Какой глюкометр лучше приобрести: Какой глюкометр лучше купить

Содержание

глюкометр — Эндокринология — 13.06.2011

Приборы для определения количества глюкозы в капиллярной крови — все (если исправны и пациентом выполняются все «технические» условия при заборе крови) будут давать достоверные результаты при реальном сахаре в крови около 5,5 ммоль/л. Чем более реальный уровень гликемии отличается от 5,5 ммоль/л. — тем больше величина погрешности. Пользоваться можно любым прибором: ведь для пациента (да и для эндокринолога) важен не столько конкретный результат, сколько его динамика на протяжении какого-то интервала времени. Ведь нам надо получить представление, в «каком направлении» движется лечение, дает оно эффект или нет. И чем ближе к «норме» будет реальный уровень сахара в крови, тем «точнее» будут показания прибора. Выбирая, какой глюкометр покупать, советую обратить внимание на то, как легко потом будет приобретать тест-полоски. Прибор без полосок — дорогая и бесполезная игрушка. Желательно, также, выбрать прибор с длительной гарантией. (мало ли, как в жизни бывает). Еще обратите внимание на то, каким методом определяет сахар тот прибор, который планируете купить: чем меньше понадобится дополнительных манипуляций (промывка тест-полоски, контроль за величиной капли, снятие лишней крови и т.п.), тем лучше. Простота в использовании — залог того, что Вы будете выполнять тестирование с рекомендуемой регулярностью 🙂 Ещё, на что желательно обратить внимание — попросите продавца показать, в каких единицах измерения прибор выдает на дисплей результат (мг/% или ммоль/л) Убедитесь, что показатели будут соизмеримыми с теми, в каких принято определять гликемию в Вашей поликлинике. Если показатели не такие — ПОПРОСИТЕ ПРОДАВЦА переустановить.(Не все приборы могут поддерживать разные единицы измерения. Можно, конечно, пересчитать, но это — дополнительные трудности. Я своим пациентам всегда говорю: «Если продавец не смог это сделать — лучше откажитесь от данной покупки, ибо будете и в дальнейшем иметь с прибором проблемы») По этой ссылке: http://www.diamarket.com.ua/categoryID/1758 Вы можете посмотреть и сравнить разные приборы. Лично я — больше «люблю» глюкометры семейства ВанТач. С ними проблем не было.

Как выбрать глюкометр для контроля уровня сахара в крови?


Пациентам необходимо каждый день дома измерять уровень глюкозы в крови: утром натощак и через 2 часа после приема пищи. Проводя измерения нерегулярно, пациент запускает болезнь, начинаются осложнения, которые необходимо лечить в стационаре или в реанимации.

Не смотря на то, что самоконтроль является делом дорогостоящим, доказано, что выгоднее вкладывать средства в самоконтроль, чем лечить осложнения диабета. Наличие современных приборов самоконтроля, большой выбор лекарственных препаратов, в т.ч. инсулинов, гарантирует человеку полноценную жизнь.

Для того, чтобы постоянно, в любое время и в любой обстановке контролировать уровень глюкозы, применяется глюкометр — портативный и простой в обращении прибор, позволяющий быстро, точно и легко измерить уровень сахара по пробе капиллярной крови.

Глюкометры крайне просты в обращении, но очень важно правильно выбрать модель – приборы не всех производителей одинаково хороши. Глюкометр должен обеспечить точные показания, по которым врач вместе с пациентом подбирает дозу инсулина, диету, количество физических нагрузок.

Перед покупкой глюкометра, специалисты рекомендуют обратить внимание на следующее:

  • Экран должен быть большим, жидкокристаллическим, с крупными цифрами;
  • Электроды тест-полоски должны быть выполнены по нано-технологии из золотого сплава – от этого зависит точность измерений;
  • Прибор должен уметь обрабатывать данные за день, неделю, месяц и три месяца;
  • Гарантийный срок должен быть или бессрочным, или, как минимум, пять лет;
  • Обязательное наличие гарантийных сервисных мастерских во всех крупных городах Украины;
  • Модель должна быть представлена в большинстве аптек и магазинов медтехники, чтобы была уверенность в дальнейшем наличии тест-полосок;
  • Глюкометр должен иметь рекомендацию Международной Диабетической Ассоциации Украины (МДАУ), которая представляет интересы пациентов с сахарным диабетом.

Современные требования к глюкометрам

  • Точность показаний, особенно в диапазоне низких значений гликемии;
  • Удобство и простота в использовании; 
  • Наличие тест – полосок в большинстве аптек/интернет-магазинов;
  • Доступное гарантийное обслуживание;
  • Соотношение цена/качество.

Точность глюкометров

Требования европейского стандарта DIN EN ISO 15197:2003 к точности глюкометров высоки. Интервал отклонения от стандартного метода измерения при заданных концентрациях глюкозы , в который должны укладываться 95 % всех индивидуальных результатов:

Интервал отклонения Концентрация глюкозы

± 0,83 ммоль/л 
± 20 % 
< 4,2 ммоль/л от 4,2 ммоль/л и выше


Выбор глюкометра и тип ферментной системы тест-полосок 

Для проведения качественного самоконтроля необходим глюкометр с тест — полосками избирательно и точно определяющий глюкозу в крови в соответствии с международными стандартами. 

Применение тест-полосок на основе фермента GDH-PQQ (глюкозодегидрогеназа — пирролохинолинхинон) может значительно завышать результаты (предупреждение Управления США по надзору за качеством). Этот фермент не позволяет отличить глюкозу в крови от других сахаров (мальтоза, ксилоза, галактоза), входящих в состав некоторых лекарственных средств и биопрепаратов.

Последние годы широкую популярность у больных диабетом и врачей получили глюкометры ТМ БИОНАЙМ. Эти глюкометры хорошо зарекомендовали себя как точные, простые в использовании приборы с отличным соотношением цена/качество. И самое главное – к ним всегда есть в продаже тест-полоски. При проведении в Европе независимого тестирования 27 торговых марок глюкометров, глюкометры ТМ БИОНАЙМ заняли первое и четвертое места по точности измерения. В Украине глюкометры ТМ БИОНАЙМ единственные, среди всех на нашем рынке, заслужили одобрение Международной Диабетической Ассоциации Украины (МДАУ).

Интернет-магазин  предлагает только качественные глюкометры для измерения уровня глюкозы в крови. Глюкометры ТМ «BIONIME» «Gamma» — всегода точный результат!

     

Как выбрать глюкометр?

В данное время широко доступно много видов глюкометров, что позволяет людям, страдающим сахарным диабетом, производить постоянный мониторинг уровня глюкозы крови и таким образом управлять болезнью и избежать проблем, связанных с ней. Как выбрать глюкометр, который соответствует вашим потребностям и образу жизни?

Глюкометр стал необходимой вещью для людей, страдающих сахарным диабетом. Основные производители глюкометров, такие как LifeScan, Accu-Chek, Longevita позаботились о разнообразии данных приборов, и сейчас Вы можете приобрести глюкометр как базовой модели, так и более продвинутой с множеством функций и опций. Как выбирать глюкометр правильно?

Обратите внимание на такие функции как:

— точность и диапазон измерения;

— количество крови, необходимое для каждого теста;

— легкость и простота использования;

— время ожидания результата;

 — возможность хранения результатов теста в памяти;

— способность передавать данные на компьютер;

— ценовая доступность и стоимость тест-полосок ;

— наличие крупного дисплея;

— наличие инструкции и описания процедуры измерения уровня глюкозы в крови;

— наличие специальных функций, таких как возможность установление пометок «до» и    «после» еды, подсчет средних значений за на 7,14,30,90 день, таймер для напоминаний о следующем измерении.

Стоимость.  Кроме стоимости прибора не забудьте учесть стоимость тест-полосок. Тест-полоски являются наиболее дорогой частью мониторинга, так как они используются часто и требуют постоянной смены. Выбирая более дешевый прибор убедитесь, что вы  не переплатите в будущем. Обратите внимание на срок годности тест-полосок после вскрытия контейнера и количество полосок в упаковке, чтобы определиться какой тип наиболее выгодный для Вас.

Время испытаний.  Разница в несколько секунд может показаться не такой большой, но  когда вы используете глюкометр три-пять раз в день, длительное ожидание результата может создавать неудобства. Оптимальное время —  5 секунд или менее, как у глюкометра  Accu-Chek Performa Nano, который Вы можете приобрести на нашем сайте ООО «Никатор».

Легкость в использовании и обслуживании. Удобно ли держать глюкометр в руке? Хорошо ли видны цифры на экране? Легко ли наносить кровь на тест-полоску? Требуется  малая или большая капля крови? Есть ли кодирование?  Кодовые номера используются для калибровки глюкометра с тест-полосками для получения точных результатов. В некоторых глюкометрах присутствует ручное кодирование  и, если вы делаете это неправильно, вы можете  получить неточные результаты . Другие используют съемный чип  для калибровки прибора для каждой партии полосок, как глюкометр Accu-Chek Active, представленный на сайте ООО «Никатор» .

Хранение и поиск информации. Узнайте, как глюкометр хранит и извлекает информацию. Некоторые из них могут  фиксировать дату и время измерения и предоставляют возможность скачать ваши показания глюкозы в крови на компьютер или мобильный телефон, как One Touch Select. Наиболее удобный глюкометр  сохранят  не менее 360 результатов испытаний. Некоторые из них также отслеживают средний результат  ваших показаний в течение 7 , 14 или 30 дней, чтобы дать вам представление о контроле уровня сахара в крови.

Особенности.  Ищите глюкометр, который соответствует ваши конкретным потребностям. Некоторые приборы проще в обращении, некоторые компактнее и легче. Люди с ослабленным зрением могут купить глюкометр с большим экраном (как глюкометр Longevita) или «говорящий» счетчик, который объявляет  результат. Детям  понравятся цветные глюкометры, такие как OneTouch UltraEasy, которые Вы можете приобрести у ООО «Никатор. Некоторые модели снабжены подсветкой, что очень удобно для ночного чтения. Другие могут выдерживать экстремальные температуры и  могут быть полезны для людей, которые проводят много времени на открытом воздухе.

Поддержка. Убедитесь, что в комплектации есть четкие инструкции, которые демонстрируют, как правильно использовать глюкометр. Всегда читайте руководства по использованию глюкометра, памятку пациента. Храните устройство и тест-полоски при комнатной температуре в чистом, сухом месте. Используйте правильный тест-полоски: если вы используете полоски,  сделанные для других моделей, вы можете получить неточные результаты.

 

 

 

Лучший глюкометр на 2021 год

Даже если вы не диабетик, возможность контролировать уровень сахара в крови с помощью хорошего глюкометра — полезный показатель, позволяющий следить за своим здоровьем.

Лучший глюкометр — это тот, который дает точные показания и работает с вашим существующим распорядком (так что вы действительно его используете). Это переполненный рынок, который хорош и плох. Это хорошо, потому что вы найдете решение для мониторинга сахара в крови, которое будет соответствовать вашим потребностям. Это плохо, потому что выбор может быть огромным. Существуют простые мониторы, которые сообщают об уровне глюкозы в крови и дают точный результат без всяких наворотов, но есть также варианты с некоторыми высокотехнологичными функциями, такими как Bluetooth, чтобы вы могли напрямую отправлять результаты анализа крови. на свой телефон.Технологии диабета действительно эволюционировали! Кроме того, некоторые системы просто измеряют уровень глюкозы, другие также сообщают об уровне кетонов.

При покупке набора для определения глюкозы следует учитывать и другие факторы. Стоимость тест-полоски, качество устройства для прокалывания, сколько крови требуется глюкометру для точного считывания и дает ли он быстрый результат.

Наш информационный бюллетень о здоровье и благополучии помещает лучшие продукты, обновления и советы в ваш почтовый ящик.

Я опросил двух врачей, чтобы узнать, на что обращать внимание при покупке глюкометра. Приведенные ниже пять измерителей уровня сахара в крови подобраны на основе выбора врачей и взяты из списков бестселлеров и обзоров в Интернете. Мы периодически обновляем этот список.

Как всегда, проконсультируйтесь с врачом перед покупкой глюкометра. Они могут помочь вам определить, какой глюкометр лучше всего подходит для ваших медицинских нужд.

Свободный стиль

Freestyle Libre — это глюкометр непрерывного действия (CGM), который не требует укола пальцем.У него тонкий сенсор, который вы вставляете под кожу (это не больно) и носите весь день. Затем вы сканируете датчик устройством, чтобы получить показания глюкозы.

«Людям, которые заинтересованы в более глубоком понимании уровня глюкозы, я часто рекомендую Freestyle Libre для непрерывного мониторинга уровня глюкозы», — говорит доктор Нейт Фавини, ведущий врач компании Forward. «Поместив датчик на руку, вы можете постоянно отслеживать уровень глюкозы в течение дня и развивать свое понимание того, что заставляет уровень сахара повышаться и понижаться.Люди часто удивляются тому, что продукты, которые, как они считали, хороши для уровня глюкозы, могут вызывать скачки сахара. Хотя глюкометры непрерывного действия более дороги, они могут помочь вам понять, какие виды пищи и упражнений лучше всего подходят для вас ».

Имейте в виду, что даже если вы используете CGM, вам все равно может потребоваться измерять уровень глюкозы в крови пальцем. монитор прокола.

Dexcom

Доктор.Джош Эмдур, медицинский директор SteadyMD, рекомендует Dexcom G6, CGM для пациентов с диабетом 1 и 2 типа. «Я считаю, что постоянный мониторинг уровня глюкозы является ценным инструментом в лечении диабета 1 и 2 типа», — говорит д-р Эмдур. «Данные CGM предоставляют практическую информацию, которая помогает пациентам отслеживать их гликемический ответ на выбор диеты и уровни активности».

Dexcom G6 похож на Freestyle Libre в том, что он непрерывно контролирует уровень глюкозы в вашем теле с помощью небольшого датчика, вставленного в кожу, но вам не нужно сканировать, чтобы получить показания уровня глюкозы.Показания передаются по беспроводной сети на портативное устройство Dexcom, или вы можете выполнить сопряжение со своим смартфоном или Apple Watch через приложение.

Цена может варьироваться в зависимости от страховки.

Walmart

Монитор уровня глюкозы в крови Contour Next One — бестселлер на Walmart.com. Он также недорогой по цене менее 20 долларов за тестовый комплект. Монитор уровня сахара в крови прост в использовании и обеспечивает показания за 5 секунд, а также подключается к приложению Contour Diabetes через Bluetooth, чтобы вести журнал ваших показаний, чтобы поделиться с врачом.

Walmart

ReliOn Prime — один из самых доступных вариантов глюкометра по цене 9 долларов.Имейте в виду, что вам все равно нужно будет покупать полоски отдельно — в Walmart они стоят 9 долларов за коробку из 50 полосок. ReliOn сохраняет до 250 показаний уровня сахара в крови, поэтому вы можете вернуться к предыдущим показаниям, но нет возможности сопряжения со смартфоном или приложением. Если вам нужен простой измеритель, который может помочь вам проводить тестирование несколько раз в день, тогда это хороший вариант.

Амазонка

Система контроля уровня глюкозы в крови Care Touch — это модель №1 самый продаваемый глюкометр на Amazon. Набор стоит очень дорого — за 30 долларов вы получите все необходимое для проверки уровня сахара в крови. В комплект входит глюкометр Care Touch, устройство для прокалывания, ланцеты, тест-полоски и футляр для переноски. После того, как вы проверите уровень сахара в крови, вы получите результаты в течение пяти секунд, а глюкометр сохранит до 300 показаний для мониторинга с течением времени. Если вы никогда раньше не пользовались глюкометром, этот комплект отлично подойдет вам для начала по доступной цене.

Сейчас играет: Смотри: Проверка точности тестов на антитела к коронавирусу

5:19

Информация, содержащаяся в этой статье, предназначена только для образовательных и информационных целей и не предназначена для здоровья или медицинского совета.Всегда консультируйтесь с врачом или другим квалифицированным поставщиком медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья или целей здоровья.

7 устройств, которые безболезненно контролируют уровень сахара в крови

Придет ли к концу ежедневная рутина прокалывания пальцев для контроля уровня сахара в крови для миллионов людей, живущих с диабетом?

Диабет поражает более 463 миллионов человек во всем мире. Диабетики должны проверять уровень сахара в крови несколько раз в день, обычно уколов палец ланцетом.Для многих это может быть неудобно и болезненно, что может привести к менее частым тестам и, как следствие, ухудшению контроля уровня сахара в крови.

В последнее десятилетие наблюдается рост количества мониторов уровня сахара в крови, которые устанавливаются путем укола кожи и нуждаются в замене только каждые несколько недель. Одним из бестселлеров является FreeStyle Libre, разработанный Abbott Diabetes Care в США, который измеряет уровень глюкозы в интерстициальной жидкости между клетками прямо под кожей.

Многие компании по всему миру стремятся облегчить жизнь миллионов людей с диабетом, разрабатывая неинвазивные методы мониторинга уровня глюкозы.Однако сделать эти методы такими же точными, как традиционные тест-полоски, — непростая задача. Одним из ярких примеров является контактная линза Google, разработка которой была остановлена ​​в 2018 году из-за того, что ее метод определения уровня глюкозы в слезах был недостаточно последовательным.

Компании, которые могут решить проблемы точного и доступного измерения глюкозы без игл, могут получить долю на быстрорастущем рынке глюкометров. Вот краткий список некоторых из самых интересных кандидатов на рынке и в процессе разработки.

База D

D-Base — это измеритель уровня сахара в крови размером с обувную коробку, разработанный немецкой фирмой DiaMonTech. Устройство измеряет уровень сахара в крови, пропуская инфракрасный лазер через кожу пальца и заставляя глюкозу в коже преобразовывать свет в тепло. Затем аппарат рассчитывает уровень глюкозы на основе того, насколько сильно нагревается кожа, хотя повышение температуры слишком мало, чтобы пользователь мог его заметить.

В 2019 году D-Base был одобрен в ЕС для использования медицинскими работниками в клинических испытаниях и диабетических центрах.В настоящее время компания разрабатывает D-Base для рынка США. Кроме того, DiaMonTech работает над уменьшенными версиями технологии, включая портативное устройство под названием D-Pocket и небольшой датчик, который можно использовать в носимых устройствах.

Eversense

Разработанный американской компанией Senseonics, Eversense представляет собой подкожный имплант, который непрерывно контролирует уровень глюкозы в крови. Хотя изначально его должен установить врач под кожу, датчик может прослужить до трех месяцев, прежде чем потребуется его замена.

Eversense измеряет глюкозу в интерстициальной жидкости под кожей плеча с помощью полимера, который флуоресцирует в ответ на уровень сахара в крови. Затем данные отправляются на передатчик, который отображает уровни глюкозы в крови в реальном времени.

Устройство получило одобрение FDA в 2018 году, и компания заключила сделку с Roche о распространении сенсора. Шестимесячная версия имплантата была одобрена в Европе в 2017 году, а одобрение этой версии FDA ожидается к концу 2021 года.Senseonics также работает над имплантатом, который может прослужить до одного года.

GlucoTrack

Разработанный американо-израильской компанией Integrity Applications, GlucoTrack может контролировать уровень сахара в крови с помощью комбинации ультразвуковых, электромагнитных и тепловых волн. Для считывания датчик прикрепляется к уху.

Устройство предназначено для взрослых с диабетом 2 типа и продается в Европе. Integrity Applications в настоящее время стремится к расширению в США и разрабатывает второе поколение GlucoTrack, которое состоит из беспроводного датчика зажима для ушей, соединенного со смартфоном.

GlucoWise

GlucoWise — это разрабатываемый датчик, который может измерять уровень глюкозы в крови, просто прикладывая его к коже между большим и указательным пальцами. Затем результаты измерений в реальном времени можно будет отправить прямо в приложение для смартфона.

Разработчики полагают, что, используя определенную частоту радиоволн для измерения уровня глюкозы в крови, устройство должно быть более точным, чем другие беспроводные глюкометры.

Британская компания MediWise, занимающаяся разработкой этой технологии, была приобретена канадской компанией Metamaterial Technologies, специализирующейся на интеллектуальных материалах и фотонике, в 2018 году.Компания Metamaterial Technologies продолжает разработку GlucoWise, и в июле 2021 года она начала испытания на людях версии GlucoWise, которая сочетает в себе различные датчики длины волны и машинное обучение для получения более точных результатов.

NovioSense

NovioSense — голландский стартап, работающий над монитором уровня сахара в крови, который помещается под нижнее веко, откуда он может по беспроводной связи отправлять измерения уровня глюкозы прямо на смартфон. Устройство состоит из гибкой металлической катушки длиной всего два сантиметра, внутри которой размещены наносенсоры.В свою очередь змеевик покрыт защитным слоем из мягкого гидрогеля.

Катушка может измерять поминутные изменения уровня глюкозы в слезной жидкости с использованием той же ферментной технологии, на которой основаны обычные тесты с полосками глюкозы. Согласно результатам клинического исследования, опубликованного в прошлом году, устройство сравнимо по точности с FreeStyle Libre.

NovioSense была приобретена в прошлом году нераскрытой частной инвестиционной компанией в США и предоставляет лицензию на эту технологию игрокам в сфере диабета.

Оккуити Индиго

Как измеритель уровня глюкозы в крови, ориентированный на глаза, Occuity Indigo буквально использует выражение «глаза — зеркало души». Вместо того, чтобы измерять слезную жидкость, как это делали с помощью контактных линз Google, британский разработчик Occuity смотрит в глазное яблоко. потому что это прозрачная, стабильная среда, уровень глюкозы в которой коррелирует с уровнем глюкозы в крови.

Occuity Indigo посылает слабый луч света в глазное яблоко и измеряет свет, который отражается обратно в устройство.Он может определять уровень глюкозы в глазу на основе преломления возвращающегося света.

Occuity поддерживает развитие технологии мониторинга с помощью краудфандинговой кампании на Seedrs. Оккуити также разрабатывает аналогичное устройство, которое может проверять людей с риском развития диабета и других заболеваний в будущем.

SugarBEAT

SugarBEAT, разработанный британской биотехнологической компанией Nemaura Medical, представляет собой сменный кожный пластырь, прикрепленный к передатчику.Он измеряет уровень глюкозы в крови неинвазивным способом, пропуская через кожу электрический ток низкого уровня, который отбирает образец межклеточной жидкости, находящейся прямо под кожей.

Передатчик, который является перезаряжаемым, каждые пять минут отправляет данные на телефон пользователя через Bluetooth, а показания можно контролировать с помощью прилагаемого приложения.

Смарт-устройство

Nemaura уже получило разрешение на маркетинг в ЕС и, как ожидается, получит одобрение FDA в конце этого года.


Эта статья была первоначально опубликована в июле 2018 года и с тех пор была обновлена ​​с учетом последних достижений в области тестирования сахара в крови.Обложка: Елена Реско, изображения через Novartis ; Заявления о честности; Сенсеоника; Mediwise; Noviosense; Nemaura Medical; Окружность; DiaMonTech

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM) | FreeStyle Libre Systems

* Приложение FreeStyle Libre 2 совместимо только с определенными мобильными устройствами и операционными системами. Пожалуйста, ознакомьтесь с нашим руководством по совместимости для получения дополнительной информации о совместимости устройств перед использованием приложения.Для использования приложения FreeStyle Libre 2 требуется регистрация в LibreView .

† или ♢ Соответствующие критериям пациенты получат один (1) датчик FreeStyle Libre на 14 дней или (1) датчик FreeStyle Libre 2 (для пользователей с совместимой операционной системой мобильного телефона) или один (1) датчик и считыватель FreeStyle Libre 2 по адресу Доплата $ 0. Срок действия ваучера 60 дней с даты выдачи. Эта программа недоступна для пациентов с гестационным диабетом. Только пациенты 18 лет и старше имеют право на получение предложения по датчику FreeStyle Libre на 14 дней, а пациенты от 4 лет и старше имеют право получить предложение по датчику FreeStyle Libre 2 и считывающему устройству через своих родителей или опекунов.Это предложение недействительно там, где это запрещено законом. Abbott может изменить или отменить это предложение в любое время без предварительного уведомления. Скидки не предоставляются бенефициарам программ Medicare, Medicaid или других федеральных или государственных медицинских программ, а также жителям Массачусетса, Пуэрто-Рико и других территорий США. Бесплатные датчики FreeStyle Libre на 14 дней, датчик FreeStyle Libre 2 или считыватель предоставляются в качестве образца и ограничены одним NDC на одного подходящего человека. 14-дневный сенсор FreeStyle Libre, сенсор FreeStyle Libre 2 или считыватель FreeStyle Libre 2 не могут быть перепроданы, проданы или переданы третьим лицам для возмещения расходов и не являются стимулом для будущих покупок.Бесплатная карточка-образец не является страхованием здоровья.

Данные этого исследования были собраны с помощью внешней версии 14-дневной системы FreeStyle Libre для США. FreeStyle Libre 2 имеет те же функции, что и 14-дневная система FreeStyle Libre, с дополнительными сигналами тревоги по глюкозе в реальном времени. Таким образом, данные исследования применимы к обоим продуктам.

§ На основе сравнения прейскурантных цен системы FreeStyle Libre 2 и систем CGM конкурентов. Фактическая стоимость для пациентов может быть или не быть ниже, чем у других систем CGM, в зависимости от суммы, покрываемой страховкой, если таковая имеется.

II На основе сравнения прейскурантных цен 14-дневной системы FreeStyle Libre и систем CGM конкурентов. Фактическая стоимость для пациентов может быть или не быть ниже, чем у других систем CGM, в зависимости от суммы, покрываемой страховкой, если таковая имеется.

На основании претензий по рецептам для коммерчески застрахованных пациентов, использующих 14-дневную систему FreeStyle Libre. Не включает Medicare, Medicaid и незастрахованных пациентов. Фактическая сумма, которую платит пациент, может отличаться.Для 14-дневной системы FreeStyle Libre требуется рецепт.

# В знак уважения к своим клиентам Abbott предоставляет самую последнюю доступную информацию, но она может быть изменена и интерпретирована. В конечном итоге заказчик несет ответственность за определение соответствующих кодов, страхового покрытия и политики оплаты для отдельных пациентов. Abbott не гарантирует оплату нашей продукции третьей стороной и не возмещает покупателям претензии, которые отклонены сторонними плательщиками.

** На основании претензий по рецептам для пациентов с коммерческой страховкой, использующих систему FreeStyle Libre 2. Не включает Medicare, Medicaid и незастрахованных пациентов. Фактическая сумма, которую платит пациент, может отличаться. Для системы FreeStyle Libre 2 требуется рецепт.

†† Преимущества 14-дневных датчиков FreeStyle Libre распространяются на два 14-дневных датчика в месяц. Преимущества 14-дневного читателя FreeStyle Libre распространяются на одного 14-дневного читателя. Не действует там, где это запрещено законом. Abbott может изменить, отменить или отозвать эти льготы в любое время без предварительного уведомления.Предложение доступно только для пациентов с коммерческой страховкой. Эти льготы недоступны для участников программ Medicare, Medicaid или других федеральных или государственных медицинских программ, а также для жителей территорий и владений США, за исключением Пуэрто-Рико. Для жителей Массачусетса только те пациенты, которые несут полную стоимость продукта, могут иметь право на получение этих льгот. Эти льготы доступны только в участвующих аптеках и могут быть изменены без предварительного уведомления. Фактическая сумма, которую платит пациент, может отличаться.Для 14-дневной системы FreeStyle Libre требуется рецепт.

‡‡ Преимущества датчиков FreeStyle Libre 2 распространяются на два датчика FreeStyle Libre 2 в месяц. Преимущества для чтения FreeStyle Libre 2 распространяются на одну программу для чтения FreeStyle Libre 2. Не действует там, где это запрещено законом. Abbott может изменить, отменить или отозвать эти льготы в любое время без предварительного уведомления. Предложение доступно только для пациентов с коммерческой страховкой. Эти льготы недоступны для участников программ Medicare, Medicaid или других федеральных или государственных медицинских программ.Для жителей Массачусетса только те пациенты, которые несут полную стоимость продукта, могут иметь право на получение этих льгот. Эти льготы доступны только в участвующих аптеках и могут быть изменены без предварительного уведомления. Фактическая сумма, которую платит пациент, может отличаться. Для системы FreeStyle Libre 2 требуется рецепт.

§§ Приложение FreeStyle LibreLink совместимо только с определенными мобильными устройствами и операционными системами. Пожалуйста, ознакомьтесь с нашим руководством по совместимости для получения дополнительной информации о совместимости устройств перед использованием приложения.Для использования приложения FreeStyle LibreLink требуется регистрация в LibreView .

IIII Приложение FreeStyle Libre 2 и ридер FreeStyle Libre 2 имеют схожие, но не идентичные функции. Палочки необходимы для принятия решения о лечении, когда вы видите символ «Проверьте уровень глюкозы в крови» и когда ваши сигналы тревоги и показания системы не соответствуют симптомам или ожиданиям.

¶¶ Покрытие Medicare доступно для системы FreeStyle Libre 2, если смартфон с приложением FreeStyle Libre 2 используется вместе со считывателем FreeStyle Libre 2 для просмотра данных об уровне глюкозы.Страхование Medicare недоступно, если пациент никогда не пользуется ридером FreeStyle Libre 2 и пациенты должны соответствовать другим применимым критериям покрытия. См. «Определение местного охвата: мониторы глюкозы» (L33822), июль 2021 г. и статью о местном покрытии: «Мониторы глюкозы» (A52464), январь 2020 г.

## Приложение FreeStyle LibreLink и программа чтения FreeStyle Libre на 14 дней имеют схожие, но не идентичные функции. Палочки необходимы для принятия решения о лечении, когда вы видите символ «Проверьте уровень глюкозы в крови», когда симптомы не соответствуют показаниям системы, когда вы подозреваете, что показания могут быть неточными, или когда вы испытываете симптомы, которые могут быть связаны с высоким или низким уровнем глюкозы в крови.

*** Покрытие Medicare доступно для 14-дневных систем FreeStyle Libre для мобильных телефонов, если FreeStyle LibreLink используется вместе с 14-дневными считывателями FreeStyle Libre. Пациенты должны соответствовать критериям покрытия Medicare LCD L33822 (июль 2020 г.). Статья о местном освещении: Статья о политике в отношении монитора глюкозы (A52464), май 2017 г.

††† 8 мая 2020 года CMS опубликовала второе временное окончательное правило с комментарием, CMS-5531-IFC, которое расширило неисполнение клинических показаний покрытия до терапевтических непрерывных мониторов глюкозы (CGM).(www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-05-08/pdf/2020-09608.pdf) Административные подрядчики Medicare по медицинскому оборудованию длительного пользования (DME MAC) впоследствии выпустили руководство по политике IFC, включая обсуждение этой клинической практики. показания для покрытия в терапевтическом ЖК-дисплее CGM (мониторы глюкозы, L33822) не будут выполняться. См. «CMS выдает промежуточные окончательные правила с комментариями (CMS-1744-IFC и CMS-5531-IFC) — Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения COVID-19 — пересмотрена 21 мая 2020 г.» (www.cgsmedicare.com/jc/pubs/news/2020/05/cope1733) В знак уважения к своим клиентам Abbott предоставляет самую точную и актуальную доступную информацию, но она может быть изменена и интерпретирована.В конечном итоге заказчик несет ответственность за определение соответствующих кодов, страхового покрытия и политики оплаты для отдельных пациентов. Abbott не гарантирует оплату нашей продукции третьими сторонами и не возмещает покупателям претензии, которые отклоняются сторонними плательщиками.

‡‡‡ На основе данных о замене датчика каждые 14 дней и сканировании не реже одного раза в 8 часов.

§§§ Показания уровня глюкозы недоступны во время 1-часового разогрева, когда датчик слишком горячий или слишком холодный, когда вы видите сообщение об ошибке или сообщение «LO» или «HI», или при отсутствии текущего показания уровня глюкозы.

Ссылки: 1. FreeStyle Libre 2 Руководство пользователя. 2 . FreeStyle Libre 14-дневное руководство пользователя. 3. Крегер, Йенс, Питер Фашинг и Хелен Ханайр. «Три европейских ретроспективных исследования реальных карт для определения эффективности мгновенного мониторинга уровня глюкозы на HbA1c у взрослых с диабетом 2 типа». Терапия диабета 11, вып. 1 (январь 2020 г.): 279-291. https://doi.org/10.1007/s13300-019-00741-9. 4 . Эванс, Марк и др.«Влияние мгновенного мониторинга уровня глюкозы на гликемический контроль по измерению HbA1c: метаанализ клинических испытаний и реальных наблюдательных исследований». Терапия диабета 11, вып. 1 (январь 2020 г.): 83-95. https://doi.org/10.1007/s13300-019-00720-0. 5. Данные в досье. Abbott Diabetes Care. 6. Унгер, Джефф, Памела Кушнер и Джон Э. Андерсон. «Практическое руководство по использованию FreeStyle Libre flash для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в первичной медико-санитарной помощи». Аспирантура 132, №4.(Март 2020 г.): 305-313. https://doi.org/10.1080/00325481.2020.1744393.

Abbott поддерживает доступ пациентов к семейству продуктов FreeStyle Libre с помощью различных программ, включая пробные предложения, которые могут снизить суммы наличных средств, которые пациенты должны платить. Фактическая сумма, которую может заплатить пациент, может варьироваться или меняться в зависимости от таких факторов, как продолжительность программы, статус страхового покрытия продукта, статус проживания или другие ограничения приемлемости. Abbott может изменить, отменить или отозвать эти программы в любое время без предварительного уведомления.

ADC-12211 Версия 19.0 21.08

FDA одобрило первый монитор уровня сахара в крови без уколов пальцами

Регулирующие органы США одобрили первый монитор уровня сахара в крови непрерывного действия для диабетиков, который не нуждается в дополнительных тестах на укол пальцами.

Современные модели требуют, чтобы пользователи проверяли каплю крови дважды в день для калибровки или настройки монитора.

Боль от уколов пальцев и стоимость расходных материалов мешают многим людям внимательно следить за уровнем сахара в крови, который необходим для регулирования использования инсулина и корректировки того, что они едят.

объявление

В новой системе контроля уровня глюкозы FreeStyle Libre Flash от Abbott, одобренной в среду Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, используется небольшой датчик, прикрепленный к плечу. Пациенты машут считывающим устройством над ним, чтобы увидеть текущий уровень сахара в крови и его изменения за последние восемь часов.

Большинство из 30 миллионов американцев с диабетом используют стандартные глюкометры, которые требуют нескольких уколов пальцами каждый день и показывают только текущий уровень сахара. Более точные устройства для непрерывного мониторинга глюкозы используют около 345 000 американцев.

объявление

Но большинство из них не прибегают к уколам пальцами для их калибровки и могут получить неточные показания, — сказал доктор Тимоти Бейли, который помогал тестировать FreeStyle Libre.

«С помощью этой технологии мы можем безопасно снизить уровень сахара в крови», — сказал Бейли, директор Научно-исследовательского института усовершенствованного метаболического лечения в Калифорнии. Он получает гонорары за консультации от различных производителей устройств для лечения диабета.

Слишком высокий уровень сахара в крови может повредить органы и привести к сердечным приступам, инсультам, слепоте и ампутациям.Очень низкий уровень сахара в крови может вызвать судороги, спутанность сознания и потерю сознания.

Устройство

Abbott было одобрено для взрослых с диабетом типа 1 или 2 и должно быть доступно в аптеках в течение нескольких месяцев. Компания, расположенная недалеко от Чикаго, не разглашает цену считывающего устройства или датчиков.

Систему

Abbott нельзя использовать с инсулиновой помпой, устройством, которое можно носить на коже и которое позволяет пользователям вводить инсулин по мере необходимости, но компания планирует улучшения, которые в конечном итоге позволят это сделать.

Соперник Medtronic этой весной выпустил устройство, в котором инсулиновая помпа автоматически реагирует на изменения уровня сахара в крови, регистрируемые датчиком, и либо задерживает, либо вводит инсулин по мере необходимости.

— Линда А. Джонсон

Лучшие глюкометры для измерения уровня сахара в крови (обзор 2021 года)

Какие глюкометры лучше покупать?

Проверено командой BioHackers Lab | Последнее изменение: 12 сентября 2020 г.

Мне было интересно узнать, какие из лучших устройств для измерения глюкозы можно использовать для проверки уровня глюкозы в крови , доступных мне для обзора.

Лучшие глюкометры:

Возможность измерить уровень сахара в крови (также известный как уровень глюкозы) жизненно важна для диагностированных диабетиков 1 и 2 типа. Тем не менее, люди, не страдающие диабетом, также используют глюкометр для определения уровня сахара в крови, чтобы увидеть, как продукты, которые они едят, могут повлиять на их уровень сахара.

Мы пошли искать в Интернете, какие бренды являются одними из самых популярных и наиболее рекомендуемых, которые делают точные глюкометры, доступные для покупки в Интернете.

Лучшие глюкометры в 2021 году

Вот список рекомендуемых глюкометров для сравнения.

1. Глюкометр Bayer CONTOUR NEXT ONE Bluetooth

Обзор

  • Кодирование не требуется
  • Память 500 МБ для примерно 800 результатов тестирования
  • Функция отбора проб Second-Chance® позволяет повторно нанести кровь на ту же полоску с глюкозой, когда первого образца крови недостаточно.
  • Используются только тест-полоски CONTOUR NEXT
  • Вы можете скачать результаты.
  • Нет возможности тестирования кетонов.

Глюкометр Bayer CONTOUR NEXT ONE — это точный глюкометр, обладающий дополнительными преимуществами. Вы можете использовать функцию Bluetooth для синхронизации результатов тестирования и информации с приложением на мобильном телефоне. Этой информацией также можно поделиться с медицинским работником, чтобы они могли оценить вас удаленно. Есть свет, который поможет вам увидеть, где вставить полоску в темноте.

2. Измеритель кетонов и глюкозы Bluetooth Keto-Mojo

Обзор

  • Кодирование не требуется
  • Память для хранения в глюкометре 1000 последних тестов. Неограниченное хранилище памяти при синхронизации в учетной записи My Mojo Health Cloud.
  • Используются только тест-полоски Keto-Mojo
  • Вы можете скачать результаты.
  • Можно поделиться результатами тестов с помощью функции Heads Up Health.

Глюкометр Keto-Mojo подходит для измерения уровня глюкозы в крови и кетонов.С помощью этого устройства легко переключаться между измерениями мг / дл и ммоль / л в США и Великобритании / Европе. Те, кто придерживается кето или низкоуглеводной диеты для контроля уровня глюкозы, оценят возможность отслеживать кетоны. Keto-Mojo уникален, поскольку он также помогает при подсчете баллов GKI. Устройство прост в использовании и легко синхронизируется через Bluetooth с приложением для мобильного телефона Keto-Mojo, чтобы сохранять ваши показания на телефоне iOS или Android и, при желании, в бесплатном My Mojo Health Cloud или платной услуге Heads Up Health.

3. Глюкометр Abbott FreeStyle Lite

Обзор

  • Кодирование не требуется
  • Память для хранения 400 результатов тестирования.
  • Использует тест-полоски FreeStyle Lite для определения уровня глюкозы в крови.
  • До 60 секунд для повторного нанесения крови на тест-полоски, если это необходимо.
  • Да, результаты можно загрузить.
  • Без возможности тестирования кетонов

Глюкометр Abbott FreeStyle Lite — это небольшой глюкометр, который легко носить с собой.Дисплейный блок достаточно большой, чтобы легко читать числа результатов. Он также имеет подсветку дисплея и опцию подсветки порта для тест-полоски. Глюкометр может отображать результаты от минимального значения 20 мг / дл (1,1 ммоль / л) до максимального значения 500 мг / дл (27,8 ммоль / л).

4. Система мониторинга уровня глюкозы в крови Abbott Freestyle Freedom Lite

Обзор

  • Кодирование не требуется.
  • Память для хранения 400 результатов тестирования.
  • Использует тест-полоски FreeStyle Lite для определения уровня глюкозы в крови.
  • До 60 секунд для повторного нанесения крови на тест-полоски, если это необходимо.
  • Нет возможности тестирования кетонов.

Глюкометр Abbott FreeStyle Freedom Lite достаточно велик, чтобы его было легко удерживать, и имеет больший дисплей, чем FreeStyle Lite, что упрощает чтение чисел. Глюкометр может отображать результаты от минимального значения 20 мг / дл (1,1 ммоль / л) до максимального значения 500 мг / дл (27,8 ммоль / л).

5. Глюкометр Roche Accu-Chek Aviva Plus

Товаров не найдено.

Обзор

  • Кодирование не требуется.
  • 500 результатов измерения уровня глюкозы в крови и 20 контрольных результатов с указанием времени и даты
    .
  • Использует тест-полоски Акку-Чек Авива Плюс.
  • Загрузите результаты в программное обеспечение системы управления диабетом АККУ-ЧЕК 360 ° на компьютер.
  • Нет возможности тестирования кетонов.
Товаров не найдено.

Глюкометр Акку-Чек Авива Плюс производится компанией Рош. Результаты измерения уровня глюкозы в крови могут отображаться в мг / дл или ммоль / л.Вы можете пометить результаты как до или после еды. Кроме того, есть напоминание о тесте после еды, когда глюкометр издает звуковой сигнал через 1 или 2 часа после того, как вы проверили уровень глюкозы, чтобы напомнить вам о проведении теста на уровень глюкозы после еды. Если вы являетесь пользователем macOS, вы не можете использовать систему управления диабетом ACCU-CHEK 360 °, которая работает в Windows, только при последней проверке в Интернете * .

6. Глюкометр Roche Accu-Chek Guide

Обзор

  • Требуется кодирование : Да / Нет
  • Память Хранилище : TBD
  • Размер пробы капли крови : TBD
  • Скачать результаты : TBD
  • Вариант тестирования на кетоны : подлежит уточнению

7.Комплект для измерения уровня глюкозы в крови Roche Accu-Chek Active

Обзор

  • Требуется кодирование : Да / Нет
  • Память Хранилище : TBD
  • Размер пробы капли крови : TBD
  • Скачать результаты : TBD
  • Вариант тестирования на кетоны : подлежит уточнению

8. Глюкометр Ascensia CONTOUR

Товаров не найдено.

Обзор

  • Требуется кодирование : Да / Нет
  • Память Хранилище : TBD
  • Размер пробы капли крови : TBD
  • Скачать результаты : TBD
  • Вариант тестирования на кетоны : подлежит уточнению
Товаров не найдено.

9. Комплект для измерения уровня глюкозы в крови i-SENS CareSens N

Обзор

  • Требуется кодирование : Да / Нет
  • Память Хранилище : TBD
  • Размер пробы капли крови : TBD
  • Скачать результаты : TBD
  • Вариант тестирования на кетоны : подлежит уточнению

10. Набор для системы мониторинга глюкозы в крови TaiDoc GlucoRx Nexus

Обзор

  • Требуется кодирование : Да / Нет
  • Память Хранилище : TBD
  • Размер пробы капли крови : TBD
  • Скачать результаты : TBD
  • Вариант тестирования на кетоны : подлежит уточнению

Глюкометр GlucoRx Nexus от TaiDoc — это одобренный NHS глюкометр, который доступен в Великобритании и некоторых странах ЕС.


Сопутствующие товары для покупки


Что мы узнали, когда попытались (и потерпели неудачу) найти лучший глюкометр

Крису Ханнеманну, 32-летнему инженеру по продукту из Сан-Диего, Калифорния, поставили диагноз диабет 1 типа, когда ему было 8 лет. последние 24 года, несколько раз в день, каждый день, он уколол палец и использовал глюкометр, чтобы измерить количество сахара в крови и решить, вводить ли ему инсулин или перекус.Глюкометр, который Ханнеман использует регулярно, иногда дает ему показания, которые позволяют предположить, что его уровень сахара в крови в норме, даже когда он чувствует себя одурманенным или теряет контроль над мелкой моторикой (ранние эффекты низкого уровня сахара в крови). «Как человеку, который несколько раз находился в коме [из-за других диабетических проблем], — сказал он нам, — это не весело».

Во время визита к врачу Ханнеманн заметил, что его уровень глюкозы в лабораторных тестах отличается от измерений, которые он делал бы сам. Он подозревал, что его глюкометр давал неточные показания.Чтобы доказать свою теорию, он провел серию тестов на 10 разных метрах.

Ханнеманн обнаружил, что показания разных измерителей отличаются друг от друга на целых 60 процентов, даже если они анализируют одну и ту же каплю крови, и в среднем различаются между собой на 30 процентов. Он опубликовал свои выводы в посте Medium.

Это открытие расстроило его, потому что информации о точности глюкометра так мало. «Как пациент, вы ничего об этом не знаете», — сказал он. Теперь, если он использует неточный счетчик, он мысленно вычисляет разницу.«Если я проверяю уровень глюкозы, и он показывает 90, я должен напоминать себе:« О, тебе действительно нужно что-нибудь съесть, прежде чем ты пойдешь за рулем, или побежишь, или что-то в этом роде »».

Точность имеет значение для таких людей, как Ханнеманн, и многих других пациентов. его. У 21 миллиона американцев диагностирован диабет, и еще восемь миллионов страдают диабетом, но не знают об этом. В совокупности это более 9 процентов населения. Можно подумать, что при таком количестве нуждающихся людей глюкометр — инструмент, используемый для определения количества инсулина, — будет чрезвычайно точным.К сожалению, многие — нет.

Wirecutter надеялся провести исследование и тестирование, чтобы найти лучший глюкометр для большинства людей, но мы обнаружили, что, хотя многие врачи, государственные регулирующие органы и пациенты говорят, что неточность глюкометров и тест-полосок является самой большой проблемой с этим продуктом, существует ограниченные данные для непосредственного сравнения точности счетчиков.

«Большинство глюкометров от хороших до отличных», — сказал д-р Дэвид Марреро, эндокринолог, который руководит независимой лабораторией, которая проводит тестирование для производителей глюкометров.«Но некоторые из них ненадежны, и они могут предоставить вам данные, на основании которых вы будете действовать, но на самом деле они неверны».

Что делают глюкометры

Люди с диабетом полагаются на глюкометры для контроля уровня глюкозы в крови в течение дня и ночи. Те, кто вводят инсулин (который снижает уровень глюкозы в крови), используют их, чтобы определить, сколько инсулина нужно принять.

Система состоит из глюкометра, стоимость которого обычно составляет от 10 до 50 долларов, и тест-полосок — долгосрочная стоимость, которая действительно может возрасти.Страховые компании часто покрывают эти предметы, но многим людям приходится покрывать расходы на дополнительный метр или полоски из своего кармана.

Человек с неточным глюкометром может передозировать инсулин, что может чрезмерно снизить уровень сахара в крови и вызвать гипогликемию. Гипогликемия может вызвать головокружение, потерю сознания или даже впадение в кому. Если люди принимают недостаточную дозу, они подвергаются риску гипергликемии. Гипергликемия может вызвать множество долгосрочных последствий для здоровья, включая повреждение почек, нервов и слепоту.

Глюкометры могут спасти жизнь при правильном использовании. «Мониторы уровня глюкозы в крови изменили способность людей с диабетом оптимально заботиться о себе», — сказал д-р Марреро. «До этого были темные века».

«Кризис» проблем с точностью

В заявлении от 2014 года Американская ассоциация клинических эндокринологов сообщила FDA: «В настоящее время существует кризис, связанный с проблемами пост-рыночной точности для систем мониторинга глюкозы в крови …» Пределы точности являются широкими и сообщаются по-разному, и FDA не проверяет точность счетчиков ни до, ни после того, как они появятся на рынке, если нет широко известной проблемы.

Если вы проверяете четыре раза в день, вы можете получать совершенно бесполезные показания хотя бы раз в неделю, и ваш глюкометр по-прежнему будет соответствовать стандартам точности FDA.

FDA заявляет, что показания глюкометров должны быть точными в пределах 20 процентов, 95 процентов времени для уровней глюкозы выше 75 мг / дл (не гипогликемические). Для уровней гипогликемии (ниже 75 мг / дл) точность менее строгая: она должна быть в пределах 15 пунктов от фактического измерения (также в 95% случаев).

Это означает, что если ваш фактический уровень сахара в крови составляет 140 мг / дл, ваш глюкометр может сказать вам, что он измеряет 112 мг / дл или 168 мг / дл. И до 5% времени показания могут быть совершенно странными. Если вы проводите тестирование четыре раза в день, вы можете получать совершенно бесполезные показания хотя бы раз в неделю, и ваш глюкометр по-прежнему будет соответствовать стандартам точности FDA.

Помимо этого, предел погрешности становится шире: обзор литературы 2015 года пришел к выводу, что четверть глюкометров, одобренных FDA, представленных в этих исследованиях, «не работают на том уровне, для которого они были одобрены… »

Даже устройство, получившее одобрение FDA, впоследствии может не соответствовать этим стандартам при нормальном использовании. По словам доктора Дэвида Клоноффа, эндокринолога и основателя Diabetes Technology Society, тест-полоски являются большим источником проблем с точностью: производственная ошибка, факторы хранения, такие как температура и влажность, уровни гематокрита или вещества в крови, такие как тайленол, или даже не мытье рук может привести к неточным показаниям.

FDA полагается на данные, предоставленные производителями, для оценки точности счетчиков до того, как они поступят на рынок, и не проводит никаких испытаний точности после этого.Один из способов, которыми FDA узнает о проблемах с устройствами или тест-полосками в настоящее время, — это отправка отчетов о медицинских устройствах. Производители должны предоставить данные в FDA, если у них есть доказательства «предполагаемых смертей, серьезных травм и неисправностей, связанных с устройствами». Но иногда производители не сообщают о проблемах своевременно; один производитель не сообщал о неисправностях, которые произошли в 2010 году до 2013 года. Многие производители стараются сообщать о предполагаемых проблемах точности в FDA и отозвать отзывы: Nova Diabetes Care, Abbott Diabetes Care и LifeScan отозвали счетчики или партии тест-полосок в период с 2013 по 2015 год .(Регулярные отзывы — это хорошо, потому что они доказывают, что производитель — лучший продукт).

Пациенты и врачи могут сообщать о проблемах непосредственно в FDA через так называемые отчеты о побочных эффектах. Представитель FDA сообщил, что агентство ежегодно получает около 36 000 отчетов о побочных эффектах и ​​медицинских устройствах, связанных с глюкометрами. Более 90 процентов отчетов классифицируются как «неисправности», что означает, среди прочего, что отказ устройства может «способствовать смерти или серьезной травме или другим серьезным неблагоприятным последствиям для устройства.

В 2014 году FDA выпустило проект предложения, согласно которому все показания должны быть точными в пределах 15 процентов от фактического измерения, 95 процентов времени и 20 процентов, 99 процентов времени. Это не решит проблем с точностью при нормальном использовании, но создаст в целом меньшее окно для колебаний показаний. Предложение FDA также призывает к четкой маркировке на упаковке глюкометра с указанием характеристик точности глюкометра. К сожалению, FDA не опубликовало никакой информации о текущем статусе предложения или о том, когда оно может быть одобрено.

Доктор Марреро отмечает, что есть компромисс: «Очевидно, что более точный измеритель ценен. Проблема в том, что по мере того, как вы повышаете точность до более жестких и жестких уровней, вы увеличиваете затраты », делая их еще менее доступными.

Нам нужно больше независимых тестов

В своем Руководстве для потребителей на 2016 год, в отчете Diabetes Forecast Американской диабетической ассоциации перечислены более 90 метров, произведенных 27 различными компаниями, с такими функциями, как Bluetooth и подключение к облаку, но руководство не включает никаких сравнений точности счетчиков.В 2012 году ADA заявила, что хотела бы предоставить читателям рейтинги точности, но это будет «за пределами наших возможностей».

В настоящее время существует только одна сторонняя группа, которая проверяет точность и надежность глюкометров после их появления на рынке: Consumer Reports. Каждый год он оценивает несколько десятков глюкометров после проверки их точности, надежности и других характеристик.

Исследователь, знакомый с протоколом тестирования Consumer Reports, сообщил нам, что в публикации тестировалось несколько образцов каждого глюкометра с использованием нескольких партий тест-полосок и разных уровней сахара в крови.Десятки добровольцев также использовали каждый глюкометр в лаборатории, чтобы сравнить показания глюкометра с их фактическим уровнем глюкозы, и использовали глюкометры дома в течение нескольких недель. Хотя тестирование Consumer Reports имеет большое значение, компания протестировала только 27 глюкометров и публикует результаты только раз в год.

Ввиду отсутствия дополнительных данных из нескольких источников мы с осторожностью рекомендуем конкретные глюкометры, не взяв на себя обязательство провести полное и тщательное тестирование.

Будущее тестирования и точности

В прошлом году Diabetes Technology Society, некоммерческая организация, которая способствует развитию технологий, помогающих бороться с диабетом, выпустила собственный протокол тестирования для постоянного контроля точности глюкометров и тест-полосок.DTS разработала протокол более двух лет в партнерстве с государственными учреждениями, включая CDC, NIH и FDA, а также с более чем дюжиной медицинских исследовательских организаций и университетов. (Это было частично профинансировано за счет гранта компании Abbott Diabetes Care, которая производит линейку глюкометров FreeStyle). Доктор Клонофф сказал, что протокол «настолько хорош, насколько это возможно».

В протоколе будут использоваться образцы крови от более чем 100 участников с различными уровнями гликемии (гипогликемический, нормальный и гипергликемический) для оценки точности тест-полосок.Протокол также требует получения тест-полосок «таким же образом, как если бы человек с диабетом получил тест-полоски» (т. Е. Непосредственно в магазине или аптеке). В июне DTS объявила о начале тестирования счетчиков с использованием этого протокола, но не сообщила подробностей о том, сколько счетчиков будет протестировано, когда будет завершено тестирование или будут ли данные обнародованы. DTS еще не ответила на запрос Wirecutter о комментарии.

Некоторые многообещающие новые системы могут упростить — и менее болезненно — для некоторых людей с диабетом контролировать уровень глюкозы в крови.Мониторы непрерывного действия глюкозы используют датчики под кожей для контроля уровня глюкозы в крови каждые пять минут. FDA еще не одобрило глюкометры непрерывного действия в качестве замены традиционным глюкометрам с уколом из пальца, отчасти потому, что их показания еще менее точны, и они по-прежнему требуют калибровки с помощью традиционного глюкометра два раза в день.

В системе Abbott FreeStyle Libre используется датчик с очень тонкой нитью, вставленной под кожу. Вы сканируете датчик с помощью ридера, чтобы получить немедленное считывание глюкозы.FDA еще не одобрило Libre, но оно доступно в Европе, Австралии и Бразилии.

Мы все еще надеемся пересмотреть глюкометры в будущем, как только больше организаций смогут проводить необходимые комплексные независимые проверки точности. Мы не готовы к такому масштабному предприятию, но надеемся вернуться к нему в будущем. Если вы хотите поговорить с нами об этом или у вас есть вопросы или опасения по поводу глюкометров, мы будем рады услышать от вас.

Если вас беспокоит точность вашего глюкометра

Не прекращайте пользоваться глюкометром так, как вам сказал врач; что-то лучше, чем ничего, когда речь идет о мониторинге уровня глюкозы.Если вас беспокоит точность глюкометра, поговорите со своим врачом, чтобы узнать, какие у вас есть варианты. Вы также можете узнать больше у инструктора по диабету или связавшись с производителем вашего глюкометра, или вы можете приобрести у производителя контрольный раствор, чтобы убедиться, что ваш глюкометр и тест-полоски работают должным образом.

«Литература ясна. Мы знаем, что если вы будете тестировать больше, у вас все получится, чем если вы будете меньше тестировать или вообще не будете тестировать », — сказал доктор Марреро.

Преддиабет и мониторинг

Мониторинг осложнений — что еще мне нужно знать?

Если у вас диабет, вам потребуются постоянные осмотры для выявления любых связанных с диабетом осложнений.Эти рутинные обследования важны, поскольку раннее выявление любых микрососудистых или макрососудистых осложнений может привести к раннему вмешательству и лечению, которое может обратить вспять осложнения или предотвратить их дальнейшее развитие.


Осмотр глаз

Регулярные осмотры глаз помогают отслеживать изменения в кровеносных сосудах глаза. Они важны, так как ретинопатия, связанная с диабетом, может привести к слепоте у некоторых людей с диабетом 2 типа.

При осмотре ваших глаз врач может выполнить один из следующих тестов:

  • Обследование расширенного глаза — Ваш врач будет использовать специальные глазные капли, которые помогают открыть зрачки, позволяя им исследовать сетчатку в задней части глаза.
  • Цифровая визуализация сетчатки — Используя специальную камеру, технический специалист сделает снимки задней части вашего глаза, прежде чем отправить изображения окулисту-специалисту.

Если у вас диабет 2 типа, вам следует регулярно проверять глаза, как только вам поставят диагноз диабета. Если у вас уже есть ретинопатия, вам нужно будет проверять глаза не реже одного раза в год, а возможно, и чаще, однако ваш врач решит, какой график лучше для вас.

Экзамен стопы

Проблемы со стопами — обычное явление у людей с диабетом. При надлежащем уходе эти осложнения со стопами можно предотвратить, поэтому, если у вас диабет, вам необходимо визуально осматривать ноги при каждом посещении врача. Этот визуальный осмотр может помочь выявить любые проблемы с ногтями на ногах, грибковые инфекции или язвы, вызванные неподходящей обувью. Помимо регулярных осмотров стопы, необходимо ежегодно проводить всестороннее обследование стопы для выявления любых факторов риска, которые могут привести к язвам и ампутации.

Когда ваш врач или поставщик медицинских услуг проверит ваши ноги, они проверит следующее:

  • Плохое кровообращение
  • Повреждение нерва
  • Изменения кожи
  • Деформации
  • Рефлексы стоп
  • Сенсорное восприятие

Важно сообщать врачу обо всех изменениях, которые вы могли заметить на ногах.

Вы также можете провести осмотр стопы дома. Когда дело доходит до ухода за ногами, очень важен уход за собой, и в этом случае пациент становится жизненно важным членом медицинской бригады!

Как предотвратить проблемы со стопами при диабете?

Вы можете использовать ряд стратегий, которые помогут предотвратить любые проблемы со стопами.Одно из важных действий, которое вы можете предпринять, — это контролировать уровень сахара в крови. Поддерживая безопасный и здоровый уровень сахара в крови, можно уменьшить любое повреждение кровеносных сосудов и нервов, которое может привести к осложнениям диабетической стопы. Если у вас есть пищевые язвы или раны на ногах, контроль уровня глюкозы в крови также может снизить риск ампутации.


Мойте и проверяйте ноги ежедневно

При мытье ног используйте теплую воду с мягким мылом.После того, как они очистятся, осторожно промокните ноги и нанесите увлажняющий крем или лосьон.

Проверяя ступни, проверяйте всю поверхность ступней. Это означает сверху вниз, из стороны в сторону и между всеми пальцами ног! Когда вы осматриваете свои ноги, вы должны искать любые трещины на коже, волдыри, отеки или покраснения. Если вам трудно смотреть на ступни ног, воспользуйтесь зеркалом или попросите члена семьи или друга помочь вам. Очень важно смотреть между пальцами ног, потому что там могут быть спрятаны какие-то повреждения, которые не будут заметны с первого взгляда.


Тщательно подстригайте ногти на ногах

Когда вы стригете ногти, подстригайте их по форме пальца ноги. Для удаления острых краев можно использовать пилочку для ногтей. Если вы заметили вросшие ногти на ногах, постарайтесь не удалять их самостоятельно. Также важно не вскрывать волдыри и не порезать кутикулу (и не позволять кому-либо еще, например мастеру по маникюру, разрезать их). Если вам нужна помощь, например, с вросшим ногтем, лучше всего обратиться к лечащему врачу или ортопеду.


Тщательно выбирайте носки и обувь

Важно избегать обуви и носков, которые слишком плотно сидят на ногах. Выбирайте свободные носки из хлопка и меняйте их каждый день. Обувь должна быть плотно прилегающей; не слишком терять и не слишком туго, а форма обуви должна комфортно сидеть на вашей ноге. Если вы купили новую обувь, ломайте ее медленно, чтобы не образовались волдыри. Вы можете приобрести вставки для обуви, которые обеспечивают дополнительную амортизацию во время ходьбы, уменьшая давление на подошвы ног.

Если ваши ступни деформированы, обратитесь к ортопеду и спросите, какая обувь вам подойдет. Если у вас есть язвы, вам может быть полезна и индивидуальная обувь. Специальная обувь может помочь снизить вероятность появления волдырей и язв и их ухудшения.


Избегайте действий, которые могут травмировать ноги

Есть некоторые виды деятельности, которые могут привести к более высокой вероятности травм стопы по сравнению с другими. Сюда входит ходьба босиком. Даже чрезмерное нагревание, например, от бутылочек с горячей водой, грелок или попадания в ванну без проверки температуры, может привести к травмам ног.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *