Womac шкала: Остеоартрит коленных суставов | #04/17
Клинико–инструментальная оценка влияния длительной терапии Терафлексом на течение гонартроза | Светлова М.С., Хейфец И.В.
Остеоартроз (ОА) – хроническое прогрессирующее заболевание, характерным признаком которого является наличие деструктивных изменений суставного хряща и субхондральной кости с развитием краевых остеофитов [1,2].
Наиболее часто при ОА в патологический процесс вовлекаются коленные суставы с развитием гонартроза (ГА). У 25% больных, страдающих ГА, формируются выраженные нарушения функциональной активности, нередко приводящие пациента к утрате трудоспособности [3]. Риск утраты трудоспособности больных ГА сравним с группой больных пожилого возраста, страдающих сердечно–сосудистыми заболеваниями, и выше, чем при других заболеваниях у этой группы пациентов [4,5].
В последние годы отмечается рост заболеваемости ГА. Постоянная боль в суставах, функциональные ограничения значительно снижают качество жизни пациентов. В связи с вышеизложенным, возможность воздействия на течение заболевания имеет большое социальное и экономическое значение [6,7].
Патогенетическое лечение ОА следует начинать в наиболее ранние сроки от момента постановки диагноза, на начальных стадиях патологического процесса, что обеспечит уменьшение выраженности симптомов, снижение темпов прогрессирования структурных изменений в суставах (разрушения суставного хряща, рост остеофитов), а следовательно, и улучшение качества жизни больных [8–10].
Центральное место в лечении ОА (и, в частности, ГА) занимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Однако нельзя не принимать во внимание достаточно большое количество побочных эффектов данной группы лекарственных средств. Важно также учитывать, что некоторые НПВП способны оказывать отрицательное влияние на метаболизм хряща, возможно, способствуя прогрессированию ОА.
Все это послужило предпосылкой для создания лекарственных средств, обладающих не только симптом–модифицирующим эффектом, но и, возможно, сдерживающих прогрессирование патологического процесса в суставе. Наиболее изученными в этом отношении являются глюкозамин (ГА) и хондроитин сульфат (ХС). Оба препарата в виде монотерапии, а также в комбинации способны уменьшать выраженность симптомов ОА [11–17]. Влияние этих лекарственных средств на прогрессирование заболевания еще требует изучения.
В связи с этим целью проведенного исследования явилось изучение влияния длительной терапии Терафлексом (комбинация ХС и ГА) (3–летнее наблюдение), назначенной на ранних стадиях ГА, на клинические симптомы (боль, скованность, нарушение функции) и течение заболевания.
Было обследовано 244 амбулаторных пациента с достоверным диагнозом ГА, давших письменное согласие на участие в исследовании. На момент включения в исследование и в контрольные сроки оценивались клинические показатели, выполнялась артросонография (АСГ), рентгенологическое исследования коленных суставов. Диагностика заболевания осуществлялась на основе критериев ГА Aмериканской коллегии ревматологов [18]. При отсутствии рентгенологических критериев, диагноз устанавливался при сочетании клинических симптомов (боль механического характера, скованность в суставах <30 минут, ограничение функции) и выявленной при АСГ неровности контура суставных поверхностей костей, образующих сустав.
Критериями включения в исследование были: длительность симптомов ГА не менее 2, но не более 36 месяцев; 0, I, II рентгенологические стадии ГА; первичный ГА; отсутствие других заболеваний суставов. Критерии исключения: применение препаратов симптоматического действия в течение 3 месяцев до момента включения в исследование (в том числе внутрисуставное введение глюкокортикостероидов), применение препаратов с возможным болезнь–модифицирующим эффектом в анамнезе.
Клинические параметры оценивались определением:
• суммарного альго–функционального индекса Лекена (ФИЛ) для ГА в баллах [20];
• выраженности боли в суставах по визуально–аналоговой шкале в покое и при ходьбе (ВАШ) в мм;
• индексов WOMAC (Western Ontario and McMAster Universities Osteorthritis Index) боли, скованности, функции и суммарного глобального в мм по ВАШ [21].
• Потребность в НПВП оценивалась в мг в сутки диклофенака для оценки влияния терапии на течение заболевания.
Высота суставного хряща, толщина синовиальной оболочки, а также наличие выпота в полость сустава на момент включения в исследование и в контрольные сроки определялись АСГ–ки на аппарате «Logiq–400 pro» широкополосным линейным датчиком частотой 5–11 МГц. Оценивались размеры латерального и медиального хряща мыщелков бедренной кости в мм. Толщина синовиальной оболочки в мм измерялась по наиболее гипертрофированному участку при поперечном супрапателлярном сканировании. Наличие экссудата в полости сустава и его объем определялось при продольном супрапателлярном сканировании по средней линии надколенника с оценкой площади супрапателлярной сумки.
Пациенты с ГА были разделены на основную и контрольную группы. В основную группу вошли 104 пациента, которым с момента включения в исследование была начата терапия Терафлексом (Т): 83 (79,7%) женщины и 21 (20,3%) мужчина со средним возрастом 47,4±11,6 лет и средней длительностью ГА 11,5±6,7 месяцев. В соответствии с классификацией Келлгрена–Лоуренса 0 стадия ГА имела место у 22 (20,8%) больных, I – у 51 (49,4%), II – у 31 (29,8%) исследованного. Двухсторонний ГА был диагностирован у 71 (68,5%) пациента. Синовит (определялся клинически и по данным АСГ) был выявлен у 31 (29,5%) больного основной группы.
Т назначался по 1 капсуле 3 раза в сутки на протяжении 1 месяца, далее по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение последующих 5 месяцев. Повторные курсы лечения Т в дозе 2 капсулы препарата в сутки в течение 2 месяцев повторяли с интервалом 1 месяц. Общая длительность приема Т на момент окончания исследования составила 3 года. При усилении болей в суставах больным разрешался прием диклофенака в суточной дозе 100 мг.
Контрольную группу составили 140 пациентов с ГА, 107 (76,4%) женщин и 33 (23,6%) мужчины со средним возрастом 46,7±10,4 лет и средней длительностью ГА 11,7±5,9 месяцев. В соответствии с классификацией Келлгрена–Лоуренса 0 стадия ГА имела место у 29 (20,7%) больных, I – у 67 (47,9%), II – у 44 (31,4%) исследованных. Двухсторонний ГА был диагностирован у 89 (63,8%) пациентов. Синовит выявлен у 36 (25,7%) больных контрольной группы. Пациентам контрольной группы с момента включения в исследование был рекомендован прием 100 мг диклофенака в сутки в сочетании с различными видами физиолечения. При достижении положительного эффекта лечения диклофенак принимался лишь при усилении болей в суставах в суточной дозе 100 мг.
На момент включения в исследование основная и контрольная группы были сопоставимы по параметрам суставного синдрома.
Статистическую обработку полученных данных проводили с помощью статистического пакета STATISTICA. Для описания характера распределения количественных признаков определялись средние величины, стандартное отклонение. Характер распределения количественных признаков оценивали по Колмогорову–Смирнову. Достоверность различий оценивалась с использованием t–критерия Стьюдента при нормальном распределении признака и с помощью U–критерия Манна–Уитни при ненормальном распределении. Различия считались достоверными при р<0,05.
При длительном приеме Т оказал положительное влияние на симптомы ГА. Уже через 6 месяцев ежедневного приема Т была отмечена положительная динамика всех клинических показателей. Так, выраженность боли по ВАШ в покое и при ходьбе снизилась по сравнению с исходными значениями с 31,44±7,12 и 52,82±12,48 мм до 20,89±7,44 и 30,65±12,42 мм соответственно (p<0,01). Достоверно отличались от исходных и значения ФИЛ (исходно 10,12±2,98 баллов), всех шкал индекса WOMAC (боли, скованности, функции, глобальный: исходно 172,48±47,54 мм, 48,91±12,75 мм, 554,75±158,97 мм, 785,65±160,51 мм), составив 5,20±2,42 баллов, 98,65±40,32 мм, 25,26±12,69 мм, 376,86±131,34 мм, 528,91±145,21 мм соответственно (р<0,01) через 6 месяцев непрерывного приема Т.
Далее, в соответствии с протоколом исследования, больные принимали Т повторными курсами по 2 месяца с интервалами 1 месяц. Положительная динамика всех клинических показателей сохранялась в течение всего срока наблюдения за больными основной группы.
Достоверность различий выраженности боли по ВАШ, ФИЛ, индекса WOMAC с исходными значениями сохранялась через 1, 2 и 3 года наблюдения. Так, ФИЛ составил 5,72±2,16, 6,08±2,75, 6,27±2,81 баллов через 1, 2 и 3 года лечения Т соответственно (р<0,05), а индекс WOMAC глобальный – 513,18±156,71, 544,20±151,78, 558,61±153,12 мм в вышеназванные сроки наблюдения соответственно (р<0,05).
На фоне лечения Т значительно снизилась потребность пациентов в НПВП, которая достоверно отличалась от исходной во все сроки наблюдения за больными. После 6 месяцев лечения 22% пациентов смогли полностью отказаться от приема НПВП, через 1 год – 26,4%, через 2 года – 27,5%, через 3 года – 27,7% совсем не принимали НПВП.
В контрольной группе также наблюдалась положительная динамика всех клинических показателей через 6 месяцев, 1, 2 года наблюдения. Однако уже через 2 года лечения достоверность различий с исходным значением сохранялась лишь для выраженности боли по ВАШ. Через 3 года наблюдения значения всех клинических показателей приблизились к исходным.
Как уже было сказано выше, эпицентром патологического процесса при ОА является суставной гиалиновый хрящ. В ходе проведенного исследования АСГ–ки были исследованы 175 суставов больных основной и 229 – больных контрольной группы, пораженных ГА, на момент включения и в контрольные сроки наблюдения (через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года лечения).
На фоне лечения Т отмечена стабилизация размеров суставного хряща латерального и медиального мыщелков бедренной кости у больных основной группы (статистически значимые различия с исходными значениями отсутствовали во все сроки наблюдения).
В контрольной группе снижение высоты хряща было выявлено уже через 1 год наблюдения, которое, тем не менее, не было статистически достоверным. Однако в этой группе больных статистически достоверное снижение высоты хряща по сравнению с исходными значениями наблюдалось через 3 года лечения. Данные динамики высоты хряща мыщелков бедренной кости в основной и контрольной группах по данным АСГ представлены на рисунке 3.
Синовит той или иной степени выраженности сопровождает течение ОА на всех стадиях развития заболевания, в том числе и на самых ранних. Локальный воспалительный процесс утяжеляет симптомы ОА, способствует его прогрессированию.
Положительное влияние длительной терапии Т на локальный воспалительный процесс было отмечено уже через 6 месяцев терапии. Процент больных с синовитом по данным АСГ был достоверно более низким на фоне лечения Т по сравнению с контрольной группой во все сроки наблюдения (рис. 4). Толщина синовиальной оболочки больных основной группы колебалась в пределах 1,7±0,3–2,2±0,4 мм.
Прогрессирование структурных изменений в коленных суставах ведет к нарастанию клинических проявлений заболевания – усиливается боль, выраженность функциональных расстройств. Для оценки влияния терапии на рентгенологическое прогрессирование ГА используется определение в динамике размеров РСЩ.
Через 1 год лечения Т отрицательная динамика высоты РСЩ в медиальном отделе ТФО практически отсутствовала. Через 2 и 3 года наблюдения различия в высоте РСЩ с исходными значениями не достигли статистической достоверности.
В контрольной группе через 1 год наблюдения отрицательная динамика данного рентгенологического показателя также отсутствовала. Через 2 года отрицательная динамика высоты РСЩ не достигла статистической достоверности различий с исходными значениями. Однако уже через 3 года лечения имело место статистически достоверное уменьшение размеров РСЩ (р<0,05) в данной группе больных. Динамика высоты РСЩ в медиальном отделе ТФО в группе больных, лечившихся Т, и в контрольной группе представлена на рисунке 5.
Рентгенологическое прогрессирование по Келлгрену–Лоуренсу на ≥1 рентгенологическую стадию на фоне терапии Т было констатировано у 9 (8,6%) пациентов через 1 год, у 15 (15,4%) – через 2 года, у 25 (24,1%) – через 3 года наблюдения. В контрольной группе утяжеление рентгенологической стадии ГА было выявлено через 1 год – у 13 (9,2%) пациентов, у 26 (18,3%) – через 2 года, у 46 (32,7 %) – через 3 года лечения (рис. 6).
Необходимо отметить, что Т при длительном приеме хорошо переносился пациентами. Лишь у трех больных развились побочные эффекты лечения в виде дискомфорта в эпигастральной области или запоров, не потребовавшие отмены препарата.
Таким образом, Т является эффективным средством длительного лечения ГА. Назначенная на ранних стадиях заболевания терапия Т оказала положительное влияние на симптомы заболевания, сохранявшееся на всех сроках наблюдения за пациентами. По данным АСГ выявлено сдерживающее влияние повторных курсов Т на темпы деградации суставного хряща. Препарат оказал положительное воздействие на воспалительный процесс в коленных суставах, было отмечено снижение частоты выявления синовита при АСГ. На фоне терапии Т констатировано замедление темпов рентгенологического прогрессирования ГА.
Литература
1. Алексеева Л.И. Факторы риска при остеоартрозе // Научно–практич. ревматология. – 2000. – № 2. – C. 36–45.
2. Насонова В.А. Проблема остеоартроза в начале XXI века // CONSILIUM MEDICUM. – 2000. – том 2. – № 6. – C. 61–64.
3. Насонова В.А. Остеоартроз коленного сустава: причины развития, диагностика и профилактика // CONSILIUM MEDICUM. – 2003. – том 5. – № 2. – C. 46–51.
4. Цурко В.В. Остеоартроз: гериартрическая проблема // РМЖ. – 2005. – том 13. – № 24. – C. 1627–1631.
5. Brandt K.D. Animal models of osteoarthritis. In: Reginster J.–Y., Peletier J.–P., Martel–Pelleter I., Heniotin Y. (eds). Osteoarthritis. Clinical and experimental aspects / Springer, 1999.
6. Felson D.T. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis // Epidemical. Rev. – 1988. – № 10. – P. 1–28.
7. Felson D.T. Osteoarthritis of the knee // Clinical Practis. – 2006. – № 354. – P. 841–848.
8. Алексеева Л.И. Современные представления о диагностике, лечении и профилактике остеоартроза // РМЖ. – 2000. – том 8. – № 9. – С. 377–382.
9. Артемьева Н.А., Жарская Ф.С. К особенностям лечения остеоартроза // Научно–практич. ревматология. – 2001. – № 3. – C. 9.
10. Бадокин В.В. Современная терапия остеоартроза // Леч. врач. – 2001. – № 8. – C. 55–56.
11. Зоткин Е.Г. Рациональная терапия остеоартроза // Научно–практич. ревматология. – 2005. – № 5. – C. 48–51.
12. Лила А.М. Современная фармакотерапия остеоартроза // Terra Medica. – 2005. – том 1. – № 37. – C. 3–9.
13. Biggee B.A. Glucosamine for osteoarthritis // Evidence–Based Healthcare & Pablic Health. – 2005. – № 9. – P. 322–331.
14. Bruyere O., Pavelka K., Rovati L.C. et al. Glucosamine sulphate reduces osteoarhritis progression in postmenopausal with knee osteoarthritis: evidence from two 3–year studies // Menopause. – 2004. – vol. 11. – № 2. – P. 138–143.
15. Clegg D.O. Reda D. J., Harris C.L. et al. Glucosamine, chondroitin sulfate and the two in combination for painful knee osteoarthritis // NEJM. – 2006. – № 354. – P. 795–808.
16. Pavelka K., Gatterova J., Olejarova M. et al. Glucosamine sulphate use and delay of progression of knee osteoarthritis // JAMA and archives journals. – 2002. – № 14. – P. 2113–2123.
17. Pavelka K., Gatterova J., Giacovelli G. et al. Glucosamine sulphate prevents total joint replacement in the long–term follow–up of knee osteoarthritis patients // Arthritis Rheum. – 2004. – № 49. – P. 251.
18. Altman R., Asch E., Bloch D. et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of the arthritis of the knee // Arthritis Rheum. – 1986. – № 29. – P. 1039–1049.
19. Kellgren J.H., Lawrence J.S. Radiographic assessment of osteoarthritis // Ann. Rheum. Dis. – 1957. – № 16. – P. 494–501.
20. Lequesne M., Samson M., Gerard P., Mery C. Pain–function indices for the follow–up of osteoarthritis of the hip and the knee // Rev. Rheum. Mal. Osteoartic. – 1990. – № 57(9pt2). – P. 32–36.
21. Bellamy N., Buchanan W.W., Goldsmith C.H. et al. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee // J. Rheumatol. – 1998. – № 15. – P. 1833–1840.
VALIDATION AND CROSS-CULTURAL ADAPTATION OF RATING SYSTEMS WOMAC, KSS AND FJS-12 IN PATIENTS WITH KNEE DISORDERS AND INJURIES — Irzhanski
Full Text
- Abstract
- About the authors
- References
- Statistics
Abstract
The purpose of the work — is validation and cultural adaptation of the english-language rating systems for knee function assessment for use in scientific, medical and educational institutions of the Russian Federation.
Materials and Methods. The english versions of rating systems WOMac® 3.1 Index, The knee Society clinical Rating System©, FjS-12® were translated to Russian language by orthopedic surgeon with advanced level of english and the professional translator specializing in the translation of medical texts. Reverse translation was provided by third independent translator born in the english-speaking country (native speaker). a printed version of the various translations of the questionnaires was filled by patients with an interval of two days. The study group included 150 patients with Stage III knee osteoarthritis (90 women and 60 men aged 48 to 75 years, an average of 62.5 years) hospitalized in Vreden Research Institute of Traumatology and Orthopedics from February to april 2017 for total knee arthroplasty.
Results. good and very good retest reliability of WOMac (α = 0.87 and α = 0.9), kSS (α = 0.89 and α = 0.86) and FjS-12 (α = 0.94 and α = 0.96) was revealed. The study revealed a strong correlation between the results of the questionnaires performed by different translators: WOMac (Icc = 0.89), kSS (Icc = 0.86), FjS-12 (Icc = 0.92). The correlation dependence between subsections of WOMac (stiffness – Icc = 0.98, pain – Icc = 0.87, daily functions – Icc = 0.89) and kSS (knee score – Icc = 0.94, function score – Icc = 0.88), which indicates a good constructive validity.
Conclusion. The results of the study of criterial and constructive validity, as well as the retest reliability of the Russian versions of the WOMac, kSS and FjS-12 scales, indicate that they are a reliable and sensitive tool for assessing the function of knee joint, which can be widely used by Russian researchers in practical and scientific activities.
About the authors
A. A. Irzhanski
Vreden Russian Research Institute of Traumatology and Orthopedics .
Author for correspondence.
Email: [email protected]
8, ul. Akad. Baykova, 195427, St. Petersburg. Russian Federation
T. A. Kulyaba
Vreden Russian Research Institute of Traumatology and Orthopedics .
Email: [email protected]
8, ul. Akad. Baykova, 195427, St. Petersburg. Russian Federation
N.
N. KornilovVreden Russian Research Institute of Traumatology and Orthopedics .
Email: [email protected]
8, ul. Akad. Baykova, 195427, St. Petersburg. Russian Federation
References
Copyright (c)
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 — 82474 от 10.12.2021.
Оценка колена WOMAC | Показатель исхода, сообщаемый пациентом
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — это популярная оценка исхода, сообщаемая пациентами, используемая для оценки остеоартрита коленного сустава.
С момента своего создания WOMAC широко использовался в научных исследованиях, прошел строгую психометрическую проверку и часто используется во многих клинических испытаниях. Кроме того, WOMAC был признан группой по оценке результатов клинических испытаний ревматоидного артрита (OMERACT) и Международным обществом исследования остеоартрита (OARSI), наряду со многими другими регулирующими органами и агентствами.
Разработанный более 30 лет назад, WOMAC несколько раз пересматривался до самой последней версии (версия 3.1). Со временем опросник изменился, но в его нынешнем виде он состоит из 24 пунктов, разделенных на три (3) подшкалы: боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическая функция (17 пунктов). Пациентам задают ряд вопросов об их способности выполнять повседневные действия, такие как использование лестницы, вставание из положения сидя, лежание в постели и выполнение легких или тяжелых домашних обязанностей. Все пункты оцениваются по шкале от 0 до 4 (более низкие баллы указывают на более низкий уровень симптомов или физической инвалидности), а значения суммируются для получения комбинированного балла WOMAC. Хотя это наиболее распространенный метод, используемый для расчета окончательной оценки, также использовались и другие методы агрегирования оценок.
Относительно простой характер опроса WOMAC означает, что его можно заполнить за короткое время и получить оценку всего за 5-10 минут.
Сильные стороны
WOMAC является чрезвычайно популярным показателем, о чем свидетельствует его широкое использование как в обсервационных/эпидемиологических исследованиях, так и его доступность на более чем 65 языках. Анкета также может быть использована для различных условий. Первоначально WOMAC был разработан для использования у пациентов с остеоартритом коленного и/или тазобедренного сустава, но он также использовался у пациентов с болями в пояснице, ревматоидным артритом, ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой и фибромиалгией.
WOMAC очень удобен в использовании. Это относительно коротко по сравнению с другими мерами PRO, такими как KOOS и OKS. Его популярность, доступность в нескольких форматах и простая методика оценки делают его отличным выбором для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного и коленного суставов.
Соображения
Соображение WOMAC заключается в том, что подшкала жесткости (одна из трех подшкал оценки) показала низкую надежность повторного тестирования, а подшкала физической функции ограничена в своей способности обнаруживать изменения.
Лицензия
Платная. Мера WOMAC требует лицензии. Чтобы узнать больше или получить лицензию, посетите их веб-сайт: www.womac.com/contact/index.php.
Источники | Анализ Раша анкеты Макмастера Западного Онтарио (WOMAC) у 2205 пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом и фибромиалгией. | Индекс остеоартрита, предоставляемый по мобильному телефону (m-WOMAC), является достоверным, надежным и оперативным | (3-C) Патт Дж. К., Мауэрхан Д. Р. Исследование результатов тотальной замены суставов: критический обзор и комментарии.
2004-544.mar
%PDF-1.4 % 34 0 объект > эндообъект 31 0 объект > эндообъект 85 0 объект >поток Acrobat Distiller 4.05 для Macintosh3005-02-02T15:56:44Z2022-12-12T02:03:29-08:00QuarkXPressª 4. 11: AdobePS 8.8.0 (301)2022-12-12T02:03:29-08:00application/pdf