствам от слабоумия, конечно же, является ключевой проблемой ассоциаций Альцгеймера по всей Европе.В 2005 и 2006 годах Alzheimer Europe координировала реакцию своих национальных организаций на оценочный документ Национального института здравоохранения и клинического мастерства (NICE) в Великобритании относительно доступных методов лечения болезни Альцгеймера. В своем ответе организации выразили серьезную озабоченность по поводу предложения ограничить доступ граждан Великобритании к лечению, которое доступно людям с болезнью Альцгеймера в других европейских странах.
В ответ на этот ответ и в рамках финансируемого Европейской комиссией проекта European Collaboration on Dementia (EuroCoDe), Alzheimer Europe провела обширный опрос своих членов, чтобы выявить любые неравенства внутри ЕС в отношении доступ людей с болезнью Альцгеймера к существующим методам лечения.В своем обзоре Alzheimer Europe основное внимание уделялось выяснению того, какие из доступных видов лечения были возмещены в рамках национальных систем здравоохранения в разных европейских странах, но также было направлено на количественную оценку задержек, с которыми сталкиваются разные страны при предоставлении такого возмещения, а также любых других наложенных ограничений доступа. национальными системами здравоохранения для возмещения расходов на эти лекарства.

Возмещение расходов на лечение болезни Альцгеймера в Европе

Системы возмещения расходов в Европе значительно различаются, но каждая европейская страна имеет систему, которая гарантирует, что основные лекарственные средства будут доступны пациентам по доступной цене, которая, по крайней мере, частично гарантирована национальными системами здравоохранения. Таблица 1 показывает, были ли разрешены четыре препарата для лечения болезни Альцгеймера и входят ли они в систему возмещения расходов в соответствующих странах. Однако нет никаких указаний относительно уровня предоставленного возмещения или ограничений доступа, налагаемых системами возмещения.
Как видно из таблицы 1 , за исключением Болгарии, Латвии и Мальты, возмещаются расходы на один или несколько AchI во всех европейских странах, охваченных Европейским исследованием болезни Альцгеймера, даже если могут быть небольшие различия в том, какой из лекарства доступны и возмещены.
Мемантин, последний препарат, одобренный для лечения болезни Альцгеймера, еще не подлежал возмещению в Болгарии, Италии, Латвии, Мальте, Норвегии или Польше. Точно так же большинство медицинских трастов в Великобритании не покрывают мемантин Национальной службой здравоохранения.

Ограничения доступа и возмещения

Вопрос о том, возмещаются ли расходы на лечение болезни Альцгеймера в рамках национальных систем здравоохранения, дает важную информацию о существующем неравенстве в доступе к лечению в Европе.Тем не менее, он не дает полной картины, поскольку различные условия, налагаемые системами здравоохранения, могут налагать дополнительные ограничения на доступ людей с болезнью Альцгеймера к существующим методам лечения. Изменения, предложенные NICE в Великобритании, например, ограничат возмещение расходов на лекарства от слабоумия людям на умеренных стадиях заболевания и исключат людей с легкой формой болезни Альцгеймера.
Аналогичным образом, некоторые страны зарезервировали компенсацию за решения о лечении, принятые врачами-специалистами или в специализированных центрах.Некоторые пошли еще дальше, потребовав, чтобы решение о продолжении лечения принимал врач-специалист. Кроме того, компенсация не может быть предоставлена ​​людям с болезнью Альцгеймера, живущим одиноким или живущим в домах престарелых. Другие системы требуют проведения специальных проверок до принятия решения о возмещении. Наконец, существуют довольно значительные различия между европейскими странами, которые определили верхний и нижний пределы шкалы краткой шкалы оценки психического состояния (MMSE) для начала и прекращения лечения. 7 Поэтому неудивительно, что недавняя статья 8 предупредила о «тревожном произволе» этих критериев назначения и возмещения расходов в Европе (см. Таблица 2 ).

Задержки доступа на рынок

Последний аспект, который Alzheimer Europe охватил в своем обзоре доступности лекарств от слабоумия, касался дат выпуска на рынок, запуска продуктов и решений о возмещении расходов в разных странах. Хотя различия в разрешениях на продажу уже указывают на значительные задержки в некоторых странах с утверждением новых лекарств, эти задержки еще больше усугубляются тем временем, которое требуется для принятия решений о ценообразовании и выпуска продуктов, а также для новых методов лечения. быть включенным в систему возмещения расходов.
В таблице 3 показаны задержки, наблюдаемые в некоторых странах при принятии решений о выдаче разрешения на продажу, запуске или возмещении трех препаратов для лечения болезни Альцгеймера.
Хотя было невозможно найти данные по всем странам, охваченным нашим исследованием, результаты указывают на значительные задержки в некоторых странах в доступе людей с болезнью Альцгеймера к вариантам лечения, доступным для пациентов в других странах. С решением централизовать выдачу разрешений на продажу лекарств для лечения нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, на уровне EMEA, задержки между государствами-членами ЕС исчезнут.Тем не менее, из-за обсуждения цен в некоторых странах или внутренних решений компании даты выпуска продуктов будут по-прежнему меняться, и некоторые люди с болезнью Альцгеймера получат доступ к новым методам лечения раньше, чем другие.
Точно так же пациенты получают истинный доступ к лекарствам от слабоумия только после того, как эти лекарства становятся частью системы возмещения расходов, поскольку в противном случае лечение этими лекарствами может быть ограничено только теми людьми, которые могут позволить себе оплачивать их самостоятельно. Как видно из таблицы 3 , хотя ривастигмин был разрешен в рамках централизованной процедуры с разрешением на продажу в масштабах всей Европы 12 мая 1998 г., были существенные различия в датах включения этого лечения отдельными странами в свои системы возмещения расходов.
Для Европы с болезнью Альцгеймера эти различия неприемлемы, и организация проводит кампанию за людей с болезнью Альцгеймера по всей Европе, чтобы они имели равный доступ к высококачественным услугам по уходу и вариантам лечения.

Стоимость лечения

Европейское исследование болезни Альцгеймера показывает важные различия между европейскими странами в отношении количества людей с болезнью Альцгеймера, имеющих доступ к существующим методам лечения. Другие недавние публикации аналогичным образом направлены на выявление различий в количестве людей с болезнью Альцгеймера, получающих лечение.
Опрос, проведенный Pfizer среди 200 лиц, осуществляющих уход из шести разных европейских стран (Франции, Германии, Италии, Польши, Испании и Великобритании), показал, что большинство врачей рекомендовали лечение во время постановки диагноза. Тем не менее, между странами наблюдались заметные различия: лица, осуществляющие уход, в Великобритании сообщали, что лечение было рекомендовано на момент постановки диагноза только в 51% случаев, тогда как лица, осуществляющие уход в Польше или Испании, сообщили, что это имело место в 86% случаев.
Что касается рекомендованного лечения, лица, осуществляющие уход, сообщали, в основном, о лекарствах, отпускаемых по рецепту (98%) — либо о конкретных методах лечения болезни Альцгеймера (86%), либо о лекарствах для лечения настроения и поведения (61%).Другие методы лечения, такие как консультирование (29%), дневной уход (26%), когнитивная терапия (21%) или группы поддержки (15%), реже рекомендуются врачами. 17
Аналогичным образом недавнее исследование Waldemar et al. 18 рассчитал процент людей с болезнью Альцгеймера, получающих лечение, объединив показатели распространенности болезни Альцгеймера в Европе с данными, полученными от международных маркетинговых служб о продажах донепезила, галантамина, ривастигмина и мемантина (см. , таблица 4 ).

Выводы

Европейский обзор болезни Альцгеймера и другие исследования в этой области подтверждают, что люди с болезнью Альцгеймера не имеют равного доступа к существующим в Европе средствам лечения деменции. Скорее, доступ подвержен множеству ограничений, и между европейскими странами существуют огромные различия в доступе. ■

Благодарности

Alzheimer Europe с благодарностью признает вклад следующих лиц, без которых было бы невозможно собрать эту информацию:
ABELA Stephen, Мальтийское общество деменции, Мальта
ALLARD Patrice, France Alzheimer, France
BARTSCH Roswitha, Alzheimer Angehörige Austria, Austria
BEDNARZ Bartosz, Novartis, USA
BASTIANI Pierluigi de, Итальянская ассоциация по болезни Альцгеймера, Италия
BLOM Marco, Alzheimer Nederland, Нидерланды
BYL Brigitte, Janssen-Cilag, Бельгия
ESKILDSEN Thomas, Alpaundbeck, Дания , Финляндия
GYLFADÓTTIR Gurún, Департамент социального обеспечения, Исландия
HAUKSSON Helgi Johann, FAAS, Исландия
HENRY Sabine, Ligue Alzheimer, Бельгия
HIMMER Eva, Венгерская ассоциация Альцгеймера, Венгрия
HOLMEROVA Alzheimer Alzheimer Болгария, Болгария
JACQUES Alan, Alzheimer Scotland, United Ki ngdom
JANSEN Sabine, Deutsche Alzheimer Gesellschaft, Германия
JOHANNSEN Peter, Alzheimerforeningen, Дания
KLASUPA Ilva, Государственное агентство по лекарственным средствам, Латвия
KOGOJ Ales, Slovenian Alzheimer’s Society, Slovenia 9034ina France, Nathalis GAE, Греция
KOTADRAS
LONEUX Sylvie, Ligue Alzheimer, Бельгия
O’CALLAGHAN Sarah, Alzheimer Society of Ireland, Ирландия
PETITPRE Jean, France Alzheimer, Франция
RAUDSEPP Kristin, Государственное агентство по лекарствам, Эстония
RODRIGO Jesus Maria, Испанская Конфедерация семей Болезнь Альцгеймера и другие деменции, Испания
SADOWSKA Alicja, Польская ассоциация Альцгеймера, Польша
SALVINI Gabriella, Federation Alzheimer Italia, Италия
SCERRI Charles, Мальтийское общество деменции, Мальта
SELMES Micheline, Fundación Españha Королевство
SPARR Sigurd, Nasjonalforeningen Demensförbundet, Норвегия
TAR ISKA Peter, Национальный институт психиатрии и неврологии, Венгрия
TELARANTA Pirkko, Alzheimer-keskusliitto, Финляндия
TSOLAKI Magda, GAADRD, Греция
TUDOSE Catalina, Societatea Alzheimer, Румыния
TRAYKOV Latheimerland, Болгария, SchoimerSon Соединенное Королевство
WOLFENSBERGER Marianne, Association Alzheimer Suisse, Швейцария
WORTMANN Marc, Alzheimer Nederland, Нидерланды
ZINKE DOS REIS Мария ду Росарио, Португальская конфедерация семей больных болезнью Альцгеймера и другими видами деменции, Португалия

Разумная покупка? Лекарства от деменции Альцгеймера

В воскресенье вечером, когда Джулианна Мур получила Оскар за свою роль в фильме «Все еще Алиса», когда она изобразила женщину, страдающую болезнью Альцгеймера с ранним началом, она отметила, что болезнь Альцгеймера — это не только неизлечимое заболевание, но и «невероятно изолирующее» один.«

Майкл Вайнер, доктор медицины, радиолог и директор Инициативы нейровизуализации болезни Альцгеймера в Калифорнийском университете в Сан-Франциско, знает все о послании Мура.

Работает?

Эти знания получены не только из его исследований, но и из его опыта общения с его матерью, которая сейчас страдает слабоумием Альцгеймера.

В рамках лечения ей дали некоторые лекарства, одобренные для лечения деменции Альцгеймера, в надежде, что они замедлят ее ухудшение.Вопрос в том, работали ли они?

«Было очень сложно сказать, — сказал Вайнер в интервью. «Ее состояние улучшалось, ухудшалось и менялось день ото дня». Теперь, сказал он, «она знает меня, но у нее нет памяти». Тем не менее, он убежден, что лекарства могут быть полезны. «Некоторым людям кажется, что это приносит пользу. Нет никаких сомнений в том, что лекарства приносят пользу».

Сдержанный оптимизм Вайнера разделяют далеко не все. «Преимущества ингибиторов холинэстеразы и Namenda сильно преувеличены», — сказал Сэмюэл Ганди, доктор медицины, невролог, который также находится в больнице Mount Sinai в Нью-Йорке.«Там очень мало« там »».

Четыре препарата обычно назначают при деменции Альцгеймера. Три из них являются ингибиторами холинэстеразы, которые «ингибируют фермент, который расщепляет ацетилхолин в синапсах», — сказал Говард Филлит, доктор медицины, клинический профессор гериатрии и нейробиологии в больнице Маунт-Синай в Нью-Йорке и главный научный сотрудник компании Alzheimer’s Drug Discovery. Фонд. В течение 30 лет исследователям известно, что холинергическая система повреждается на ранних стадиях болезни Альцгеймера.И они также знали, что он играет роль в памяти и обучении, сказал Филлит.

Наиболее известным из этих препаратов является Арисепт, который также доступен в виде донепезила. Другие, также доступные в виде дженериков, — это Разадин (галантамин) и Экселон (ривастигмин).

«Эти препараты прошли всесторонние клинические испытания», — сказал Филлит. Их назначают при болезни Альцгеймера от легкой до умеренной и могут оставаться активными от 18 до 24 месяцев или даже дольше. По его словам, у людей, принимающих наркотик, «когнитивные функции лучше, чем у людей, не принимающих наркотик.

Четвертым лекарством от болезни Альцгеймера является Наменда, который, как ожидается, станет доступен в виде генерической формы (мемантин) в 2015 году. Наменда — антагонист рецепторов NMDA, одобренный только для лечения умеренной и тяжелой болезни Альцгеймера. Рецепторы NMDA, которые также участвуют в памяти и обучении, могут чрезмерно активироваться при болезни Альцгеймера. Когда это происходит, в клетку попадает слишком много кальция, где «он создает аномальную сигнализацию в клетке, и он может стать токсичным», — сказал Филлит.

Как измерить?

Одна проблема с лекарствами заключается в том, что врачи не могут отследить их эффективность.Когда кардиологи дают своим пациентам лекарства от гипертонии, они могут надевать манжеты и сколько угодно часто измерять, насколько хорошо работает лекарство и нужно ли его менять или корректировать. При болезни Альцгеймера такой меры не существует.

Вторая проблема с лекарствами заключается в том, что они лечат только симптомы. «Эти препараты паллиативны», — сказал Дэвид Кнопман, доктор медицины, невролог из клиники Мэйо и вице-председатель медицинского и научного консультативного совета Ассоциации Альцгеймера.«Донепезил принципиально не меняет темп основного заболевания. Некоторые поврежденные синаптические связи работают немного дольше, прежде чем выходят из строя».

Принимая во внимание различные мнения об эффективности лекарств, что можно сказать о том, являются ли они разумной покупкой?

«Короткий ответ заключается в том, что, поскольку большинство этих лекарств доступно в форме генериков, соотношение затрат и результатов, по-видимому, в подавляющем большинстве благоприятствует их использованию», — сказал Кнопман. По его словам, даже если лекарства оказывают лишь незначительное влияние на симптомы, любая отсрочка обращения за специализированной помощью может сэкономить много денег.Вспомогательное проживание или уход на дому «чрезвычайно дорого — мы говорим от 150 до 200 долларов в день. Для того, чтобы лекарство было рентабельным, не нужно много дней», — сказал он.

Каждый месяц, когда необходимость в такой помощи откладывается, можно сэкономить до 6000 долларов. И лекарства недорогие. Кнопман сказал, что недавно зашел в аптеку Mayo Clinic и спросил цену месячного запаса донепезила — 30 таблеток. Стоимость составила 24,76 доллара. В исследовании, проведенном в 2012 году Consumer Reports, было обнаружено, что лекарства от болезни Альцгеймера могут стоить от 200 до 400 долларов в месяц, что все еще намного ниже стоимости специализированной помощи.

Многочисленные исследования показали, что все четыре обычно назначаемых лекарства рентабельны, главным образом потому, что они уменьшают или отсрочивают потребность в специализированной помощи. Например, исследование 2011 года в Нидерландах показало, что лечение мемантином было связано со снижением затрат в течение 5 лет примерно на 4 400 долларов (3 830 евро) по сравнению со стандартным лечением. Обзор 2012 года показал, что с вероятностью более 99% ингибиторы холинэстеразы более эффективны, чем поддерживающая терапия. В обзоре 2002 года был сделан вывод о том, что для уменьшения симптомов необходимо лечить четыре человека для донепезила, семь — для ривастигмина и три — для галантамина.

Расчеты в реальном мире

Однако в реальном мире математика не так проста. Отсрочка потребности в специализированной помощи не помогает страховщикам, потому что они не покрывают ее. Лекарства могут дать огромную экономию затрат на здравоохранение, но ни одна из этих сбережений не вернется к Medicare или частным страховщикам, которые оплачивают счет за лекарства.

Болезнь Альцгеймера серьезно сказывается на расходах на здравоохранение. По оценке Ассоциации Альцгеймера, 5.В 2014 году 2 миллиона американцев жили с болезнью Альцгеймера, и прогнозируется, что с учетом старения населения США эта цифра вырастет до 16 миллионов к 2050 году.

По его оценкам, в 2014 году прямые затраты на уход за людьми с болезнью Альцгеймера составили 214 миллиардов долларов, включая 150 миллиардов долларов расходов на программы Medicare и Medicaid.

В отчете, опубликованном 5 февраля, Ассоциация Альцгеймера прогнозировала, что обнаружение в течение следующего десятилетия лечения, которое могло бы отсрочить начало болезни Альцгеймера на 5 лет, уменьшило бы количество людей, пораженных болезнью Альцгеймера, на 5.7 миллионов и сэкономить страховщикам и правительству более 220 миллиардов долларов за первые 5 лет. Это требует 2 млрд долларов в год на исследования, как рекомендовано федеральной консультативной группой.

Конечно, нет никакой гарантии, что дополнительные расходы на исследования приведут к желаемым результатам. Но Роберт Эгге, директор по государственной политике в Ассоциации Альцгеймера, утверждает, что болезнь Альцгеймера исследуется гораздо меньше, чем другие болезни — примерно десятая часть того, что тратится на рак и пятая часть того, что тратится на ВИЧ / СПИД, сказал он.

«У нас не было фундаментальных исследований, которые у нас были в некоторых других областях», — сказал Эгге. «Мы добьемся этого; в этом нет никаких сомнений. Ключевым моментом является то, будем ли мы инвестировать сейчас, чтобы мы могли достичь этого раньше».

Вердикт: Да

Несмотря на их ограниченную пользу, данные, кажется, позволяют предположить, что нынешнее поколение лекарств от деменции Альцгеймера является разумной покупкой как с социальной, так и с чисто экономической точки зрения.

Вайнер, снова ссылаясь на свой опыт лечения болезни Альцгеймера у своей матери, утверждал, что в этом вопросе есть нечто большее, чем просто стоимость лекарств.«Как люди, мы ценим здоровье людей — это больше, чем просто деньги». Он предлагает всем, кто сомневается в том, что следует пройти через дом престарелых. «Это очень удручает, когда видишь людей, сидящих там, неспособных функционировать».

В отсутствие более эффективных методов лечения число этих людей будет продолжать расти.

Пожалуйста, включите JavaScript, чтобы просматривать комментарии от Disqus.

Лекарства от деменции: названия, виды, побочные эффекты,

Лекарства от деменции

Некоторые из примеров лекарств от слабоумия включают донепезил (арисепт), ривастигмин и галантамин.Между этими препаратами нет серьезных различий. Все три из них известны как ингибиторы ацетилхолинэстеразы. Обычно они используются для лечения пациентов с ранними признаками деменции Альцгеймера. Существует еще один препарат под названием Мемантин (из класса препаратов, называемых антагонистами NMDA), который обычно применяется в более запущенных случаях деменции, когда симптомы ухудшаются.

Какие лекарства от слабоумия они делают?

Лекарства от слабоумия не являются лекарством от деменции.Однако они могут помочь стабилизировать болезнь или улучшить ее на время. Иногда лекарства от деменции помогают улучшить память. Они также могут иметь общие преимущества, включая повышение бдительности и мотивации. Чаще лица, осуществляющие уход, видят общее улучшение поведения или настроения у пациентов с более поздней или тяжелой деменцией. Препараты обычно принимают в виде таблеток или капсул. Галантамин можно давать в жидкой форме. Ривастигмин выпускается в жидкой форме, а также в виде пластырей (где лекарство впитывается через кожу).

Насколько эффективны препараты от слабоумия?

Исследования показали, что 40–50% людей, принимавших эти препараты, показали некоторое улучшение или стабилизацию своего состояния в течение шести месяцев.

Как действуют препараты от слабоумия?

Механизм действия при лечении деменции: при болезни Альцгеймера один из химических веществ в мозге, называемый ацетилхолином, который важен для обучения и памяти, находится в дефиците.Таким образом, если у вас меньшая активность ацетилхолина, у вас может быть меньше памяти и меньше возможностей для обучения. Лекарства действуют за счет повышения уровня ацетилхолина в мозге и, таким образом, помогают стабилизировать или улучшить память, обучение и функционирование. Все три препарата «ингибитор ацетилхолинэстеразы», ​​а именно донепезил, ривастигмин и галантамин, действуют таким же образом.

Как начинают прием препаратов от слабоумия?

Сначала специалист осмотрит пациента в Клинике памяти.Выполняются различные скрининговые тесты памяти. Но перед этим нужно выяснить, подходит ли препарат конкретному пациенту. Собирается подробный анамнез, в том числе анамнез, чтобы исключить проблемы с сердцем, почками или печенью или проблемы с дыханием. Нам нужно будет провести соответствующие исследования, чтобы исключить любые излечимые причины проблем с памятью. Затем мы также проведем формальную оценку навыков повседневной жизни и, наконец, решим, подходят ли лекарства от слабоумия.

Какая доза лекарства используется?

Пациентам сначала назначают низкие дозы этих препаратов.Лекарства проявляют свой полный эффект в начальной дозе не менее 4 недель. Через 4 недели мы можем увеличить дозу в зависимости от реакции и того, как пациент переносит лекарство. Первоначально мы обычно назначаем эти препараты от слабоумия на испытательный срок в 3 месяца, чтобы увидеть, есть ли положительный эффект. В противном случае мы можем прекратить прием лекарства. Если у пациента действительно наблюдается улучшение, он может оставаться на этом в течение более длительного периода времени, предполагая постоянное улучшение. После этого мы обычно проводим осмотр пациента каждые 6 месяцев.

Неблагоприятные побочные эффекты средств против слабоумия

Все лекарства имеют побочные эффекты; некоторые пациенты могут не испытывать никаких побочных эффектов. Наиболее частыми побочными эффектами лечения деменции являются чувство тошноты (тошноты), рвота, диарея, плохой сон, мышечные судороги. Эти эффекты, если они возникают, имеют тенденцию быть легкими и временными. Необычные и редкие побочные эффекты — задержка мочи и судороги. Прием лекарства можно немедленно прекратить, если он вызывает какие-либо проблемные побочные эффекты.Эти лекарства не вызывают привыкания, и нет никаких признаков абстинентного синдрома, если прием лекарства прекращается.

Сонливость не является основным побочным эффектом этих препаратов, но если вы действительно чувствуете сонливость, вам не следует водить машину или работать с опасными механизмами. Вам следует проявлять особую осторожность, поскольку они могут повлиять на время вашей реакции. Сочетание донепезила и алкоголя может вызвать сонливость. Однако пациенты, принимающие донепезил, могут время от времени выпивать, если хотят. Признаков абстинентного синдрома нет.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *